Evigrade

Колекальциферол

AEMPS

Витамины. Регулятор кальциево-фосфорного обмена

АТХ-код: A11CC05

Торговые названия – лекарственные препараты: Аквадетрим, Вигантол, Компливит Аква Д3

Торговые названия – БАДы: Детримакс, Минисан, Эвалар Витамин D3 БАДы не проходят клинических испытаний и не зарегистрированы как лекарственные средства.

Обновлено · Методология

Показания

A

Дефицит витамина D

Первая линия

Препарат первой линии для коррекции дефицита и недостаточности витамина D у взрослых. Стандартная лечебная доза – 50 000 МЕ в неделю на 8 недель или 6000 МЕ в сутки с последующим поддерживающим приемом 1500–2000 МЕ в сутки. Целевой уровень 25(OH)D – не ниже 30 нг/мл по рекомендациям Endocrine Society и российских клинических рекомендаций. При ожирении, синдромах мальабсорбции и приеме противосудорожных средств дозы увеличивают в 2–3 раза.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью препарат предпочтительнее активных метаболитов (альфакальцидол, кальцитриол) для начальной терапии. При саркоидозе и других гранулематозных заболеваниях – только под контролем кальция крови.

Минздрав РФ включил препарат в клинические рекомендации «Дефицит витамина D у взрослых» (ID 342, 2021). Уровень убедительности рекомендаций A, уровень достоверности доказательств 1.

МКБ-10: E55.9 · МКБ-11: 5B57

A

Постменопаузальный остеопороз

Первая линия

Первая линия и обязательный компонент комплексной терапии постменопаузального остеопороза, всегда в сочетании с кальцием и антирезорбтивными или анаболическими препаратами (бисфосфонаты, деносумаб, терипаратид). и мета-анализы показали, что комбинация кальция 1000–1200 мг и витамина D 800–1000 МЕ в сутки снижает риск переломов бедра на 16 % у пациентов групп риска. Монотерапия витамином D без кальция у пациентов с нормальной костной плотностью не снижает риск переломов.

Как монотерапия у женщин в пре- или постменопаузе без остеопороза для профилактики переломов препарат не назначают.

МКБ-10: M81.0 · МКБ-11: FB83.11

A

Рахит у детей

Первая линия

Базовый препарат лечения и профилактики рахита у детей. Профилактическая доза для доношенных новорожденных – 400 МЕ в сутки с первых дней жизни, для недоношенных – 800–1000 МЕ в сутки. Лечебная доза при установленном рахите – 2000–5000 МЕ в сутки курсом 30–45 дней с последующим переходом на профилактическую. Эффективность подтвердили десятилетиями педиатрической практики и отражена в рекомендациях Союза педиатров России и .

У детей с сопутствующей патологией (целиакия, муковисцидоз, синдром короткой кишки) дозы подбирают индивидуально с контролем 25(OH)D.

МКБ-10: E55.0 · МКБ-11: 5B57.0

B

Профилактика падений у пожилых

Индивидуальное решение

У людей старше 65 лет с подтвержденным дефицитом витамина D прием 800–1000 МЕ в сутки снижает риск падений по данным нескольких мета-анализов. в обновлении 2018 года оценил эффект как недостаточно убедительный у пациентов без дефицита и отозвал прежнюю рекомендацию. Решение принимают индивидуально с учетом уровня 25(OH)D, физической активности и других факторов риска падений.

Дозы выше 4000 МЕ в сутки без клинических показаний не рекомендуют – отдельные показали парадоксальное увеличение риска падений.

МКБ-10: R29.6 · МКБ-11: MB47.C

D

Профилактика аутоиммунных заболеваний

Индивидуальное решение

Исследование VITAL (BMJ 2022) показало снижение частоты аутоиммунных заболеваний на 22 % у пациентов 50 лет и старше после 5 лет приема витамина D 2000 МЕ в сутки. Результат получили в одной когорте, в других его не воспроизвели, эффект реализуется через годы приема. Международные ревматологические ассоциации не рекомендуют витамин D как первичную профилактику аутоиммунных заболеваний.

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Профилактика ОРВИ и острых респираторных инфекций

Не рекомендуют

Кокрейновский обзор 2021 года (46 , более 75 000 участников) показал скромный эффект на снижение риска острых респираторных инфекций – абсолютное снижение около 2 %, более выраженное у пациентов с исходным дефицитом. Международные рекомендации , , CDC не включают витамин D в протоколы профилактики и гриппа. У пациентов без дефицита рутинное назначение для этой цели не обосновано.

Основой профилактики и гриппа остаются вакцинация и гигиена рук.

МКБ-10: J06.9 · МКБ-11: CA07.0

F

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Холекальциферол (витамин D3) – жирорастворимый витамин. Его выписывают для профилактики и лечения дефицита витамина D и при остеопорозе в комплексе с кальцием (Ficha Técnica AEMPS). В anti-aging-сообществах витамин D3 принимают в высоких дозах «для замедления старения» и «продления жизни». Крупное исследование VITAL (NEJM 2019, более 25 000 участников) не показало снижения сердечно-сосудистых событий или общей смертности на 2000 МЕ/сут витамина D3 по сравнению с плацебо. У людей с нормальным уровнем 25(OH)D клинических исследований профилактического приема для anti-aging нет. Передозировка вызывает гиперкальциемию с риском нарушений работы почек, аритмий. Если холекальциферол принимают в высоких дозах без подтвержденного дефицита – обратитесь за вторым мнением.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Холекальциферол (витамин D3) в печени гидроксилируется до 25-гидроксивитамина D, в почках – до активной формы 1,25-дигидроксивитамина D (кальцитриола). Кальцитриол связывается с ядерным рецептором витамина D, регулирует всасывание кальция и фосфатов в кишечнике, реабсорбцию кальция в почках, минерализацию костной ткани. Обладает дополнительными эффектами на иммунную систему, пролиферацию клеток и синтез цитокинов.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперкальциемия любой этиологии
  • Гипервитаминоз D
  • Мочекаменная болезнь с кальциевыми камнями
  • Активная форма туберкулеза легких
  • Саркоидоз и другие гранулематозные заболевания (только под контролем кальция)
  • Тяжелая гиперкальциурия

Серьезные побочные эффекты

  • Гиперкальциемия при бесконтрольном приеме высоких доз
  • Нефрокальциноз и ухудшение функции почек при длительной передозировке

Частые побочные эффекты

  • Ощущение сухости во рту
  • Диспепсия при высоких дозах

Нечастые побочные эффекты

  • Гиперкальциурия
  • Слабость, утомляемость при передозировке

Беременность: можно ли принимать Колекальциферол?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6, колекальциферол 50 000 МЕ), рекомендуемое суточное потребление витамина D при беременности – 400 МЕ; при дефиците может понадобиться до 2000 МЕ в сутки. Данных у беременных мало, в исследованиях на животных показали репродуктивную токсичность. Длительной передозировки избегают: стойкая гиперкальциемия может привести к задержке умственного и физического развития, надклапанному стенозу аорты и ретинопатии у ребенка. Высокодозные формы при беременности не рекомендуют, вместо них используют препараты с меньшей дозой.

Кормление грудью: можно ли принимать Колекальциферол?

Проникает в грудное молоко в небольших количествах. Кормящей женщине при приеме 400–600 МЕ в сутки ребенок получает менее 10 % суточной потребности – грудное вскармливание само по себе не обеспечивает профилактическую дозу, поэтому младенцу назначают отдельно.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают во время или сразу после еды, желательно жирной – витамин D жирорастворимый, усвоение повышается при одновременном приеме с жирами пищи. Форма имеет значение: масляные растворы и капсулы всасываются лучше водных эмульсий при синдромах мальабсорбции. Время суток клинического значения не имеет.

Мониторинг

Уровень 25(OH)D проверяют через 3 месяца после начала терапии. Целевой уровень – 30–60 нг/мл (75–150 нмоль/л). После достижения цели повторный контроль 1 раз в год. Уровни выше 100 нг/мл требуют снижения дозы из-за риска гиперкальциемии. Кальций и креатинин крови проверяют при длительной высокодозной терапии.

Пища и напитки

Препарат взаимодействует с несколькими группами лекарств. Орлистат и холестирамин снижают всасывание, промежуток между приемами – не менее 2 часов. Тиазидные диуретики увеличивают риск гиперкальциемии. Противосудорожные препараты (фенитоин, фенобарбитал) ускоряют катаболизм витамина D – дозы увеличивают вдвое. Глюкокортикоиды снижают эффект – дозу корректируют по уровню 25(OH)D.

Особые ситуации

При ожирении ( выше 30) эффективные дозы в 2–3 раза выше стандартных, жировая ткань депонирует витамин D. При беременности и лактации профилактическая доза – 600–800 МЕ в сутки, при установленном дефиците – до 4000 МЕ в сутки под контролем 25(OH)D. Детям грудного возраста назначают с первых дней жизни независимо от типа вскармливания.

Частые мифы

Миф: «все взрослые должны принимать витамин D постоянно». Факт: рекомендация относится к группам риска (северные широты, пожилые, люди с темной кожей, пациенты, которые принимают противосудорожные средства, при ожирении). Здоровым людям с нормальным уровнем 25(OH)D дополнительный прием не дает доказанной пользы.

Миф: «витамин D лечит любые болезни – от депрессии до рака». Факт: не подтвердили эффект на когнитивные функции, депрессию, онкологические исходы (VITAL, Cochrane). Единственные показания высокого уровня – коррекция дефицита, рахит, остеопороз в комплексной терапии.


Миф: «витамин D3 и D2 равноценны». Факт: D3 (колекальциферол) эффективнее D2 (эргокальциферол) по данным мета-анализов – быстрее и стабильнее поднимает уровень 25(OH)D.

Взаимодействия с другими препаратами

Найдено 3 пары. Сортировка от критических к минимальным.

ЗначимоеГидрохлоротиазидТиазидные диуретики

Механизм

Тиазиды снижают выведение кальция с мочой: это свойство используют при кальциевом уролитиазе, но оно означает, что кальций задерживается. Если одновременно витамин D увеличивает поступление через кишку, баланс смещается к гиперкальциемии. Риск растет с возрастом, при летнем обезвоживании и при сниженной функции почек.

Симптомы

Слабость, тошнота, запоры, обильное мочеиспускание и жажда, спутанность у пожилого пациента. Умеренную гиперкальциемию легко спутать с действием самого диуретика или с обезвоживанием.

Тактика

Это не запрещенное сочетание: многим пациентам с гипертензией витамин D нужен. Меняется наблюдение. Кальций крови измеряют до начала витамина D и через 4–8 недель, дальше периодически. Высоких доз витамина D без подтвержденного дефицита избегают, летом следят за питьевым режимом. Если кальций растет, правят сначала добавку, а не антигипертензивный препарат.

Подробнее о паре →Гидрохлоротиазид →

УмеренноеКальций (соли для приема внутрь: карбонат, цитрат, лактат, глюконат)Минеральные добавки. Препараты кальция

Механизм

Здесь сочетание как раз желательно: витамин D усиливает кишечное всасывание кальция, поэтому при остеопорозе их и назначают вместе. Проблема возникает от избытка, а не от недостатка. При длительных высоких дозах обоих усиленное всасывание может привести к гиперкальциемии, особенно у того, кто уже принимает тиазидный диуретик или имеет сниженную функцию почек.

Симптомы

Сильная жажда, обильное мочеиспускание, запоры, тошнота, слабость, спутанность. В анализах высокий кальций крови, а со временем камни в почках и кальцификация сосудов.

Тактика

Сочетание в дозах по гайдлайнам правильное, и избегать его не нужно. Следят за непреднамеренной суммой: кальций из добавки плюс кальций из костного комплекса плюс кальций рациона, а витамин D еще из одной банки. Этикетки читают, чтобы не задвоить, а при длительном приеме контролируют кальций крови и функцию почек. Самостоятельные ежемесячные мегадозы витамина D пользы не добавляют, а этот риск повышают.

Подробнее о паре →Кальций (соли для приема внутрь: карбонат, цитрат, лактат, глюконат) →

МинимальноеКальция карбонатМинеральные добавки. Препараты кальция

Механизм

Витамин D повышает кишечное всасывание кальция через активацию кальбиндина в энтероцитах. Синергический эффект полезен при остеопорозе и дефиците кальция.

Симптомы

При сбалансированной дозе симптомов нет. При чрезмерных дозах витамина D (более 4000 МЕ в сутки длительно) и кальция (более 1500 мг в сутки) – риск гиперкальциемии: жажда, полиурия, тошнота, слабость, нарушения ритма.

Тактика

Стандартная комбинация в профилактике и лечении остеопороза: колекальциферол 800–2000 МЕ в сутки плюс кальций 1000–1200 мг в сутки (с учетом пищевого кальция). Контроль уровня кальция и креатинина – раз в 6 месяцев у пациентов с хронической болезнью почек или мочекаменной болезнью в анамнезе.

Подробнее о паре →Кальция карбонат →

Упоминания в инструкциях7 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • УмеренноеДигоксин
    «Se requiere precaución en pacientes que reciben tratamiento para enfermedades cardiovasculares (ver sección 4.5) como glucósidos cardíacos, incluida la digoxina.»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеdigitálicosкласс из инструкции
    «En los casos de tratamiento con medicamentos digitálicos y otros glucósidos cardíacos, la administración de vitamina D 3 puede aumentar el riesgo de toxicidad digitálica (arritmia). Se necesita una…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеdiuréticosкласс из инструкции
    «En los casos de tratamiento con diuréticos tiazídicos, que disminuyen la eliminación urinaria de calcio, se recomienda el control de la concentración sérica de calcio.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеtiazidasкласс из инструкции
    «En los casos de tratamiento con diuréticos tiazídicos, que disminuyen la eliminación urinaria de calcio, se recomienda el control de la concentración sérica de calcio.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «El tratamiento simultáneo con una resina de intercambio iónico como colestiramina, hidrocloruro de colestipol, orlistat o laxantes como el aceite de parafina puede reducir la absorción…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La rifampicina puede reducir la eficacia del colecalciferol debido a la inducción de enzimas hepáticas.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «El uso concomitante de anticonvulsivos (como fenitoína) o barbitúricos (y posiblemente otros medicamentos que inducen enzimas hepáticas) puede reducir el efecto de la vitamina D 3 por inactivación…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Колекальциферол?

Колекальциферол рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Постменопаузальный остеопороз (уровень доказательности A), Рахит у детей (уровень доказательности A), Дефицит витамина D (уровень доказательности A). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Колекальциферол?

Частые побочные эффекты Колекальциферол (≥ 1 из 100): Ощущение сухости во рту, Диспепсия при высоких дозах. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Колекальциферол при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6, колекальциферол 50 000 МЕ), рекомендуемое суточное потребление витамина D при беременности – 400 МЕ; при дефиците может понадобиться до 2000 МЕ в сутки. Данных у беременных мало, в исследованиях на животных показали репродуктивную токсичность. Длительной передозировки избегают: стойкая гиперкальциемия может привести к задержке умственного и физического развития, надклапанному стенозу аорты и ретинопатии у ребенка. Высокодозные формы при беременности не рекомендуют, вместо них используют препараты с меньшей дозой.

Можно ли Колекальциферол при грудном вскармливании?

Проникает в грудное молоко в небольших количествах. Кормящей женщине при приеме 400–600 МЕ в сутки ребенок получает менее 10 % суточной потребности – грудное вскармливание само по себе не обеспечивает профилактическую дозу, поэтому младенцу назначают отдельно.

Кому Колекальциферол противопоказан?

Колекальциферол противопоказан при следующих состояниях: Гиперкальциемия любой этиологии; Гипервитаминоз D; Мочекаменная болезнь с кальциевыми камнями; Активная форма туберкулеза легких; Саркоидоз и другие гранулематозные заболевания (только под контролем кальция). Полный список в разделе «Безопасность».

все взрослые должны принимать витамин D постоянно

рекомендация относится к группам риска (северные широты, пожилые, люди с темной кожей, пациенты, которые принимают противосудорожные средства, при ожирении). Здоровым людям с нормальным уровнем 25(OH)D дополнительный прием не дает доказанной пользы.

витамин D лечит любые болезни – от депрессии до рака

РКИ не подтвердили эффект на когнитивные функции, депрессию, онкологические исходы (VITAL, Cochrane). Единственные показания высокого уровня – коррекция дефицита, рахит, остеопороз в комплексной терапии.

витамин D3 и D2 равноценны

D3 (колекальциферол) эффективнее D2 (эргокальциферол) по данным мета-анализов – быстрее и стабильнее поднимает уровень 25(OH)D.

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Холин (зонтик: битартрат, фосфатидилхолин, лецитин), Кордицепс (Cordyceps sinensis, Cordyceps militaris), Клюква крупноплодная (Vaccinium macrocarpon), Креатин моногидрат, Лецитин (соевый или подсолнечный фосфатидилхолин), Женьшень обыкновенный (Panax ginseng, корейский/китайский женьшень), Со пальметто (Serenoa repens), Зеаксантин