Evigrade
ПрепаратыКосметические компонентыКалькуляторыВзаимодействияEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
НозологииЖурналМетодологияPro для специалистов
ENES

Орлистат

AEMPS

Препарат для лечения ожирения периферического действия – ингибитор кишечных липаз

АТХ-код: A08AB01

Торговые названия: Ксеникал, Орсотен, Листата

Обновлено · Методология

Показания

B

Ожирение

Вторая линия

Ожирение с ≥30 или ИМТ ≥27 с факторами риска ( 2 типа, дислипидемия, артериальная гипертензия) у пациентов, у которых модификация образа жизни в течение 6 месяцев не дала снижения веса на 5% и более. По EASO 2024 и SEEN 2023 – вторая линия после диеты, физической активности и поведенческой терапии. Доза 120 мг 3 раза в сутки во время или в течение часа после еды, содержащей жир. Если порция жира пропущена – дозу пропускают. Эффект через 4–6 недель; при отсутствии снижения веса на 5% за 12 недель отменяют.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Orlistat (2024)

МКБ-10: E66 · МКБ-11: 5B81

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Орлистат активно продают людям без ожирения «для быстрого похудения», «для лета», «для здорового веса при 25–27». По EASO 2024 и SEEN 2023 показанием не служит ни вес «выше идеального» при ИМТ <27, ни косметическое снижение веса. Без сопутствующего ограничения жиров в рационе препарат не работает; при превышении 30 г жира в один прием пищи вызывает выраженную стеаторею, недержание стула и метеоризм. Длительный прием без контроля – риск дефицита жирорастворимых витаминов A, D, E, K и снижения МПКТ. Если препарат назначили при ИМТ <27 без обязательной модификации диеты – получите второе мнение и подумайте, нужен ли вам этот препарат вообще.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Orlistat (2024)
  2. Cochrane: Antioxidant supplements for prevention of mortality in healthy participants and patients with various diseases (2012)
Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Орлистат необратимо связывается с активным центром желудочной и панкреатической липаз в просвете тонкой кишки – блокирует расщепление триглицеридов из пищи на свободные жирные кислоты и моноглицериды. Около 30% жира в стандартной дозе 120 мг 3 раза в сутки не всасывается и выводится с калом. Системная абсорбция орлистата минимальна (<1%). Эффект только на пищевой жир; на углеводы и белки не действует.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность
  • Синдром мальабсорбции
  • Холестаз
  • Беременность и ГВ
  • Дети младше 12 лет

Серьезные побочные эффекты

  • Острый гепатит и печеночная недостаточность (редко, FDA Safety Communication 2010)
  • Острый панкреатит
  • Нефролитиаз (оксалатные камни)
  • Дефицит жирорастворимых витаминов при длительном приеме без поливитаминов

Частые побочные эффекты

  • Стеаторея и маслянистый стул
  • Учащенная дефекация
  • Метеоризм с выделениями
  • Боль и спазмы в животе
  • Императивные позывы к дефекации

Беременность: можно ли принимать Орлистат?

Противопоказан. Безопасность не изучена, теоретически снижение жирорастворимых витаминов может повлиять на развитие плода.

Кормление грудью: можно ли принимать Орлистат?

Противопоказан. Снижение жирорастворимых витаминов теоретически нежелательно для младенца через молоко.

Рассчитать RIDПолный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Мониторинг

Вес и окружность талии каждые 4–6 недель в первые 6 месяцев, далее раз в 3 месяца. Уровни 25(OH)D и витамина E раз в 6–12 месяцев при длительном приеме. У пациентов с 2 типа – глюкоза и (возможна гипогликемия при сочетании с гипогликемическими).

Лекарственные взаимодействия

Снижает абсорбцию циклоспорина (интервал 3 часа), левотироксина (4 часа), варфарина (контроль МНО), противоэпилептических препаратов (контроль концентрации). Жирорастворимые витамины принимают за 2 часа до или после орлистата – обычно поливитамины перед сном.
Упоминания в инструкциях35 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • ЗначимоеЦиклоспорин
    «Ciclosporina: En un estudio de interacciones farmacológicas se ha observado un descenso de las concentraciones plasmáticas de la ciclosporina, lo cual también ha sido notificado en varios casos tras…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеАмиодарон
    «Amiodarona: Tras la administración de amiodarona en dosis únicas, se ha observado un ligero descenso de sus niveles plasmáticos en un número limitado de voluntarios sanos que recibieron orlistat…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеАтазанавир
    «Antiretroviral Drugs: Loss of virological control has been reported in HIV-infected patients taking orlistat concomitantly with antiretroviral drugs such as atazanavir, ritonavir, tenofovir…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеВарфарин
    «Anticoagulantes orales: Cuando se administre warfarina u otros anticoagulantes orales en combinación con orlistat, se deben monitorizar los valores del índice internacional normalizado (INR) (ver…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеВарфарин
    «DRUG INTERACTIONS: Warfarin: Patients on chronic stable doses of warfarin who are prescribed XENICAL should be monitored closely for changes in coagulation parameters. ( 7.4 )»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеЛамотриджин
    «En pacientes tratados concomitantemente con orlistat y antiepilépticos, p. ej. valproato, lamotrigina, se han notificado convulsiones que no se puede descartar que sean debidas a una interacción. Por…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеРитонавир
    «Antiretroviral Drugs: Loss of virological control has been reported in HIV-infected patients taking orlistat concomitantly with antiretroviral drugs such as atazanavir, ritonavir, tenofovir…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеЭфавиренц
    «Antiretroviral Drugs: Loss of virological control has been reported in HIV-infected patients taking orlistat concomitantly with antiretroviral drugs such as atazanavir, ritonavir, tenofovir…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Умеренноеanticoagulantesкласс из инструкции
    «Anticoagulantes orales: Cuando se administre warfarina u otros anticoagulantes orales en combinación con orlistat, se deben monitorizar los valores del índice internacional normalizado (INR) (ver…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеanticoagulantsкласс из инструкции
    «Anticoagulants including Warfarin: Vitamin K absorption may be decreased with XENICAL. Reports of decreased prothrombin, increased INR and unbalanced anticoagulant treatment resulting in change of…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Умеренноеantidiabéticosкласс из инструкции
    «En ensayos clínicos, la disminución de peso producida por el tratamiento con orlistat fue menor en pacientes con diabetes tipo II que en pacientes no diabéticos. El tratamiento antidiabético debe…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеantiepilépticosкласс из инструкции
    «En pacientes tratados concomitantemente con orlistat y antiepilépticos, p. ej. valproato, lamotrigina, se han notificado convulsiones que no se puede descartar que sean debidas a una interacción. Por…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеantiepilepticsкласс из инструкции
    «DRUG INTERACTIONS: Antiepileptic Drugs: Convulsions have been reported in patients taking XENICAL with antiepileptic drugs. Patients should be monitored for possible changes in frequency or severity…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Амиодарон
    «DRUG INTERACTIONS: Amiodarone: A reduction in exposure to amiodarone was observed when XENICAL was co-administered. ( 7.5 )»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Амитриптилин
    «Ausencia de interacciones: No se han observado interacciones con amitriptilina, atorvastatina, biguanidas, digoxina, fibratos, fluoxetina, losartán, fenitoina, fentermina, pravastatina, nifedipino…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Аторвастатин
    «Ausencia de interacciones: No se han observado interacciones con amitriptilina, atorvastatina, biguanidas, digoxina, fibratos, fluoxetina, losartán, fenitoina, fentermina, pravastatina, nifedipino…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Бета-каротин
    «DRUG INTERACTIONS: Fat-soluble Vitamin Supplements and Analogues: All patients should take a daily multivitamin that contains vitamins A, D, E, K, and beta-carotene. ( 7.2 )»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Дигоксин
    «Ausencia de interacciones: No se han observado interacciones con amitriptilina, atorvastatina, biguanidas, digoxina, fibratos, fluoxetina, losartán, fenitoina, fentermina, pravastatina, nifedipino…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Литий
    «Medicamentos antirretrovirales, antidepresivos, antipsicóticos (incluido el litio) y benzodiazepinas»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Лозартан
    «Ausencia de interacciones: No se han observado interacciones con amitriptilina, atorvastatina, biguanidas, digoxina, fibratos, fluoxetina, losartán, fenitoina, fentermina, pravastatina, nifedipino…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Нифедипин
    «Ausencia de interacciones: No se han observado interacciones con amitriptilina, atorvastatina, biguanidas, digoxina, fibratos, fluoxetina, losartán, fenitoina, fentermina, pravastatina, nifedipino…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Правастатин
    «Ausencia de interacciones: No se han observado interacciones con amitriptilina, atorvastatina, biguanidas, digoxina, fibratos, fluoxetina, losartán, fenitoina, fentermina, pravastatina, nifedipino…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Фенитоин
    «Ausencia de interacciones: No se han observado interacciones con amitriptilina, atorvastatina, biguanidas, digoxina, fibratos, fluoxetina, losartán, fenitoina, fentermina, pravastatina, nifedipino…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Флуоксетин
    «Ausencia de interacciones: No se han observado interacciones con amitriptilina, atorvastatina, biguanidas, digoxina, fibratos, fluoxetina, losartán, fenitoina, fentermina, pravastatina, nifedipino…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • anticonceptivos hormonalesкласс из инструкции
    «Ausencia de interacciones: En estudios específicos de interacción fármaco-fármaco se ha demostrado la ausencia de interacciones entre los anticonceptivos orales y orlistat. sin embargo, el orlistat…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antipsicóticosкласс из инструкции
    «Medicamentos antirretrovirales, antidepresivos, antipsicóticos (incluido el litio) y benzodiazepinas»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • benzodiazepinasкласс из инструкции
    «Medicamentos antirretrovirales, antidepresivos, antipsicóticos (incluido el litio) y benzodiazepinas»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • fibratosкласс из инструкции
    «Ausencia de interacciones: No se han observado interacciones con amitriptilina, atorvastatina, biguanidas, digoxina, fibratos, fluoxetina, losartán, fenitoina, fentermina, pravastatina, nifedipino…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • УмеренноеЛевотироксин натрия
    «El hipotiroidismo y/o el control reducido del hipotiroidismo pueden ocurrir cuando se administran conjuntamente orlistat y levotiroxina (ver sección 4.5). Se debe aconsejar a los pacientes que toman…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеЛевотироксин натрия
    «Drugs Known to Affect Thyroid Hormone Pharmacokinetics: Orlistat Monitor patients treated concomitantly with orlistat and levothyroxine sodium for changes in thyroid function.»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеРетинол
    «- Colestiramina, colestipol , orlistat ,a ceite mineral : posible reducción de la absorción de las vitaminas liposolubles como la A, con reducción de su eficacia; en su caso, se debe separar lo más…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Альфа-токоферол
    «- Orlistat : podría reducir la absorción de la vitamina E; se recomienda separar su administración al menos 2 horas.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Колекальциферол
    «El tratamiento simultáneo con una resina de intercambio iónico como colestiramina, hidrocloruro de colestipol, orlistat o laxantes como el aceite de parafina puede reducir la absorción…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Пропафенон
    «DRUG INTERACTIONS: • Orlistat may reduce propafenone concentrations. Abrupt cessation of orlistat in patients stable on propafenone hydrochloride extended-release capsules has resulted in…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Циклоспорин
    «Fármacos que disminuyen los niveles de ciclosporina: Barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoina; nafcilina, sulfadimidina intravenosa; probucol; orlistat, Hypericum perforatum (hierba de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Орлистат?

Орлистат рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Ожирение (уровень доказательности B), Anti-age и долголетие (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Орлистат?

Частые побочные эффекты Орлистат (≥ 1 из 100): Стеаторея и маслянистый стул, Учащенная дефекация, Метеоризм с выделениями, Боль и спазмы в животе, Императивные позывы к дефекации. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Орлистат при беременности?

Противопоказан. Безопасность не изучена, теоретически снижение жирорастворимых витаминов может повлиять на развитие плода.

Можно ли Орлистат при грудном вскармливании?

Противопоказан. Снижение жирорастворимых витаминов теоретически нежелательно для младенца через молоко.

Кому Орлистат противопоказан?

Орлистат противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность; Синдром мальабсорбции; Холестаз; Беременность и ГВ; Дети младше 12 лет. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Конъюгированная линолевая кислота (CLA), Гарциния камбоджийская (гидроксицитриновая кислота, HCA), Глюкоманнан (Amorphophallus konjac)