Evigrade

Нифедипин

AEMPS

Дигидропиридиновый блокатор кальциевых каналов

АТХ-код: C08CA05

Торговые названия: Кордафлекс, Коринфар Уно, Адалат СЛ

Обновлено · Методология

Показания

A

Артериальная гипертензия при беременности

Первая линия

АГ при беременности (SR-форма) и токолиз при угрозе преждевременных родов (IR off-label). По 222 (2020) и SEGO 2023 нифедипин-SR – первая линия наравне с метилдопой и лабеталолом. Доза SR 30–60 мг 1–2 раза в сутки. Форма IR не рекомендована при АГ из-за рефлекторной тахикардии и падения .

МКБ-10: O13 · МКБ-11: JA23

A

Артериальная гипертензия при кормлении грудью

Первая линия

АГ при ГВ. 2020 и SEGO 2023 – препарат выбора. RID 1,8–3,5%, не влияет на молоко. Также применяют при вазоспазме сосков (синдром Рено сосков) у кормящих – 30 мг 1–2 раза в сутки.

МКБ-10: I10 · МКБ-11: BA00

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Блокирует L-тип кальциевых каналов гладкой мускулатуры сосудов, расслабляет артериолы и снижает периферическое сопротивление. Селективен к сосудам, на миокард действует слабо. Существуют форма короткого действия (IR, опасна при гипертоническом кризе из-за резкого падения ) и пролонгированная (SR, OROS – препараты Adalat OROS, Procardia XL).

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность
  • Кардиогенный шок
  • Тяжелый аортальный стеноз
  • Острый инфаркт миокарда первые 1–3 месяца
  • Тяжелая печеночная недостаточность

Серьезные побочные эффекты

  • Резкое падение АД при IR-форме
  • Рефлекторная тахикардия
  • Гингивальная гиперплазия
  • Сердечная недостаточность

Частые побочные эффекты

  • Отеки нижних конечностей (10–30%)
  • Головная боль
  • Покраснение лица (приливы)
  • Сердцебиение
  • Запор

Беременность: можно ли принимать Нифедипин?

Безопасен (SR-форма). Применяют со 2-го триместра по показаниям.

Кормление грудью: можно ли принимать Нифедипин?

Hale L2 · Вероятно совместим

Совместим. Hale L2. RID 1,8–3,5%. Не влияет на молоко.

RID, доза младенцу через молоко
2.3%
Период полувыведения у матери
4 ч
Пик концентрации у матери
1 ч
Пиковая концентрация в молоке
0.05 мг/л
Молоко/плазма (M/P)
1

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

SR-таблетки не разламывать и не разжевывать – нарушит контролируемое высвобождение. Принимают с едой или без. Грейпфрутовый сок повышает уровень препарата в 1,3 раза – избегают.

Взаимодействие с нутриентами

Грейпфрутовый сок

Грейпфрутовый сок угнетает фермент CYP3A4 и уменьшает разрушение нифедипина при первом прохождении через кишечник и печень: концентрация растет, действие затягивается. Давление может упасть сильнее нужного: головокружение при вставании, покраснение лица, головная боль, сердцебиение, отеки лодыжек. По испанской инструкции, после регулярного употребления сока эффект держится не меньше 3 дней после последнего стакана. Поэтому инструкция требует исключить грейпфрут и сок на все время лечения.

Источник: AEMPS: Ficha técnica de Adalat Oros 30 mg comprimidos de liberación prolongada (nifedipino) (2021)

Упоминания в инструкциях69 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • Критически опасноеРифампицин
    «Nifedipino Retard STADA no se administrará en combinación con rifampicina ya que la inducción enzimática de la misma reduce los niveles plasmáticos de nifedipino (ver sección 4.5).»

    AEMPS, раздел 4.3 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеДигоксин
    «Drug Interactions:: Digitalis: Administration of nifedipine with digoxin increased digoxin levels in nine of twelve normal volunteers. The average increase was 45%. Another investigator found no…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • ЗначимоеФенитоин
    «Drug Interactions:: Nifedipine is metabolized by CYP3A4. Co-administration of nifedipine with phenytoin, an inducer of CYP3A4, lowers the systemic exposure to nifedipine by approximately 70%. Avoid…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • ЗначимоеCYP3A4 inducersкласс из инструкции
    «Drug Interactions:: Nifedipine is metabolized by CYP3A4. Co-administration of nifedipine with phenytoin, an inducer of CYP3A4, lowers the systemic exposure to nifedipine by approximately 70%. Avoid…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Значимоеdigitalisкласс из инструкции
    «Drug Interactions:: Digitalis: Administration of nifedipine with digoxin increased digoxin levels in nine of twelve normal volunteers. The average increase was 45%. Another investigator found no…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеДигоксин
    «Digoxina: La administración simultánea de nifedipino y digoxina puede producir una disminución de la eliminación de la digoxina y, en consecuencia, un incremento de los niveles plasmáticos de ésta…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеИтраконазол
    «Drug Interactions:: CYP3A inhibitors such as fluconazole, itraconazole, clarithromycin, erythromycin, nefazodone, fluoxetine, saquinavir, indinavir, and nelfinavir may result in increased exposure to…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеКларитромицин
    «Drug Interactions:: CYP3A inhibitors such as fluconazole, itraconazole, clarithromycin, erythromycin, nefazodone, fluoxetine, saquinavir, indinavir, and nelfinavir may result in increased exposure to…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеТакролимус
    «Tacrolimus: Tacrolimus se metaboliza través del sistema del citocromo P450 3A4. Datos recientemente publicados muestran que la dosis de tacrolimus administrada simultáneamente con nifedipino pueden…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеФенитоин
    «La fenitoina induce el sistema del citocromo P450 3A4. Cuando se administra concomitantemente con fenitoina, la biodisponibilidad del nifedipino se reduce y por tanto, su eficacia. Cuando se…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеФлуконазол
    «Drug Interactions:: CYP3A inhibitors such as fluconazole, itraconazole, clarithromycin, erythromycin, nefazodone, fluoxetine, saquinavir, indinavir, and nelfinavir may result in increased exposure to…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеФлуоксетин
    «Drug Interactions:: CYP3A inhibitors such as fluconazole, itraconazole, clarithromycin, erythromycin, nefazodone, fluoxetine, saquinavir, indinavir, and nelfinavir may result in increased exposure to…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеХинидин
    «Quinidina: En casos de administración simultánea de nifedipino y quinidina se ha observado una disminución de los niveles plasmáticos de quinidina, que aumentan notablemente tras la supresión del…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеЭритромицин
    «Drug Interactions:: CYP3A inhibitors such as fluconazole, itraconazole, clarithromycin, erythromycin, nefazodone, fluoxetine, saquinavir, indinavir, and nelfinavir may result in increased exposure to…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Умеренноеbetabloqueantesкласс из инструкции
    «En caso de administración simultánea de nifedipino y betabloqueantes, debe vigilarse atentamente la situación del paciente, ya que en casos aislados se ha observado empeoramiento de una insuficiencia…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеCYP3A4 inhibitorsкласс из инструкции
    «Drug Interactions:: CYP3A inhibitors such as fluconazole, itraconazole, clarithromycin, erythromycin, nefazodone, fluoxetine, saquinavir, indinavir, and nelfinavir may result in increased exposure to…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Antibióticos macrólidos (p. ej. eritromicina): La azitromicina aunque está relacionada estructuralmente con la clase de antibióticos macrólidos no inhibe el CYP3A4.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Ácido valproico: No se ha realizado estudios específicos para investigar las interacciones potenciales entre nifedipino y ácido valproico. Dado que se ha demostrado que el ácido valproico aumenta las…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Fármacos antiepilépticos que inducen el sistema del citocromo P450 3A4, como la fenitoina, carbamazepina y fenobarbital»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Antimicóticos tipo azol (p. ej. Ketoconazol): No se ha realizado un estudio que investigue el potencial de interacción entre nifedipino y ciertos antimicóticos tipo azol. Los fármacos de esta clase…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • УмеренноеАтазанавир
    «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: felodipine, nifedipine, nicardipine, and verapamil ↑ calcium channel blocker Caution is warranted. Dose titration of the calcium…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеБисопролол
    «Combinaciones a usar con precaución: Antagonistas del calcio del tipo dihidropiridina como nifedipino, felodipino y amlodipino: El uso concomitante en pacientes con insuficiencia cardiaca pueda…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеДарунавир
    «BLOQUEANTES DE LOS CANALES DE CALCIO: Amlodipino Diltiazem Felodipino Nicardipino Nifedipino Verapamilo»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеДарунавир
    «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Calcium Channel Blockers : amlodipine, diltiazem, felodipine, nicardipine, nifedipine, verapamil ­  calcium channel blockers Clinical…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеКобицистат
    «Established and Other Potentially Significant Interactions: Calcium Channel Blockers: e.g., amlodipine diltiazem felodipine nifedipine verapamil ↑ calcium channel blockers Clinical monitoring is…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеЛитий
    «Antihipertensivos como metildopa: Agentes bloqueadores de los canales de calcio (ej. diltiazem, nifedipino, verapamilo): e l uso concomitante de estos medicamentos puede aumentar el riesgo de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеПосаконазол
    «Effects of Posaconazole on Other Drugs: Prevention or Management Verapamil, Diltiazem, Nifedipine, Nicardipine, Felodipine Monitor frequently for adverse reactions and toxicity with concomitant use…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеРитонавир
    «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Calcium channel blockers: diltiazem, nifedipine, verapamil ↑ calcium channel blockers Caution is warranted and clinical monitoring of…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеТакролимус
    «Effects of Other Drugs on Tacrolimus: Mild or Moderate CYP3A Inhibitors: Clotrimazole, antibiotics (e.g., erythromycin, fluconazole), calcium channel blockers (e.g., verapamil, diltiazem, nifedipine…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеФлуконазол
    «Antagonistas de los canales de calcio: El isoenzima CYP3A4 está implicado en el metabolismo de algunos antagonistas de los canales de calcio (nifedipino, isradipino, amlodipino, verapamilo y…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеЭфавиренц
    «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Others (e.g., felodipine, nicardipine, nifedipine, verapamil) ↓ calcium channel blocker When co-administered with efavirenz, dosage…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «La terapia concomitante con dihidropiridinas (por ejemplo, nifedipino) puede aumentar el riesgo de hipotensión y se puede producir insuficiencia cardíaca en pacientes que la presenten de forma…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Estudios in vivo: No se han observado interacciones significativas al administrar warfarina (25 mg), que se metaboliza a través del CYP2C9, o con digoxina (0,375 mg) conjuntamente con vardenafilo (20…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Effects of Vardenafil on Other Drugs: Nifedipine»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Los agentes antagonistas de los canales del calcio pueden bien incrementar o bien no alterar los niveles de digoxina en suero. Verapamilo, felodipino y tiapamilo incrementan los niveles de digoxina…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Pharmacokinetic Drug Interactions: Nifedipine 45% NA»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Inhibidores moderados/leves del CYP 3A4: Dosis repetidas de diltiazem (240 mg dos veces al día), verapamilo (240 mg una vez al día) y nifedipino (20 mg dos veces al día) dio lugar a un incremento de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Effects of Dronedarone on Other Drugs: Dronedarone increased the exposure of calcium channel blockers (verapamil, diltiazem or nifedipine). Give a low dose of calcium channel blockers initially and…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «hidroclorotiazida, warfarina, digoxina, anticonceptivos orales, (etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipino y enalapril. No se han identificado interacciones farmacocinéticas…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Nifedipine Nifedipine: Nifedipine is a substrate for CYP3A. Clarithromycin and other macrolides are known to inhibit CYP3A. There is potential of CYP3A-mediated interaction between…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Показаны 40 из 69, самые тяжелые сверху

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Нифедипин?

Нифедипин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Артериальная гипертензия при беременности (уровень доказательности A), Артериальная гипертензия при кормлении грудью (уровень доказательности A). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Нифедипин?

Частые побочные эффекты Нифедипин (≥ 1 из 100): Отеки нижних конечностей (10–30%), Головная боль, Покраснение лица (приливы), Сердцебиение, Запор. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Нифедипин при беременности?

Безопасен (SR-форма). Применяют со 2-го триместра по показаниям.

Можно ли Нифедипин при грудном вскармливании?

Совместим. Hale L2. RID 1,8–3,5%. Не влияет на молоко.

Кому Нифедипин противопоказан?

Нифедипин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность; Кардиогенный шок; Тяжелый аортальный стеноз; Острый инфаркт миокарда первые 1–3 месяца; Тяжелая печеночная недостаточность. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Амлодипин, Дилтиазем, Лерканидипин, Манидипин, Верапамил