Evigrade

Манидипин

AEMPS

Блокаторы кальциевых каналов, дигидропиридиновые

АТХ-код: C08CA11

Обновлено · Методология

Показания

A

Артериальная гипертензия

Первая линия

Артериальная гипертензия I-II степени. Стартовая доза 10 мг 1 раз в сутки утром, при необходимости через 2–4 недели повышают до 20 мг. Эффективнее монотерапии при сочетании с или сартаном – испанская SEH-LELHA 2022 рекомендует комбинированную терапию с самого начала при >=160/100 или у пациентов высокого риска. Не валидирован для постинфарктной защиты и сердечной недостаточности (в отличие от иАПФ).

МКБ-10: I10 · МКБ-11: BA00

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Манидипин – дигидропиридиновый блокатор кальциевых каналов. Его выписывают при артериальной гипертензии (Ficha Técnica AEMPS, SEH-LELHA). В anti-aging-схемах манидипин рекламируют как «мягкий пролонгированный » для здоровых нормотоников под обещание защиты сосудов от старения. У людей с нормальным давлением клинических исследований профилактического приема нет. Препарат может вызвать отеки голеней, головокружение, тахикардию, приливы. Манидипин не одобрен . Если манидипин выписали человеку с нормальным давлением – обратитесь за вторым мнением.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Дигидропиридиновый блокатор кальциевых каналов L-типа сосудов с высокой селективностью к артериолам. Длительность действия 24 часа за счет длительного периода полувыведения (4–9 часов) и медленной диссоциации с рецептором. По сравнению с амлодипином дает меньше периферических отеков – известное преимущество в испанской практике, где манидипин (Artedil от Chiesi) активно применяют у пациентов с непереносимостью амлодипиновых отеков. Метаболизируется CYP3A4 в печени.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к манидипину или другим дигидропиридинам
  • Кардиогенный шок
  • Нестабильная стенокардия
  • Тяжелая сердечная недостаточность III-IV ФК NYHA
  • Тяжелая печеночная недостаточность
  • Беременность и лактация

Серьезные побочные эффекты

  • Тяжелая гипотензия и рефлекторная тахикардия
  • Гипертрофия десен при длительном приеме

Частые побочные эффекты

  • Головная боль
  • Приливы
  • Сердцебиение
  • Периферические отеки (реже, чем у амлодипина)
  • Утомляемость

Беременность: можно ли принимать Манидипин?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), клинического опыта и клинических данных о применении манидипина у беременных нет, а исследований эмбриофетального развития на животных недостаточно. У животных наблюдали тератогенное действие других дигидропиридинов, а риск для человека неизвестен, поэтому из соображений безопасности манидипин при беременности не применяют.

Кормление грудью: можно ли принимать Манидипин?

Данных по экскреции в молоко нет. Не рекомендуют при лактации – предпочитают нифедипин или верапамил.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают 1 раз в сутки утром натощак или с легким завтраком. Грейпфрут и грейпфрутовый сок повышают концентрацию манидипина (CYP3A4-ингибирование) – исключают. У пожилых и при умеренной печеночной патологии стартуют с 5 мг. Снижение дозы при тяжелой почечной недостаточности не требуется (выводится преимущественно печенью).

Лекарственные взаимодействия

Сильные блокаторы CYP3A4 (кларитромицин, эритромицин, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) повышают AUC манидипина в 2–3 раза. Сильные индукторы CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой) снижают эффективность. С симвастатином и аторвастатином клинически значимого взаимодействия нет, в отличие от амлодипина.

Взаимодействие с нутриентами

Грейпфрутовый сок

Грейпфрутовый сок тормозит разрушение дигидропиридинов, и у манидипина растут биодоступность и снижение давления. Испанская инструкция не разрешает принимать манидипин вместе с грейпфрутовым соком. Избыток проявляется головокружением при вставании, сердцебиением, покраснением лица, отеками лодыжек.

Источник: AEMPS: Ficha técnica de Artedil 10 mg comprimidos (manidipino) (2024)

Упоминания в инструкциях14 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • УмеренноеАмиодарон
    «Como sucede con otras dihidropiridinas bloqueadoras del canal del calcio, es probable que el metabolismo de manidipino sea catalizado por el citocromo P450 3A4. No se poseen estudios de interacción…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеДигоксин
    «Como sucede con otras dihidropiridinas bloqueadoras del canal del calcio, es probable que el metabolismo de manidipino sea catalizado por el citocromo P450 3A4. No se poseen estudios de interacción…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеИтраконазол
    «Como sucede con otras dihidropiridinas bloqueadoras del canal del calcio, es probable que el metabolismo de manidipino sea catalizado por el citocromo P450 3A4. No se poseen estudios de interacción…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеКетоконазол
    «Como sucede con otras dihidropiridinas bloqueadoras del canal del calcio, es probable que el metabolismo de manidipino sea catalizado por el citocromo P450 3A4. No se poseen estudios de interacción…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеКларитромицин
    «Como sucede con otras dihidropiridinas bloqueadoras del canal del calcio, es probable que el metabolismo de manidipino sea catalizado por el citocromo P450 3A4. No se poseen estudios de interacción…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеРифампицин
    «Como sucede con otras dihidropiridinas bloqueadoras del canal del calcio, es probable que el metabolismo de manidipino sea catalizado por el citocromo P450 3A4. No se poseen estudios de interacción…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеФенитоин
    «Como sucede con otras dihidropiridinas bloqueadoras del canal del calcio, es probable que el metabolismo de manidipino sea catalizado por el citocromo P450 3A4. No se poseen estudios de interacción…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеФенобарбитал
    «Como sucede con otras dihidropiridinas bloqueadoras del canal del calcio, es probable que el metabolismo de manidipino sea catalizado por el citocromo P450 3A4. No se poseen estudios de interacción…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеХинидин
    «Como sucede con otras dihidropiridinas bloqueadoras del canal del calcio, es probable que el metabolismo de manidipino sea catalizado por el citocromo P450 3A4. No se poseen estudios de interacción…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеЭритромицин
    «Como sucede con otras dihidropiridinas bloqueadoras del canal del calcio, es probable que el metabolismo de manidipino sea catalizado por el citocromo P450 3A4. No se poseen estudios de interacción…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеantiarrítmicosкласс из инструкции
    «Como sucede con otras dihidropiridinas bloqueadoras del canal del calcio, es probable que el metabolismo de manidipino sea catalizado por el citocromo P450 3A4. No se poseen estudios de interacción…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеinductores del CYP3A4класс из инструкции
    «Como sucede con otras dihidropiridinas bloqueadoras del canal del calcio, es probable que el metabolismo de manidipino sea catalizado por el citocromo P450 3A4. No se poseen estudios de interacción…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • betabloqueantesкласс из инструкции
    «El efecto antihipertensivo de manidipino puede potenciarse al ser administrado conjuntamente con diuréticos, beta-bloqueantes y, en general, con otros fármacos antihipertensivos.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • diuréticosкласс из инструкции
    «El efecto antihipertensivo de manidipino puede potenciarse al ser administrado conjuntamente con diuréticos, beta-bloqueantes y, en general, con otros fármacos antihipertensivos.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Манидипин?

Манидипин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Артериальная гипертензия (уровень доказательности A), Anti-age и долголетие (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Манидипин?

Частые побочные эффекты Манидипин (≥ 1 из 100): Головная боль, Приливы, Сердцебиение, Периферические отеки (реже, чем у амлодипина), Утомляемость. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Манидипин при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), клинического опыта и клинических данных о применении манидипина у беременных нет, а исследований эмбриофетального развития на животных недостаточно. У животных наблюдали тератогенное действие других дигидропиридинов, а риск для человека неизвестен, поэтому из соображений безопасности манидипин при беременности не применяют.

Можно ли Манидипин при грудном вскармливании?

Данных по экскреции в молоко нет. Не рекомендуют при лактации – предпочитают нифедипин или верапамил.

Кому Манидипин противопоказан?

Манидипин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к манидипину или другим дигидропиридинам; Кардиогенный шок; Нестабильная стенокардия; Тяжелая сердечная недостаточность III-IV ФК NYHA; Тяжелая печеночная недостаточность. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Амлодипин, Дилтиазем, Лерканидипин, Нифедипин, Верапамил