Evigrade
ПрепаратыКосметические компонентыКалькуляторыВзаимодействияEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
НозологииЖурналМетодологияPro для специалистов
ENES

Альфа-токоферол

AEMPS

Жирорастворимый витамин E

АТХ-код: A11HA03(Токоферол (витамин E))

Торговые названия: Альфа-токоферола ацетат, Витамин E

Обновлено · Методология

Показания

A

Дефицит витамина E

Первая линия

Препарат первой линии при подтвержденном дефиците витамина E. Реальные показания: муковисцидоз с панкреатической недостаточностью, абеталипопротеинемия, холестатические болезни печени у детей, синдром короткой кишки, наследственная атаксия с дефицитом витамина E (AVED). AEMPS одобряет пероральные дозы в международных единицах (МЕ): базовая доза при дефиците – 50 МЕ/сут (максимум 300 МЕ), а 200–400 МЕ/сут резервируют для синдромов мальабсорбции, муковисцидоза и холестаза, под контролем уровня альфа-токоферола в плазме.

Источники

  1. Cochrane Database Syst Rev: Vitamin E supplementation in people with cystic fibrosis. (2020)
  2. AEMPS: Ficha tecnica de Auxina E (alfa-tocoferol) (2023)
  3. Schuelke M: Ataxia with Vitamin E Deficiency. (1993)
  4. Orphanet J Rare Dis: Guidelines for the diagnosis and management of chylomicron retention disease based on a review of the literature and the experience of two centers. (2010)

МКБ-10: E56.0 · МКБ-11: 5B58

C

Неалкогольный стеатогепатит (НАСГ)

Индивидуальное решение

Единственное применение витамина E с доказательной базой. PIVENS (NEJM 2010) у взрослых без диабета показало разрешение стеатогепатита на дозе 800 МЕ/сут, но без улучшения фиброза; детское РКИ TONIC (JAMA 2011) не достигло первичной цели по стойкому снижению . Гайдлайны 2023 и --EASO называют витамин E опцией при биопсийно подтвержденном неалкогольном стеатогепатите у пациентов без диабета, а не первой линией: сначала снижение веса и образ жизни. Высокие дозы при длительном приеме связаны с ростом общей смертности, поэтому решение принимают индивидуально под контролем гепатолога.

Источники

  1. N Engl J Med: Pioglitazone, vitamin E, or placebo for nonalcoholic steatohepatitis (PIVENS) (2010)
  2. JAMA: Effect of vitamin E or metformin for treatment of nonalcoholic fatty liver disease in children and adolescents (TONIC) (2011)
  3. Hepatology: AASLD Practice Guidance on the clinical assessment and management of nonalcoholic fatty liver disease (2023)
  4. J Hepatol: EASL-EASD-EASO Clinical Practice Guidelines for the management of non-alcoholic fatty liver disease (2016)

МКБ-10: K76.0 · МКБ-11: DB92.1

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Первичная сердечно-сосудистая профилактика у людей без установленного ССЗ

Не рекомендуют

Витамин E долгие годы рекламировали как антиоксидант, защищающий сердце и сосуды. Исследование HOPE-TOO (JAMA 2005, более 7000 пациентов старше 55 лет с сосудистым заболеванием или диабетом) проверило 400 МЕ/сут альфа-токоферола против плацебо в течение 7 лет: разницы в сердечно-сосудистых событиях не было, зато повысилась частота госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. Мета-анализ Miller (Ann Intern Med 2005, 135 967 пациентов) показал: дозы выше 400 МЕ/сут связаны с повышением общей смертности. Кохрейновский обзор антиоксидантов 2012 года не показал снижения сердечно-сосудистых событий, а по общей смертности зафиксировал рост. Если препарат назначили «для сердца» – обратитесь за вторым мнением.

Источники

  1. Ann Intern Med (Miller et al.): Meta-analysis: high-dosage vitamin E supplementation may increase all-cause mortality (2005)
  2. JAMA: Effects of long-term vitamin E supplementation on cardiovascular events and cancer (2005)
  3. Cochrane: Antioxidant supplements for prevention of mortality in healthy participants and patients with various diseases (2012)
  4. Eur Heart J: 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice (2021)
  5. JAMA: Vitamins E and C in the prevention of cardiovascular disease in men: the Physicians' Health Study II randomized controlled trial (2008)
F

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Витамин E продают для омоложения, иммунитета и долголетия. Доказательной базы нет. Кохрейновский обзор антиоксидантов 2012 года и мета-анализ Miller 2005 показали: высокие дозы альфа-токоферола не продлевают жизнь и при длительном приеме повышают общую смертность. Единственное доказательное применение витамина E – неалкогольный стеатогепатит с биопсией – вынесено в отдельную карточку и к омоложению отношения не имеет. Если витамин E рекомендуют для омоложения – обратитесь за вторым мнением.

Источники

  1. Cochrane: Antioxidant supplements for prevention of mortality in healthy participants and patients with various diseases (2012)
  2. EFSA: Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to vitamin E and protection of DNA, proteins and lipids from oxidative damage (ID 160, 162, 1947), maintenance of the normal function of the immune system (ID 161, (2010)
  3. Ann Intern Med: Meta-analysis: high-dosage vitamin E supplementation may increase all-cause mortality (2005)
Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Альфа-токоферол всасывается в тонкой кишке в составе хиломикронов и переносится белком-переносчиком альфа-токоферола в печени, откуда секретируется в кровь в составе ЛПОНП. Главная функция – антиоксидантная защита липидных мембран: молекула отдает водород свободному радикалу пероксильной липидной цепи и обрывает каскад перекисного окисления. Радикал альфа-токоферола восстанавливается аскорбиновой кислотой и убихинолом. Высокие концентрации в плазме конкурируют с витамином K-зависимым гамма-карбоксилированием факторов свертывания, что объясняет геморрагический риск при мегадозах.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к токоферолу или вспомогательным компонентам
  • Дефицит витамина K у новорожденного (без коррекции K)
  • Совместный прием с антикоагулянтами без контроля МНО

Серьезные побочные эффекты

  • Геморрагические осложнения при дозах выше 400 МЕ/сут на фоне антикоагулянтов
  • Повышение риска геморрагического инсульта при длительном приеме высоких доз
  • Повышение общей смертности при дозах свыше 400 МЕ/сут долгосрочно (мета-анализ Miller 2005)

Частые побочные эффекты

  • Тошнота
  • Диарея
  • Спазмы в животе
  • Усталость и слабость
  • Головная боль

Беременность: можно ли принимать Альфа-токоферол?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данных о приеме больших доз витамина E беременными нет или их мало. В контролируемых исследованиях у беременных риска для плода от витамина E не нашли, но дозы выше рекомендуемой суточной нормы (15 мг альфа-токоферолового эквивалента) беременным применять нельзя. Auxina E 200 и Auxina E 400 во время беременности не применяют, а Auxina E 50 из осторожности тоже избегают.

Кормление грудью: можно ли принимать Альфа-токоферол?

Совместим в физиологических дозах. Hale L1 до 200 мг/сут, L3 при дозах выше 400 МЕ/сут. Альфа-токоферол переходит в молоко и важен для созревания нервной системы новорожденного. Высокие дозы у кормящей не дают дополнительной пользы ребенку.

Рассчитать RID

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Взаимодействия с другими препаратами

Найдено 1 пара. Сортировка от критических к минимальным.

УмеренноеВарфаринАнтикоагулянты непрямого действия (антагонисты витамина К)

Механизм

Управление пищевых добавок Национальных институтов здоровья США (NIH ODS) описывает два пути: витамин E тормозит агрегацию тромбоцитов и антагонизирует витамин-K-зависимым факторам свертывания. С антикоагулянтами высокие дозы повышают риск кровотечения, особенно при низком поступлении витамина K. Точное клинически значимое количество не установлено, но вероятно превышает 400 МЕ в сутки.

Симптомы

Кровоточивость десен, носовые кровотечения, синяки. Риск выше у того, кто мало ест листовой зелени и самостоятельно принимает витамин E в высокой дозе.

Тактика

Инструкция витамина E в целом советует не принимать 400 МЕ в сутки и больше, кроме отдельных заболеваний. На фоне варфарина большие дозы витамина E, от 300 мг в сутки, могут удлинять протромбиновое время: тогда его контролируют и при необходимости меняют дозу варфарина (инструкция витамина E). Когда витамин E начинают или отменяют, свертываемость проверяют чаще: испанская инструкция варфарина требует строгого контроля коагуляции при начале и отмене любого сопутствующего препарата, а инструкция Управления по контролю качества лекарств США () – более частого контроля международного нормализованного отношения (МНО).

Источники

Подробнее о паре →Варфарин →

Упоминания в инструкциях4 упоминания

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • УмеренноеВарфарин
    «- Anticoagulantes orales , como dicumarol, acenocumarol, warfarina: posible aumento del riesgo de sangrado; la administración concomitante con grandes dosis de vitamina E (300 mg al día o mayores)…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеanticoagulantesкласс из инструкции
    «- Anticoagulantes orales , como dicumarol, acenocumarol, warfarina: posible aumento del riesgo de sangrado; la administración concomitante con grandes dosis de vitamina E (300 mg al día o mayores)…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Орлистат
    «- Orlistat : podría reducir la absorción de la vitamina E; se recomienda separar su administración al menos 2 horas.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • anticonceptivos hormonalesкласс из инструкции
    «- Estrógenos (incluido anticonceptivos orales): su administración concomitante con vitamina E puede aumentar el riesgo de trombosis.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Альфа-токоферол?

Альфа-токоферол рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Дефицит витамина E (уровень доказательности A), Неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) (уровень доказательности C), Первичная сердечно-сосудистая профилактика у людей без установленного ССЗ (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Альфа-токоферол?

Частые побочные эффекты Альфа-токоферол (≥ 1 из 100): Тошнота, Диарея, Спазмы в животе, Усталость и слабость, Головная боль. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Альфа-токоферол при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данных о приеме больших доз витамина E беременными нет или их мало. В контролируемых исследованиях у беременных риска для плода от витамина E не нашли, но дозы выше рекомендуемой суточной нормы (15 мг альфа-токоферолового эквивалента) беременным применять нельзя. Auxina E 200 и Auxina E 400 во время беременности не применяют, а Auxina E 50 из осторожности тоже избегают.

Можно ли Альфа-токоферол при грудном вскармливании?

Совместим в физиологических дозах. Hale L1 до 200 мг/сут, L3 при дозах выше 400 МЕ/сут. Альфа-токоферол переходит в молоко и важен для созревания нервной системы новорожденного. Высокие дозы у кормящей не дают дополнительной пользы ребенку.

Кому Альфа-токоферол противопоказан?

Альфа-токоферол противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к токоферолу или вспомогательным компонентам; Дефицит витамина K у новорожденного (без коррекции K); Совместный прием с антикоагулянтами без контроля МНО. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Андрографис метелковидный (Andrographis paniculata), Артишок (Cynara scolymus, цинара), Аскорбиновая кислота, Ашваганда (Withania somnifera), Колекальциферол, Ежовик гребенчатый (Hericium erinaceus, lion's mane, ямабушитакэ), Женьшень обыкновенный (Panax ginseng, корейский/китайский женьшень), Лимонник китайский (Schisandra chinensis)