Evigrade

Правастатин

AEMPS

Статин (ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы)

АТХ-код: C10AA03

Торговые названия: Липостат, Правастатин-Тева

Обновлено · Методология

Показания

A

Первичная гиперхолестеринемия

Вторая линия

Препарат второй линии при гиперхолестеринемии по 2019 после высокоинтенсивных статинов (аторвастатин, розувастатин). Доза 20–40 мг 1 раз в сутки на ночь снижает на 30–40%. Преимущественный выбор у пациентов на множественных препаратах, метаболизирующихся CYP3A4 (циклоспорин после трансплантации, антиретровирусные, противогрибковые) – правастатин не вступает с ними в значимые взаимодействия. Также при непереносимости других статинов из-за мышечных побочных эффектов.

МКБ-10: E78.0 · МКБ-11: 5C80.00

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Правастатин – статин слабой и средней силы с гидрофильными свойствами и минимальным проникновением в . Его выписывают при гиперлипидемии и для первичной/вторичной CV-профилактики у пациентов высокого риска ( 2019). В anti-aging-практике правастатин позиционируют как «мягкий» статин для постоянной «защиты сосудов» у людей с нормальными липидами. У людей с нормальным липидным профилем клинических исследований профилактического приема нет. Препарат вызывает миалгии, повышение печеночных трансаминаз, риск нового диабета. Если правастатин выписали при нормальных липидах – обратитесь за вторым мнением.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Конкурентный ингибитор фермента ГМГ-КоА-редуктазы – ключевого фермента синтеза холестерина в печени. В отличие от других статинов гидрофильный – не метаболизируется CYP-системой (выводится почками неизмененным). Это дает минимальные лекарственные взаимодействия и преимущество у пациентов на политерапии. По интенсивности снижения относится к умеренно интенсивным статинам (ЛПНП снижается на 30–40% при дозе 40–80 мг).

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к правастатину или другим статинам
  • Активная патология печени или повышение трансаминаз более чем в 3 раза
  • Беременность и грудное вскармливание
  • Возраст до 8 лет

Серьезные побочные эффекты

  • Рабдомиолиз (редко, риск выше при сочетании с гемфиброзилом, циклоспорином, азольными противогрибковыми)
  • Гепатотоксичность (редко)
  • Иммуноопосредованная некротизирующая миопатия
  • Сахарный диабет 2 типа (умеренное повышение риска при длительном приеме высоких доз)
  • Когнитивные нарушения (редкие, обратимые)

Частые побочные эффекты

  • Миалгия (1–5%)
  • Головная боль
  • Тошнота
  • Диарея или запор
  • Повышение АЛТ (умеренное, обратимое)

Беременность: можно ли принимать Правастатин?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), правастатин противопоказан при беременности. Женщинам детородного возраста его назначают, только если беременность маловероятна и пациентку предупредили о возможном риске; с девушками-подростками детородного возраста отдельно убеждаются, что они этот риск понимают. Если пациентка планирует беременность или забеременела, правастатин сразу отменяют из-за возможного риска для плода.

Кормление грудью: можно ли принимать Правастатин?

Противопоказан при лактации.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают 1 раз в сутки на ночь – синтез холестерина максимален ночью. Перед стартом и через 6–8 недель контролируют липидный профиль, , креатинкиназу. Адекватная гидратация и физическая активность снижают риск миалгии. У пациентов с гипотиреозом и дефицитом витамина D мышечные побочные эффекты выражены сильнее – коррекция перед стартом статина.
Упоминания в инструкциях46 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • ЗначимоеГемфиброзил
    «Fibratos: El uso de fibratos solos se asocia ocasionalmente con la aparición de miopatía. Se ha notificado un aumento del riesgo de reacciones adversas musculares, incluyendo rabdomiolisis, cuando…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеГемфиброзил
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Avoid concomitant use of gemfibrozil with pravastatin sodium.»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «DRUG INTERACTIONS: Intervention: For patients taking erythromycin or clarithromycin, do not exceed 40 mg pravastatin sodium once daily [see Dosage and Administration ( Error! Hyperlink reference not…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • ЗначимоеЭритромицин
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: For patients taking erythromycin or clarithromycin, do not exceed 40 mg pravastatin sodium once daily [see Dosage and Administration ( Error! Hyperlink reference not…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Значимоеfibratosкласс из инструкции
    «Fibratos: El uso de fibratos solos se asocia ocasionalmente con la aparición de miopatía. Se ha notificado un aumento del riesgo de reacciones adversas musculares, incluyendo rabdomiolisis, cuando…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеКларитромицин
    «Macrólidos: Los macrólidos tienen la capacidad de incrementar la exposición a estatinas cuando se utilizan en combinación con ellas. La pravastatina junto con antibióticos macrólidos (e.j…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеКолхицин
    «Colchicina: Precaución de uso: Debido al elevado riesgo de miopatía/rabdomiolisis, se aconseja un control clínico y biológico, especialmente al inicio del tratamiento asociado con pravastatina y…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеКолхицин
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Consider if the benefit of using colchicine concomitantly with pravastatin sodium outweighs the increased risk of myopathy and rhabdomyolysis. If concomitant use is…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеЛеналидомид
    «Lenalidomida: Existe un aumento del riesgo de rabdomiolisis cuando se combina la administración de estatinas con lenalidomida. Se debe reforzar el control clínico y biológico especialmente durante…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеРифампицин
    «Rifampicina: En un estudio de interacción donde se administró pravastatina junto con rifampicina, se observó un incremento cercano de unas 3 veces del AUC y de la C max de pravastatina. Por lo tanto…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеЦиклоспорин
    «Ciclosporina: La administración concomitante de pravastatina y ciclosporina produce un incremento, aproximadamente, de 4 veces la exposición sistémica a pravastatina. Sin embargo, en algunos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеЭритромицин
    «Macrólidos: Los macrólidos tienen la capacidad de incrementar la exposición a estatinas cuando se utilizan en combinación con ellas. La pravastatina junto con antibióticos macrólidos (e.j…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеfibratesкласс из инструкции
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Consider if the benefit of using fibrates concomitantly with pravastatin sodium outweighs the increased risk of myopathy and rhabdomyolysis. If concomitant use is…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Умеренноеmacrólidosкласс из инструкции
    «Macrólidos: Los macrólidos tienen la capacidad de incrementar la exposición a estatinas cuando se utilizan en combinación con ellas. La pravastatina junto con antibióticos macrólidos (e.j…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Clinical Impact: The risk of myopathy and rhabdomyolysis is increased by concomitant use of clarithromycin or erythromycin with pravastatin sodium. Other macrolides (e.g…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «En estudios de interacción, no se observaron diferencias estadísticamente significativas en la biodisponibilidad cuando se administró pravastatina con ácido acetilsalicílico, antiácidos (cuando se…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Antagonistas de la vitamina K: Como con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, el inicio del tratamiento o escalado de dosis de pravastatina en pacientes tratados de manera concomitante con…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Productos metabolizados por el citocromo P450: La pravastatina no se metaboliza de manera clínicamente significativa por el sistema citocromo P450. Por esta razón, los productos que se metabolizan…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Productos metabolizados por el citocromo P450: La pravastatina no se metaboliza de manera clínicamente significativa por el sistema citocromo P450. Por esta razón, los productos que se metabolizan…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Productos metabolizados por el citocromo P450: La pravastatina no se metaboliza de manera clínicamente significativa por el sistema citocromo P450. Por esta razón, los productos que se metabolizan…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Productos metabolizados por el citocromo P450: La pravastatina no se metaboliza de manera clínicamente significativa por el sistema citocromo P450. Por esta razón, los productos que se metabolizan…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Acido Nicotínico: El riesgo de toxicidad muscular aumenta con la administración concomitante de estatinas y ácido nicotínico. En un estudio con pacientes chinos a quienes se administró ácido…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Productos metabolizados por el citocromo P450: La pravastatina no se metaboliza de manera clínicamente significativa por el sistema citocromo P450. Por esta razón, los productos que se metabolizan…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • ЗначимоеДарунавир
    «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Lipid Modifying Agents: HMG-CoA reductase inhibitors: lovastatin, simvastatin atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin Other lipid…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеДарунавир
    «INHIBIDORES DE LA HMG CO-A REDUCTASA: Cuando se requiera administrar de forma conjunta pravastatina con darunavir potenciado, se recomienda iniciar la administ ración con la dosis de pravastatina más…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеКларитромицин
    «DRUG INTERACTIONS: Lomitapide Lovastatin Simvastatin Contraindicated Lomitapide, Lovastatin, Simvastatin: Clarithromycin may increase the exposure of these drugs by inhibition of CYP3A metabolism…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеКолхицин
    «Table 4. Other Potentially Significant Drug Interactions Concomitant Drug Class or Food Noted or Anticipated Outcome Clinical Comment HMG-Co A Reductase Inhibitors: atorvastatin, fluvastatin…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеЛефлуномид
    «Dosis repetidas de A771726 aumentaron la C max media y AUC (2,65- y 2,51-veces, respectivamente) de rosuvastatina. Sin embargo, no hubo impacto aparente de este aumento de la exposición en plasma de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеЛефлуномид
    «DRUG INTERACTIONS: Teriflunomide inhibits the activity of BCRP and OATP1B1/1B3 in vivo . For a patient taking leflunomide, the dose of rosuvastatin should not exceed 10 mg once daily. For other…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеПароксетин
    «Pravastatina: Se ha observado una interacción entre paroxetina y pravastatina en estudios que sugiere que la co- administración de paroxetina y pravastatina puede ocasionar un aumento de los niveles…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеЭлтромбопаг
    «Inhibidores de la HMG CoA reductasa: La administración de 75 mg de eltrombopag una vez al día, durante 5 días, con una dosis única de 10 mg de rosuvastatina, sustrato de OATP1B1 y BCRP, a 39 sujetos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеЭлтромбопаг
    «Transporters: Use caution when concomitantly administering eltrombopag and drugs that are substrates of OATP1B1 (e.g., atorvastatin, bosentan, ezetimibe, fluvastatin, glyburide, olmesartan…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • МинимальноеВерапамил
    «Fluvastatina, pravastatina y rosuvastatina no son metabolizadas por CYP3A4 y es menos probable que interactúen con verapamilo.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Los medicamentos investigados en estudios clínicos específicos en voluntarios sanos incluyen warfarina, digoxina, un antiácido (hidróxido de aluminio y magnesio), hidroclorotiazida y pravastatina. No…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Inhibidores de la HMG CoA reductasa: También se ha comunicado que gemfibrozilo afecta la farmacocinética de simvastatina, lovastatina, pravastatina, rosuvastatina y atorvastatina. Gemfibrozilo…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Drug Interactions: In a ten-subject randomized, open-label, 4-way crossover study, coadministration of diltiazem (120 mg BID diltiazem SR for 2 weeks) with a single 20 mg dose of lovastatin resulted…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «El uso concomitante de atorvastatina, simvastatina, pravastatina, fluvastatina, gemfibrozilo, fenofibrato, ácido fenofíbrico o bezafibrato (por ellos mismos asociados a miotoxicidad) puede potenciar…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Ausencia de interacciones: No se han observado interacciones con amitriptilina, atorvastatina, biguanidas, digoxina, fibratos, fluoxetina, losartán, fenitoina, fentermina, pravastatina, nifedipino…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Número de veces que cambia la exposición con ciclosporina: Pravastatina»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Estatinas: No se observaron interacciones farmacocinéticas clínicamente relevantes cuando ezetimiba se administró junto con atorvastatina, simvastatina, pravastatina, lovastatina, fluvastatina o…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Показаны 40 из 46, самые тяжелые сверху

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Правастатин?

Правастатин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Первичная гиперхолестеринемия (уровень доказательности A), Anti-age и долголетие (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Правастатин?

Частые побочные эффекты Правастатин (≥ 1 из 100): Миалгия (1–5%), Головная боль, Тошнота, Диарея или запор, Повышение АЛТ (умеренное, обратимое). Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Правастатин при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), правастатин противопоказан при беременности. Женщинам детородного возраста его назначают, только если беременность маловероятна и пациентку предупредили о возможном риске; с девушками-подростками детородного возраста отдельно убеждаются, что они этот риск понимают. Если пациентка планирует беременность или забеременела, правастатин сразу отменяют из-за возможного риска для плода.

Можно ли Правастатин при грудном вскармливании?

Противопоказан при лактации.

Кому Правастатин противопоказан?

Правастатин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к правастатину или другим статинам; Активная патология печени или повышение трансаминаз более чем в 3 раза; Беременность и грудное вскармливание; Возраст до 8 лет. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Розувастатин, Розувастатин + Эзетимиб, Симвастатин, Симвастатин + Эзетимиб, Аторвастатин + Эзетимиб, Флувастатин, Ловастатин, Аторвастатин