Леналидомид

Иммуномодулирующий препарат (IMiD), производное талидомида

АТХ-код: L04AX04

Торговые названия: Леналидомид-Натив, Ревлимид

Обновлено 26 мая 2026 · Методология

Показания

Множественная миелома

Первая линия

Базовый компонент терапии множественной миеломы по IMWG 2014 и ESMO 2024. У впервые диагностированных пациентов леналидомид входит в индукционные схемы трех- и четырехкомпонентного типа (VRd: бортезомиб + леналидомид + дексаметазон; D-VRd: с даратумумабом). Поддерживающая терапия леналидомидом 10 мг 21 день из 28 после аутологичной трансплантации увеличивает безрецидивную выживаемость в 2 раза (CALGB 100104). У рецидивирующей миеломы – комбинации с карфилзомибом, элотузумабом, иксазомибом, даратумумабом.

Базовая терапия в составе индукционных и поддерживающих схем.

Источники

МКБ-10: C90.0 · МКБ-11: 2A83.1

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Леналидомид – иммуномодулирующий препарат, производное талидомида. Его выписывают при множественной миеломе, миелодиспластическом синдроме, мантийноклеточной и фолликулярной лимфоме (Ficha Técnica AEMPS, программа REMS в США). В alt-anti-aging-кругах леналидомид иногда продвигают как «модулятор иммунитета для anti-aging». У здоровых клинических исследований такого применения нет, такое назначение крайне опасно. У препарата катастрофический профиль рисков: тератогенность (производное талидомида, тяжелые врожденные дефекты, boxed warning, обязательная программа REMS с двойным контролем контрацепции), тяжелая миелосупрессия (нейтропения, тромбоцитопения), тромбоэмболические события (тромбозы глубоких вен, легочная эмболия), вторичные злокачественные опухоли. Если леналидомид рекомендовали здоровому человеку – обратитесь за вторым мнением немедленно, это назначение опасно для жизни.

Источники

Как читать уровни A–F

AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
BРекомендуют в отдельных ситуациях
CДанные исследований противоречат друг другу
DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Связывается с белком церeblon (CRBN) в составе E3-убиквитинлигазного комплекса, что приводит к убиквитинированию и деградации транскрипционных факторов IKZF1 (Ikaros) и IKZF3 (Aiolos). Это вызывает прямой апоптоз миеломных клеток, активацию T- и NK-клеток, ингибирование ангиогенеза в опухолевом микроокружении. По сравнению с талидомидом более активен против миеломы и меньше нейротоксичности, но риск тератогенности сопоставим.

Безопасность

Boxed warning – внимание

FDA boxed warning: эмбриофетальная токсичность (тератогенность – не может приниматься во время беременности или мужчинами без надежной контрацепции – распространяется через сперму); тромбоэмболические события (риск ТЭВ повышен); тяжелая миелосупрессия (нейтропения, тромбоцитопения).

Противопоказания

Гиперчувствительность к леналидомиду
Беременность – абсолютное противопоказание
Женщины репродуктивного возраста без выполнения программы предотвращения беременности Revlimid REMS
Тяжелая почечная недостаточность без коррекции дозы
Возраст до 18 лет

Серьезные побочные эффекты

Тяжелая тератогенность (вызывает фокомелию и другие пороки развития конечностей, как у талидомида)
Венозная тромбоэмболия и инфаркт миокарда
Тяжелая миелосупрессия с фатальными инфекциями
Вторичные злокачественные новообразования (острый миелоидный лейкоз, миелодиспластические синдромы) при длительной поддерживающей терапии
Тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса–Джонсона, DRESS, токсический эпидермальный некролиз)
Острая печеночная недостаточность
Tumor lysis syndrome
Реакции опухолевого выгорания

Частые побочные эффекты

Усталость и слабость
Нейтропения и тромбоцитопения
Диарея или запор
Сыпь
Спазмы мышц
Тошнота
Бессонница

Беременность: можно ли принимать Леналидомид?

Абсолютное противопоказание. У женщин репродуктивного возраста две формы контрацепции с момента 4 недель до начала, в течение лечения и 4 недели после. У мужчин – барьерный метод с момента старта и 4 недели после.

Кормление грудью: можно ли принимать Леналидомид?

Противопоказан при лактации.

Рассчитать RID Полный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Мониторинг

REMS программа Revlimid REMS обязательна: ежемесячные подтверждения отсутствия беременности у женщин репродуктивного возраста (тест за 24 часа до начала и каждые 4 недели), две формы контрацепции у мужчин и женщин, ограниченное распределение через сертифицированные аптеки. Профилактика тромбоэмболии (ацетилсалициловая кислота, низкомолекулярный гепарин или ривароксабан) обязательна – риск ТЭВ на леналидомид + дексаметазон достигает 10–14% без профилактики. Контролируют общий анализ крови (нейтропения, тромбоцитопения), функцию почек.

Упоминания в инструкциях7 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

УмеренноеВарфарин
«Warfarina: La administración concomitante de dosis múltiples de 10 mg de lenalidomida no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética a dosis única de R-warfarina y S-warfarina. La administración…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеДигоксин
«Digoxina: La administración concomitante de 10 mg una vez al día de lenalidomida incrementó la exposición plasmática de digoxina (0,5 mg, dosis única) en un 14 %, con un IC (intervalo de confianza)…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеДигоксин
«DRUG INTERACTIONS: Digoxin: Monitor digoxin plasma levels periodically due to increased C max and AUC with concomitant lenalidomide capsules therapy ( 7.1 ).»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Умеренноеanticonceptivos hormonalesкласс из инструкции
«Anticoncepción: Debido al riesgo aumentado de tromboembolismo venoso en pacientes con mieloma múltiple que toman lenalidomida en terapia combinada, y en menor medida en pacientes con mieloma múltiple…»
AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA
Умеренноеestatinasкласс из инструкции
«Estatinas: Cuando se administran estatinas con lenalidomida se produce un aumento del riesgo de rabdomiólisis, que puede ser simplemente aditivo. Se justifica un aumento en la monitorización clínica…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Хинидин
«Interacciones con inhibidores de la glicoproteína P (Gp-P): In vitro , lenalidomida es un sustrato de la Gp-P, pero no es un inhibidor de la Gp-P. La administración concomitante de dosis múltiples…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

УмеренноеПравастатин
«Lenalidomida: Existe un aumento del riesgo de rabdomiolisis cuando se combina la administración de estatinas con lenalidomida. Se debe reforzar el control clínico y biológico especialmente durante…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Леналидомид?

Леналидомид рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Множественная миелома (уровень доказательности A), Anti-age и долголетие (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Леналидомид?

Частые побочные эффекты Леналидомид (≥ 1 из 100): Усталость и слабость, Нейтропения и тромбоцитопения, Диарея или запор, Сыпь, Спазмы мышц, Тошнота. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Леналидомид при беременности?

Можно ли Леналидомид при грудном вскармливании?

Противопоказан при лактации.

Кому Леналидомид противопоказан?

Леналидомид противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к леналидомиду; Беременность – абсолютное противопоказание; Женщины репродуктивного возраста без выполнения программы предотвращения беременности Revlimid REMS; Тяжелая почечная недостаточность без коррекции дозы; Возраст до 18 лет. Полный список в разделе «Безопасность».

Есть ли у Леналидомид предупреждение FDA?

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

AEMPS / CIMAИнструкция от 25.04.2023
EMAИнструкция от 18.12.2020
FDA / DailyMedИнструкция от 27.05.2026

Другие препараты этой группы

Микофенолата мофетил, Пирфенидон, Помалидомид, Сиролимус, Адалимумаб, Циклоспорин, Такролимус, Устекинумаб