Пирфенидон

Q: От чего назначают Пирфенидон?

Пирфенидон рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Идиопатический легочный фиброз (уровень доказательности A), Anti-age и долголетие (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Q: Какие побочные эффекты у Пирфенидон?

Частые побочные эффекты Пирфенидон (≥ 1 из 100): Тошнота, Анорексия и снижение массы тела, Кожная реакция на солнце (фотодерматит), Усталость, Диарея, Повышение АЛТ/АСТ. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Q: Можно ли Пирфенидон при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данных о применении пирфенидона у беременных нет. У животных пирфенидон и его метаболиты проникают через плаценту и могут накапливаться в околоплодных водах, а у крыс на высоких дозах (1000 мг/кг в сутки и выше) наблюдали удлинение беременности и снижение жизнеспособности плодов. Из предосторожности пирфенидон при беременности лучше не применять.

Q: Можно ли Пирфенидон при грудном вскармливании?

Экскреция в молоко не изучена. Грудное вскармливание прекращают.

Q: Можно ли совмещать Пирфенидон с алкоголем?

Алкоголь повышает риск гепатотоксичности.

Q: Кому Пирфенидон противопоказан?

Пирфенидон противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность; Сочетание с флувоксамином; Тяжелая печеночная недостаточность Child-Pugh C; Тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин); Беременность. Полный список в разделе «Безопасность».

AEMPS

Антифибротические средства

АТХ-код: L04AX05

Торговые названия: Эсбриет, Пирфенидон

Обновлено 27 мая 2026 · Методология

Показания

Идиопатический легочный фиброз

Первая линия

Первая линия терапии IPF по ATS/ERS/JRS/ALAT 2022 и испанской SEPAR 2023 – наравне с нинтеданибом. Доза 801 мг 3 раза в сутки (всего 2403 мг в сутки) с едой. Титрование с 267 мг 3 раза в сутки в первую неделю, удвоение на второй, выход на полную дозу на третьей. По исследованиям CAPACITY-1, CAPACITY-2, ASCEND (NEJM 2014) снижает темп падения ФЖЕЛ на 50%. Длительность – пожизненно до интолерантности или трансплантации.

Источники

МКБ-10: J84.1 · МКБ-11: CB03.4

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Пирфенидон – антифибротический препарат с противовоспалительным действием. Его выписывают только при идиопатическом легочном фиброзе (Ficha Técnica AEMPS, ASCEND 2014). В alt-anti-aging-кругах пирфенидон иногда продвигают как «антифибротик для anti-aging легких и других тканей» у здоровых. У здоровых клинических исследований такого применения нет. У препарата серьезные риски: тяжелая фотосенсибилизация (кожные реакции при солнечном свете), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея, потеря веса), гепатотоксичность (требует регулярного контроля печеночных ферментов), повышенный риск сердечно-сосудистых событий. Если пирфенидон рекомендовали здоровому человеку – обратитесь за вторым мнением немедленно.

Источники

Как читать уровни A–F

AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
BРекомендуют в отдельных ситуациях
CДанные исследований противоречат друг другу
DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Малая молекула с комбинированным антифибротическим, противовоспалительным и антиоксидантным действием. Подавляет пролиферацию фибробластов и синтез коллагена через подавление TGF-β-сигналинга. Снижает выработку TNF-α, IL-1β, IL-6. Точный механизм действия не до конца установлен, но клинический эффект подтвержден в .

Безопасность

Противопоказания

Гиперчувствительность
Сочетание с флувоксамином
Тяжелая печеночная недостаточность Child-Pugh C
Тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин)
Беременность

Серьезные побочные эффекты

Гепатотоксичность (3–5%, требует мониторинга)
Тяжелые кожные реакции при инсоляции
Ангиоэдема

Частые побочные эффекты

Тошнота
Анорексия и снижение массы тела
Кожная реакция на солнце (фотодерматит)
Усталость
Диарея
Повышение АЛТ/АСТ

Беременность: можно ли принимать Пирфенидон?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данных о применении пирфенидона у беременных нет. У животных пирфенидон и его метаболиты проникают через плаценту и могут накапливаться в околоплодных водах, а у крыс на высоких дозах (1000 мг/кг в сутки и выше) наблюдали удлинение беременности и снижение жизнеспособности плодов. Из предосторожности пирфенидон при беременности лучше не применять.

Кормление грудью: можно ли принимать Пирфенидон?

Экскреция в молоко не изучена. Грудное вскармливание прекращают.

Рассчитать RID

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают с едой – снижает желудочно-кишечные побочные эффекты на 30%. При непереносимости – временное снижение дозы. Фотосенсибилизация – самая частая особенность пирфенидона (по сравнению с нинтеданибом). Обязательно SPF 50+ ежедневно, защитная одежда, избегать прямых солнечных лучей. / – до старта, через 1, 3 месяца, далее каждые 3 месяца. Кожные реакции на солнце у 10–30% пациентов в первые 3 месяца.

Лекарственные взаимодействия

Сильные CYP1A2 ингибиторы (флувоксамин, ципрофлоксацин, эноксацин) повышают концентрацию пирфенидона в 4 раза – противопоказаны или со значимой коррекцией дозы. Сильные CYP1A2 индукторы (омепразол в высоких дозах, рифампицин, курение) снижают эффективность. Алкоголь повышает риск гепатотоксичности.

Взаимодействие с нутриентами

Грейпфрутовый сок

Пирфенидон разрушается в основном ферментом CYP1A2, и испанская инструкция связывает грейпфрутовый сок с угнетением этого фермента. С избытком пирфенидона чаще тошнота, потеря аппетита, чувствительность к солнцу, рост печеночных ферментов. Инструкция требует избегать грейпфрутового сока на время лечения.

Источник: EMA: Ficha técnica de Esbriet 267 mg comprimidos recubiertos con película (pirfenidona) (2026)

Упоминания в инструкциях15 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

Критически опасноеФлувоксамин
«uso concomitante de fluvoxamina (ver sección 4.5),»
AEMPS, раздел 4.3 · Открыть в CIMA
ЗначимоеРифампицин
«Tabaco e inductores de CYP1A2: La administración simultánea de otros medicamentos que actúan como inductores potentes tanto de CYP1A2 como de las otras isoenzimas CYP que intervienen en el…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеФлувоксамин
«DRUG INTERACTIONS: Moderate (e.g., ciprofloxacin) and strong inhibitors of CYP1A2 (e.g., fluvoxamine) increase systemic exposure of pirfenidone and may alter the adverse reaction profile of…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
ЗначимоеЦипрофлоксацин
«Fluvoxamina e inhibidores del CYP1A2: La administración conjunta de pirfenidona y 750 mg de ciprofloxacino (un inhibidor moderado del CYP1A2) aumentó la exposición a pirfenidona en un 81%. Si no se…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеЦипрофлоксацин
«DRUG INTERACTIONS: Moderate (e.g., ciprofloxacin) and strong inhibitors of CYP1A2 (e.g., fluvoxamine) increase systemic exposure of pirfenidone and may alter the adverse reaction profile of…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
ЗначимоеCYP1A2 inhibitorsкласс из инструкции
«CYP1A2 Inhibitors: Pirfenidone is metabolized primarily (70 to 80%) via CYP1A2 with minor contributions from other CYP isoenzymes including CYP2C9, 2C19, 2D6 and 2E1. Strong CYP1A2 Inhibitors The…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Значимоеinhibidores del CYP1A2класс из инструкции
«Fluvoxamina e inhibidores del CYP1A2: Pirfenidona está contraindicado en pacientes que estén tomando también fluvoxamina (ver sección 4.3). Debe suspenderse el tratamiento con fluvoxamina antes de…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеАмиодарон
«Fluvoxamina e inhibidores del CYP1A2: Pirfenidona debe utilizarse con precaución en pacientes tratados con otros inhibidores moderados de CYP1A2 (p.ej. amiodarona o propafenona).»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеПароксетин
«Fluvoxamina e inhibidores del CYP1A2: Se recomienda especial precaución cuando se administren inhibidores de CYP1A2 conjuntamente con inhibidores potentes de una o más de las otras isoenzimas CYP que…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеПропафенон
«Fluvoxamina e inhibidores del CYP1A2: Pirfenidona debe utilizarse con precaución en pacientes tratados con otros inhibidores moderados de CYP1A2 (p.ej. amiodarona o propafenona).»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеФлуконазол
«Fluvoxamina e inhibidores del CYP1A2: Se recomienda especial precaución cuando se administren inhibidores de CYP1A2 conjuntamente con inhibidores potentes de una o más de las otras isoenzimas CYP que…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеФлуоксетин
«Fluvoxamina e inhibidores del CYP1A2: Se recomienda especial precaución cuando se administren inhibidores de CYP1A2 conjuntamente con inhibidores potentes de una o más de las otras isoenzimas CYP que…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеХлорамфеникол
«Fluvoxamina e inhibidores del CYP1A2: Se recomienda especial precaución cuando se administren inhibidores de CYP1A2 conjuntamente con inhibidores potentes de una o más de las otras isoenzimas CYP que…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Омепразол
«Tabaco e inductores de CYP1A2: El uso concomitante de inductores moderados de CYP1A2 (como omeprazol) puede, en teoría, reducir las concentraciones plasmáticas de pirfenidona.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

Нинтеданиб
«Pirfenidone: In a multiple-dose study conducted to assess the pharmacokinetic effects of concomitant treatment with nintedanib and pirfenidone, the coadministration of nintedanib with pirfenidone did…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Пирфенидон?

Пирфенидон рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Идиопатический легочный фиброз (уровень доказательности A), Anti-age и долголетие (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Пирфенидон?

Частые побочные эффекты Пирфенидон (≥ 1 из 100): Тошнота, Анорексия и снижение массы тела, Кожная реакция на солнце (фотодерматит), Усталость, Диарея, Повышение АЛТ/АСТ. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Пирфенидон при беременности?

Можно ли Пирфенидон при грудном вскармливании?

Экскреция в молоко не изучена. Грудное вскармливание прекращают.

Можно ли совмещать Пирфенидон с алкоголем?

Алкоголь повышает риск гепатотоксичности.

Кому Пирфенидон противопоказан?

Пирфенидон противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность; Сочетание с флувоксамином; Тяжелая печеночная недостаточность Child-Pugh C; Тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин); Беременность. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

AEMPS / CIMAИнструкция от 11.07.2024
FDA / DailyMedИнструкция от 22.04.2026

Другие препараты этой группы

Помалидомид, Сиролимус, Такролимус, Устекинумаб, Циклоспорин, Лефлуномид, Адалимумаб, Азатиоприн