Evigrade

Левомефолат (L-метилфолат, 5-MTHF)

Активная форма витамина B9, готовая к участию в реакциях метилирования

АТХ-код: B03BB-METHYLFOLATE(Левомефолат кальция (L-метилфолат, 5-MTHF))

Торговые названия: Левомефолат кальция, Метафолин

Обновлено · Методология

Показания

A

Дефицит фолатов (витамина B9)

Первая линия

Левомефолат – препарат первой линии при подтвержденном дефиците фолатов у пациентов с мальабсорбцией, целиакией, длительной терапией метотрексатом, фенитоином или триметопримом, а также при подтвержденном функциональном дефиците MTHFR. AEMPS регистрирует Asanvit, у пациентов с подозрением на дефицит обычно достаточно 0,4–1 мг/сут перорально. У большинства пациентов без нарушения функции MTHFR обычная фолиевая кислота эквивалентна по эффективности и значительно дешевле.

МКБ-10: E53.8 · МКБ-11: 5B5E

A

Мегалобластная анемия

Первая линия

Левомефолат корректирует мегалобластную анемию от дефицита фолатов. 2014 рекомендует перед назначением фолатов исключить дефицит B12: коррекция фолатов при недиагностированном B12-дефиците маскирует анемию и допускает прогрессирование неврологического поражения (подострая комбинированная дегенерация спинного мозга). Доза 5 мг/сут перорально до восстановления гемоглобина и нормализации МСV. У большинства пациентов обычная фолиевая кислота эквивалентна.

МКБ-10: D53.1 · МКБ-11: 3A01

B

Профилактика дефектов нервной трубки плода

Дополнение к терапии

Левомефолат используют для профилактики дефектов нервной трубки плода как альтернативу классической фолиевой кислоте. SEGO 2020 рекомендует 0,4 мг фолиевой кислоты в сутки за 1–3 месяца до зачатия и весь I триместр для всех женщин, планирующих беременность; 5 мг/сут при высоком риске (дефекты в анамнезе, , ожирение, прием антиэпилептиков). У женщин с подтвержденным гомозиготным MTHFR C677T левомефолат – обоснованная альтернатива, но 2023 указывает: эффективность профилактики дефектов нервной трубки подтверждена для классической фолиевой кислоты; данных по 5-MTHF меньше.

МКБ-10: Q05 · МКБ-11: LA02

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Большое депрессивное расстройство

Не рекомендуют

Левомефолат продают как «адъювант к антидепрессантам» по гипотезе, что нарушение метилирования при MTHFR-полиморфизме повышает гомоцистеин и снижает синтез моноаминов. В США препарат Deplin зарегистрирован как медицинское пищевое средство, в EU – нет. Cochrane 2019 по фолатам при депрессии: добавление к стандартной терапии в 13 не дало клинически значимого улучшения шкал депрессии. У пациентов с подтвержденным фолатным дефицитом коррекция оправдана, у пациентов без дефицита – нет. Если левомефолат рекомендовали «при депрессии» по результатам MTHFR-теста без анализа уровня фолатов и B12, обратитесь за вторым мнением.

МКБ-10: F32.9 · МКБ-11: 6A70.Z

D

Полиморфизм MTHFR и метилирование (БАД-маркетинг)

Не рекомендуют

Левомефолат (L-метилфолат, 5-MTHF) – активная форма фолата. Его продвигают как добавку для людей с полиморфизмом гена MTHFR, обещая «улучшить метилирование» по сравнению с обычной фолиевой кислотой. Убедительных данных, что у носителей этого полиморфизма метилфолат дает преимущество перед фолиевой кислотой по клиническим исходам, нет. При доказанном дефиците фолата и при планировании беременности пользу подтвердили именно добавки фолата в рекомендованных дозах, а сам выбор «метил-формы» под генотип на исходы заметно не влияет. Само вещество в этом качестве безопасно, но не стоит заменять им терапию с доказанной пользой, иначе можно упустить нужное лечение.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Левомефолат (5-метилтетрагидрофолат, 5-MTHF) – активная форма фолата, в которую обычная фолиевая кислота превращается через дигидрофолат-редуктазу и MTHFR. 5-MTHF донор метильной группы в реакции реметилирования гомоцистеина в метионин, участвует в синтезе пуринов и пиримидинов и поддерживает эритропоэз. Биодоступность сопоставима с фолиевой кислотой у людей с нормальной активностью MTHFR; у носителей полиморфизма C677T 5-MTHF не требует ферментативной активации, но клинические исследования не подтверждают преимущества у этих пациентов в большинстве показаний.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к левомефолату
  • Недиагностированный дефицит витамина B12 (риск маскирования анемии и прогрессирования неврологических симптомов)
  • Злокачественные опухоли, зависимые от фолатов (без согласования с онкологом)

Серьезные побочные эффекты

  • Аллергические реакции вплоть до анафилаксии (очень редко)
  • Маскирование неврологического дефицита при недиагностированном B12-дефиците

Частые побочные эффекты

  • Тошнота
  • Метеоризм
  • Кожный зуд

Беременность: можно ли принимать Левомефолат (L-метилфолат, 5-MTHF)?

AEMPS разрешает левомефолат у беременных в дозах до 5 мг/сут. У женщин с подтвержденным гомозиготным MTHFR C677T возможна альтернатива классической фолиевой кислоте.

Кормление грудью: можно ли принимать Левомефолат (L-метилфолат, 5-MTHF)?

Совместим (Hale L1). Левомефолат проникает в молоко, что соответствует физиологическим концентрациям фолата. Дневная норма у кормящих 0,5 мг.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Левомефолат (L-метилфолат, 5-MTHF)?

Левомефолат (L-метилфолат, 5-MTHF) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Мегалобластная анемия (уровень доказательности A), Дефицит фолатов (витамина B9) (уровень доказательности A), Профилактика дефектов нервной трубки плода (уровень доказательности B). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Левомефолат (L-метилфолат, 5-MTHF)?

Частые побочные эффекты Левомефолат (L-метилфолат, 5-MTHF) (≥ 1 из 100): Тошнота, Метеоризм, Кожный зуд. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Левомефолат (L-метилфолат, 5-MTHF) при беременности?

AEMPS разрешает левомефолат у беременных в дозах до 5 мг/сут. У женщин с подтвержденным гомозиготным MTHFR C677T возможна альтернатива классической фолиевой кислоте.

Можно ли Левомефолат (L-метилфолат, 5-MTHF) при грудном вскармливании?

Совместим (Hale L1). Левомефолат проникает в молоко, что соответствует физиологическим концентрациям фолата. Дневная норма у кормящих 0,5 мг.

Кому Левомефолат (L-метилфолат, 5-MTHF) противопоказан?

Левомефолат (L-метилфолат, 5-MTHF) противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к левомефолату; Недиагностированный дефицит витамина B12 (риск маскирования анемии и прогрессирования неврологических симптомов); Злокачественные опухоли, зависимые от фолатов (без согласования с онкологом). Полный список в разделе «Безопасность».

Другие препараты этой группы

Цианокобаламин, Фолиевая кислота, Гидроксокобаламин, Железо для приема внутрь (соли: сульфат, бисглицинат, фумарат, глюконат, полимальтозат; гемовое железо, лактоферрин), Метилкобаламин, Витамин B12 (кобаламин)