Evigrade

Левоноргестрел

AEMPS

Прогестин-only контрацептив (POP + экстренная контрацепция)

АТХ-код: G03AC03

Торговые названия: Постинор, Эскапел, Микролют

Обновлено · Методология

Показания

A

Контрацепция при кормлении грудью

Первая линия

POP с левоноргестрелом 30 мкг при ГВ – MEC 2015 категория 1. Не снижает молоко. Левоноргестрел 1,5 мг для экстренной контрацепции у кормящих также совместим (Hale L2), не требует прерывания кормления. RID около 1,3%.

МКБ-10: Z30.0 · МКБ-11: QA21

A

Экстренная контрацепция

Первая линия

Экстренная контрацепция 1,5 мг до 72 часов после незащищенного акта. По SEGO 2023 – вторая линия после улипристала, но дешевле и доступнее без рецепта. При ≥30 эффективность снижается – предпочтителен улипристал или медная ВМС. Беременность после приема 2,2% (vs 1,4% у улипристала).

МКБ-10: Z30.0 · МКБ-11: QA21

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Левоноргестрел – прогестин второго поколения. В дозе 30 мкг (POP) действует через цервикальную слизь и эндометрий, окно пропуска 3 часа. В дозе 1,5 мг (экстренная контрацепция) блокирует овуляцию, если принят до пика ЛГ; после пика эффективность падает. Эффективен до 72 часов после акта, максимально до 96.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность
  • Подтвержденная беременность
  • Тяжелое заболевание печени
  • Рак груди (для POP)

Серьезные побочные эффекты

  • Внематочная беременность при неэффективности
  • Маточные кровотечения

Частые побочные эффекты

  • Тошнота (14%)
  • Головная боль
  • Утомляемость
  • Болезненность груди
  • Нарушение менструального цикла

Беременность: можно ли принимать Левоноргестрел?

Случайный прием в раннем сроке не связан с пороками. При подтвержденной беременности не применяют.

Кормление грудью: можно ли принимать Левоноргестрел?

Hale L2 · Вероятно совместим

WHO MEC 2015 категория 1 для POP 30 мкг с первого дня после родов. Экстренная 1,5 мг также совместима (Hale L2), не требует пауз в кормлении. RID около 1,3%.

RID, доза младенцу через молоко
1.3%
Период полувыведения у матери
26.0 ч
Пик концентрации у матери
2 ч
Пиковая концентрация в молоке
0 мг/л
Молоко/плазма (M/P)
0.28

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

POP 30 мкг ежедневно в одно и то же время, окно 3 часа. Экстренная 1,5 мг – одна таблетка как можно раньше до 72 часов. При рвоте в течение 3 часов – повторить дозу.
Упоминания в инструкциях35 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • «Entre los fármacos que se sospecha que tienen una capacidad similar de reducir los niveles plasmáticos de levonorgestrel se incluyen barbitúricos (como primidona), fenitoína, carbamazepina…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Entre los fármacos que se sospecha que tienen una capacidad similar de reducir los niveles plasmáticos de levonorgestrel se incluyen barbitúricos (como primidona), fenitoína, carbamazepina…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Entre los fármacos que se sospecha que tienen una capacidad similar de reducir los niveles plasmáticos de levonorgestrel se incluyen barbitúricos (como primidona), fenitoína, carbamazepina…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Entre los fármacos que se sospecha que tienen una capacidad similar de reducir los niveles plasmáticos de levonorgestrel se incluyen barbitúricos (como primidona), fenitoína, carbamazepina…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Entre los fármacos que se sospecha que tienen una capacidad similar de reducir los niveles plasmáticos de levonorgestrel se incluyen barbitúricos (como primidona), fenitoína, carbamazepina…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Los medicamentos que contienen levonorgestrel pueden aumentar el riesgo de toxicidad de ciclosporina debido a la posible inhibición del metabolismo de ciclosporina.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «El metabolismo de levonorgestrel aumenta con el uso concomitante de inductores enzimáticos hepáticos, principalmente inductores de la enzima CYP3A4. Se ha observado que la administración concomitante…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • barbitúricosкласс из инструкции
    «Entre los fármacos que se sospecha que tienen una capacidad similar de reducir los niveles plasmáticos de levonorgestrel se incluyen barbitúricos (como primidona), fenitoína, carbamazepina…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • «Anticonceptivos hormonales: No se recomienda el uso concomitante de acetato de ulipristal con otro anticonceptivo de urgencia que contenga levonorgestrel (ver sección 4.4).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеЛамотриджин
    «Empeoramiento clínico y riesgo de suicidio: La administración de una combinación de etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) aumenta hasta aproximadamente el doble el aclaramiento de lamotrigina…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеЛефлуномид
    «DRUG INTERACTIONS: Teriflunomide may increase the systemic exposures of ethinylestradiol and levonorgestrel. Consideration should be given to the type or dose of contraceptives used in combination…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Effects of Valproate on Other Drugs: Oral Contraceptive Steroids Administration of a single-dose of ethinyloestradiol (50 mcg)/levonorgestrel (250 mcg) to 6 women on valproate (200 mg BID) therapy…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Sustratos del citocromo P450: No se observaron interacciones farmacodinámicas. No se observó deterioro significativo de la función cognitiva respecto a placebo con vortioxetina tras la administración…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Interacción con medicamentos que son metabolizados por el CYP 3A4: No se observaron descensos de etinilestradiol y levonorgestrel en sujetos sanos que recibieron dronedarona (800 mg dos veces al día)…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Oral Contraceptives: In vivo studies have revealed no effect of ziprasidone on the pharmacokinetics of estrogen or progesterone components. Ziprasidone at a dose of 20 mg twice daily did not affect…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «hidroclorotiazida, warfarina, digoxina, anticonceptivos orales, (etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipino y enalapril. No se han identificado interacciones farmacocinéticas…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Anticonceptivos orales: En un estudio de interacción no hubo interacción clínicamente relevante entre lacosamida y los anticonceptivos orales etinilestradiol y levonorgestrel. Las concentraciones de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: preparations containing 30 mcg ethinylestradiol and 150 mcg levonorgestrel ↓ levonorgestrel Decrease in levonorgestrel component by 19%.»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Anticonceptivos orales y otras interacciones farmacocinéticas: Dosis diarias de 1.000 mg de levetiracetam no influenciaron la farmacocinética de los anticonceptivos orales (etinilestradiol y…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Anticonceptivos orales: Efecto en anticonceptivos orales (0,03 mg etinilestradiol y 0,15 mg levonorgestrel)»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Anticonceptivos orales: Tras la administración de una única dosis de un medicamento anticonceptivo oral, liraglutida disminuyó la C max de etinilestradiol y levonorgestrel un 12% y un 13%…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Effect of Mycophenolate Mofetil on Other Drugs: Clinical Impact Concomitant use with mycophenolate mofetil decreased the systemic exposure to levonorgestrel, but did not affect the systemic exposure…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Otros estudios de interacciones: Los estudios de interacción con medicamentos que se metabolizan igualmente mediante estas rutas metabólicas, como carbamazepina, diazepam, glibenclamida, nifedipino y…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Anticonceptivos orales: No se prevé que semaglutida disminuya el efecto de los anticonceptivos orales, ya que semaglutida no modificó de una forma clínicamente significativa la exposición general de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Anticonceptivos orales: La administración de solifenacina no mostró interacción farmacocinética de solifenacina con los anticonceptivos orales de combinación (etinilestradiol/levonorgestrel).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Anticonceptivos orales: En el estado estacionario, tadalafilo (40 mg una vez al día) incrementó la exposición (AUC) al etinilestradiol en un 26 % así como el valor de C max en un 70 %, en relación…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Anticonceptivos orales: La administración concomitante de ticagrelor y levonorgestrel y etinilestradiol aumentó la exposición a etinilestradiol aproximadamente en un 20%, pero no alteró la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Los estudios de interacción farmacológica no han mostrado interacciones con la warfarina ni con anticonceptivos orales combinados (etinilestradiol/levonorgestrel).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Other Interactions: No clinically relevant interactions have been observed when tolterodine was co-administered with warfarin, with a combined oral contraceptive drug containing ethinyl estradiol and…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Anticonceptivos orales: La fesoterodina no afecta a la supresión de la ovulación producida por los anticonceptivos hormonales orales. En presencia de fesoterodina, no hay ningún cambio en la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Oral Contraceptives: In the presence of fesoterodine, there are no clinically significant changes in the plasma concentrations of combined oral contraceptives containing ethinyl estradiol and…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Anticonceptivos orales: Se han realizado dos estudios farmacocinéticos con anticonceptivos orales combinados y fluconazol a dosis múltiples. Fluconazol a dosis de 50 mg no produjo efectos relevantes…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «En estudios de interacción clínica, ezetimiba no tuvo efecto sobre la farmacocinética de dapsona, dextrometorfano, digoxina, anticonceptivos orales (etinilestradiol y levonorgestrel), glipizida…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Anticonceptivos orales: La administración de 1.200 mg de acetato de eslicarbazepina una vez al día a mujeres que usaban un anticonceptivo oral combinado mostró una disminución promedio del 37% y 42%…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Oral Contraceptives: Because concomitant use of eslicarbazepine acetate and ethinylestradiol and levonorgestrel is associated with lower plasma levels of these hormones, females of reproductive…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Левоноргестрел?

Левоноргестрел рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Экстренная контрацепция (уровень доказательности A), Контрацепция при кормлении грудью (уровень доказательности A). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Левоноргестрел?

Частые побочные эффекты Левоноргестрел (≥ 1 из 100): Тошнота (14%), Головная боль, Утомляемость, Болезненность груди, Нарушение менструального цикла. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Левоноргестрел при беременности?

Случайный прием в раннем сроке не связан с пороками. При подтвержденной беременности не применяют.

Можно ли Левоноргестрел при грудном вскармливании?

WHO MEC 2015 категория 1 для POP 30 мкг с первого дня после родов. Экстренная 1,5 мг также совместима (Hale L2), не требует пауз в кормлении. RID около 1,3%.

Кому Левоноргестрел противопоказан?

Левоноргестрел противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность; Подтвержденная беременность; Тяжелое заболевание печени; Рак груди (для POP). Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Медроксипрогестерона ацетат депо, Мифепристон, Норелгестромин + Этинилэстрадиол (трансдермальный пластырь), Норэтистерон, Прогестерон микронизированный, Ципротерона ацетат, Эстрадиол, Этинилэстрадиол + Гестоден