Ожирение
Первая линия
Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (аГПП-1)
АТХ-код: A10BJ06 (Семаглутид)
Торговые названия
Оземпик, Ребелсас (пероральная форма)
Селективный агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1. Стимулирует секрецию инсулина в зависимости от уровня глюкозы, подавляет неадекватную секрецию глюкагона, замедляет опорожнение желудка, повышает чувство сытости через центральные механизмы. Снижает на 1,5–1,8 %, массу тела на 5–15 % в зависимости от дозы и показания. Благоприятно влияет на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с 2 типа и установленным . У пациентов с ожирением без диабета (Wegovy 2,4 мг в неделю) снижение веса достигает 15 % за 68 недель.
Первая линия
Семаглутид 2,4 мг в неделю (в США и ЕС бренд Wegovy) одобрен для лечения ожирения у взрослых с ≥ 30 или ≥ 27 при наличии сопутствующих заболеваний. Исследование STEP-1 (1 961 пациент) показало снижение массы тела на 14,9 % за 68 недель против 2,4 % на плацебо. В России Wegovy не зарегистрирован, для лечения ожирения применяют Оземпик off-label или Саксенду (лираглутид). У подростков 12–17 лет с ожирением одобрен по STEP-Teens. Эффект сохраняется только при продолжении терапии – после отмены масса тела возвращается на две трети за год.
Первая линия
По 2024 и 2022 семаглутид – препарат первой линии у пациентов с 2 типа и установленным , , , особенно при необходимости снижения массы тела. Стартовая доза подкожно 0,25 мг 1 раз в неделю в течение 4 недель, далее 0,5 мг, при необходимости 1,0 или 2,0 мг. Исследование SUSTAIN-6 (3 297 пациентов) показало снижение MACE на 26 % у пациентов с СД 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском.
Первая линия
По 2023 и / 2024 у пациентов с 2 типа и установленным атеросклеротическим агонисты ГПП-1 (семаглутид, лираглутид, дулаглутид) и – препараты первого выбора независимо от уровня . Снижение MACE доказано в крупных (SUSTAIN-6, REWIND, LEADER).
У пациентов с 2 типа и установленным атеросклеротическим .
Индивидуальное решение
Применение семаглутида у пациентов без ожирения ( менее 27) и без сопутствующих метаболических заболеваний для косметического снижения веса международные рекомендации не поддерживают. Препарат имеет реальные побочные эффекты (тошнота, рвота, риск острого панкреатита, эугликемический кетоацидоз) и финансовую нагрузку. Эффект краткосрочный – без продолжения терапии масса тела возвращается. У этой подгруппы пациентов базовая стратегия – изменение образа жизни.
У пациентов без ожирения и без сопутствующих метаболических заболеваний.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
Семаглутид – агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Его выписывают при диабете 2 типа (Ozempic) и при ожирении или избыточном весе с сопутствующими заболеваниями (Wegovy) ( 2024, AACE 2023, EASO 2023). В anti-aging и longevity-кругах семаглутид продвигают как «препарат для омоложения метаболизма» у людей с нормальным весом и без диабета. У людей без диабета и без избыточного веса ( ниже 27 кг/м²) клинических исследований профилактического приема нет. У препарата серьезные риски: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея у 30-40%), панкреатит, риск медуллярного рака щитовидной железы (предупреждение в черной рамке у пациентов с MEN-2), холелитиаз, потенциальная депрессия, тяжелая мышечная атрофия при быстрой потере веса. Если семаглутид выписали человеку с нормальным весом и без диабета – обратитесь за вторым мнением.
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.
Boxed warning – внимание
FDA boxed warning: повышенный риск опухолей щитовидной железы C-клеточного происхождения у грызунов (медуллярный рак). У человека связь не подтверждена, но препарат противопоказан при личном или семейном анамнезе медуллярного рака и МЭН-2.
Применение при беременности противопоказано. Препарат отменяют за 2 месяца до планируемого зачатия. У беременных с СД 2 типа стандарт – инсулин, иногда метформин по согласованию с эндокринологом.
Применение при кормлении грудью противопоказано по производителю.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Семаглутид рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Установленное ССЗ атеросклеротического генеза, вторичная профилактика (уровень доказательности A), Ожирение (уровень доказательности A), Сахарный диабет 2 типа (уровень доказательности A). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Семаглутид (≥ 1 из 100): Тошнота (15–20 % пациентов, особенно в первые недели), Рвота, диарея, Запор, Снижение аппетита, Боль в животе, Отрыжка. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория C. Применение при беременности противопоказано. Препарат отменяют за 2 месяца до планируемого зачатия. У беременных с СД 2 типа стандарт – инсулин, иногда метформин по согласованию с эндокринологом.
Применение при кормлении грудью противопоказано по производителю.
Семаглутид противопоказан при следующих состояниях: Личный или семейный анамнез медуллярного рака щитовидной железы; Множественная эндокринная неоплазия 2 типа (МЭН-2); Сахарный диабет 1 типа; Острый панкреатит в анамнезе; Беременность и кормление грудью. Полный список в разделе «Безопасность».
FDA boxed warning: повышенный риск опухолей щитовидной железы C-клеточного происхождения у грызунов (медуллярный рак). У человека связь не подтверждена, но препарат противопоказан при личном или семейном анамнезе медуллярного рака и МЭН-2.
семаглутид зарегистрирован для лечения СД 2 типа и ожирения (ИМТ ≥ 30 или ≥ 27 с сопутствующими заболеваниями). У пациентов без этих показаний польза не превышает риск.
реальные побочные эффекты включают тошноту, рвоту, потенциальный риск медуллярного рака щитовидной железы (по данным грызунов, у людей не подтвержден), острый панкреатит, эугликемический кетоацидоз, гангрену Фурнье. Терапия требует наблюдения врача.
исследования показывают возврат двух третей сброшенной массы за год после отмены. Эффективное долгосрочное лечение ожирения требует либо продолжения терапии, либо устойчивого изменения образа жизни.