Evigrade

Семаглутид

AEMPS

Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (аГПП-1)

АТХ-код: A10BJ06

Торговые названия: Оземпик, Ребелсас (пероральная форма)

Обновлено · Методология

Показания

A

Ожирение

Первая линия

Семаглутид 2,4 мг в неделю (в США и ЕС бренд Wegovy) одобрен для лечения ожирения у взрослых с ≥ 30 или ≥ 27 при наличии сопутствующих заболеваний. Исследование STEP-1 (1 961 пациент) показало снижение массы тела на 14,9 % за 68 недель против 2,4 % на плацебо. В России Wegovy не зарегистрирован, для лечения ожирения применяют Оземпик off-label или Саксенду (лираглутид). У подростков 12–17 лет с ожирением одобрен по STEP-Teens. Эффект сохраняется только при продолжении терапии – после отмены масса тела возвращается на две трети за год.

МКБ-10: E66 · МКБ-11: 5B81

A

Сахарный диабет 2 типа

Первая линия

По 2024 и 2022 семаглутид – препарат первой линии у пациентов с 2 типа и установленным , , , особенно при необходимости снижения массы тела. Стартовая доза подкожно 0,25 мг 1 раз в неделю в течение 4 недель, далее 0,5 мг, при необходимости 1,0 или 2,0 мг. Исследование SUSTAIN-6 (3 297 пациентов) показало снижение MACE на 26 % у пациентов с СД 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском.

МКБ-10: E11 · МКБ-11: 5A11

A

Установленное ССЗ атеросклеротического генеза, вторичная профилактика

Первая линия

По 2023 и / 2024 у пациентов с 2 типа и установленным атеросклеротическим агонисты ГПП-1 (семаглутид, лираглутид, дулаглутид) и – препараты первого выбора независимо от уровня . Снижение MACE доказано в крупных (SUSTAIN-6, REWIND, LEADER).

У пациентов с 2 типа и установленным атеросклеротическим .

МКБ-10: I25 · МКБ-11: BA5Z

B

Снижение веса у пациентов без ожирения или избыточной массы тела

Индивидуальное решение

Семаглутид действительно снижает вес, но у людей без ожирения и без избыточной массы тела ( ниже 27) и без метаболических показаний такое применение неразумно и международными рекомендациями не поддерживается. Одобренное показание – ожирение (ИМТ ≥30 или ≥27 с сопутствующими заболеваниями), оно вынесено отдельной карточкой. Косметический прием несет реальные риски (тошнота и рвота, риск острого панкреатита, желчнокаменная болезнь, предупреждение класса по медуллярному раку щитовидной железы), финансовую нагрузку, а эффект нестойкий и вес возвращается после отмены. Снижение веса у людей без ожирения безопаснее строить на питании, движении и сне.

У пациентов без ожирения и без сопутствующих метаболических заболеваний.

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Семаглутид – агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Его выписывают при диабете 2 типа (Ozempic) и при ожирении или избыточном весе с сопутствующими заболеваниями (Wegovy) ( 2024, AACE 2023, EASO 2023). В anti-aging и longevity-кругах семаглутид продвигают как «препарат для омоложения метаболизма» у людей с нормальным весом и без диабета. У людей без диабета и без избыточного веса ( ниже 27 кг/м²) клинических исследований профилактического приема нет. У препарата серьезные риски: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея у 30–40%), панкреатит, риск медуллярного рака щитовидной железы (предупреждение в черной рамке у пациентов с MEN-2), холелитиаз, потенциальная депрессия, тяжелая мышечная атрофия при быстрой потере веса. Если семаглутид выписали человеку с нормальным весом и без диабета – обратитесь за вторым мнением.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Селективный агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1. Стимулирует секрецию инсулина в зависимости от уровня глюкозы, подавляет неадекватную секрецию глюкагона, замедляет опорожнение желудка, повышает чувство сытости через центральные механизмы. Снижает на 1,5–1,8 %, массу тела на 5–15 % в зависимости от дозы и показания. Благоприятно влияет на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с 2 типа и установленным . У пациентов с ожирением без диабета (Wegovy 2,4 мг в неделю) снижение веса достигает 15 % за 68 недель.

Безопасность

Boxed warning – внимание

FDA boxed warning: повышенный риск опухолей щитовидной железы C-клеточного происхождения у грызунов (медуллярный рак). У человека связь не подтверждена, но препарат противопоказан при личном или семейном анамнезе медуллярного рака и МЭН-2.

Противопоказания

  • Личный или семейный анамнез медуллярного рака щитовидной железы
  • Множественная эндокринная неоплазия 2 типа (МЭН-2)
  • Сахарный диабет 1 типа
  • Острый панкреатит в анамнезе
  • Беременность и кормление грудью
  • Гиперчувствительность к компонентам

Серьезные побочные эффекты

  • Острый панкреатит
  • Эугликемический диабетический кетоацидоз (редко)
  • Острая желчнокаменная болезнь и холецистит
  • Гангрена Фурнье (очень редко)
  • Острое повреждение почек (при выраженной дегидратации)
  • Усиление диабетической ретинопатии

Частые побочные эффекты

  • Тошнота (15–20 % пациентов, особенно в первые недели)
  • Рвота, диарея
  • Запор
  • Снижение аппетита
  • Боль в животе
  • Отрыжка
  • Реакции в месте инъекции

Беременность: можно ли принимать Семаглутид?

Применение при беременности противопоказано. Препарат отменяют за 2 месяца до планируемого зачатия. У беременных с СД 2 типа стандарт – инсулин, иногда метформин по согласованию с эндокринологом.

Кормление грудью: можно ли принимать Семаглутид?

Применение при кормлении грудью противопоказано по производителю.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Подкожно 1 раз в неделю в один и тот же день. Места инъекции – живот, бедро, плечо. Перорально (Ребелсас) – 1 раз в сутки утром натощак, запивают не более 120 мл воды, не есть и не пить минимум 30 минут после приема. При пропуске инъекции принимают в течение 5 дней, если до следующей дозы более 48 часов; иначе пропускают и продолжают по графику.

Мониторинг

Перед стартом и далее регулярно: (при ), масса тела, артериальное давление, . При появлении тошноты, рвоты, болей в животе – исключают острый панкреатит (амилаза, липаза). У пациентов с ретинопатией – контроль офтальмолога: быстрое улучшение гликемии может временно ухудшить ретинопатию. У пациентов с диабетом, переходящих на семаглутид с инсулина или препаратов сульфонилмочевины – коррекция доз для предотвращения гипогликемии.

Частые мифы

Миф: «Оземпик нужен всем для похудения». Факт: семаглутид зарегистрирован для лечения 2 типа и ожирения ( ≥ 30 или ≥ 27 с сопутствующими заболеваниями). У пациентов без этих показаний польза не превышает риск.

Миф: «семаглутид безопасен, можно колоть длительно без контроля». Факт: реальные побочные эффекты включают тошноту, рвоту, потенциальный риск медуллярного рака щитовидной железы (по данным грызунов, у людей не подтвержден), острый панкреатит, эугликемический кетоацидоз, гангрену Фурнье. Терапия требует наблюдения врача.


Миф: «после отмены семаглутида вес не вернется». Факт: исследования показывают возврат двух третей сброшенной массы за год после отмены. Эффективное долгосрочное лечение ожирения требует либо продолжения терапии, либо устойчивого изменения образа жизни.
Упоминания в инструкциях14 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • УмеренноеИнсулин
    «General: No se debe utilizar semaglutida para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. Semaglutida no es un sustituto de la insulina. Se ha notificado cetoacidosis diabética en pacientes…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеinsulinкласс из инструкции
    «Concomitant Use with an Insulin Secretagogue (e.g., Sulfonylurea) or with Insulin: When initiating OZEMPIC, consider reducing the dose of concomitantly administered insulin secretagogue (such as…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Умеренноеinsulinaкласс из инструкции
    «General: No se debe utilizar semaglutida para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. Semaglutida no es un sustituto de la insulina. Se ha notificado cetoacidosis diabética en pacientes…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеsulfonilureasкласс из инструкции
    «Hipoglucemia: Los pacientes tratados con semaglutida en combinación con una sulfonilurea o insulina podrían presentar un riesgo mayor de hipoglucemia. Es posible disminuir el riesgo de hipoglucemia…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеsulfonylureasкласс из инструкции
    «Concomitant Use with an Insulin Secretagogue (e.g., Sulfonylurea) or with Insulin: When initiating OZEMPIC, consider reducing the dose of concomitantly administered insulin secretagogue (such as…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • МинимальноеПарацетамол
    «Paracetamol: Semaglutida retrasa la velocidad de vaciamiento gástrico tal como determinó la farmacocinética de paracetamol durante una prueba de comida estándar. El AUC 0–60 min y la C máx de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Atorvastatina: Semaglutida no modificó la exposición general de atorvastatina tras la administración de una dosis única de atorvastatina (40 mg). La C máx de atorvastatina se redujo en un 38%. Se…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Warfarina y otros derivados de la cumarina: Semaglutida no modificó la exposición general ni la C máx de los enantiómeros R y S de warfarina tras la administración de una dosis única de warfarina (25…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Digoxina: Semaglutida no modificó la exposición general ni la C máx de digoxina tras la administración de una dosis única de digoxina (0,5 mg).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Anticonceptivos orales: No se prevé que semaglutida disminuya el efecto de los anticonceptivos orales, ya que semaglutida no modificó de una forma clínicamente significativa la exposición general de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Metformina: Semaglutida no modificó la exposición general ni la C máx de metformina tras la administración de 500 mg de metformina dos veces al día durante 3,5 días.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Anticonceptivos orales: No se prevé que semaglutida disminuya el efecto de los anticonceptivos orales, ya que semaglutida no modificó de una forma clínicamente significativa la exposición general de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • anticonceptivos hormonalesкласс из инструкции
    «Anticonceptivos orales: No se prevé que semaglutida disminuya el efecto de los anticonceptivos orales, ya que semaglutida no modificó de una forma clínicamente significativa la exposición general de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • «Semaglutida: La administración concomitante de semaglutida puede afectar la exposición a levotiroxina. La exposición total (AUC) de tiroxina (ajustada por niveles endógenos) aumentó en un 33% después…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Семаглутид?

Семаглутид рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Установленное ССЗ атеросклеротического генеза, вторичная профилактика (уровень доказательности A), Ожирение (уровень доказательности A), Сахарный диабет 2 типа (уровень доказательности A). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Семаглутид?

Частые побочные эффекты Семаглутид (≥ 1 из 100): Тошнота (15–20 % пациентов, особенно в первые недели), Рвота, диарея, Запор, Снижение аппетита, Боль в животе, Отрыжка. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Семаглутид при беременности?

Применение при беременности противопоказано. Препарат отменяют за 2 месяца до планируемого зачатия. У беременных с СД 2 типа стандарт – инсулин, иногда метформин по согласованию с эндокринологом.

Можно ли Семаглутид при грудном вскармливании?

Применение при кормлении грудью противопоказано по производителю.

Кому Семаглутид противопоказан?

Семаглутид противопоказан при следующих состояниях: Личный или семейный анамнез медуллярного рака щитовидной железы; Множественная эндокринная неоплазия 2 типа (МЭН-2); Сахарный диабет 1 типа; Острый панкреатит в анамнезе; Беременность и кормление грудью. Полный список в разделе «Безопасность».

Есть ли у Семаглутид предупреждение FDA?

FDA boxed warning: повышенный риск опухолей щитовидной железы C-клеточного происхождения у грызунов (медуллярный рак). У человека связь не подтверждена, но препарат противопоказан при личном или семейном анамнезе медуллярного рака и МЭН-2.

Оземпик нужен всем для похудения

семаглутид зарегистрирован для лечения СД 2 типа и ожирения (ИМТ ≥ 30 или ≥ 27 с сопутствующими заболеваниями). У пациентов без этих показаний польза не превышает риск.

семаглутид безопасен, можно колоть длительно без контроля

реальные побочные эффекты включают тошноту, рвоту, потенциальный риск медуллярного рака щитовидной железы (по данным грызунов, у людей не подтвержден), острый панкреатит, эугликемический кетоацидоз, гангрену Фурнье. Терапия требует наблюдения врача.

после отмены семаглутида вес не вернется

исследования показывают возврат двух третей сброшенной массы за год после отмены. Эффективное долгосрочное лечение ожирения требует либо продолжения терапии, либо устойчивого изменения образа жизни.

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Ситаглиптин, Ситаглиптин + Метформин, Тирзепатид, Вилдаглиптин, Гликлазид, Инсулин детемир, Линаглиптин, Вилдаглиптин + Метформин