Evigrade

Инсулин детемир

AEMPS

Аналог инсулина длительного действия

АТХ-код: A10AE05

Торговые названия: Левемир ФлексПен

Обновлено · Методология

Показания

A

Сахарный диабет 1 типа

Первая линия

Детемир работает базальным инсулином в базис-болюсной схеме при диабете 1 типа и разрешен с 1 года по ficha técnica Levemir (AEMPS). Особенность – дозозависимая длительность: при небольшой суточной дозе действия на сутки не хватает, и тогда инъекций две, утром и вечером. Схема с двумя инъекциями закрывает рассветную гипергликемию точнее, чем одна. Прибавка веса на детемире обычно меньше, чем на НПХ и гларгине, и это аргумент при выборе у людей, которых вес беспокоит. Утренняя глюкоза остается ориентиром титрования, а на еду по-прежнему ставят короткий инсулин.

МКБ-10: E10 · МКБ-11: 5A10

B

Гестационный сахарный диабет

Вторая линия

Когда питание и физическая нагрузка не удерживают целевые значения глюкозы при диабете во время беременности, к терапии добавляют инсулин. У детемира данных о применении при беременности больше, чем у большинства базальных аналогов: в ficha técnica Levemir (AEMPS) приведено рандомизированное исследование с участием беременных с диабетом 1 типа, где по исходам беременности и состоянию новорожденных детемир не отличался от НПХ. Инсулин не проходит через плаценту, и потребность в нем меняется по триместрам: обычно падает в первом и растет со второго. Дозу пересматривают на каждом сроке, а после родов снижают резко, потому что потребность возвращается к дородовой.

МКБ-10: O24.4 · МКБ-11: JA63.2

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

У детемира к лизину B29 присоединена миристиновая кислота, а треонин B30 удален. Жирнокислотный хвост связывает молекулу с альбумином – сначала в подкожной клетчатке, потом в крови, где связано больше 98% препарата. Свободной остается малая доля, и она же определяет эффект, поэтому кривая действия получается пологой, а разброс между днями меньше, чем у НПХ. Длительность зависит от дозы: в малых дозах действие короче суток, и тогда препарат вводят дважды в день. Альбуминовое связывание объясняет и меньшую прибавку веса по сравнению с другими базальными инсулинами.

Безопасность

Противопоказания

  • Гипогликемия
  • Гиперчувствительность к инсулину или вспомогательным веществам препарата

Серьезные побочные эффекты

  • Тяжелая гипогликемия с потерей сознания и судорогами
  • Гипокалиемия при передозировке, вплоть до нарушений ритма
  • Анафилактические реакции и генерализованная аллергия на инсулин
  • Отеки и декомпенсация сердечной недостаточности при сочетании с пиоглитазоном

Частые побочные эффекты

  • Гипогликемия: потливость, дрожь, сердцебиение, голод, спутанность
  • Реакции в месте инъекции: покраснение, отек, зуд
  • Липогипертрофия при инъекциях в одну и ту же точку
  • Прибавка веса в начале терапии

Беременность: можно ли принимать Инсулин детемир?

Инсулин не проходит через плаценту и остается основным средством контроля гликемии во время беременности. Потребность меняется по триместрам: в первом обычно падает, со второго растет, после родов резко снижается. Дозу пересматривают на каждом сроке.

Кормление грудью: можно ли принимать Инсулин детемир?

Ограничений при грудном вскармливании инструкция не ставит: инсулин разрушается в желудочно-кишечном тракте ребенка и в его кровь не попадает. Потребность в инсулине во время лактации часто падает, поэтому дозу подбирают заново.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Упоминания в инструкциях9 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • УмеренноеПиоглитазон
    «Combinación de Levemir y pioglitazona: Cuando pioglitazona fue utilizada en combinación con insulina, se notificaron casos de insuficiencia cardiaca, especialmente en pacientes con factores de riesgo…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • anticonceptivos hormonalesкласс из инструкции
    «Anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antidiabéticos oralesкласс из инструкции
    «Antidiabéticos orales, agonistas del receptor de GLP-1, inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), betabloqueantes, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA), salicilatos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • betabloqueantesкласс из инструкции
    «Antidiabéticos orales, agonistas del receptor de GLP-1, inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), betabloqueantes, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA), salicilatos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • corticosteroidesкласс из инструкции
    «Anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • IMAOкласс из инструкции
    «Antidiabéticos orales, agonistas del receptor de GLP-1, inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), betabloqueantes, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA), salicilatos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • simpaticomiméticosкласс из инструкции
    «Anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • tiazidasкласс из инструкции
    «Anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • «Insulina: No se han observado interacciones farmacocinéticas o farmacodinámicas entre liraglutida e insulina detemir, cuando se administra una dosis única de insulina detemir 0,5 U/kg con liraglutida…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Инсулин детемир?

Инсулин детемир рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Сахарный диабет 1 типа (уровень доказательности A), Гестационный сахарный диабет (уровень доказательности B). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Инсулин детемир?

Частые побочные эффекты Инсулин детемир (≥ 1 из 100): Гипогликемия: потливость, дрожь, сердцебиение, голод, спутанность, Реакции в месте инъекции: покраснение, отек, зуд, Липогипертрофия при инъекциях в одну и ту же точку, Прибавка веса в начале терапии. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Инсулин детемир при беременности?

Инсулин не проходит через плаценту и остается основным средством контроля гликемии во время беременности. Потребность меняется по триместрам: в первом обычно падает, со второго растет, после родов резко снижается. Дозу пересматривают на каждом сроке.

Можно ли Инсулин детемир при грудном вскармливании?

Ограничений при грудном вскармливании инструкция не ставит: инсулин разрушается в желудочно-кишечном тракте ребенка и в его кровь не попадает. Потребность в инсулине во время лактации часто падает, поэтому дозу подбирают заново.

Кому Инсулин детемир противопоказан?

Инсулин детемир противопоказан при следующих состояниях: Гипогликемия; Гиперчувствительность к инсулину или вспомогательным веществам препарата. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Инсулин гларгин, Инсулин глулизин, Инсулин-изофан человеческий генно-инженерный, Инсулин лизпро, Репаглинид, Вилдаглиптин, Гликлазид, Линаглиптин