Evigrade

Гликлазид

AEMPS

Производные сульфонилмочевины

АТХ-код: A10BB09

Торговые названия: Диабетон МВ, Глидиаб МВ, Глидика

Обновлено · Методология

Показания

A

Сахарный диабет 2 типа

Вторая линия

Сахарный диабет 2 типа при недостаточном гликемическом контроле на метформине. Стартовая доза Diamicron MR 30 мг 1 раз в сутки во время завтрака, при необходимости титруют до 120 мг. По 2024 и испанской redGDPS 2023 сульфонилмочевины – третья линия после метформина и ингибиторов SGLT-2 или GLP-1 агонистов, особенно у пациентов с сопутствующими . Гликлазид MR имеет меньший риск тяжелой гипогликемии и сердечно-сосудистой смерти по сравнению с глибенкламидом (исследование ADVANCE).

МКБ-10: E11 · МКБ-11: 5A11

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Похудение

Не рекомендуют

Гликлазид – производное сульфонилмочевины, противодиабетический препарат. Его выписывают при диабете 2 типа как препарат не первой линии ( 2024, 2024). У людей без диабета гликлазид для похудения не применяют: препарат вызывает гипогликемию (опасную для жизни, особенно у людей с нормальным уровнем сахара), прибавку веса (парадоксально, через стимуляцию инсулина), сердечно-сосудистые риски. Если гликлазид выписали «для похудения» без диабета – обратитесь за вторым мнением немедленно.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Производное сульфонилмочевины второго поколения. Закрывает АТФ-зависимые калиевые каналы бета-клеток поджелудочной железы и стимулирует секрецию инсулина. В отличие от глибенкламида, имеет дополнительный антитромбоцитарный эффект и меньший риск тяжелой гипогликемии. В испанской практике активно применяют форму с модифицированным высвобождением (Diamicron MR) – один прием в сутки и более плоский профиль концентрации без пиков, что снижает риск гипогликемии у пожилых.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к гликлазиду или другим сульфонилмочевинам, сульфаниламидам
  • Сахарный диабет 1 типа
  • Диабетический кетоацидоз и прекома/кома
  • Тяжелая печеночная или почечная недостаточность
  • Беременность и лактация
  • Возраст до 18 лет

Серьезные побочные эффекты

  • Тяжелая гипогликемия с потерей сознания и судорогами (риск ниже, чем у глибенкламида)
  • Холестатическая желтуха (редко)
  • Агранулоцитоз (очень редко)

Частые побочные эффекты

  • Гипогликемия (потливость, тремор, голод, спутанность сознания)
  • Прибавка веса (1–3 кг за первый год)
  • Тошнота
  • Кожные высыпания

Беременность: можно ли принимать Гликлазид?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данных о приеме гликлазида беременными нет или их мало (менее 300 беременностей), есть некоторые данные по другим препаратам сульфонилмочевины; у животных гликлазид не тератогенен. Из предосторожности при беременности гликлазид лучше не применять. Контроля диабета добиваются до беременности, чтобы снизить риск врожденных пороков, связанных с неконтролируемым диабетом. Сахароснижающие препараты не рекомендуют, препарат первого выбора при диабете у беременных – инсулин; на него переходят до попытки зачатия или сразу, как только диагностировали беременность.

Кормление грудью: можно ли принимать Гликлазид?

Противопоказан при лактации – риск гипогликемии у ребенка через грудное молоко. Альтернатива – инсулин.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Diamicron MR принимают 1 раз в сутки во время завтрака, проглатывают целиком (не разламывают – нарушает модифицированное высвобождение). Прием с едой обязателен – профилактика гипогликемии. У пациентов на инсулине или препаратах сульфонилмочевины контроль глюкозы 2 раза в сутки в первый месяц. Цель индивидуальная: <7% у большинства, <6,5% у молодых без сопутствующих заболеваний, <8% у пожилых хрупких.

Лекарственные взаимодействия

Бета-блокаторы (особенно неселективные – пропранолол) маскируют адренергические симптомы гипогликемии, оставляя только потливость. У пациентов на гликлазиде кардиоселективные бета-блокаторы (метопролол, бисопролол, небиволол) предпочтительнее. Фторхинолоны (ципрофлоксацин, левофлоксацин) повышают риск гипогликемии. Алкоголь, ингибиторы CYP2C9 (миконазол, флуконазол, котримоксазол) усиливают эффект.
Упоминания в инструкциях16 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • Критически опасноеМиконазол
    «Tratamiento con miconazol (ver sección 4.5).»

    AEMPS, раздел 4.3 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеВарфарин
    «Tratamiento con Anticoagulantes (ej. warfarina): Puede ser necesario el ajuste de la dosis del anticoagulante.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеКаптоприл
    «Se puede potenciar el efecto reductor de glucosa en sangre y en consecuencia en algunos casos puede producirse hipoglucemia, cuando se toma uno de los siguientes fármacos,: otros tratamientos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеКларитромицин
    «Se puede potenciar el efecto reductor de glucosa en sangre y en consecuencia en algunos casos puede producirse hipoglucemia, cuando se toma uno de los siguientes fármacos,: otros tratamientos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеМетформин
    «Se puede potenciar el efecto reductor de glucosa en sangre y en consecuencia en algunos casos puede producirse hipoglucemia, cuando se toma uno de los siguientes fármacos,: otros tratamientos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеФлуконазол
    «Se puede potenciar el efecto reductor de glucosa en sangre y en consecuencia en algunos casos puede producirse hipoglucemia, cuando se toma uno de los siguientes fármacos,: otros tratamientos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеХлорпромазин
    «Clorpromazina (agente neuroléptico): las dosis altas (> 100 mg de clorpromazina al día) aumentan la glucemia (liberación reducida de insulina) Advertir al paciente y destacar la importancia de la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеЭналаприл
    «Se puede potenciar el efecto reductor de glucosa en sangre y en consecuencia en algunos casos puede producirse hipoglucemia, cuando se toma uno de los siguientes fármacos,: otros tratamientos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеanticoagulantesкласс из инструкции
    «Tratamiento con Anticoagulantes (ej. warfarina): Puede ser necesario el ajuste de la dosis del anticoagulante.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеantipsicóticosкласс из инструкции
    «Clorpromazina (agente neuroléptico): las dosis altas (> 100 mg de clorpromazina al día) aumentan la glucemia (liberación reducida de insulina) Advertir al paciente y destacar la importancia de la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеbetabloqueantesкласс из инструкции
    «Se puede potenciar el efecto reductor de glucosa en sangre y en consecuencia en algunos casos puede producirse hipoglucemia, cuando se toma uno de los siguientes fármacos,: otros tratamientos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеcorticosteroidesкласс из инструкции
    «Advertir al paciente y destacar la importancia de la monitorización de la glucemia, en particular al inicio del tratamiento. Puede ser necesario ajustar la dosis del fármaco antidiabético durante y…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеfibratosкласс из инструкции
    «Se puede potenciar el efecto reductor de glucosa en sangre y en consecuencia en algunos casos puede producirse hipoglucemia, cuando se toma uno de los siguientes fármacos,: otros tratamientos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеIMAOкласс из инструкции
    «Se puede potenciar el efecto reductor de glucosa en sangre y en consecuencia en algunos casos puede producirse hipoglucemia, cuando se toma uno de los siguientes fármacos,: otros tratamientos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеinhibidores de la ECAкласс из инструкции
    «Se puede potenciar el efecto reductor de glucosa en sangre y en consecuencia en algunos casos puede producirse hipoglucemia, cuando se toma uno de los siguientes fármacos,: otros tratamientos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеquinolonasкласс из инструкции
    «Fluoroquinolonas: En caso de un uso simultáneo de gliclazida y fluoroquinolonas, el paciente debería conocer los riesgos de los cambios en la glucemia y se debería hacer hincapié en la importancia de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Гликлазид?

Гликлазид рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Сахарный диабет 2 типа (уровень доказательности A), Похудение (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Гликлазид?

Частые побочные эффекты Гликлазид (≥ 1 из 100): Гипогликемия (потливость, тремор, голод, спутанность сознания), Прибавка веса (1–3 кг за первый год), Тошнота, Кожные высыпания. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Гликлазид при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данных о приеме гликлазида беременными нет или их мало (менее 300 беременностей), есть некоторые данные по другим препаратам сульфонилмочевины; у животных гликлазид не тератогенен. Из предосторожности при беременности гликлазид лучше не применять. Контроля диабета добиваются до беременности, чтобы снизить риск врожденных пороков, связанных с неконтролируемым диабетом. Сахароснижающие препараты не рекомендуют, препарат первого выбора при диабете у беременных – инсулин; на него переходят до попытки зачатия или сразу, как только диагностировали беременность.

Можно ли Гликлазид при грудном вскармливании?

Противопоказан при лактации – риск гипогликемии у ребенка через грудное молоко. Альтернатива – инсулин.

Можно ли совмещать Гликлазид с алкоголем?

Алкоголь, ингибиторы CYP2C9 (миконазол, флуконазол, котримоксазол) усиливают эффект.

Кому Гликлазид противопоказан?

Гликлазид противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к гликлазиду или другим сульфонилмочевинам, сульфаниламидам; Сахарный диабет 1 типа; Диабетический кетоацидоз и прекома/кома; Тяжелая печеночная или почечная недостаточность; Беременность и лактация. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Глимепирид, Инсулин, Инсулин аспарт, Инсулин деглудек, Инсулин лизпро, Репаглинид, Вилдаглиптин, Инсулин детемир