Evigrade

Вилдаглиптин

AEMPS

Ингибитор дипептидилпептидазы-4 (DPP-4)

АТХ-код: A10BH02

Торговые названия: Галвус, Галвус Мет (с метформином)

Обновлено · Методология

Показания

B

Сахарный диабет 2 типа

Вторая линия

Препарат второй линии при сахарном диабете 2 типа по / 2024 и SED 2023 как дополнение к метформину или в составе тройной терапии. Доза 50 мг 2 раза в сутки. Снижает на 0,5–0,8% без риска гипогликемии и без влияния на массу тела. По сравнению с ситаглиптином не имеет значимых преимуществ в эффективности; выбор зависит от стоимости и доступности.

МКБ-10: E11 · МКБ-11: 5A11

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Похудение

Не рекомендуют

Вилдаглиптин – ингибитор дипептидилпептидазы-4 (DPP-4), противодиабетический препарат. Его выписывают при диабете 2 типа ( 2024, 2024). У людей без диабета вилдаглиптин для похудения не показан: препарат имеет нейтральный эффект на вес (не вызывает значимой потери веса) и не одобрен для лечения ожирения. У препарата есть конкретные риски: панкреатит (редко, но опасно), назофарингит, гепатотоксичность (требует контроля печеночных ферментов). Если вилдаглиптин выписали «для похудения» без диабета – обратитесь за вторым мнением.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Селективный ингибитор фермента DPP-4 (как и ситаглиптин), повышает концентрацию активных инкретинов GLP-1 и GIP, что усиливает глюкозозависимую секрецию инсулина β-клетками и подавляет секрецию глюкагона. По сравнению с ситаглиптином имеет более короткий период полувыведения (2 часа) и требует приема 2 раза в сутки. Не одобрен в США из-за описанных в исследованиях случаев гепатотоксичности, активно применяется в Европе.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к вилдаглиптину
  • Сахарный диабет 1 типа
  • Диабетический кетоацидоз
  • Печеночная недостаточность или повышение трансаминаз более чем в 3 раза
  • Беременность и грудное вскармливание
  • Возраст до 18 лет

Серьезные побочные эффекты

  • Гепатотоксичность (предупреждение EMA 2010 – обязательный мониторинг трансаминаз)
  • Острый панкреатит
  • Тяжелые аллергические реакции, ангиоотек
  • Буллезный пемфигоид
  • Артралгии (предупреждение FDA 2015 для класса DPP-4)

Частые побочные эффекты

  • Головокружение
  • Головная боль
  • Тошнота
  • Запор
  • Назофарингит
  • Гипогликемия в сочетании с сульфонилмочевиной

Беременность: можно ли принимать Вилдаглиптин?

Данные ограничены. При беременности у пациенток с СД 2 базовая терапия – инсулин.

Кормление грудью: можно ли принимать Вилдаглиптин?

При лактации не применяют.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают 2 раза в сутки независимо от еды. У пациентов с почечной недостаточностью корректируют: при менее 50 – 50 мг 1 раз в сутки. У пациентов с печеночной недостаточностью или повышенными трансаминазами не применяют – риск гепатотоксичности. Перед стартом и каждые 3 месяца в первый год, далее по показаниям контролируют , . При повышении трансаминаз более чем в 3 раза от верхней границы нормы – отмена.
Упоминания в инструкциях15 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • Умеренноеsulfonilureasкласс из инструкции
    «Hipoglucemia: Es conocido que las sulfonilureas causan hipoglucemias. Los pacientes que reciben vildagliptina en combinación con una sulfonilurea pueden tener el riesgo de sufrir hipoglucemias. Por…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • «Combinación con amlodipino, ramipril, valsartán o simvastatina: Se han realizado ensayos clínicos de interacciones farmacológicas con amlodipino, ramipril, valsartán y simvastatina en sujetos sanos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Combinación con amlodipino, ramipril, valsartán o simvastatina: Se han realizado ensayos clínicos de interacciones farmacológicas con amlodipino, ramipril, valsartán y simvastatina en sujetos sanos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Digoxina (sustrato de la glicoproteína P, gpP), warfarina (sustrato del CYP2C9): Los resultados de ensayos clínicos realizados en voluntarios sanos no han mostrado interacciones farmacocinéticas…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Digoxina (sustrato de la glicoproteína P, gpP), warfarina (sustrato del CYP2C9): Los resultados de ensayos clínicos realizados en voluntarios sanos no han mostrado interacciones farmacocinéticas…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Combinación con pioglitazona, metformina y gliburida: Los resultados de ensayos clínicos realizados con estos antidiabéticos orales no han mostrado interacciones farmacocinéticas relevantes.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Combinación con pioglitazona, metformina y gliburida: Los resultados de ensayos clínicos realizados con estos antidiabéticos orales no han mostrado interacciones farmacocinéticas relevantes.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Combinación con amlodipino, ramipril, valsartán o simvastatina: Se han realizado ensayos clínicos de interacciones farmacológicas con amlodipino, ramipril, valsartán y simvastatina en sujetos sanos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Combinación con amlodipino, ramipril, valsartán o simvastatina: Se han realizado ensayos clínicos de interacciones farmacológicas con amlodipino, ramipril, valsartán y simvastatina en sujetos sanos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • corticosteroidesкласс из инструкции
    «Como ocurre con otros antidiabéticos orales, el efecto hipoglucemiante de vildagliptina puede verse reducido por determinados principios activos, incluyendo tiazidas, corticosteroides, productos para…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • inhibidores de la ECAкласс из инструкции
    «Combinación con inhibidores de la ECA: Podría haber un aumento del riesgo de angioedema en pacientes que tomen de forma concomitante inhibidores de la ECA (ver sección 4.8).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • simpaticomiméticosкласс из инструкции
    «Como ocurre con otros antidiabéticos orales, el efecto hipoglucemiante de vildagliptina puede verse reducido por determinados principios activos, incluyendo tiazidas, corticosteroides, productos para…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • tiazidasкласс из инструкции
    «Como ocurre con otros antidiabéticos orales, el efecto hipoglucemiante de vildagliptina puede verse reducido por determinados principios activos, incluyendo tiazidas, corticosteroides, productos para…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • УмеренноеЛизиноприл
    «Hipersensibilidad/Angioedema: El uso concomitante de IECA con racecadotrilo, inhibidores de mTOR (por ejemplo, sirólimus, everólimus, temsirólimus) y vildagliptina puede aumentar el riesgo de…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеРамиприл
    «Inhibidores de mTOR o vildagliptina: Es posible que se produzca un aumento del riesgo de angioedema en pacientes que toman medicamentos concomitantes como inhibidores de mTOR (p. ej. temsirolimus…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Вилдаглиптин?

Вилдаглиптин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Сахарный диабет 2 типа (уровень доказательности B), Похудение (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Вилдаглиптин?

Частые побочные эффекты Вилдаглиптин (≥ 1 из 100): Головокружение, Головная боль, Тошнота, Запор, Назофарингит, Гипогликемия в сочетании с сульфонилмочевиной. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Вилдаглиптин при беременности?

Данные ограничены. При беременности у пациенток с СД 2 базовая терапия – инсулин.

Можно ли Вилдаглиптин при грудном вскармливании?

При лактации не применяют.

Кому Вилдаглиптин противопоказан?

Вилдаглиптин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к вилдаглиптину; Сахарный диабет 1 типа; Диабетический кетоацидоз; Печеночная недостаточность или повышение трансаминаз более чем в 3 раза; Беременность и грудное вскармливание. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

  • AEMPS / CIMAИнструкция от 01.09.2025
  • EMAИнструкция от 19.11.2008

Другие препараты этой группы

Вилдаглиптин + Метформин, Дапаглифлозин, Эмпаглифлозин, Глибенкламид, Инсулин деглудек, Инсулин лизпро, Репаглинид, Гликлазид