Evigrade

Валсартан

AEMPS

Блокаторы рецепторов ангиотензина II

АТХ-код: C09CA03

Торговые названия: Диован, Вальсакор, Нортиван, Валсартан-Тева

Обновлено · Методология

Показания

A

Артериальная гипертензия

Первая линия

B

Сердечная недостаточность после инфаркта миокарда

Вторая линия

Валсартан – альтернатива каптоприлу при сердечной недостаточности после инфаркта миокарда. Исследование VALIANT (более 14 000 пациентов) показало, что валсартан 160 мг 2 раза в день не уступает каптоприлу по снижению смертности и сердечно-сосудистых событий. Назначают пациентам, которые не переносят .

МКБ-10: I50.1 · МКБ-11: BD11

B

Хроническая сердечная недостаточность

Вторая линия

Валсартан – доказанная альтернатива при со сниженной фракцией выброса. Исследование Val-HeFT продемонстрировало снижение госпитализаций на 27 % при добавлении валсартана к базисной терапии. Сакубитрил/валсартан (Юперио) – отдельный препарат, который превосходит эналаприл в исследовании PARADIGM-HF и сейчас предпочтителен при HFrEF.

Назначают при непереносимости . В рекомендациях 2021 сакубитрил/валсартан (Юперио) предпочтительнее валсартана в монотерапии при со сниженной .

МКБ-10: I50 · МКБ-11: BD10

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Валсартан – блокатор рецепторов ангиотензина II. Его выписывают при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и после инфаркта миокарда ( 2023, SEH-LELHA, 2017). В anti-aging-схемах валсартан назначают здоровым нормотоникам «для общей защиты сосудов». У людей с нормальным давлением клинических исследований профилактического приема нет. Препарат может вызвать головокружение, гиперкалиемию, ангионевротический отек у предрасположенных, тератогенность. Если валсартан выписали здоровому человеку – обратитесь за вторым мнением.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Селективный антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). Блокирует вазоконстрикцию, секрецию альдостерона и пролиферативное действие ангиотензина II. Не вызывает сухой кашель – в отличие от – потому что не влияет на деградацию брадикинина. Период полувыведения около 6 часов, но клинический эффект сохраняется 24 часа.

Безопасность

Противопоказания

  • Беременность (все триместры) – категория D по FDA
  • Тяжелая гиперкалиемия
  • Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки
  • Одновременный прием с алискиреном у пациентов с СД или ХБП
  • Тяжелая печеночная недостаточность, билиарный цирроз, холестаз

Серьезные побочные эффекты

  • Ангионевротический отек (значительно реже, чем при иАПФ, но возможен)
  • Острая почечная недостаточность (при двустороннем стенозе почечных артерий)
  • Гиперкалиемия, угрожающая жизни (при комбинации с калийсберегающими диуретиками или алискиреном)

Частые побочные эффекты

  • Головокружение
  • Гиперкалиемия
  • Гипотензия (чаще при гиповолемии и при ХСН)
  • Повышение креатинина
  • Головная боль

Беременность: можно ли принимать Валсартан?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) не рекомендуют в I триместре и противопоказаны во II и III триместрах. Данные о тератогенности ингибиторов АПФ после приема в I триместре неоднозначны, но небольшое повышение риска исключить нельзя; контролируемых эпидемиологических данных по БРА нет, однако риски у этого класса могут быть похожими. Если продолжать лечение БРА не считают обязательным, пациенткам, которые планируют беременность, рекомендуют перейти на гипотензивный препарат, безопасность которого при беременности изучена; при выявлении беременности валсартан сразу отменяют и, если это показано, назначают другое лечение. Во II и III триместрах БРА токсичны для плода (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). После приема со II триместра рекомендуют УЗИ почек и черепа плода, а за детьми, чьи матери принимали БРА, внимательно наблюдают из-за риска гипотензии.

Кормление грудью: можно ли принимать Валсартан?

Нет данных о проникновении валсартана в грудное молоко. Не назначают кормящим. При необходимости антигипертензивной терапии выбирают другие препараты.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимать 1 раз в сутки, в любое время, независимо от еды. При титрование начинают с 40 мг 2 раза в день и повышают до 160 мг 2 раза в день. При гипертензии – 80–320 мг 1 раз в день. Полный антигипертензивный эффект – через 2–4 недели.

Мониторинг

Контроль калия и креатинина через 1–2 недели после старта и каждого увеличения дозы – аналогично другим и . Допустимо повышение креатинина до 30 % от исходного. Более выраженный рост – искать стеноз почечных артерий, гиповолемию, одновременный прием . Отсутствие кашля – главное клиническое отличие от иАПФ.

Взаимодействия с другими препаратами

Найдено 6 пар. Сортировка от критических к минимальным.

ЗначимоеКаптоприлИнгибитор АПФ

Механизм

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ( + ). Аддитивный риск гиперкалиемии, артериальной гипотензии и острого повреждения почек без дополнительной клинической пользы.

Симптомы

Слабость, головокружение при вставании, обмороки. Замедление мочеотделения, рост креатинина в анализе крови. Слабость и парестезии при гиперкалиемии.

Тактика

Сочетание не назначают. Один препарат подбирают индивидуально: при хорошей переносимости, при сухом кашле на иАПФ или непереносимости.

Подробнее о паре →Каптоприл →

ЗначимоеКо-тримоксазолКомбинированный сульфаниламид с триметопримом

Механизм

Триметоприм блокирует натриевые каналы эпителия собирательных трубочек почек по механизму амилорида и снижает секрецию калия. Валсартан () дополнительно задерживает калий через подавление альдостерона.

Симптомы

Слабость в мышцах, парестезии в конечностях, замедление пульса, нарушения сердечного ритма. На ЭКГ – высокий заостренный зубец T, расширение комплекса QRS. В тяжелых случаях развивается остановка сердца. Симптомы появляются обычно через 1–2 недели после старта сочетания.

Тактика

На время курса ко-тримоксазола калий контролируют через 3–5 дней после начала. У пожилых и при хронической болезни почек предпочтительнее альтернативный антибиотик: нитрофурантоин или фосфомицин.

Подробнее о паре →Ко-тримоксазол →

ЗначимоеСпиронолактонКалийсберегающие диуретики (антагонисты минералокортикоидных рецепторов)

Механизм

Валсартан () подавляет ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, спиронолактон блокирует альдостероновые рецепторы. Двойная блокада альдостерона повышает риск гиперкалиемии.

Симптомы

Слабость в мышцах, парестезии в конечностях, замедление пульса, нарушения сердечного ритма. На ЭКГ – высокий заостренный зубец T, расширение комплекса QRS. В тяжелых случаях развивается остановка сердца. Симптомы появляются обычно через 1–2 недели после старта сочетания.

Тактика

Сочетание оправдано у пациентов с сердечной недостаточностью с низкой фракцией выброса. Калий и креатинин проверяют через 1 неделю после старта, далее каждый месяц. При калии выше 5,5 ммоль/л дозу спиронолактона снижают.

Подробнее о паре →Спиронолактон →

ЗначимоеЭналаприлИнгибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ)

Механизм

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ( + ). Доказано в исследованиях ONTARGET и VA NEPHRON-D: рост гиперкалиемии, артериальной гипотензии и острого повреждения почек без кардиопротекции.

Симптомы

Слабость в мышцах, парестезии в конечностях, замедление пульса, нарушения ритма. На ЭКГ – высокий заостренный зубец T, расширение QRS. В тяжелых случаях – остановка сердца.

Тактика

Сочетание не назначают. Один препарат подбирают индивидуально: (эналаприл) при хорошей переносимости, (валсартан) при сухом кашле на иАПФ или непереносимости.

Подробнее о паре →Эналаприл →

УмеренноеАцетилсалициловая кислотаАнтиагреганты (низкие дозы) / НПВС (анальгетические дозы)

Механизм

Анальгетические дозы аспирина ослабляют антигипертензивный эффект блокатора рецепторов ангиотензина II через подавление вазодилатирующих простагландинов. Кардиопротективная доза клинически малозначима.

Симптомы

Постепенный рост артериального давления при высоких дозах аспирина. В кардиопротективных дозах – без значимых изменений.

Тактика

Кардиопротективные дозы аспирина (75–100 мг) допустимы без коррекции. При высоких дозах – контроль артериального давления и при необходимости повышение дозы валсартана. Альтернатива анальгетика – парацетамол.

Подробнее о паре →Ацетилсалициловая кислота →

УмеренноеБисопрололСелективные бета-адреноблокаторы

Механизм

Стандартная комбинация при хронической сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса. Аддитивный антигипертензивный эффект и комплементарные механизмы нейрогормональной блокады.

Симптомы

При старте у пожилых и пациентов с гиповолемией – симптомная гипотензия, головокружение. Брадикардия от бисопролола усиливается.

Тактика

Старт с минимальных доз обоих с титрованием раз в 2 недели до целевой. Контроль артериального давления стоя и сидя, ЧСС, креатинина и калия через 2 недели. При цель – максимально переносимые дозы (бисопролол до 10 мг, валсартан до 320 мг). Доказательная база по исходам обширная.

Подробнее о паре →Бисопролол →

Упоминания в инструкциях26 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • ЗначимоеКаптоприл
    «Infarto de miocardio reciente (solo 40 mg, 80 mg y 160 mg): La combinación de captopril y valsartán no ha demostrado ningún beneficio clínico adicional, en cambio se observó un aumento del riesgo de…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеЛитий
    «Litio: Se han notificado aumentos reversibles de las concentraciones séricas de litio y de la toxicidad durante la administración concomitante de litio con inhibidores de la enzima convertidora de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеACE inhibitorsкласс из инструкции
    «Dual Blockade of the Renin-Angiotensin System (RAS): Dual blockade of the RAS with angiotensin receptor blockers, ACE inhibitors, or aliskiren is associated with increased risks of hypotension…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Значимоеdiuréticos ahorradores de potasioкласс из инструкции
    «Diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio y otras sustancias que puedan aumentar los niveles de potasio»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Значимоеsuplementos de potasioкласс из инструкции
    «Diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio y otras sustancias que puedan aumentar los niveles de potasio»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Precauciones necesarias con el uso concomitante: Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo inhibidores selectivos de la COX -2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/día) y AINEs no…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеЛитий
    «Lithium: Increases in serum lithium concentrations and lithium toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin II receptor antagonists. Monitor serum lithium…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеРитонавир
    «Transportadores: Datos de estudios in vitro indican que valsartán es un sustrato del transportador de recaptación hepático OATP1B1/OATP1B3 y del transportador de eflujo hepático MRP2. Se desconoce la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеРифампицин
    «Transportadores: Datos de estudios in vitro indican que valsartán es un sustrato del transportador de recaptación hepático OATP1B1/OATP1B3 y del transportador de eflujo hepático MRP2. Se desconoce la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеСпиронолактон
    «Agents Increasing Serum Potassium: Concomitant use of valsartan with other agents that block the renin-angiotensin system, potassium-sparing diuretics (e.g., spironolactone, triamterene, amiloride)…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеТриамтерен
    «Agents Increasing Serum Potassium: Concomitant use of valsartan with other agents that block the renin-angiotensin system, potassium-sparing diuretics (e.g., spironolactone, triamterene, amiloride)…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеЦиклоспорин
    «Transportadores: Datos de estudios in vitro indican que valsartán es un sustrato del transportador de recaptación hepático OATP1B1/OATP1B3 y del transportador de eflujo hepático MRP2. Se desconoce la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеAINEкласс из инструкции
    «Precauciones necesarias con el uso concomitante: Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo inhibidores selectivos de la COX -2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/día) y AINEs no…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеNSAIDsкласс из инструкции
    «Agents Increasing Serum Potassium: In patients who are elderly, volume-depleted (including those on diuretic therapy), or with compromised renal function, coadministration of NSAIDs, including…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Умеренноеpotassium supplementsкласс из инструкции
    «Agents Increasing Serum Potassium: Concomitant use of valsartan with other agents that block the renin-angiotensin system, potassium-sparing diuretics (e.g., spironolactone, triamterene, amiloride)…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Умеренноеpotassium-sparing diureticsкласс из инструкции
    «Agents Increasing Serum Potassium: Concomitant use of valsartan with other agents that block the renin-angiotensin system, potassium-sparing diuretics (e.g., spironolactone, triamterene, amiloride)…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «En estudios de interacción farmacológica con valsartán, no se han hallado interacciones clínicamente significativas entre valsartán y cualquiera de las siguientes sustancias : cimetidina, warfarina…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «En estudios de interacción farmacológica con valsartán, no se han hallado interacciones clínicamente significativas entre valsartán y cualquiera de las siguientes sustancias : cimetidina, warfarina…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «En estudios de interacción farmacológica con valsartán, no se han hallado interacciones clínicamente significativas entre valsartán y cualquiera de las siguientes sustancias : cimetidina, warfarina…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «En estudios de interacción farmacológica con valsartán, no se han hallado interacciones clínicamente significativas entre valsartán y cualquiera de las siguientes sustancias : cimetidina, warfarina…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «En estudios de interacción farmacológica con valsartán, no se han hallado interacciones clínicamente significativas entre valsartán y cualquiera de las siguientes sustancias : cimetidina, warfarina…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «En estudios de interacción farmacológica con valsartán, no se han hallado interacciones clínicamente significativas entre valsartán y cualquiera de las siguientes sustancias : cimetidina, warfarina…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «En estudios de interacción farmacológica con valsartán, no se han hallado interacciones clínicamente significativas entre valsartán y cualquiera de las siguientes sustancias : cimetidina, warfarina…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • УмеренноеЭлтромбопаг
    «Transporters: Use caution when concomitantly administering eltrombopag and drugs that are substrates of OATP1B1 (e.g., atorvastatin, bosentan, ezetimibe, fluvastatin, glyburide, olmesartan…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Combinación con amlodipino, ramipril, valsartán o simvastatina: Se han realizado ensayos clínicos de interacciones farmacológicas con amlodipino, ramipril, valsartán y simvastatina en sujetos sanos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «En los estudios de interacción realizados en sujetos sanos, usando principalmente un diseño de dosis única, sugieren que la farmacocinética de dapagliflozina no se ve alterada por la metformina…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Валсартан?

Валсартан рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Артериальная гипертензия (уровень доказательности A), Сердечная недостаточность после инфаркта миокарда (уровень доказательности B), Хроническая сердечная недостаточность (уровень доказательности B). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Валсартан?

Частые побочные эффекты Валсартан (≥ 1 из 100): Головокружение, Гиперкалиемия, Гипотензия (чаще при гиповолемии и при ХСН), Повышение креатинина, Головная боль. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Валсартан при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) не рекомендуют в I триместре и противопоказаны во II и III триместрах. Данные о тератогенности ингибиторов АПФ после приема в I триместре неоднозначны, но небольшое повышение риска исключить нельзя; контролируемых эпидемиологических данных по БРА нет, однако риски у этого класса могут быть похожими. Если продолжать лечение БРА не считают обязательным, пациенткам, которые планируют беременность, рекомендуют перейти на гипотензивный препарат, безопасность которого при беременности изучена; при выявлении беременности валсартан сразу отменяют и, если это показано, назначают другое лечение. Во II и III триместрах БРА токсичны для плода (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). После приема со II триместра рекомендуют УЗИ почек и черепа плода, а за детьми, чьи матери принимали БРА, внимательно наблюдают из-за риска гипотензии.

Можно ли Валсартан при грудном вскармливании?

Нет данных о проникновении валсартана в грудное молоко. Не назначают кормящим. При необходимости антигипертензивной терапии выбирают другие препараты.

Кому Валсартан противопоказан?

Валсартан противопоказан при следующих состояниях: Беременность (все триместры) – категория D по FDA; Тяжелая гиперкалиемия; Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; Одновременный прием с алискиреном у пациентов с СД или ХБП; Тяжелая печеночная недостаточность, билиарный цирроз, холестаз. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Валсартан + Гидрохлоротиазид, Амлодипин + Олмесартан, Амлодипин + Олмесартан + Гидрохлоротиазид, Амлодипин + Валсартан, Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид, Кандесартан + Гидрохлоротиазид, Ирбесартан + Гидрохлоротиазид, Олмесартан + Гидрохлоротиазид

Статьи по теме