Evigrade

Амлодипин + Валсартан

Фиксированная комбинация: дигидропиридиновый блокатор кальциевых каналов и антагонист рецепторов ангиотензина II

АТХ-код: C09DB01(Валсартан и амлодипин)

Торговые названия: Эксфорж

Обновлено · Методология

Показания

A

Артериальная гипертензия

Первая линия

Эссенциальная артериальная гипертензия. По 2024, ESH 2023 и SEH-LELHA 2022 большинству пациентов с подтвержденной АГ ( ≥140/90) лечение начинают сразу с двух препаратов в одной таблетке, и блокатор РААС с дигидропиридиновым – одна из двух предпочтительных пар (вторая – блокатор РААС с диуретиком). Монотерапию ESC 2024 оставляет пациентам 85 лет и старше, при умеренной или тяжелой старческой астении, симптомной ортостатической гипотензии и при повышенном АД 120–139/70–89. По испанской инструкции комбинацию назначают взрослым без контроля АД на монотерапии амлодипином или валсартаном. В инструкции советуют сначала подобрать дозы компонентов, но допускают прямой переход с монотерапии. Доза (амлодипин/валсартан): 5/80, 5/160 или 10/160 мг 1 раз в сутки. Полный эффект через 2–4 недели. По испанской инструкции, периферические отеки на комбинации в целом реже, чем на амлодипине в монотерапии (в среднем 5,1% по всем дозам), но на дозе 10/160 разница с амлодипином 10 мг невелика: 9,0% против 10,3%. Противопоказана во II и III триместрах беременности, в I триместре ее не рекомендуют: при планировании беременности переходят на другой препарат. При грудном вскармливании ее тоже не рекомендуют. Двойную блокаду РААС с или алискиреном не рекомендуют, а сочетание с алискиреном при сахарном диабете или <60 мл/мин противопоказано. Калий и креатинин контролируют при хронической болезни почек, а также у пациентов, которые принимают калийсберегающие диуретики, препараты калия или заменители соли с калием. Противовоспалительные обезболивающие (НПВП, например ибупрофен) ослабляют эффект и нагружают почки. Сочетать с литием не рекомендуют, а если без него не обойтись, концентрацию лития тщательно контролируют. Ингибиторы CYP3A4 повышают экспозицию амлодипина, симвастатин не выше 20 мг в сутки. Противопоказана при тяжелой печеночной недостаточности, билиарном циррозе и холестазе, тяжелой гипотензии и шоке, выраженном аортальном стенозе и обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, а также при гемодинамически нестабильной сердечной недостаточности после инфаркта миокарда.

МКБ-10: I10 · МКБ-11: BA00

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Амлодипин расслабляет гладкую мускулатуру артериол через блокаду L-каналов кальция, валсартан блокирует AT1-рецепторы ангиотензина II. Совместное действие дает стойкое снижение и уменьшает рефлекторную тахикардию, которая бывает на монотерапии амлодипином. Применяют при эссенциальной АГ у пациентов, у которых одна молекула не контролирует АД.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность
  • Беременность (2–3 триместр)
  • Тяжелая печеночная недостаточность, билиарный цирроз, холестаз
  • Шок, тяжелый аортальный стеноз
  • Сопутствующий алискирен при СД или CrCl <60

Серьезные побочные эффекты

  • Ангионевротический отек
  • Острая почечная недостаточность
  • Тяжелая гипотензия
  • Гиперкалиемия

Частые побочные эффекты

  • Головная боль
  • Головокружение
  • Периферические отеки
  • Утомляемость
  • Сердцебиение

Беременность: можно ли принимать Амлодипин + Валсартан?

Противопоказан со 2 триместра. ARB и АПФ-ингибиторы вызывают фетопатию: маловодие, почечную недостаточность плода, гипоплазию костей черепа, контрактуры конечностей. У женщины детородного возраста, планирующей беременность, заранее переводят на метилдопу, лабеталол или нифедипин-SR (ACOG 222 (2020), SEGO 2023).

Кормление грудью: можно ли принимать Амлодипин + Валсартан?

По экскреции комбинации в грудное молоко данных мало. На время ГВ ESH 2023 и ACOG 2020 рекомендуют переключать на эналаприл (RID 0,2%), каптоприл (RID 0,02%), метилдопу или лабеталол.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Мониторинг

Креатинин и K+ через 1–2 недели после старта или повышения дозы и далее раз в год.

Когда и как принимать

Принимают независимо от приема пищи, лучше утром. Алкоголь усиливает гипотензивный эффект – в первые 2 недели предупреждают.

Взаимодействие с нутриентами

Грейпфрутовый сок

Амлодипин в этой комбинации у некоторых людей всасывается сильнее с грейпфрутом или его соком, и давление снижается больше ожидаемого. Испанская инструкция не рекомендует сочетать препарат с грейпфрутом и грейпфрутовым соком. Признаки избытка: головокружение при вставании, головная боль, покраснение лица, отеки лодыжек.

Источник: EMA: Ficha técnica de Exforge 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película (amlodipino y valsartán) (2025)

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Амлодипин + Валсартан?

Амлодипин + Валсартан рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Артериальная гипертензия (уровень доказательности A). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Амлодипин + Валсартан?

Частые побочные эффекты Амлодипин + Валсартан (≥ 1 из 100): Головная боль, Головокружение, Периферические отеки, Утомляемость, Сердцебиение. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Амлодипин + Валсартан при беременности?

Противопоказан со 2 триместра. ARB и АПФ-ингибиторы вызывают фетопатию: маловодие, почечную недостаточность плода, гипоплазию костей черепа, контрактуры конечностей. У женщины детородного возраста, планирующей беременность, заранее переводят на метилдопу, лабеталол или нифедипин-SR (ACOG 222 (2020), SEGO 2023).

Можно ли Амлодипин + Валсартан при грудном вскармливании?

По экскреции комбинации в грудное молоко данных мало. На время ГВ ESH 2023 и ACOG 2020 рекомендуют переключать на эналаприл (RID 0,2%), каптоприл (RID 0,02%), метилдопу или лабеталол.

Можно ли совмещать Амлодипин + Валсартан с алкоголем?

Алкоголь усиливает гипотензивный эффект – в первые 2 недели предупреждают.

Кому Амлодипин + Валсартан противопоказан?

Амлодипин + Валсартан противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность; Беременность (2–3 триместр); Тяжелая печеночная недостаточность, билиарный цирроз, холестаз; Шок, тяжелый аортальный стеноз; Сопутствующий алискирен при СД или CrCl <60. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид, Азилсартана медоксомил, Азилсартана медоксомил + хлорталидон, Свекольный сок / пищевые нитраты (Beta vulgaris), Кандесартан, Ирбесартан, Олмесартана медоксомил, Телмисартан