Evigrade

Азилсартана медоксомил + хлорталидон

Фиксированная комбинация: блокатор рецепторов ангиотензина II и тиазидоподобный диуретик

АТХ-код: C09DA09(Азилсартана медоксомил и диуретики)

Торговые названия: Эдарби Кло

Обновлено · Методология

Показания

A

Артериальная гипертензия

Вторая линия

Фиксированная комбинация азилсартана с хлорталидоном закрывает гипертензию двумя механизмами сразу. Этикетка для Edarbyclor описывает два сценария: перевод пациента, у которого давление не удержал один препарат, и старт сразу с комбинации, когда ясно, что одним средством цели не достичь. Стартовая доза 40/12,5 мг один раз в сутки. Рекомендации 2024 идут в ту же сторону: лечение чаще начинают с двух препаратов в низких дозах, потому что так давление достигает цели быстрее и приверженность выше, чем при последовательном добавлении. Лабораторный контроль сложнее, чем у монопрепарата: калий двигают оба компонента, и сдвиг может пойти в любую сторону, поэтому калий, натрий и креатинин смотрят через 1–2 недели после старта и после каждой смены дозы. В Испании эта комбинация не зарегистрирована, в России она продается под названием Эдарби Кло.

МКБ-10: I10 · МКБ-11: BA00

C

Резистентная артериальная гипертензия

Дополнение к терапии

При резистентной гипертензии комбинация сартана с тиазидоподобным диуретиком закрывает сразу два из трех обязательных компонентов схемы, и к ней остается добавить блокатор кальциевых каналов. Хлорталидон в этой роли удобнее гидрохлортиазида: период полувыведения 40–60 часов держит эффект круглые сутки, и исследование CLICK (N Engl J Med 2021) показало, что он снижает давление даже при хронической болезни почек 4 стадии, где тиазиды раньше считали бесполезными. Плата за длительность – та же гипокалиемия, только растянутая: падение калия видно не на второй день, а на 5-14. Сартан в комбинации часть этого удара гасит. Отдельная проверка при резистентности – не спрятан ли второй тиазид в другой таблетке схемы: индапамид рядом с этой комбинацией создает дублирование без прироста эффекта.

МКБ-10: I10 · МКБ-11: BA00

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Симптоматические отеки

Не рекомендуют

Комбинацию иногда принимают «от отеков», потому что внутри диуретик, и таблетка уже лежит в аптечке. Этикетка для Edarbyclor знает одно показание – гипертензию, отечного показания там нет. Отеки на ногах бывают от венозной недостаточности, от блокаторов кальциевых каналов, от низкого белка, от сердечной или почечной недостаточности, и мочегонное помогает только в части этих случаев, а в остальных просто обезвоживает. Риск конкретный: хлорталидон роняет натрий и калий, и у пожилого человека гипонатриемия разворачивается как спутанность, тошнота или падение, а не как жажда. Сартан рядом добавляет снижение фильтрации почек при обезвоживании. Если комбинацию с сартаном назначили для лечения отеков, обратитесь за вторым мнением.

МКБ-10: R60.9 · МКБ-11: MG29.Z

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

В одной таблетке едут два механизма. Азилсартан блокирует рецептор AT1 и снимает сосудосуживающее и альдостероновое действие ангиотензина II. Хлорталидон тормозит натрий-хлорный котранспортер в дистальном извитом канальце, выводит натрий и воду и снижает объем циркулирующей крови. Диурез запускает ренин-ангиотензиновую систему, а сартан этот ответ гасит, отсюда усиление эффекта по сравнению с каждым компонентом отдельно. Калий двигают в разные стороны: хлорталидон выводит его, сартан задерживает. По данным этикетки сдвиг в сторону низкого калия на комбинации встречается заметно реже, чем на одном хлорталидоне, но взаимное гашение неполное, и калий все равно контролируют.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к азилсартану, хлорталидону или сульфонамидам
  • Анурия
  • Беременность
  • Сочетание с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или сниженной фильтрацией почек

Серьезные побочные эффекты

  • Гипокалиемия и гипонатриемия от хлорталидона, с риском нарушений ритма
  • Гиперкалиемия от сартана, особенно при почечной недостаточности и на калийсберегающих препаратах
  • Острое снижение фильтрации почек при обезвоживании
  • Обострение подагры

Частые побочные эффекты

  • Головокружение и гипотензия, особенно после первой дозы
  • Повышение креатинина крови
  • Утомляемость
  • Гиперурикемия

Беременность: можно ли принимать Азилсартана медоксомил + хлорталидон?

Этикетка FDA несет отдельное предупреждение в рамке: препараты, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, повреждают и убивают развивающийся плод, и при подтверждении беременности комбинацию отменяют немедленно. Хлорталидон добавляет свой риск – снижение объема плазмы матери и плацентарного кровотока. Для лечения гипертензии во время беременности используют метилдопу, лабеталол или нифедипин пролонгированного действия.

Кормление грудью: можно ли принимать Азилсартана медоксомил + хлорталидон?

Этикетка FDA не советует грудное вскармливание на фоне этой комбинации. Сартаны в молоке человека не изучены, а тиазидоподобные диуретики в высоких дозах подавляют лактацию и проникают в молоко. Для кормящей матери подбирают другую схему: эналаприл, каптоприл, нифедипин или лабеталол.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Азилсартана медоксомил + хлорталидон?

Азилсартана медоксомил + хлорталидон рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Артериальная гипертензия (уровень доказательности A), Резистентная артериальная гипертензия (уровень доказательности C), Симптоматические отеки (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Азилсартана медоксомил + хлорталидон?

Частые побочные эффекты Азилсартана медоксомил + хлорталидон (≥ 1 из 100): Головокружение и гипотензия, особенно после первой дозы, Повышение креатинина крови, Утомляемость, Гиперурикемия. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Азилсартана медоксомил + хлорталидон при беременности?

Этикетка FDA несет отдельное предупреждение в рамке: препараты, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, повреждают и убивают развивающийся плод, и при подтверждении беременности комбинацию отменяют немедленно. Хлорталидон добавляет свой риск – снижение объема плазмы матери и плацентарного кровотока. Для лечения гипертензии во время беременности используют метилдопу, лабеталол или нифедипин пролонгированного действия.

Можно ли Азилсартана медоксомил + хлорталидон при грудном вскармливании?

Этикетка FDA не советует грудное вскармливание на фоне этой комбинации. Сартаны в молоке человека не изучены, а тиазидоподобные диуретики в высоких дозах подавляют лактацию и проникают в молоко. Для кормящей матери подбирают другую схему: эналаприл, каптоприл, нифедипин или лабеталол.

Кому Азилсартана медоксомил + хлорталидон противопоказан?

Азилсартана медоксомил + хлорталидон противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к азилсартану, хлорталидону или сульфонамидам; Анурия; Беременность; Сочетание с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или сниженной фильтрацией почек. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Свекольный сок / пищевые нитраты (Beta vulgaris), Кандесартан, Кандесартан + Гидрохлоротиазид, Каптоприл, Эналаприл, Лозартан, Рамиприл, Валсартан + Гидрохлоротиазид