Evigrade

Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид

Тройная фиксированная комбинация: дигидропиридиновый БКК, антагонист рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик

АТХ-код: C09DX01(Валсартан, амлодипин и гидрохлоротиазид)

Обновлено · Методология

Показания

A

Артериальная гипертензия

Вторая линия

Эссенциальная артериальная гипертензия, когда для контроля нужны три препарата: блокатор рецепторов ангиотензина II (), дигидропиридиновый блокатор кальциевых каналов и тиазидный диуретик. По 2024, ESH 2023 и испанскому гайдлайну SEH-LELHA 2022 тройную комбинацию, лучше в одной таблетке, назначают вторым шагом, если двойная комбинация не довела АД до цели. Если АД не доходит до цели на полных дозах трех препаратов, говорят о резистентной гипертензии: сначала проверяют приверженность и исключают вторичные причины, затем добавляют спиронолактон. В Испании AEMPS зарегистрировало фиксированную таблетку как замену: пациента сначала стабилизируют на тех же трех компонентах по отдельности или на двойной комбинации плюс третий препарат, потом переводят на эквивалентную дозу. Дозировки 5/160/12,5, 10/160/12,5, 5/160/25, 10/160/25 и 10/320/25 мг один раз в сутки. Полный эффект на максимальной дозе наступает через 2 недели. В регистрационном рандомизированном исследовании (Calhoun 2009, n=2271, 8 недель, цифры по инструкции AEMPS) доза 10/320/25 мг снизила АД на 39,7/24,7 мм рт. ст., на 6,2–8,2/3,3–5,3 мм рт. ст. сильнее любой из трех двойных комбинаций. АД ниже 140/90 мм рт. ст. достигли 71% против 45–54%. Противопоказания: II–III триместр беременности, тяжелая почечная недостаточность ( <30 мл/мин), анурия и диализ, печеночная недостаточность и холестаз, рефрактерные гипокалиемия, гипонатриемия и гиперкальциемия, симптомная гиперурикемия (подагра), алискирен при диабете или СКФ <60, тяжелая гипотензия и шок, выраженный аортальный стеноз и обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия, гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда. В I триместре ее не рекомендуют. При планировании беременности пациентку заранее переводят на другую схему, при наступлении беременности препарат отменяют сразу. При лактации его не рекомендуют. Гидрохлоротиазид повышает риск немеланомного рака кожи с ростом кумулятивной дозы (оценка PRAC , нота AEMPS 2018): фотозащита, осмотр кожи, пересмотр назначения при раке кожи в анамнезе. Контролируют калий, натрий, креатинин и мочевую кислоту: тиазид может снизить натрий и калий в крови и спровоцировать приступ подагры. Взаимодействия: литий (токсичность), препараты калия и калийсберегающие диуретики, НПВП, ингибиторы АПФ или алискирен (двойная блокада РААС), ингибиторы CYP3A4 и грейпфрут (амлодипин), симвастатин не выше 20 мг/сут.

МКБ-10: I10 · МКБ-11: BA00

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Три класса с дополняющими механизмами: амлодипин расширяет артериолы блокадой L-кальциевых каналов, валсартан блокирует AT1-рецепторы ангиотензина II, гидрохлоротиазид выводит натрий и воду через дистальные канальцы. Эффект тройной комбинации превышает любую двойную и сравним с трехкомпонентной свободной схемой при лучшей приверженности.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к сартану, тиазидам или сульфонамидам
  • Беременность (2–3 триместр)
  • Двусторонний стеноз почечных артерий
  • Тяжелая почечная недостаточность (CrCl <30 для тиазидной части)
  • Тяжелая печеночная недостаточность, холестаз
  • Гипокалиемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия
  • Сопутствующий прием алискирена у пациентов с СД или CrCl <60

Серьезные побочные эффекты

  • Острая почечная недостаточность (двусторонний стеноз почечных артерий)
  • Ангионевротический отек
  • Тяжелая гиперкалиемия
  • Светочувствительность от тиазида

Частые побочные эффекты

  • Головокружение
  • Гипотензия
  • Гиперкалиемия
  • Гипонатриемия
  • Гиперурикемия
  • Креатинин выше нормы
  • Кашель (реже, чем у ИАПФ)

Беременность: можно ли принимать Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид?

Противопоказан со 2 триместра. ARB и АПФ-ингибиторы вызывают фетопатию: маловодие, почечную недостаточность плода, гипоплазию костей черепа, контрактуры конечностей. У женщины детородного возраста, планирующей беременность, заранее переводят на метилдопу, лабеталол или нифедипин-SR (ACOG 222 (2020), SEGO 2023).

Кормление грудью: можно ли принимать Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид?

По экскреции комбинации в грудное молоко данных мало. На время ГВ ESH 2023 и ACOG 2020 рекомендуют переключать на эналаприл (RID 0,2%), каптоприл (RID 0,02%), метилдопу или лабеталол.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Мониторинг

Электролиты, креатинин и мочевая кислота через 2 недели после старта и далее каждые 3–6 месяцев.

Взаимодействие с нутриентами

Грейпфрутовый сок

Амлодипин в этой комбинации у некоторых людей всасывается сильнее с грейпфрутом или его соком, и давление снижается больше ожидаемого. Испанская инструкция не рекомендует сочетать препарат с грейпфрутом и грейпфрутовым соком. Признаки избытка: головокружение при вставании, головная боль, покраснение лица, отеки лодыжек.

Источник: EMA: Ficha técnica de Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película (amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida) (2026)

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид?

Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Артериальная гипертензия (уровень доказательности A). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид?

Частые побочные эффекты Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид (≥ 1 из 100): Головокружение, Гипотензия, Гиперкалиемия, Гипонатриемия, Гиперурикемия, Креатинин выше нормы. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид при беременности?

Противопоказан со 2 триместра. ARB и АПФ-ингибиторы вызывают фетопатию: маловодие, почечную недостаточность плода, гипоплазию костей черепа, контрактуры конечностей. У женщины детородного возраста, планирующей беременность, заранее переводят на метилдопу, лабеталол или нифедипин-SR (ACOG 222 (2020), SEGO 2023).

Можно ли Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид при грудном вскармливании?

По экскреции комбинации в грудное молоко данных мало. На время ГВ ESH 2023 и ACOG 2020 рекомендуют переключать на эналаприл (RID 0,2%), каптоприл (RID 0,02%), метилдопу или лабеталол.

Кому Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид противопоказан?

Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к сартану, тиазидам или сульфонамидам; Беременность (2–3 триместр); Двусторонний стеноз почечных артерий; Тяжелая почечная недостаточность (CrCl <30 для тиазидной части); Тяжелая печеночная недостаточность, холестаз. Полный список в разделе «Безопасность».

Другие препараты этой группы

Азилсартана медоксомил, Азилсартана медоксомил + хлорталидон, Свекольный сок / пищевые нитраты (Beta vulgaris), Кандесартан, Кандесартан + Гидрохлоротиазид, Ирбесартан + Гидрохлоротиазид, Олмесартан + Гидрохлоротиазид, Телмисартан + Гидрохлоротиазид