Азилсартана медоксомил

Блокатор рецепторов ангиотензина II (сартан)

АТХ-код: C09CA09

Торговые названия: Эдарби

Обновлено 24 сен 2026 · Методология

Показания

Артериальная гипертензия

Первая линия

Азилсартан – сартан, блокатор рецепторов ангиотензина II. Ficha técnica Edarbi (AEMPS) дает ему одно показание: лечение эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых. В рекомендациях 2024 сартаны стоят в первой линии наравне с ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов и тиазидоподобными диуретиками, и чаще схему сразу начинают с комбинации двух препаратов в низких дозах. По снижению суточного давления азилсартан в дозе 80 мг в прямых сравнениях выглядит не хуже других сартанов, но исследований с твердыми исходами именно у него нет: выбор внутри класса опирается на данные по лозартану, валсартану, телмисартану и кандесартану. Лабораторный минимум при старте – калий и креатинин через 1–2 недели, потому что блокада ренин-ангиотензиновой системы поднимает калий и может уронить фильтрацию. В Испании Edarbi разрешен AEMPS, но на рынок не выведен, и в аптеке его нет.

Источники

МКБ-10: I10 · МКБ-11: BA00

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Хроническая болезнь почек

Не рекомендуют

Азилсартан иногда предлагают «для защиты почек» при хронической болезни почек, перенося на него репутацию класса. Почечные исходы в рандомизированных исследованиях проверяли у лозартана и ирбесартана при диабетической нефропатии, и там снижение протеинурии и замедление падения фильтрации подтвердились. У азилсартана такого исследования нет, ficha técnica Edarbi (AEMPS) почечного показания не содержит, а при тяжелой почечной недостаточности опыт применения препарата ограничен. При этом сама молекула поднимает калий и в первые недели может снизить фильтрацию, а на фоне сниженной функции почек оба эффекта сильнее. Если сартан нужен именно ради почек, в классе есть препараты с прямыми данными. Если азилсартан назначили как нефропротектор, обратитесь за вторым мнением.

Источники

МКБ-10: N18 · МКБ-11: GB61

Хроническая сердечная недостаточность

Не рекомендуют

Сартаны входят в схемы сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса, но не все: доказательная база собрана у кандесартана, валсартана и лозартана, и именно эти молекулы называют европейские рекомендации. Азилсартан в исследованиях при сердечной недостаточности не участвовал, ficha técnica Edarbi (AEMPS) ограничивает показание эссенциальной гипертензией. Замена кандесартана на азилсартан внутри схемы сердечной недостаточности выглядит как замена равного на равное, но ей нечем подтвердиться, а разница в дозировании и в силе связи с рецептором делает перенос дозы неочевидным. Отдельно: при сердечной недостаточности обычно уже идут спиронолактон или эплеренон, и добавление сартана поднимает калий сильнее, чем у пациента с одной гипертензией. Если азилсартан выписали для лечения сердечной недостаточности, обратитесь за вторым мнением.

Источники

МКБ-10: I50 · МКБ-11: BD10

Как читать уровни A–F

AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
BРекомендуют в отдельных ситуациях
CДанные исследований противоречат друг другу
DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Азилсартана медоксомил – пролекарство: в стенке кишечника эстераза отщепляет медоксомильную группу и высвобождает азилсартан. Активная молекула селективно блокирует рецептор AT1, на котором ангиотензин II сужает сосуды, запускает выброс альдостерона и задерживает натрий. Связь с рецептором держится дольше, чем у большинства сартанов, и отсюда ровное снижение давления в течение суток при приеме раз в день. Блокада AT1 снимает альдостероновое удержание калия почками в обратную сторону: калий крови растет, и это главный лабораторный риск класса. Почечная фильтрация в первые недели может снизиться, особенно при стенозе почечных артерий и обезвоживании.

Безопасность

Противопоказания

Гиперчувствительность к азилсартану или вспомогательным веществам
Второй и третий триместры беременности
Сочетание с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или скоростью фильтрации ниже 60 мл/мин на 1,73 м2

Серьезные побочные эффекты

Гиперкалиемия, вплоть до угрожающей жизни у пожилых и при почечной недостаточности
Острое снижение фильтрации почек, особенно при стенозе почечных артерий
Ангионевротический отек
Симптомная гипотензия с обмороком

Частые побочные эффекты

Головокружение, особенно после первой дозы
Диарея
Повышение креатинфосфокиназы
Гипотензия при обезвоживании или на фоне диуретика

Беременность: можно ли принимать Азилсартана медоксомил?

Во втором и третьем триместрах препараты, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, повреждают почки плода, снижают объем околоплодных вод и вызывают деформации черепа и конечностей. Ficha técnica Edarbi (AEMPS) запрещает такое сочетание и требует отменить препарат сразу, как беременность подтвердилась. При планировании беременности схему меняют заранее, на метилдопу, лабеталол или нифедипин пролонгированного действия.

Кормление грудью: можно ли принимать Азилсартана медоксомил?

Данных о переходе азилсартана в грудное молоко у человека нет, поэтому ficha técnica AEMPS не советует его при кормлении грудью, особенно недоношенного ребенка и новорожденного. Для лечения гипертензии в период лактации выбирают препараты с изученным профилем: эналаприл, каптоприл, нифедипин, лабеталол.

Рассчитать RID

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Упоминания в инструкциях5 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

ЗначимоеЛитий
«Litio: Se han notificado casos de incrementos reversibles de las concentraciones de litio sérico y toxicidad del mismo durante el uso concurrente de litio e inhibidores de la enzima convertidora de…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Значимоеdiuréticos ahorradores de potasioкласс из инструкции
«Precaución requerida con el uso concomitante: Diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal con contenido de potasio y otras sustancias que pueden aumentar los…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Значимоеsuplementos de potasioкласс из инструкции
«Precaución requerida con el uso concomitante: Diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal con contenido de potasio y otras sustancias que pueden aumentar los…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеАцетилсалициловая кислота
«Precaución requerida con el uso concomitante: Fármacos antiinfiamatorios no esteroideos (AINES), incluidos inhibidores selectivos de la COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/día) y AINES no selectivos»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеAINEкласс из инструкции
«Precaución requerida con el uso concomitante: Fármacos antiinfiamatorios no esteroideos (AINES), incluidos inhibidores selectivos de la COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/día) y AINES no selectivos»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Азилсартана медоксомил?

Азилсартана медоксомил рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Артериальная гипертензия (уровень доказательности A), Хроническая болезнь почек (уровень доказательности D), Хроническая сердечная недостаточность (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Азилсартана медоксомил?

Частые побочные эффекты Азилсартана медоксомил (≥ 1 из 100): Головокружение, особенно после первой дозы, Диарея, Повышение креатинфосфокиназы, Гипотензия при обезвоживании или на фоне диуретика. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Азилсартана медоксомил при беременности?

Можно ли Азилсартана медоксомил при грудном вскармливании?

Кому Азилсартана медоксомил противопоказан?

Азилсартана медоксомил противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к азилсартану или вспомогательным веществам; Второй и третий триместры беременности; Сочетание с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или скоростью фильтрации ниже 60 мл/мин на 1,73 м2. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Азилсартана медоксомил + хлорталидон, Свекольный сок / пищевые нитраты (Beta vulgaris), Кандесартан, Кандесартан + Гидрохлоротиазид, Каптоприл, Лизиноприл, Периндоприл + Индапамид, Валсартан