Evigrade
ПрепаратыКосметические компонентыКалькуляторыВзаимодействияEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
НозологииЖурналМетодологияPro для специалистов
ENES

Фосфомицин

AEMPS

Другие антибактериальные препараты

АТХ-код: J01XX01

Торговые названия: Монурал, Фосфомицин, Урофосфабол

Обновлено · Методология

Показания

A

Неосложненный острый цистит у женщин

Первая линия

Первая линия при неосложненном остром цистите у женщин по 2010 и испанской SEMI 2022. Однократный прием 3 г фосфомицина трометамола (Monurol) внутрь за 2 часа до сна, мочевой пузырь должен быть пуст. Спектр покрывает E. coli (включая ESBL-штаммы у части пациентов), Klebsiella, Proteus, Enterobacter. Эффективность 80–90%. Преимущество перед фторхинолонами – меньше резистентности (E. coli к ципрофлоксацину в Испании уже 25–35%, к фосфомицину 2–5%).

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Fosfomicina (2024)
  2. EAU: EAU Guidelines on Urological Infections (2024)

МКБ-10: N30.0 · МКБ-11: GC00.0

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Острая респираторная вирусная инфекция (простуда)

Не рекомендуют

Фосфомицин трометамол назначают «для подстраховки» при респираторных вирусных инфекциях, основываясь на широком спектре действия. 2024 AWaRe и 2024 ограничивают фосфомицин неосложненными ИМП и амбулаторной профилактикой бактериурии беременных. Применение при , бронхите и пневмонии не показано: пероральный фосфомицин достигает значимых концентраций только в моче.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Fosfomicina (2024)
  2. Cochrane (Hemila and Chalker): Vitamin C for preventing and treating the common cold (2013)

МКБ-10: J00 · МКБ-11: CA00

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Производное фосфоновой кислоты, бактерицидный антибиотик с уникальным механизмом действия. Подавляет первый этап синтеза клеточной стенки бактерий через ингибирование фермента UDP-N-ацетилглюкозамин-енолпирувилтрансферазы (MurA). Концентрируется в моче в высоких концентрациях после однократного перорального приема (3 г фосфомицина трометамола), что делает его препаратом первой линии при неосложненном цистите. В Испании Monurol (Zambon) – самый назначаемый антибиотик при ИМП в первичной помощи.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к фосфомицину
  • Тяжелая почечная недостаточность (СКФ ниже 10 мл/мин)
  • Возраст до 12 лет (для готовой формы Monurol)

Серьезные побочные эффекты

  • Анафилаксия (очень редко)
  • Cl. difficile-ассоциированный колит (редко – короткий курс снижает риск)

Частые побочные эффекты

  • Диарея
  • Тошнота
  • Головная боль
  • Вагинит
  • Сыпь

Беременность: можно ли принимать Фосфомицин?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данных о безопасности фосфомицина в I триместре беременности мало (n = 152), и пока в них не нашли признаков тератогенного действия. Фосфомицин проникает через плаценту. В исследованиях на животных прямого или непрямого вредного действия на репродукцию не нашли. Во время беременности фосфомицин применяют, только если без него нельзя обойтись.

Кормление грудью: можно ли принимать Фосфомицин?

Минимальная экскреция в молоко. Однократная доза при кормлении грудью безопасна.

Рассчитать RIDПолный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Содержимое пакетика разводят в стакане воды (не молоке и не соке) и выпивают на пустой желудок за 2 часа до сна или через 2–3 часа после еды. Сразу опорожнить мочевой пузырь не нужно – препарат должен накопиться. Эффект развивается за 24–48 часов; если симптомы сохраняются – посев мочи и пересмотр терапии. У беременных с бессимптомной бактериурией доза та же.

Лекарственные взаимодействия

Метоклопрамид снижает уровень фосфомицина в моче – разнесение приема не менее 2 часов. Антациды и препараты железа – та же предосторожность. Влияние на оральные контрацептивы клинически значимо не зарегистрировано.
Упоминания в инструкциях5 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • ЗначимоеМетоклопрамид
    «Metoclopramida: Se ha mostrado que la administración concomitante de metoclopramida reduce las concentraciones en suero y orina de fosfomicina y, por tanto, se debe evitar.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Метоклопрамид
    «Drug Interactions: Metoclopramide: When coadministered with fosfomycin tromethamine, metoclopramide, a drug which increases gastrointestinal motility, lowers the serum concentration and urinary…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • anticoagulantesкласс из инструкции
    «Se han notificado numerosos casos de aumento de la actividad de los anticoagulantes orales en los pacientes que recibían tratamiento antibiótico. Los factores de riesgo son la presencia de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • macrólidosкласс из инструкции
    «Se han notificado numerosos casos de aumento de la actividad de los anticoagulantes orales en los pacientes que recibían tratamiento antibiótico. Los factores de riesgo son la presencia de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • quinolonasкласс из инструкции
    «Se han notificado numerosos casos de aumento de la actividad de los anticoagulantes orales en los pacientes que recibían tratamiento antibiótico. Los factores de riesgo son la presencia de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Фосфомицин?

Фосфомицин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Неосложненный острый цистит у женщин (уровень доказательности A), Острая респираторная вирусная инфекция (простуда) (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Фосфомицин?

Частые побочные эффекты Фосфомицин (≥ 1 из 100): Диарея, Тошнота, Головная боль, Вагинит, Сыпь. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Фосфомицин при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данных о безопасности фосфомицина в I триместре беременности мало (n = 152), и пока в них не нашли признаков тератогенного действия. Фосфомицин проникает через плаценту. В исследованиях на животных прямого или непрямого вредного действия на репродукцию не нашли. Во время беременности фосфомицин применяют, только если без него нельзя обойтись.

Можно ли Фосфомицин при грудном вскармливании?

Минимальная экскреция в молоко. Однократная доза при кормлении грудью безопасна.

Кому Фосфомицин противопоказан?

Фосфомицин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к фосфомицину; Тяжелая почечная недостаточность (СКФ ниже 10 мл/мин); Возраст до 12 лет (для готовой формы Monurol). Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Гентамицин, Левофлоксацин, Линезолид, Меропенем, Метронидазол, Амоксициллин, Цефуроксима аксетил, Ко-тримоксазол