Evigrade

Гентамицин

AEMPS

Аминогликозидный антибиотик

АТХ-код: J01GB03

Торговые названия: Гентамицин

Обновлено · Методология

Показания

A

Воспалительные заболевания органов малого таза

Первая линия

При тяжелых ВЗОМТ, которые лечат в стационаре, гентамицин внутривенно входит в состав одного из рекомендованных парентеральных режимов – в комбинации с клиндамицином, где аминогликозид дополняет анаэробное покрытие и действует на грамотрицательную флору. По руководству CDC (STI Treatment Guidelines, 2021) эта схема стоит наравне с цефалоспориновыми режимами, без пометки о резервности. В систематическом обзоре Cochrane 2017 показали, что клиндамицин с аминогликозидом не уступает цефалоспоринам и хинолонам по частоте излечения. После клинического улучшения парентеральную терапию заменяют пероральной.

МКБ-10: N73 · МКБ-11: GA05.Z

A

Инфекционный эндокардит, вызванный Enterococcus faecalis

Первая линия

При эндокардите, вызванном Enterococcus faecalis без высокого уровня устойчивости к аминогликозидам (non-HLAR), гентамицин относят к первой линии: схема ампициллин + гентамицин имеет рекомендацию класса I в руководствах 2023 и / 2015 наравне со схемой ампициллин + цефтриаксон. Гентамицин назначают в дозе 3 мг/кг/сут в 2–3 введения ради синергидного бактерицидного эффекта с бета-лактамом, поскольку против энтерококка одна бета-лактамная терапия работает только бактериостатически. Схема ампициллин + цефтриаксон – равнозначная альтернатива при риске нефротоксичности (Fernandez-Hidalgo, 2013), и это не понижает статус гентамицина как первой линии для non-HLAR-штаммов. При стафилококковом эндокардите роль гентамицина иная – там он не первая линия, а добавка, поэтому эту карточку не следует смешивать с широким грамположительным эндокардитом.

МКБ-10: I33 · МКБ-11: BB40

A

Острый бруцеллез

Первая линия

При остром неосложненном бруцеллезе гентамицин входит в обязательную комбинацию первой линии доксициклин + гентамицин, а не служит просто добавкой к схеме. В сетевом мета-анализе 2024 года (PLoS Neglected Tropical Diseases) схема доксициклин + гентамицин заняла первое место по эффективности и безопасности (SUCRA 0,94) и опередила стандарт доксициклин + рифампицин. В более ранних мета-анализах РКИ (BMJ 2008, PLoS One 2012) показали, что схемы с аминогликозидом дают меньше рецидивов и неудач лечения. Гентамицин усиливает бактерицидное действие доксициклина против внутриклеточной Brucella.

МКБ-10: A23 · МКБ-11: 1B95

A

Ранний неонатальный сепсис

Первая линия

Гентамицин относят к первой линии эмпирической терапии раннего неонатального сепсиса, но только в обязательной комбинации с бета-лактамом: NG195 (2021) называет препаратом выбора бензилпенициллин с гентамицином, (2018) – ампициллин с аминогликозидом. Пара покрывает основные возбудители: стрептококк группы B, кишечную палочку и листерию, а гентамицин усиливает действие бета-лактама. Гентамицин здесь со-первая линия, а не резерв, и вводится раз в сутки (Cochrane, Rao 2016). Такой режим и выбор комбинации подтверждают систематические обзоры Cochrane (2021, 2016).

МКБ-10: P36 · МКБ-11: KA60

A

Туляремия

Первая линия

При тяжелой туляремии гентамицин – предпочтительный аминогликозид первой линии. Самое свежее руководство CDC (MMWR 2025) называет его препаратом выбора и советует начинать с аминогликозида при тяжелом течении, а стрептомицин отодвигает на третью линию. По систематическому обзору 2024 года летальность на аминогликозидной терапии около 0.7%. У беременных гентамицин предпочтительнее стрептомицина. Курс парентеральный, с контролем функции почек.

МКБ-10: A21 · МКБ-11: 1B94

A

Чума

Первая линия

Гентамицин – препарат первой линии при чуме наравне со стрептомицином: аминогликозиды рекомендуют как основную парентеральную терапию руководства CDC (MMWR, 2021) и ВОЗ (2021). Лечение начинают немедленно при подозрении, не дожидаясь подтверждения. В сериях случаев из США монотерапия аминогликозидом дала выживаемость около 84% (систематический обзор, Clinical Infectious Diseases, 2020). При беременности гентамицин предпочтителен среди аминогликозидов.

МКБ-10: A20 · МКБ-11: 1B93

B

Инфекционный эндокардит грамположительной этиологии

Дополнение к терапии

При грамположительном эндокардите (стафилококковом, стрептококковом) гентамицин – не основа терапии, а короткое синергическое дополнение к бета-лактаму или ванкомицину в отдельных ситуациях, например в ранней фазе при протезированном клапане. 2023 сократил рутинное добавление гентамицина из-за нефротоксичности: при большинстве схем оно не улучшает исход и не рекомендуется. Основа лечения – бета-лактам или ванкомицин, гентамицин остается резервным компонентом с контролем функции почек. При энтерококковом эндокардите Enterococcus faecalis роль гентамицина иная: там ампициллин с гентамицином входит в первую линию.

Контролируют пиковую и остаточную концентрацию: остаточная менее 1 мкг/мл. У пациентов с почечной недостаточностью или ИВЛ-ассоциированной инфекцией дозу и интервал корректируют по .

МКБ-10: I33.0 · МКБ-11: BB40

B

Осложненная инфекция мочевых путей

Вторая линия

Гентамицин применяют при осложненной ИМП и остром пиелонефрите, требующем парентеральной терапии, как альтернативу цефалоспоринам III поколения и фторхинолонам. Преимущества – активность против Pseudomonas и ESBL-продуцентов в части регионов. 2010 включает аминогликозиды в схемы осложненной ИМП в группах с риском устойчивости. После клинического ответа в течение 48–72 часов переходят на пероральный препарат по чувствительности.

МКБ-10: N10 · МКБ-11: GB51

B

Сепсис грамотрицательной этиологии

Дополнение к терапии

Гентамицин входит в схемы эмпирической терапии при подозрении на грамотрицательную бактериемию или сепсис в комбинации с бета-лактамом широкого спектра. Surviving Sepsis Campaign 2021 рекомендует двойное покрытие грамотрицательной флоры в первые сутки у нестабильных пациентов и при риске инфекции мультирезистентными возбудителями. После получения чувствительности и стабилизации пациента терапию деэскалируют. Однократное суточное дозирование (5–7 мг/кг) предпочтительнее по эффективности и безопасности, что подтверждено в кокрейновском обзоре 2014 года.

Минздрав РФ включил гентамицин в КР «Сепсис у взрослых» (ID 759, 2022) как компонент эмпирической терапии при подозрении на грамотрицательную этиологию.

МКБ-10: A41.5 · МКБ-11: 1G40

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Неосложненный острый цистит у женщин

Не рекомендуют

При неосложненном остром цистите у небеременных амбулаторных пациенток гентамицин не назначают. Парентеральное введение с риском нефро- и ототоксичности не оправдано при доступности эффективных пероральных средств (нитрофурантоин, фосфомицин, триметоприм-сульфаметоксазол). NG109 2018 и относят аминогликозиды к препаратам стационарного резерва, а не амбулаторной терапии цистита.

МКБ-10: N30.0 · МКБ-11: GC00.0

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Связывается с 30S субъединицей бактериальной рибосомы и нарушает декодирование мРНК, вызывая синтез нефункциональных белков и гибель бактерии. Активен против большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов и стафилококков. Не всасывается из – вводится только парентерально. Не метаболизируется, выводится почками. Основные побочные действия – нефротоксичность (10–20%) и ототоксичность (5%), накапливающаяся при длительной терапии.

Безопасность

Boxed warning – внимание

FDA boxed warning: гентамицин обладает нефротоксичностью и ото- и вестибулотоксичностью, в том числе необратимой. Риск повышается при почечной недостаточности, длительности терапии более 10 дней, высоких суммарных дозах, сопутствующем приеме нефро- и ототоксичных средств. Нервно-мышечная блокада до дыхательной недостаточности описана при сопутствующем введении миорелаксантов и у пациентов с миастенией. Терапию проводят с обязательным мониторингом концентраций препарата, функции почек и слуха.

Противопоказания

  • Известная гиперчувствительность к аминогликозидам
  • Миастения гравис (усиление нервно-мышечной блокады)
  • Сочетание с другими нефротоксичными или ототоксичными препаратами (ванкомицин, фуросемид, цисплатин)

Серьезные побочные эффекты

  • Острая почечная недостаточность
  • Необратимая глухота (вестибулярная и кохлеарная)
  • Нервно-мышечная блокада с угнетением дыхания

Частые побочные эффекты

  • Нефротоксичность (рост креатинина)
  • Ототоксичность (тиннитус, снижение слуха)
  • Тошнота
  • Сыпь

Нечастые побочные эффекты

  • Нейромышечная блокада, особенно у пациентов с миастенией
  • Сыпь, лекарственная лихорадка
  • Гипомагниемия, гипокальциемия

Беременность: можно ли принимать Гентамицин?

Описаны случаи врожденной глухоты у плода. Применять только когда ожидаемая польза существенно перевешивает риск.

Кормление грудью: можно ли принимать Гентамицин?

Проникает в грудное молоко в малых количествах. Биодоступность при пероральном приеме у младенца минимальна. Грудное вскармливание возможно.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Стандарт – однократное суточное дозирование 5–7 мг/кг внутривенно за 30–60 минут или внутримышечно при стабильной гемодинамике. Однократное дозирование дает лучший фармакодинамический эффект (концентрационно-зависимый киллинг), уменьшает риск нефротоксичности по сравнению с режимом 3 раза в сутки. При эндокардите дозу делят на 3 введения для достижения синергии с бета-лактамом.

Титрация дозы

Дозу рассчитывают по «корректированной массе тела» у пациентов с ожирением: идеальная масса + 0,4 × (фактическая - идеальная). При 60–90 мл/мин/1,73 м² интервал 24 часа, при СКФ 40–60 – 36 часов, при СКФ 20–40 – 48 часов. У пациентов на гемодиализе дозу 1–2 мг/кг вводят после процедуры. Длительность курса при возможности не превышает 7–10 дней.

Мониторинг

Контролируют остаточную концентрацию перед следующей дозой: при однократном режиме менее 1 мкг/мл, при трехразовом – менее 2 мкг/мл. Креатинин и проверяют через 24–48 часов от начала и каждые 2–3 дня. Аудиограмма и оценка вестибулярной функции – исходно и на 5–7 день, а далее раз в неделю при курсе дольше 7–10 дней. Жалобы на звон в ушах, головокружение и нарушение слуха – сигнал к немедленной отмене.

Особые ситуации

У пожилых пациентов и при сопутствующем приеме петлевых диуретиков, ванкомицина, ампициллина в высоких дозах риск нефро- и ототоксичности увеличивается. До назначения обсуждают альтернативы. У пациентов с миастенией препарат избегают: даже однократная доза вызывает нервно-мышечную блокаду. При плановом совместном введении с миорелаксантами анестезиолог корректирует дозу релаксанта.

Частые мифы

Миф: «гентамицин – антибиотик широкого спектра, годится при любой инфекции». Факт: спектр узкий, гентамицин действует на грамотрицательные палочки и часть грамположительных кокков в синергии с бета-лактамом. Для анаэробов и атипичных возбудителей он неэффективен.

Миф: «токсичен только при длительной терапии». Факт: ототоксичность описана и при короткой 5-7-дневной терапии у предрасположенных пациентов (генетический фактор m.1555A>G, пожилой возраст, нарушение функции почек).


Миф: «можно подобрать дозу без мониторинга концентраций». Факт: терапевтический индекс узкий, без мониторинга концентраций (или хотя бы и аудиограммы) риск необратимой тугоухости и почечной недостаточности возрастает в несколько раз.

Взаимодействие с нутриентами

Калий

Канальцевое повреждение от гентамицина сопровождается потерей калия. Гипокалиемия наблюдается у 20-30 % пациентов на длительной терапии, особенно в сочетании с петлевыми диуретиками или амфотерицином B. Калий контролируют ежедневно у тяжелых пациентов и корректируют до 4,0-4,5 ммоль/л для снижения риска аритмий.

Магний

Гентамицин повреждает проксимальные канальцы и нарушает реабсорбцию магния, что приводит к гипомагниемии в 30-50 % случаев при курсах дольше 7 дней. Гипомагниемия усиливает удлинение QT и риск аритмий. Концентрацию магния в сыворотке проверяют до начала курса и каждые 2-3 дня терапии. При снижении ниже 0,7 ммоль/л проводят заместительную терапию.

Взаимодействия с другими препаратами

Найдено 5 пар. Сортировка от критических к минимальным.

ЗначимоеАмфотерицин BПолиеновый антимикотик системного действия

Механизм

Оба препарата нефротоксичны. Сочетание дает аддитивный риск острой почечной недостаточности.

Симптомы

Рост креатинина в первые 5-7 дней.

Тактика

Контроль креатинина ежедневно, минимизировать длительность курса.

Подробнее о паре →Амфотерицин B →

ЗначимоеЙопромидРентгеноконтрастные средства. Водорастворимые нефротропные низкоосмолярные йодсодержащие средства

Механизм

Аддитивная нефротоксичность. Гентамицин (аминогликозидный антибиотик) прямо повреждает проксимальные канальцы почек, контрастное вещество (йопромид) добавляет осмотическую нагрузку. Риск острого тубулярного некроза возрастает многократно.

Симптомы

Снижение мочеотделения, рост креатинина и мочевины в анализе крови, появление белка в моче. В тяжелых случаях – олигурия и потребность в гемодиализе. Симптомы появляются через 1–3 дня после контрастного исследования.

Тактика

Контрастное исследование переносят до окончания курса гентамицина при возможности. Если контраст необходим срочно – обеспечивают адекватную гидратацию (физиологический раствор 1 мл/кг/час за 12 часов до и 12 часов после), отменяют другие нефротоксичные препараты, ежедневно контролируют креатинин.

Подробнее о паре →Йопромид →

ЗначимоеТакролимусИнгибитор кальциневрина (иммуносупрессант)

Механизм

Аддитивная нефротоксичность по двум разным механизмам. Гентамицин (аминогликозидный антибиотик) прямо повреждает проксимальные канальцы. Такролимус (ингибитор кальциневрина) вызывает вазоконстрикцию афферентных артериол клубочка. Совместный прием резко повышает риск острого повреждения почек, особенно у пациентов после трансплантации.

Симптомы

Снижение мочеотделения, рост креатинина и мочевины в анализе крови. У пациентов после трансплантации почки – ускоренное снижение функции графта. Дополнительно – ототоксичность гентамицина (шум в ушах, снижение слуха).

Тактика

Сочетание избегают. Альтернатива антибиотика – цефалоспорин, карбапенем или ванкомицин (с собственным контролем функции почек). Если гентамицин незаменим – минимальная эффективная доза, ежедневный контроль креатинина, измерение концентрации гентамицина по протоколу.

Подробнее о паре →Такролимус →

ЗначимоеФуросемидПетлевые диуретики

Механизм

Гентамицин (аминогликозидный антибиотик) обладает прямой ото- и нефротоксичностью. Фуросемид также способен повреждать улитку и снижает почечную перфузию через гиповолемию. Эффекты суммируются – описаны случаи необратимой сенсоневральной тугоухости и острого повреждения почек.

Симптомы

Шум и звон в ушах, снижение слуха, головокружение. В тяжелых случаях – глухота, не восстанавливающаяся после отмены. Параллельно – снижение мочеотделения, рост креатинина в анализе крови.

Тактика

Сочетание избегают. При вынужденном применении – минимальная эффективная доза фуросемида, ежедневный контроль креатинина и слуха (если возможно – аудиометрия). Гентамицин дозируют по схеме «один раз в сутки» по массе тела и функции почек, концентрацию измеряют по протоколу.

Подробнее о паре →Фуросемид →

УмеренноеАцетилсалициловая кислотаАнтиагреганты (низкие дозы) / НПВС (анальгетические дозы)

Механизм

Аддитивная нефротоксичность. Аспирин подавляет простагландин-зависимый почечный кровоток (при высоких дозах), гентамицин дает прямую тубулотоксичность.

Симптомы

Снижение мочеотделения, рост креатинина в анализе крови. У пожилых и при хронической болезни почек симптомы появляются раньше.

Тактика

Кардиопротективные дозы аспирина (75–100 мг) не требуют отмены. При высоких дозах – контроль креатинина перед и через 3–5 дней терапии гентамицином. Адекватная гидратация, при возможности – переход на менее нефротоксичный антибиотик (цефалоспорин, карбапенем).

Подробнее о паре →Ацетилсалициловая кислота →

Упоминания в инструкциях10 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • ЗначимоеАмфотерицин B
    «Fármacos potencialmente nefrotóxicos u ototóxicos: Debido al mayor riesgo de efectos no deseados, se requiere una cuidadosa supervisión de los pacientes que reciben tratamiento simultáneo o…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеФуросемид
    «Fármacos potencialmente nefrotóxicos u ototóxicos: Debido al mayor riesgo de efectos no deseados, se requiere una cuidadosa supervisión de los pacientes que reciben tratamiento simultáneo o…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеЦиклоспорин
    «Fármacos potencialmente nefrotóxicos u ototóxicos: Debido al mayor riesgo de efectos no deseados, se requiere una cuidadosa supervisión de los pacientes que reciben tratamiento simultáneo o…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Значимоеdiuréticos del asaкласс из инструкции
    «Fármacos potencialmente nefrotóxicos u ototóxicos: Debido al mayor riesgo de efectos no deseados, se requiere una cuidadosa supervisión de los pacientes que reciben tratamiento simultáneo o…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеbloqueantes neuromuscularesкласс из инструкции
    «Si la gentamicina se administra durante o inmediatamente después de una intervención quirúrgica, el bloqueo neuromuscular puede potenciarse y prolongarse si se utilizan relajantes musculares no…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеdiuréticosкласс из инструкции
    «No debe administrarse simultáneamente con productos neuro o nefrotóxicos ni con diuréticos potentes.»

    AEMPS, раздел 4.3 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • УмеренноеЦиклоспорин
    «Combinaciones con mayor riesgo de nefrotoxicidad: Deberá tenerse precaución cuando se utilice ciclosporina junto con otros fármacos que presentan sinergia nefrotóxica como son: aminoglucósidos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «amiodarona, flecainida, prazosin, propafenona, quinidina, espironolactona, eritromicina, tetraciclina, gentamicina, itraconazol, quinina, trimetoprima, alprazolam, difenoxilato con atropina…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Pharmacokinetic Drug Interactions: Gentamicin 129 to 212% NA»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Se ha descrito hipopotasemia en pacientes que toman fármacos citotóxicos para la leucemia cuando se les administró gentamicina y cefalexina.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Гентамицин?

Гентамицин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Туляремия (уровень доказательности A), Ранний неонатальный сепсис (уровень доказательности A), Чума (уровень доказательности A). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Гентамицин?

Частые побочные эффекты Гентамицин (≥ 1 из 100): Нефротоксичность (рост креатинина), Ототоксичность (тиннитус, снижение слуха), Тошнота, Сыпь. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Гентамицин при беременности?

Описаны случаи врожденной глухоты у плода. Применять только когда ожидаемая польза существенно перевешивает риск.

Можно ли Гентамицин при грудном вскармливании?

Проникает в грудное молоко в малых количествах. Биодоступность при пероральном приеме у младенца минимальна. Грудное вскармливание возможно.

Кому Гентамицин противопоказан?

Гентамицин противопоказан при следующих состояниях: Известная гиперчувствительность к аминогликозидам; Миастения гравис (усиление нервно-мышечной блокады); Сочетание с другими нефротоксичными или ототоксичными препаратами (ванкомицин, фуросемид, цисплатин). Полный список в разделе «Безопасность».

Есть ли у Гентамицин предупреждение FDA?

FDA boxed warning: гентамицин обладает нефротоксичностью и ото- и вестибулотоксичностью, в том числе необратимой. Риск повышается при почечной недостаточности, длительности терапии более 10 дней, высоких суммарных дозах, сопутствующем приеме нефро- и ототоксичных средств. Нервно-мышечная блокада до дыхательной недостаточности описана при сопутствующем введении миорелаксантов и у пациентов с миастенией. Терапию проводят с обязательным мониторингом концентраций препарата, функции почек и слуха.

гентамицин – антибиотик широкого спектра, годится при любой инфекции

спектр узкий, гентамицин действует на грамотрицательные палочки и часть грамположительных кокков в синергии с бета-лактамом. Для анаэробов и атипичных возбудителей он неэффективен.

токсичен только при длительной терапии

ототоксичность описана и при короткой 5-7-дневной терапии у предрасположенных пациентов (генетический фактор m.1555A>G, пожилой возраст, нарушение функции почек).

можно подобрать дозу без мониторинга концентраций

терапевтический индекс узкий, без мониторинга концентраций (или хотя бы СКФ и аудиограммы) риск необратимой тугоухости и почечной недостаточности возрастает в несколько раз.

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Левофлоксацин, Линезолид, Меропенем, Метронидазол, Моксифлоксацин, Азитромицин, Хлорамфеникол, Даптомицин