Evigrade

Йопромид

AEMPS

Рентгеноконтрастные средства. Водорастворимые нефротропные низкоосмолярные йодсодержащие средства

АТХ-код: V08AB05

Торговые названия: Йопромид, Ультравист, Ультравист 300

Обновлено · Методология

Показания

A

Диагностическая ангиография

Первая линия

При диагностической и интервенционной ангиографии (коронарной, периферической, церебральной) йопромид применяют как первичный контраст. Низкая осмолярность важна для снижения болевых ощущений при артериальном введении и риска побочных реакций. Концентрация 370 мг I/мл обеспечивает оптимальное контрастирование артериального русла.

A

Контрастное усиление при компьютерной томографии

Первая линия

Йопромид – стандартное контрастное средство для КТ с контрастным усилением: КТ грудной клетки, брюшной полости, малого таза, КТ-ангиография, КТ-перфузия. Концентрация 300–370 мг I/мл подбирается под задачу: 300 для рутинной КТ, 370 для КТ-ангиографии и оценки опухолевой васкуляризации. Доза рассчитывается по массе тела пациента и характеру исследования (обычно 1–2 мл/кг).

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Высокий риск контраст-индуцированной нефропатии

Не рекомендуют

У пациентов с < 30 мл/мин/1,73 м², выраженной декомпенсацией сердечной недостаточности, обезвоживанием, одновременным приемом нефротоксичных препаратов внутривенное введение йодсодержащих контрастов без строгих показаний и без подготовки относят к категории неоправданного риска по 2021. Принципы рациональной практики: оценить альтернативные методы (МРТ без гадолиния, УЗИ), при невозможности отказа – подготовить пациента (гидратация, контроль креатинина, отмена нефротоксичных препаратов).

F

Применение йодсодержащего контраста на фоне приема метформина

Не рекомендуют

2021 и рекомендуют временную отмену метформина за 48 часов до и после контрастного исследования у пациентов с < 30 мл/мин/1,73 м² или с признаками острого почечного повреждения. У пациентов со стабильной СКФ ≥ 30 мл/мин/1,73 м² отмена не требуется. Введение контраста на фоне приема метформина у пациентов с почечной дисфункцией без отмены повышает риск лактацидоза.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Неионное водорастворимое йодсодержащее рентгеноконтрастное средство. Йод в составе молекулы поглощает рентгеновские лучи и обеспечивает контрастирование сосудов, паренхиматозных органов и патологических очагов на КТ и ангиографии. Низкая осмолярность (около 600 мосм/кг) снижает побочные эффекты по сравнению с ионными высокоосмолярными контрастами. Препарат не метаболизируется, выводится почками в неизмененном виде в течение 24 часов.

Безопасность

Противопоказания

  • Манифестный гипертиреоз
  • Тяжелые аллергические реакции на йодсодержащие контрасты в анамнезе
  • Совместный прием с интерлейкином-2
  • Тяжелая сердечная недостаточность с декомпенсацией
  • Геморрагический диатез без коррекции
  • Беременность – по строгим показаниям, при невозможности альтернативного метода

Серьезные побочные эффекты

  • Анафилактический шок
  • Контраст-индуцированная нефропатия
  • Тиреотоксический криз у пациентов со скрытым гипертиреозом
  • Лактацидоз у пациентов на метформине с почечной дисфункцией
  • Отсроченные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

Частые побочные эффекты

  • Чувство тепла, гиперемия лица
  • Тошнота
  • Металлический привкус во рту
  • Преходящее головокружение

Нечастые побочные эффекты

  • Крапивница, зуд
  • Отек лица
  • Бронхоспазм
  • Артериальная гипотензия

Беременность: можно ли принимать Йопромид?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), хорошо контролируемых исследований у беременных не проводили. В исследованиях на животных не нашли вредного влияния на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие. Перед введением йодсодержащего контраста беременной взвешивают пользу и риск: щитовидная железа плода чувствительна к йоду, и острая йодная перегрузка после введения контраста матери может вызвать у плода нарушение функции щитовидной железы.

Кормление грудью: можно ли принимать Йопромид?

В грудное молоко проникает в незначительных количествах (менее 0,01% дозы). Прерывание кормления не требуется по большинству международных рекомендаций (ACR 2021), хотя у части пациенток сохраняется практика прерывания на 24 часа.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Pre-procedure

До исследования оценивают (последний результат не старше 3 месяцев для амбулаторных пациентов), креатинин, функцию щитовидной железы у пациентов с риском гипертиреоза, аллергоанамнез. Контраст подогревают до температуры тела для снижения вязкости и болевых ощущений. Стандартная пероральная или внутривенная гидратация снижает риск контраст-индуцированной нефропатии.

Мониторинг

После исследования: креатинин через 48–72 часа у пациентов с факторами риска КИН. У пациентов с риском гипертиреоза (узловой зоб, скрытый гипертиреоз) – контроль через 4–8 недель из-за возможной йод-индуцированной декомпенсации (феномен Йод-Базедова).

Особые ситуации

У пациентов с тяжелой аллергической реакцией на контраст в анамнезе плановое исследование проводят с премедикацией (преднизолон 50 мг за 13, 7 и 1 час до введения + дифенгидрамин 50 мг за 1 час). При экстренном показании оценивают польза/риск и обеспечивают готовность к лечению анафилаксии. У пациентов с – минимизация дозы контраста, гидратация, рассмотрение альтернатив (МРТ, УЗИ).

Лекарственные взаимодействия

Не сочетают с интерлейкином-2 (повышение риска отсроченных кожных реакций). У пациентов на метформине – отмена по правилу 48 часов при < 30 мл/мин/1,73 м². Бета-блокаторы повышают тяжесть анафилактоидных реакций – подбирают альтернативную тактику премедикации. Совместный прием с нефротоксичными препаратами (, аминогликозиды, ванкомицин, цисплатин) повышает риск КИН.

Частые мифы

Миф: «контраст для КТ вызывает аллергию на йод». Факт: аллергия на йод как химический элемент – редкое явление; реакции на контраст – гиперчувствительность к самой молекуле и осмолярности. Аллергия на морепродукты не повышает риск реакции на контраст.

Миф: «после контраста нужно много пить воды весь день». Факт: гидратация важна до и после исследования, но «больше – лучше» не работает – у пациентов с сердечной недостаточностью избыточная гидратация вредна.


Миф: «КТ с контрастом нельзя делать при беременности». Факт: при острых жизнеугрожающих состояниях у беременной (травма, эмболия легочной артерии, диссекция аорты) КТ с контрастом проводят при невозможности альтернативного исследования.

Взаимодействия с другими препаратами

Найдено 12 пар. Сортировка от критических к минимальным.

ЗначимоеГентамицинАминогликозидный антибиотик

Механизм

Аддитивная нефротоксичность. Гентамицин (аминогликозидный антибиотик) прямо повреждает проксимальные канальцы почек, контрастное вещество (йопромид) добавляет осмотическую нагрузку. Риск острого тубулярного некроза возрастает многократно.

Симптомы

Снижение мочеотделения, рост креатинина и мочевины в анализе крови, появление белка в моче. В тяжелых случаях – олигурия и потребность в гемодиализе. Симптомы появляются через 1–3 дня после контрастного исследования.

Тактика

Контрастное исследование переносят до окончания курса гентамицина при возможности. Если контраст необходим срочно – обеспечивают адекватную гидратацию (физиологический раствор 1 мл/кг/час за 12 часов до и 12 часов после), отменяют другие нефротоксичные препараты, ежедневно контролируют креатинин.

Подробнее о паре →Гентамицин →

ЗначимоеКеторолакНестероидные противовоспалительные препараты

Механизм

Аддитивная нефротоксичность. Кеторолак (нестероидное противовоспалительное) подавляет простагландин-зависимый почечный кровоток, контрастное вещество (йопромид) добавляет осмотическую нагрузку. Высокий риск острого повреждения почек.

Симптомы

Снижение мочеотделения, рост креатинина в анализе крови, появление белка в моче. В тяжелых случаях – олигурия и потребность в гемодиализе. Симптомы появляются через 1–3 дня после контрастного исследования.

Тактика

Кеторолак отменяют за 48 часов до планового контрастного исследования и возобновляют через 48 часов после при стабильной функции почек. Альтернатива анальгетика – парацетамол, метамизол или короткий курс опиоида. Контраст-протекцию обеспечивают адекватной гидратацией физиологическим раствором.

Подробнее о паре →Кеторолак →

ЗначимоеМелоксикамНПВС, COX-2 предпочтительный, производное оксикама

Механизм

Аналогично йопромид + напроксен. Контраст и нестероидное противовоспалительное – аддитивная нефротоксичность.

Симптомы

Снижение мочеотделения, рост креатинина и калия в анализе крови, отеки. У пожилых и при хронической болезни почек симптомы появляются раньше.

Тактика

Мелоксикам отменяют за 48 часов до планового контрастного исследования и возобновляют через 48 часов после при стабильной функции почек. Альтернатива анальгетика – парацетамол. Контраст-протекцию обеспечивают адекватной гидратацией.

Подробнее о паре →Мелоксикам →

ЗначимоеМетотрексатАнтиметаболиты, аналоги фолиевой кислоты

Механизм

Контраст-индуцированная нефропатия снижает почечный клиренс метотрексата. При высоких онкологических дозах метотрексата концентрация в крови растет, риск тяжелой токсичности (панцитопения, мукозит, нефротоксичность) повышается.

Симптомы

Стоматит, диарея, падение лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов в анализе крови. В тяжелых случаях – фатальная панцитопения, острое повреждение почек. Симптомы появляются через 3–7 дней после контрастного исследования.

Тактика

При онкологических дозах метотрексата контрастное исследование откладывают на 2–4 недели после введения метотрексата. Если контраст необходим срочно – обеспечивают адекватную гидратацию, общий анализ крови и креатинин контролируют ежедневно. Дополнительно фолинат кальция для спасения.

Подробнее о паре →Метотрексат →

ЗначимоеМетформинБигуаниды. Пероральные гипогликемические препараты

Механизм

Внутривенные йодсодержащие контрастные вещества (йопромид) могут вызывать острое нарушение почечной функции через осмотическую нагрузку и прямую токсичность. На фоне метформина (выводится почками) концентрация препарата в крови растет, и накапливается риск лактоацидоза – редкого, но жизнеугрожающего осложнения.

Симптомы

Лактоацидоз: одышка, мышечные боли, тошнота, спутанность сознания, гипотония. Лабораторно – pH крови ниже 7,35 и лактат выше 5 ммоль/л. Симптомы появляются через 1–3 дня после контрастного исследования.

Тактика

При плановом контрастном исследовании метформин отменяют в день процедуры. Возобновляют через 48 часов при условии стабильной функции почек (контроль креатинина перед возобновлением). Альтернатива контраста при сниженной функции почек – магнитно-резонансная томография без гадолиния.

Подробнее о паре →Метформин →

ЗначимоеНапроксенНПВС, производное пропионовой кислоты

Механизм

Контраст и нестероидное противовоспалительное (напроксен) – аддитивная нефротоксичность, особенно у пациентов с хронической болезнью почек и дегидратацией.

Симптомы

Снижение мочеотделения, рост креатинина и калия в анализе крови, отеки. У пожилых и при хронической болезни почек симптомы появляются раньше.

Тактика

Напроксен отменяют за 48 часов до планового контрастного исследования и возобновляют через 48 часов после при стабильной функции почек. Альтернатива анальгетика – парацетамол. Контраст-протекцию обеспечивают адекватной гидратацией физиологическим раствором.

Подробнее о паре →Напроксен →

ЗначимоеТакролимусИнгибитор кальциневрина (иммуносупрессант)

Механизм

Контрастное вещество (йопромид) и нефротоксичный иммуносупрессант (такролимус) – высокий риск контраст-индуцированной нефропатии. У пациентов после трансплантации эффект выражен сильнее из-за уже сниженной функции почек.

Симптомы

Снижение мочеотделения, рост креатинина и калия в анализе крови, отеки. У пожилых и при хронической болезни почек симптомы появляются раньше.

Тактика

При плановом контрастном исследовании обеспечивают адекватную гидратацию физиологическим раствором (1 мл/кг/час за 12 часов до и 12 часов после). Концентрацию такролимуса (C0) измеряют через 1–3 дня после контраста. Альтернатива – магнитно-резонансная томография без гадолиния.

Подробнее о паре →Такролимус →

ЗначимоеЦелекоксибСелективный ингибитор COX-2 (коксиб)

Механизм

Контрастное вещество (йопромид) и нестероидное противовоспалительное (целекоксиб) – оба нефротоксичны. Снижение почечного кровотока от усиливает риск контраст-индуцированной нефропатии, особенно при хронической болезни почек.

Симптомы

Снижение мочеотделения, рост креатинина и калия в анализе крови, отеки. У пожилых и при хронической болезни почек симптомы появляются раньше.

Тактика

Целекоксиб отменяют за 48 часов до планового контрастного исследования и возобновляют через 48 часов после при стабильной функции почек. Контраст-протекцию обеспечивают адекватной гидратацией физиологическим раствором.

Подробнее о паре →Целекоксиб →

УмеренноеАмиодаронАнтиаритмики класса III (по классификации Vaughan Williams)

Механизм

Амиодарон содержит 37% йода в структуре молекулы. В сочетании с йодсодержащим контрастом (йопромид) общая йодная нагрузка резко возрастает, что может спровоцировать амиодарон-индуцированный тиреотоксикоз у предрасположенных пациентов (узловой зоб, аутоиммунный тиреоидит).

Симптомы

Сердцебиение, потливость, тремор, потеря веса, тревожность, гипертермия. Симптомы развиваются за 1–3 месяца после введения контраста.

Тактика

Перед плановым контрастным исследованием у пациентов на амиодароне оценивают и Т4. При нормальной функции щитовидной железы и узловом зобе обсуждают альтернативные методы визуализации (МРТ без контраста). После исследования ТТГ контролируют через 1, 3 и 6 месяцев. При тиреотоксикозе амиодарон по возможности отменяют, назначают тиамазол и преднизолон.

Подробнее о паре →Амиодарон →

УмеренноеБисопрололСелективные бета-адреноблокаторы

Механизм

Бета-блокаторы могут затруднять лечение анафилактических реакций на йодсодержащие контрасты – адреналин при анафилаксии становится менее эффективным из-за β-блокады.

Симптомы

При развитии анафилаксии – резистентность к стандартной дозе адреналина: сохраняющаяся артериальная гипотензия, отек лица и языка, бронхоспазм.

Тактика

Бета-блокатор обычно не отменяют ради контрастного исследования. Перед процедурой готовят повышенные дозы адреналина и глюкагон (3–5 мг внутривенно при резистентной анафилаксии). У пациентов с аллергоанамнезом обсуждают премедикацию (метилпреднизолон + антигистаминный).

Подробнее о паре →Бисопролол →

УмеренноеДиклофенакНестероидные противовоспалительные препараты

Механизм

Аддитивная нефротоксичность. снижают почечный кровоток через подавление синтеза сосудорасширяющих простагландинов, контраст усиливает осмотическую нагрузку на канальцы. Риск контраст-индуцированного острого повреждения почек растет в 2–3 раза.

Симптомы

Снижение объема мочи, нарастание уровня креатинина, отеки, тошнота. Симптомы развиваются через 24–72 часа после контрастного исследования.

Тактика

За 24–48 часов до планового контрастного исследования диклофенак отменяют, возобновляют через 48 часов после исследования и нормализации креатинина. У пациентов с клиренсом креатинина ниже 60 мл/мин – внутривенная гидратация изотоническим раствором за 6–12 часов до и 6–12 часов после исследования. Альтернатива анальгезии – парацетамол до 3 г в сутки.

Подробнее о паре →Диклофенак →

УмеренноеИбупрофенНестероидные противовоспалительные препараты

Механизм

Аддитивная нефротоксичность. снижают почечный кровоток через подавление синтеза вазодилатирующих простагландинов, контраст усиливает осмотическую нагрузку на канальцы. Риск контраст-индуцированного острого повреждения почек растет.

Симптомы

Снижение объема мочи, нарастание уровня креатинина, отеки, тошнота. Симптомы развиваются через 24–72 часа после контрастного исследования.

Тактика

За 24–48 часов до планового контрастного исследования ибупрофен отменяют, возобновляют через 48 часов и нормализации креатинина. У пациентов с клиренсом креатинина ниже 60 мл/мин – внутривенная гидратация изотоническим раствором за 6–12 часов до и после исследования. Альтернатива – парацетамол до 3 г в сутки.

Подробнее о паре →Ибупрофен →

Упоминания в инструкциях7 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • УмеренноеМетформин
    «Biguanidas (metformina) : En pacientes con insuficiencia renal aguda o insuficiencia crónica grave, la eliminación de biguanidas puede verse disminuida, dando lugar a la acumulación y desarrollo de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Así mismo las concentraciones elevadas de medios de contraste en suero y orina pueden interferir con el análisis de bilirrubina, proteínas y sustancias inorgánicas (hierro, cobre, calcio y fosfatos)…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Metformin: In patients with renal impairment, biguanides can cause lactic acidosis. Iodinated contrast agents appear to increase the risk of metformin-induced lactic acidosis, possibly as a result of…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • antihistamínicosкласс из инструкции
    «Neurolépticos, analgésicos, antieméticos, antihistamínicos y sedantes del grupo fenotiazínico:»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antipsicóticosкласс из инструкции
    «Neurolépticos, analgésicos, antieméticos, antihistamínicos y sedantes del grupo fenotiazínico:»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • depresores del SNCкласс из инструкции
    «Neurolépticos, analgésicos, antieméticos, antihistamínicos y sedantes del grupo fenotiazínico:»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • diuréticosкласс из инструкции
    «Diuréticos: Debido al riesgo de deshidratación provocada por los diuréticos, antes de administrar el medio de contraste iodado la rehidratación salina para minimizar el riesgo de insuficiencia renal…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Йопромид?

Йопромид рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Контрастное усиление при компьютерной томографии (уровень доказательности A), Диагностическая ангиография (уровень доказательности A), Применение йодсодержащего контраста на фоне приема метформина (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Йопромид?

Частые побочные эффекты Йопромид (≥ 1 из 100): Чувство тепла, гиперемия лица, Тошнота, Металлический привкус во рту, Преходящее головокружение. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Йопромид при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), хорошо контролируемых исследований у беременных не проводили. В исследованиях на животных не нашли вредного влияния на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие. Перед введением йодсодержащего контраста беременной взвешивают пользу и риск: щитовидная железа плода чувствительна к йоду, и острая йодная перегрузка после введения контраста матери может вызвать у плода нарушение функции щитовидной железы.

Можно ли Йопромид при грудном вскармливании?

В грудное молоко проникает в незначительных количествах (менее 0,01% дозы). Прерывание кормления не требуется по большинству международных рекомендаций (ACR 2021), хотя у части пациенток сохраняется практика прерывания на 24 часа.

Кому Йопромид противопоказан?

Йопромид противопоказан при следующих состояниях: Манифестный гипертиреоз; Тяжелые аллергические реакции на йодсодержащие контрасты в анамнезе; Совместный прием с интерлейкином-2; Тяжелая сердечная недостаточность с декомпенсацией; Геморрагический диатез без коррекции. Полный список в разделе «Безопасность».

контраст для КТ вызывает аллергию на йод

аллергия на йод как химический элемент – редкое явление; реакции на контраст – гиперчувствительность к самой молекуле и осмолярности. Аллергия на морепродукты не повышает риск реакции на контраст.

после контраста нужно много пить воды весь день

гидратация важна до и после исследования, но «больше – лучше» не работает – у пациентов с сердечной недостаточностью избыточная гидратация вредна.

КТ с контрастом нельзя делать при беременности

при острых жизнеугрожающих состояниях у беременной (травма, эмболия легочной артерии, диссекция аорты) КТ с контрастом проводят при невозможности альтернативного исследования.

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты каталога

Кальципотриол, Клотримазол, Диметинден, Эноксолон, Изотретиноин, Миноксидил, Мупироцин, Натрия гидрокарбонат