Evigrade

Миноксидил

AEMPS

Прочие дерматологические средства (наружно); периферические вазодилататоры (системно)

АТХ-код: D11AX01

Торговые названия: Регейн, Алерана, Косилон, Генеролон

Обновлено · Методология

Показания

A

Андрогенетическая алопеция

Первая линия

Топический миноксидил – препарат первой линии при андрогенетической алопеции у мужчин и женщин. Метаанализ Cochrane (van Zuuren 2016, 12 , n=3927) подтверждает значимое увеличение количества волос и удовлетворенности пациентов через 6–12 месяцев. У мужчин 5%-раствор/пена эффективнее 2%. Оральный низкодозный миноксидил (0.25–5 мг/сут) изучают с 2017 года: РКИ Vañó-Galván 2021 (n=104) и многочисленные ретроспективные серии показывают увеличение плотности волос, сопоставимое с топическим, у пациентов с непереносимостью или неэффективностью наружной формы. Главное побочное явление орального миноксидила – гипертрихоз лица (60–90%). В рекомендациях , BAD – топический миноксидил препарат первой линии; низкодозный оральный миноксидил – вторая линия off-label.

Топический миноксидил 5% одобрен у мужчин с 18 лет, 2% – у женщин. Оральный низкодозный миноксидил применяют off-label.

МКБ-10: L64 · МКБ-11: ED70.0

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Миноксидил – вазодилататор (изначально системный антигипертензивный препарат). Местные формы (раствор, пенка) одобрены при андрогенной алопеции у мужчин и женщин (Ficha Técnica AEMPS). Пероральный миноксидил в малых дозах (0,25–5 мг) активно применяют off-label «для anti-aging волос». Клинические исследования перорального миноксидила при выпадении волос ограничены, препарат для этого показания не одобрила. У препарата при пероральном приеме серьезные риски: гипертрихоз (избыточный рост волос на лице, спине), ортостатическая гипотензия, тахикардия, периферические отеки, перикардиальный выпот (предупреждение FDA в черной рамке для системного миноксидила). Если пероральный миноксидил выписали «для anti-aging волос» – обратитесь за вторым мнением.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Миноксидил – активатор АТФ-зависимых калиевых каналов и вазодилататор. Точный механизм стимуляции роста волос неизвестен. Предполагают увеличение кровотока в перифолликулярной зоне, удлинение фазы анагена и расширение волосяных фолликулов. Топический миноксидил (2% и 5%) одобрен в 1988 году для андрогенетической алопеции. Оральный миноксидил исторически применяли при тяжелой резистентной гипертензии. С 2017–2020 годов в дерматологии оральный миноксидил в низких дозах (0.25–5 мг/сут) возродился как off-label-терапия алопеции.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам
  • Беременность и кормление грудью
  • Возраст до 18 лет
  • Активные дерматозы скальпа (для топической формы)
  • Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (для оральной формы)
  • Феохромоцитома (для оральной формы)

Серьезные побочные эффекты

  • Тяжелая гипотония при системном применении
  • Перикардиальный выпот (классическое осложнение высоких доз орального миноксидила, при низких дозах для алопеции не описано)
  • Аллергический контактный дерматит на пропиленгликоль в основе раствора

Частые побочные эффекты

  • Топическая форма: раздражение кожи скальпа, зуд, шелушение, контактный дерматит, гипертрихоз лица (1–3%)
  • Усиление выпадения в первые 2–8 недель (telogen effluvium)
  • Оральная форма: гипертрихоз лица и тела (60–90%), отеки нижних конечностей, тахикардия, головная боль

Беременность: можно ли принимать Миноксидил?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), раствор миноксидила для кожи головы (Regaxidil 20 и 50 мг/мл) при беременности не рекомендуют: клинических данных о применении у беременных нет, хотя в исследованиях на животных вредного влияния на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие не нашли. Для таблеток миноксидила (ficha técnica Loniten 10 мг, раздел 4.6) данных у беременных мало, а в исследованиях на животных выявили репродуктивную токсичность. Таблетки не рекомендуют при беременности и женщинам детородного возраста, которые не пользуются контрацепцией. В ficha Loniten есть сообщения о гипертрихозе у новорожденных после воздействия миноксидила во время беременности.

Кормление грудью: можно ли принимать Миноксидил?

При кормлении грудью противопоказан: миноксидил выделяется в грудное молоко.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Практика применения в РФ

В РФ топический миноксидил продают как препарат и как косметическое средство. Цена 5%-раствора 60 мл – 900–1800 ₽ (запас на 1 месяц). Эффект проявляется не раньше 12–16 недель, оптимально оценивать через 6 месяцев. Первые 2–8 недель возможно усиление выпадения (shedding) – это нормально и не повод прекращать лечение. После отмены приобретенные волосы выпадают за 3–4 месяца. Низкодозный оральный миноксидил в РФ не зарегистрирован для алопеции – назначают off-label в дозах 0.25–2.5 мг/сут (мужчины) и 0.25–1.25 мг/сут (женщины), стартовая доза 0.625–1.25 мг с титрацией.

Лекарственные взаимодействия

Топическая форма системно практически не всасывается – клинически значимых взаимодействий нет. Оральный миноксидил усиливает гипотензивный эффект других антигипертензивных средств; при сочетании с β-блокаторами и диуретиками снижается риск задержки натрия и тахикардии. Гуанетидин-содержащие препараты противопоказаны – риск тяжелой гипотонии.
Упоминания в инструкциях3 упоминания

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • «Estudios farmacocinéticos de interacciones en humanos, revelaron que la absorción percutánea de minoxidil se ve reforzada con el uso de tretinoína y ditranol, como resultado de un incremento en la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • ЗначимоеФинастерид
    «Debido a la ausencia de datos para el uso concomitante de finasterida y minoxidil tópico en la pérdida masculina del cabello, no se recomienda su uso concomitante.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеЭторикоксиб
    «Etoricoxib es un inhibidor de la actividad de la sulfotransferasa humana, particularmente la SULT1E1, y se ha demostrado que aumenta las concentraciones séricas de etinilestradiol. Mientras que el…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Миноксидил?

Миноксидил рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Андрогенетическая алопеция (уровень доказательности A), Anti-age и долголетие (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Миноксидил?

Частые побочные эффекты Миноксидил (≥ 1 из 100): Топическая форма: раздражение кожи скальпа, зуд, шелушение, контактный дерматит, гипертрихоз лица (1–3%), Усиление выпадения в первые 2–8 недель (telogen effluvium), Оральная форма: гипертрихоз лица и тела (60–90%), отеки нижних конечностей, тахикардия, головная боль. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Миноксидил при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), раствор миноксидила для кожи головы (Regaxidil 20 и 50 мг/мл) при беременности не рекомендуют: клинических данных о применении у беременных нет, хотя в исследованиях на животных вредного влияния на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие не нашли. Для таблеток миноксидила (ficha técnica Loniten 10 мг, раздел 4.6) данных у беременных мало, а в исследованиях на животных выявили репродуктивную токсичность. Таблетки не рекомендуют при беременности и женщинам детородного возраста, которые не пользуются контрацепцией. В ficha Loniten есть сообщения о гипертрихозе у новорожденных после воздействия миноксидила во время беременности.

Можно ли Миноксидил при грудном вскармливании?

При кормлении грудью противопоказан: миноксидил выделяется в грудное молоко.

Кому Миноксидил противопоказан?

Миноксидил противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к компонентам; Беременность и кормление грудью; Возраст до 18 лет; Активные дерматозы скальпа (для топической формы); Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (для оральной формы). Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты каталога

Кальципотриол, Капсаицин, Хлоргексидин, Клотримазол, Имудон (поливалентный бактериальный лизат), Йопромид, Изотретиноин, Мупироцин