Evigrade

Финастерид

AEMPS

Ингибиторы тестостерон-5α-редуктазы 2 типа

АТХ-код: G04CB01

Торговые названия: Проскар, Пропеция, Финастерид

Обновлено · Методология

Показания

A

Андрогенетическая алопеция

Первая линия

Финастерид 1 мг/сут – препарат первой линии при андрогенетической алопеции у мужчин. Kaufman 1998 (n=1879, 2 года) показало увеличение количества волос в области макушки на 86 волос/см² и сохранение результата при продолжении приема. Эффект достигает плато к 12 месяцам и сохраняется только при непрерывном приеме – после отмены прогрессия облысения возобновляется. У женщин в пременопаузе препарат не одобрен. Описаны постфинастеридный синдром (PFS) – стойкие сексуальные, когнитивные и эмоциональные нарушения после отмены – у небольшой группы пациентов; частота и причинно-следственная связь остаются предметом дискуссии. В рекомендациях , BAD – препарат первой линии при андрогенетической алопеции у мужчин.

Применяют у мужчин 18–41 года. У женщин не одобрен (исключение – постменопаузальные пациентки в off-label-режиме).

МКБ-10: L64 · МКБ-11: ED70.0

A

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Первая линия

Финастерид в дозе 5 мг/сут – доказанная первая линия при доброкачественной гиперплазии предстательной железы с объемом простаты более 30–40 мл. Исследование PLESS (Roehrborn 2002, n=3040, 4 года) показало снижение риска острой задержки мочи на 57% и необходимости хирургии на 55% по сравнению с плацебо. Объем простаты уменьшается на 20–25%, ПСА – примерно на 50% (важно для интерпретации скрининга рака простаты). Эффект развивается за 6–12 месяцев. Комбинация с α-блокаторами (тамсулозин, доксазозин) дает дополнительное преимущество по симптомам и риску прогрессии (MTOPS, CombAT). В рекомендациях AUA, EAU, – препарат первой линии при обструктивной форме ДГПЖ с увеличенной простатой.

Клинические рекомендации Минздрава РФ по ДГПЖ (2020): финастерид 5 мг/сут – первая линия при объеме простаты более 30 мл.

МКБ-10: N40 · МКБ-11: GA90

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Финастерид – ингибитор 5α-редуктазы II типа. Его выписывают мужчинам при доброкачественной гиперплазии предстательной железы и при андрогенной алопеции; у женщин не показан (Ficha Técnica AEMPS). Финастерид назначают женщинам репродуктивного возраста для лечения выпадения волос вне утвержденных показаний, а также в anti-aging-протоколах. У женщин клинических исследований по выпадению волос недостаточно, а препарат тератогенен (категория X , риск нарушения развития наружных половых органов плода мужского пола – контакт с препаратом противопоказан даже через кожу при поврежденных таблетках). У мужчин финастерид может вызвать снижение либидо, эректильную дисфункцию, депрессию, гинекомастию; описан «синдром после финастерида» с длительными побочными эффектами после отмены. Если финастерид выписали женщине репродуктивного возраста или мужчине без подтвержденных показаний – обратитесь за вторым мнением.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Финастерид – селективный ингибитор изофермента 5α-редуктазы 2 типа, который превращает тестостерон в дигидротестостерон (ДГТ) в предстательной железе и волосяных фолликулах. При приеме 1 мг/сут уровень ДГТ в сыворотке снижается на 65–70%, при 5 мг/сут – на 70–75%. Эффект на простату развивается за 6–12 месяцев, на волосяной фолликул – за 3–6 месяцев. После отмены ДГТ возвращается к исходному уровню за 14–28 дней.

Безопасность

Противопоказания

  • Беременность (категория X)
  • Возраст до 18 лет
  • Гиперчувствительность
  • Женщины детородного возраста (без контрацепции)

Серьезные побочные эффекты

  • Постфинастеридный синдром (PFS) – стойкие сексуальные, когнитивные и эмоциональные нарушения после отмены
  • Депрессия и суицидальные мысли (редкие сообщения)
  • Рак молочной железы у мужчин (редко)

Частые побочные эффекты

  • Снижение либидо (3–5%)
  • Эректильная дисфункция (3–5%)
  • Снижение объема эякулята
  • Гинекомастия
  • Кожная сыпь, зуд

Беременность: можно ли принимать Финастерид?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), финастерид противопоказан женщинам из-за риска при беременности. Если беременная принимает финастерид, у плода мужского пола возможны аномалии наружных половых органов: ингибиторы 5α-редуктазы II типа подавляют в некоторых тканях превращение тестостерона в дигидротестостерон.

Кормление грудью: можно ли принимать Финастерид?

Препарат не предназначен для женщин; при необходимости приема грудное вскармливание прекратить.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Практика применения в РФ

В РФ финастерид зарегистрирован в дозах 5 мг (Проскар, дженерики) для ДГПЖ и 1 мг (Пропеция) для алопеции. Стоимость генерических версий 5 мг – 400–800 ₽/мес. Дозу 1 мг при алопеции часто получают разрезанием таблеток 5 мг (off-label-практика, регуляторно не запрещенная, но не рекомендованная производителем из-за неравномерного распределения активного вещества). Финастерид снижает ПСА примерно в 2 раза – при оценке скрининга рака простаты нужно умножать измеренный ПСА на 2. Препарат категории X при беременности: контакт беременных женщин с раздавленными таблетками противопоказан (риск гипоспадии у плода мужского пола).

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых лекарственных взаимодействий мало. Метаболизируется через CYP3A4, но в терапевтических дозах не влияет на концентрации варфарина, дигоксина, теофиллина, антипирина. При комбинации с α-блокаторами (CombAT) усиливается общий эффект на симптомы ДГПЖ.
Упоминания в инструкциях19 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • ЗначимоеМиноксидил
    «Debido a la ausencia de datos para el uso concomitante de finasterida y minoxidil tópico en la pérdida masculina del cabello, no se recomienda su uso concomitante.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Other Concomitant Therapy: Although specific interaction studies were not performed, finasteride was concomitantly used in clinical studies with acetaminophen, acetylsalicylic acid, α-blockers…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «No se han identificado interacciones de fármacos con importancia clínica. Finasterida presenta un metabolismo de primer paso, pero no afecta al sistema enzimático del metabolismo de fármacos ligados…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Cytochrome P450-Linked Drug Metabolizing Enzyme System: No drug interactions of clinical importance have been identified. Finasteride does not appear to affect the cytochrome P450-linked drug…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «No se han identificado interacciones de fármacos con importancia clínica. Finasterida presenta un metabolismo de primer paso, pero no afecta al sistema enzimático del metabolismo de fármacos ligados…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «No se han identificado interacciones de fármacos con importancia clínica. Finasterida presenta un metabolismo de primer paso, pero no afecta al sistema enzimático del metabolismo de fármacos ligados…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Cytochrome P450-Linked Drug Metabolizing Enzyme System: No drug interactions of clinical importance have been identified. Finasteride does not appear to affect the cytochrome P450-linked drug…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «No se han identificado interacciones de fármacos con importancia clínica. Finasterida presenta un metabolismo de primer paso, pero no afecta al sistema enzimático del metabolismo de fármacos ligados…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Cytochrome P450-Linked Drug Metabolizing Enzyme System: No drug interactions of clinical importance have been identified. Finasteride does not appear to affect the cytochrome P450-linked drug…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «No se han identificado interacciones de fármacos con importancia clínica. Finasterida presenta un metabolismo de primer paso, pero no afecta al sistema enzimático del metabolismo de fármacos ligados…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Cytochrome P450-Linked Drug Metabolizing Enzyme System: No drug interactions of clinical importance have been identified. Finasteride does not appear to affect the cytochrome P450-linked drug…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • benzodiazepinesкласс из инструкции
    «Other Concomitant Therapy: Although specific interaction studies were not performed, finasteride was concomitantly used in clinical studies with acetaminophen, acetylsalicylic acid, α-blockers…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • calcium channel blockersкласс из инструкции
    «Other Concomitant Therapy: Although specific interaction studies were not performed, finasteride was concomitantly used in clinical studies with acetaminophen, acetylsalicylic acid, α-blockers…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • diureticsкласс из инструкции
    «Other Concomitant Therapy: Although specific interaction studies were not performed, finasteride was concomitantly used in clinical studies with acetaminophen, acetylsalicylic acid, α-blockers…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • fluoroquinolonesкласс из инструкции
    «Other Concomitant Therapy: Although specific interaction studies were not performed, finasteride was concomitantly used in clinical studies with acetaminophen, acetylsalicylic acid, α-blockers…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • nitratesкласс из инструкции
    «Other Concomitant Therapy: Although specific interaction studies were not performed, finasteride was concomitantly used in clinical studies with acetaminophen, acetylsalicylic acid, α-blockers…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • NSAIDsкласс из инструкции
    «Other Concomitant Therapy: Although specific interaction studies were not performed, finasteride was concomitantly used in clinical studies with acetaminophen, acetylsalicylic acid, α-blockers…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • statinsкласс из инструкции
    «Other Concomitant Therapy: Although specific interaction studies were not performed, finasteride was concomitantly used in clinical studies with acetaminophen, acetylsalicylic acid, α-blockers…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Из инструкций других препаратов

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Финастерид?

Финастерид рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Андрогенетическая алопеция (уровень доказательности A), Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (уровень доказательности A), Anti-age и долголетие (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Финастерид?

Частые побочные эффекты Финастерид (≥ 1 из 100): Снижение либидо (3–5%), Эректильная дисфункция (3–5%), Снижение объема эякулята, Гинекомастия, Кожная сыпь, зуд. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Финастерид при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), финастерид противопоказан женщинам из-за риска при беременности. Если беременная принимает финастерид, у плода мужского пола возможны аномалии наружных половых органов: ингибиторы 5α-редуктазы II типа подавляют в некоторых тканях превращение тестостерона в дигидротестостерон.

Можно ли Финастерид при грудном вскармливании?

Препарат не предназначен для женщин; при необходимости приема грудное вскармливание прекратить.

Кому Финастерид противопоказан?

Финастерид противопоказан при следующих состояниях: Беременность (категория X); Возраст до 18 лет; Гиперчувствительность; Женщины детородного возраста (без контрацепции). Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Мирабегрон, Пропиверин, Экстракт семян тыквы, Пиджеум африканский, Силодозин, Тамсулозин, Варденафил, Силденафил