Evigrade

Пропиверин

AEMPS

М-холиноблокатор с дополнительным кальциевым блокирующим действием

АТХ-код: G04BD06

Торговые названия: Миктонорм

Обновлено · Методология

Показания

B

Гиперактивный мочевой пузырь

Вторая линия

Пропиверин – М-холиноблокатор второй линии при гиперактивном мочевом пузыре, по AEMPS одобрен у взрослых и детей старше 5 лет. NG123 (2024) и EAU 2024 ставят поведенческую терапию первой линией; пропиверин подключают при сохранении симптомов. Стартовая доза 15 мг 2 раза в сутки (или 30 мг SR 1 раз в сутки), при необходимости – до 45 мг/сут. По мета-анализу Madersbacher (2014) пропиверин показал сопоставимую эффективность с оксибутинином при меньшей частоте сухости во рту.

МКБ-10: N32.8 · МКБ-11: GC50.0

B

Нейрогенный мочевой пузырь

Первая линия

Пропиверин показан при нейрогенном детрузоре у взрослых и у детей старше 5 лет (рассеянный склероз, травма спинного мозга, spina bifida, ДЦП). EAU Neuro-Urology Guidelines 2024 отмечают преимущество пропиверина перед чистыми антимускариновыми благодаря дополнительной кальций-блокирующей активности. Применение требует регулярного УЗИ мочевого пузыря и контроля остаточной мочи, при объеме более 100 мл подключают периодическую катетеризацию.

МКБ-10: N31.1 · МКБ-11: GC01.4

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Частое мочеиспускание без обследования

Не рекомендуют

Пропиверин рекламируют как препарат «от частых походов в туалет» в обход полноценной диагностики. Учащенное мочеиспускание – симптом, который может означать ИМП, сахарный диабет, ДГПЖ, неврологическое заболевание или избыток кофеина и жидкости. До назначения М-холиноблокатора пациенту положены УЗИ мочевого пузыря с остаточной мочой, общий анализ мочи и дневник мочеиспусканий 3 суток. У мужчин старше 50 лет с нелеченной ДГПЖ препарат повышает риск острой задержки мочи. Если пропиверин назначили без УЗИ мочевого пузыря и анализа мочи – обратитесь за вторым мнением.

МКБ-10: R35 · МКБ-11: MF50.0

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Двойное действие: 1) конкурентная блокада мускариновых рецепторов детрузора (постсинаптические M3); 2) ингибирование Ca²⁺-каналов гладкой мышцы мочевого пузыря через активный N-оксид метаболит. Этим отличается от чистых антимускариновых препаратов и снижает амплитуду непроизвольных сокращений детрузора более выраженно. Биодоступность около 40%, период полувыведения 14–22 часа, метаболизируется через CYP3A4. Применяют у пациентов с нейрогенным детрузором (рассеянный склероз, травма спинного мозга), где чистые антимускариновые менее эффективны.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к пропиверину
  • Задержка мочи
  • Задержка опорожнения желудка
  • Неконтролируемая закрытоугольная глаукома
  • Миастения гравис
  • Тахиаритмии
  • Токсический мегаколон и тяжелый язвенный колит

Серьезные побочные эффекты

  • Острая задержка мочи
  • Тахикардия и пальпитации
  • Когнитивные нарушения у пожилых
  • Острая закрытоугольная глаукома
  • Гепатотоксичность (редко)

Частые побочные эффекты

  • Сухость во рту (15–20%)
  • Запор (5–10%)
  • Сухость глаз и нарушение зрения вблизи
  • Головная боль
  • Сонливость
  • Усталость

Беременность: можно ли принимать Пропиверин?

Данных у беременных мало. AEMPS не рекомендует применение в гестации, кроме случаев, когда ожидаемая польза превышает риск. У женщин репродуктивного возраста разумна эффективная контрацепция на фоне терапии.

Кормление грудью: можно ли принимать Пропиверин?

Данных у кормящих нет. AEMPS советует отказаться от препарата или от грудного вскармливания. Совместимые антимускарины при лактации – оксибутинин или троспий.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Упоминания в инструкциях12 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • «Pueden observarse interacciones con otros fármacos que se metabolizan a través del citocromo P4503A4 (CYP 3A4). No obstante, no se espera un incremento significativo en las concentraciones de estos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Pueden observarse interacciones con otros fármacos que se metabolizan a través del citocromo P4503A4 (CYP 3A4). No obstante, no se espera un incremento significativo en las concentraciones de estos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Pueden observarse interacciones con otros fármacos que se metabolizan a través del citocromo P4503A4 (CYP 3A4). No obstante, no se espera un incremento significativo en las concentraciones de estos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Puede reducirse el efecto de procinéticos como la metoclopramida.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Pueden observarse interacciones con otros fármacos que se metabolizan a través del citocromo P4503A4 (CYP 3A4). No obstante, no se espera un incremento significativo en las concentraciones de estos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antidepresivos tricíclicosкласс из инструкции
    «Incremento del efecto debido a tratamiento concomitante con antidepresivos tricíclicos (ej. imipramina), tranquilizantes (ej. benzodiacepinas), anticolinérgicos (si se administran vía sistémica)…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antifúngicos azólicosкласс из инструкции
    «Pueden observarse interacciones con otros fármacos que se metabolizan a través del citocromo P4503A4 (CYP 3A4). No obstante, no se espera un incremento significativo en las concentraciones de estos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antipsicóticosкласс из инструкции
    «Incremento del efecto debido a tratamiento concomitante con antidepresivos tricíclicos (ej. imipramina), tranquilizantes (ej. benzodiacepinas), anticolinérgicos (si se administran vía sistémica)…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • benzodiazepinasкласс из инструкции
    «Incremento del efecto debido a tratamiento concomitante con antidepresivos tricíclicos (ej. imipramina), tranquilizantes (ej. benzodiacepinas), anticolinérgicos (si se administran vía sistémica)…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • inhibidores del CYP3A4класс из инструкции
    «Pueden observarse interacciones con otros fármacos que se metabolizan a través del citocromo P4503A4 (CYP 3A4). No obstante, no se espera un incremento significativo en las concentraciones de estos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • macrólidosкласс из инструкции
    «Pueden observarse interacciones con otros fármacos que se metabolizan a través del citocromo P4503A4 (CYP 3A4). No obstante, no se espera un incremento significativo en las concentraciones de estos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • simpaticomiméticosкласс из инструкции
    «Incremento del efecto debido a tratamiento concomitante con antidepresivos tricíclicos (ej. imipramina), tranquilizantes (ej. benzodiacepinas), anticolinérgicos (si se administran vía sistémica)…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Пропиверин?

Пропиверин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Гиперактивный мочевой пузырь (уровень доказательности B), Нейрогенный мочевой пузырь (уровень доказательности B), Частое мочеиспускание без обследования (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Пропиверин?

Частые побочные эффекты Пропиверин (≥ 1 из 100): Сухость во рту (15–20%), Запор (5–10%), Сухость глаз и нарушение зрения вблизи, Головная боль, Сонливость, Усталость. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Пропиверин при беременности?

Данных у беременных мало. AEMPS не рекомендует применение в гестации, кроме случаев, когда ожидаемая польза превышает риск. У женщин репродуктивного возраста разумна эффективная контрацепция на фоне терапии.

Можно ли Пропиверин при грудном вскармливании?

Данных у кормящих нет. AEMPS советует отказаться от препарата или от грудного вскармливания. Совместимые антимускарины при лактации – оксибутинин или троспий.

Кому Пропиверин противопоказан?

Пропиверин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к пропиверину; Задержка мочи; Задержка опорожнения желудка; Неконтролируемая закрытоугольная глаукома; Миастения гравис. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Экстракт семян тыквы, Пиджеум африканский, Силденафил, Силодозин, Тадалафил, Троспий, Дутастерид + Тамсулозин, Солифенацин