Силодозин

Высокоселективный α1A-адреноблокатор

АТХ-код: G04CA04

Торговые названия: Урорек, Силодал

Обновлено 26 мая 2026 · Методология

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Первая линия

Препарат первой линии при симптоматической доброкачественной гиперплазии предстательной железы со средневыраженной и тяжелой симптоматикой по EAU 2024 наравне с тамсулозином и альфузозином. Доза 8 мг 1 раз в сутки. Эффективен по симптомам IPSS и Qmax. Особенно подходит пациентам с факторами риска ортостатической гипотензии – реже вызывает падение , чем тамсулозин. Не уменьшает размер простаты – при крупной железе комбинируют с ингибитором 5α-редуктазы (финастерид, дутастерид).

Источники

МКБ-10: N40 · МКБ-11: GA90

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Силодозин – высокоселективный α1A-адреноблокатор. Его выписывают мужчинам при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) (AUA 2023, Ficha Técnica AEMPS). Силодозин назначают мужчинам «для anti-aging-улучшения мочеиспускания» при отсутствии ДГПЖ. Клинических исследований профилактического приема в такой ситуации нет. У препарата выраженная ретроградная эякуляция (у 28% пациентов – аномально частая по сравнению с другими α1-блокаторами), ортостатическая гипотензия, головокружение, риск интраоперационных осложнений при катарактальной хирургии (intraoperative floppy iris syndrome). Если силодозин выписали при отсутствии подтвержденной ДГПЖ – обратитесь за вторым мнением.

Источники

Как читать уровни A–F

AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
BРекомендуют в отдельных ситуациях
CДанные исследований противоречат друг другу
DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Высокоселективный антагонист α1A-адренорецепторов простаты, шейки мочевого пузыря и проксимальной уретры. Селективность α1A/α1B составляет 162:1 – значительно выше, чем у тамсулозина (16:1). Это снижает риск гипотензии и обмороков, но повышает частоту ретроградной эякуляции (28% у силодозина против 8% у тамсулозина по мета-анализу Yuan 2013). Эффект развивается через 3–4 часа после первой дозы. Метаболизируется CYP3A4 и UGT2B7.

Безопасность

Противопоказания

Гиперчувствительность к силодозину
Тяжелая почечная недостаточность (СКФ менее 30)
Тяжелая печеночная недостаточность
Возраст до 18 лет
Женский пол (препарат не назначают)
Сочетание с сильными ингибиторами CYP3A4

Серьезные побочные эффекты

Интраоперационный синдром вялой радужки (IFIS) при операциях по поводу катаракты
Приапизм (редко)
Анафилаксия и ангиоотек (редко)

Частые побочные эффекты

Ретроградная эякуляция (28% пациентов)
Головокружение
Заложенность носа
Диарея
Ортостатическая гипотензия (реже, чем у тамсулозина)

Беременность: можно ли принимать Силодозин?

Не применяется у женщин.

Кормление грудью: можно ли принимать Силодозин?

Не применяется у женщин.

Рассчитать RID

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают 1 раз в сутки с едой для уменьшения гипотензивного эффекта на пустой желудок. У пациентов с почечной недостаточностью ( 30–50) дозу снижают до 4 мг; при СКФ менее 30 – противопоказан. У пациентов перед операцией по поводу катаракты или глаукомы предупреждают офтальмолога – риск интраоперационного синдрома вялой радужки (IFIS). Не сочетают с сильными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, кларитромицин).

Упоминания в инструкциях29 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

Критически опасноеИтраконазол
«CONTRAINDICATIONS: Concomitant administration with strong Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) inhibitors (e.g., ketoconazole, clarithromycin, itraconazole, ritonavir) [see DRUG INTERACTIONS (7.1) ]»
FDA, раздел 4 · Открыть на DailyMed
Критически опасноеКетоконазол
«CONTRAINDICATIONS: Concomitant administration with strong Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) inhibitors (e.g., ketoconazole, clarithromycin, itraconazole, ritonavir) [see DRUG INTERACTIONS (7.1) ]»
FDA, раздел 4 · Открыть на DailyMed
Критически опасноеКларитромицин
«CONTRAINDICATIONS: Concomitant administration with strong Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) inhibitors (e.g., ketoconazole, clarithromycin, itraconazole, ritonavir) [see DRUG INTERACTIONS (7.1) ]»
FDA, раздел 4 · Открыть на DailyMed
Критически опасноеРитонавир
«CONTRAINDICATIONS: Concomitant administration with strong Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) inhibitors (e.g., ketoconazole, clarithromycin, itraconazole, ritonavir) [see DRUG INTERACTIONS (7.1) ]»
FDA, раздел 4 · Открыть на DailyMed
ЗначимоеИтраконазол
«Inhibidores de CYP3A4: En u n estudio de interacciones, se observó que las concentraciones plasmáticas máximas de silodosina aumentaban 3,7 veces y la exposición a dicho fármaco (es decir, el AUC)…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеКетоконазол
«Inhibidores de CYP3A4: En u n estudio de interacciones, se observó que las concentraciones plasmáticas máximas de silodosina aumentaban 3,7 veces y la exposición a dicho fármaco (es decir, el AUC)…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеРитонавир
«Inhibidores de CYP3A4: En u n estudio de interacciones, se observó que las concentraciones plasmáticas máximas de silodosina aumentaban 3,7 veces y la exposición a dicho fármaco (es decir, el AUC)…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеЦиклоспорин
«Inhibidores de CYP3A4: En u n estudio de interacciones, se observó que las concentraciones plasmáticas máximas de silodosina aumentaban 3,7 veces y la exposición a dicho fármaco (es decir, el AUC)…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеCYP3A4 inhibitorsкласс из инструкции
«Moderate and Strong CYP3A4 Inhibitors: In a clinical metabolic inhibition study, a 3.8-fold increase in silodosin maximum plasma concentrations and 3.2-fold increase in silodosin exposure were…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеВерапамил
«Moderate and Strong CYP3A4 Inhibitors: In a clinical metabolic inhibition study, a 3.8-fold increase in silodosin maximum plasma concentrations and 3.2-fold increase in silodosin exposure were…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеДилтиазем
«Moderate and Strong CYP3A4 Inhibitors: In a clinical metabolic inhibition study, a 3.8-fold increase in silodosin maximum plasma concentrations and 3.2-fold increase in silodosin exposure were…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеСилденафил
«Inhibidores de la PDE-5: Se han observado mínimas interacciones farmacodinámicas entre la silodosina y dosis máximas de sildenafilo o tadalafilo. En un ensayo controlado con placebo en el que…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеСилденафил
«PDE5 Inhibitors: Co-administration of silodosin with a single dose of 100 mg sildenafil or 20 mg tadalafil was evaluated in a placebo-controlled clinical study that included 24 healthy male subjects…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеТадалафил
«Inhibidores de la PDE-5: Se han observado mínimas interacciones farmacodinámicas entre la silodosina y dosis máximas de sildenafilo o tadalafilo. En un ensayo controlado con placebo en el que…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеТадалафил
«PDE5 Inhibitors: Co-administration of silodosin with a single dose of 100 mg sildenafil or 20 mg tadalafil was evaluated in a placebo-controlled clinical study that included 24 healthy male subjects…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеЭритромицин
«Moderate and Strong CYP3A4 Inhibitors: In a clinical metabolic inhibition study, a 3.8-fold increase in silodosin maximum plasma concentrations and 3.2-fold increase in silodosin exposure were…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Умеренноеantagonistas del calcioкласс из инструкции
«Antihipertensivos: En el programa de ensayos clínicos, muchos pacientes estaban recibiendo tratamiento antihipertensivo concomitante (sobre todo fármacos con acción sobre el sistema…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Умеренноеbetabloqueantesкласс из инструкции
«Antihipertensivos: En el programa de ensayos clínicos, muchos pacientes estaban recibiendo tratamiento antihipertensivo concomitante (sobre todo fármacos con acción sobre el sistema…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Умеренноеdiuréticosкласс из инструкции
«Antihipertensivos: En el programa de ensayos clínicos, muchos pacientes estaban recibiendo tratamiento antihipertensivo concomitante (sobre todo fármacos con acción sobre el sistema…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Умеренноеinhibidores de la PDE5класс из инструкции
«Inhibidores de la PDE-5: Se han observado mínimas interacciones farmacodinámicas entre la silodosina y dosis máximas de sildenafilo o tadalafilo. En un ensayo controlado con placebo en el que…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Умеренноеinhibidores del CYP3A4класс из инструкции
«Inhibidores de CYP3A4: En u n estudio de interacciones, se observó que las concentraciones plasmáticas máximas de silodosina aumentaban 3,7 veces y la exposición a dicho fármaco (es decir, el AUC)…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеPDE5 inhibitorsкласс из инструкции
«PDE5 Inhibitors: Co-administration of silodosin with a single dose of 100 mg sildenafil or 20 mg tadalafil was evaluated in a placebo-controlled clinical study that included 24 healthy male subjects…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
МинимальноеДилтиазем
«Inhibidores de CYP3A4: Cuando la silodosina se administró concomitantemente con un inhibidor de moderada potencia de CYP3A4, como el diltiazem, se observó un aumento del AUC de la silodosina de…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Дигоксин
«Digoxin: The effect of co-administration of silodosin and digoxin 0.25 mg/day for 7 days was evaluated in a clinical trial in 16 healthy males, aged 18 to 45 years. Concomitant administration of…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Карбамазепин
«La silodosina se metaboliza de forma extensiva, principalmente a través de CYP3A4, alcohol deshidrogenasa y UGT2B7. La silodosina también es un sustrato de la glicoproteína P. Las sustancias que…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Рифампицин
«La silodosina se metaboliza de forma extensiva, principalmente a través de CYP3A4, alcohol deshidrogenasa y UGT2B7. La silodosina también es un sustrato de la glicoproteína P. Las sustancias que…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Фенитоин
«La silodosina se metaboliza de forma extensiva, principalmente a través de CYP3A4, alcohol deshidrogenasa y UGT2B7. La silodosina también es un sustrato de la glicoproteína P. Las sustancias que…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
barbitúricosкласс из инструкции
«La silodosina se metaboliza de forma extensiva, principalmente a través de CYP3A4, alcohol deshidrogenasa y UGT2B7. La silodosina también es un sustrato de la glicoproteína P. Las sustancias que…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

Итраконазол
«Urológicos: Alfuzosina, Silodosina, Tadalafilo (disfunción eréctil e hiperplasia benigna de próstata), Tamsulosina, Tolterodina»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Силодозин?

Силодозин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (уровень доказательности A), Anti-age и долголетие (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Силодозин?

Частые побочные эффекты Силодозин (≥ 1 из 100): Ретроградная эякуляция (28% пациентов), Головокружение, Заложенность носа, Диарея, Ортостатическая гипотензия (реже, чем у тамсулозина). Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Силодозин при беременности?

Не применяется у женщин.

Можно ли Силодозин при грудном вскармливании?

Не применяется у женщин.

Кому Силодозин противопоказан?

Силодозин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к силодозину; Тяжелая почечная недостаточность (СКФ менее 30); Тяжелая печеночная недостаточность; Возраст до 18 лет; Женский пол (препарат не назначают). Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

AEMPS / CIMAИнструкция от 31.05.2023
EMAИнструкция от 29.01.2010
FDA / DailyMedИнструкция от 18.08.2026

Другие препараты этой группы

Солифенацин, Тадалафил, Тамсулозин, Толтеродин, Варденафил, Фезотеродин, Пропиверин, Троспий