Evigrade
ПрепаратыКосметические компонентыКалькуляторыВзаимодействияEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
НозологииЖурналМетодологияPro для специалистов
ENES

Троспий

AEMPS

Квартернарный М-холиноблокатор для лечения гиперактивного мочевого пузыря

АТХ-код: G04BD09

Торговые названия: Спазмекс

Обновлено · Методология

Показания

B

Гиперактивный мочевой пузырь

Вторая линия

Троспий – М-холиноблокатор второй линии при гиперактивном мочевом пузыре с предпочтительным выбором у пожилых пациентов. NG123 (2024) явно отмечает: квартернарный амин не проникает через ГЭБ и реже вызывает спутанность сознания, ухудшение памяти и сонливость по сравнению с третичными антимускариновыми (солифенацин, толтеродин, оксибутинин). AEMPS одобряет 20 мг 2 раза в сутки натощак (или 60 мг SR 1 раз в сутки). При почечной недостаточности (<30 мл/мин) дозу уменьшают вдвое.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Trospio (Uraplex) (2023)
  2. NICE: Urinary incontinence and pelvic organ prolapse in women: management (NG123) (2024)
  3. EAU: Non-neurogenic Female LUTS Guidelines (2024)

МКБ-10: N32.8 · МКБ-11: GC50.0

B

Ургентное недержание мочи

Вторая линия

AEMPS одобряет троспий при ургентном недержании у взрослых после неуспеха поведенческой терапии. По мета-анализу Madhuvrata (Cochrane 2012) троспий показал эффективность, сопоставимую с третичными антимускариновыми, при меньшей частоте когнитивных побочных эффектов. У пожилых с когнитивными нарушениями (легкое когнитивное расстройство, начальная деменция) AEU 2023 и AGS Beers 2023 ставят троспий как препарат выбора среди М-холиноблокаторов из-за минимального проникновения через ГЭБ.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Trospio (Uraplex) (2023)
  2. Cochrane: Anticholinergic drugs versus placebo for overactive bladder syndrome in adults (2012)
  3. AGS: American Geriatrics Society 2023 Updated AGS Beers Criteria (2023)

МКБ-10: N39.4 · МКБ-11: MF50.21

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Частое мочеиспускание без обследования

Не рекомендуют

Троспий выписывают «при частых походах в туалет» в обход полноценной диагностики, особенно в РФ под брендом Спазмекс. Учащенное мочеиспускание – симптом, который может означать ИМП, сахарный диабет, ДГПЖ, неврологическое заболевание или избыток кофеина и жидкости. До назначения М-холиноблокатора пациенту положены УЗИ мочевого пузыря с остаточной мочой, общий анализ мочи и дневник мочеиспусканий 3 суток. У мужчин старше 50 лет с нелеченной ДГПЖ троспий повышает риск острой задержки мочи. Если троспий назначили без УЗИ мочевого пузыря и анализа мочи – обратитесь за вторым мнением.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Trospio (Uraplex) (2023)
  2. NICE: Urinary incontinence and pelvic organ prolapse in women: management (NG123) (2024)
  3. AGS: American Geriatrics Society 2023 Updated AGS Beers Criteria (2023)

МКБ-10: R35 · МКБ-11: MF50.0

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Квартернарный амин: молекула несет постоянный положительный заряд и практически не проходит через гематоэнцефалический барьер. Этим отличается от третичных аминов (солифенацин, толтеродин, фезотеродин, оксибутинин) и почти не вызывает центральных побочных эффектов: спутанность сознания, ухудшение памяти, сонливость. Конкурентный антагонист мускариновых рецепторов M1-M5 без выраженной селективности. Биодоступность низкая (около 10%), не метаболизируется через CYP – минимум лекарственных взаимодействий. Принимают натощак за час до еды или через 2 часа после: пища снижает биодоступность вдвое.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к троспию
  • Задержка мочи
  • Задержка опорожнения желудка
  • Неконтролируемая закрытоугольная глаукома
  • Миастения гравис
  • Тяжелый язвенный колит и токсический мегаколон
  • Тахиаритмии

Серьезные побочные эффекты

  • Острая задержка мочи
  • Тахикардия
  • Острая закрытоугольная глаукома
  • Ангионевротический отек

Частые побочные эффекты

  • Сухость во рту (10–22%)
  • Запор (7–10%)
  • Диспепсия
  • Головная боль
  • Сухость глаз

Беременность: можно ли принимать Троспий?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), в исследованиях на животных прямого или косвенного вредного действия на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие потомства не нашли; у крыс троспия хлорид проникает через плаценту. Клинических данных о действии троспия при беременности нет, поэтому беременным его назначают с осторожностью.

Кормление грудью: можно ли принимать Троспий?

Совместим с осторожностью. Hale L3. Квартернарная структура минимизирует проникновение в молоко: e-Lactancia оценивает как «низкий риск» для краткосрочного применения. У ребенка контролируют сосание и переносимость.

Рассчитать RID

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Упоминания в инструкциях5 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • УмеренноеМорфин
    «Drugs Eliminated by Active Tubular Secretion: Although demonstrated in a drug-drug interaction study not to affect the pharmacokinetics of digoxin, trospium chloride has the potential for…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Метоклопрамид
    «Potenciación del efecto de los fármacos con acción anticolinérgica (tales como amantadina, antidepresivos tricíclicos), intensificación de la acción taquicárdica de los β-simpaticomiméticos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Метформин
    «DRUG INTERACTIONS: Concomitant use with metformin immediate release tablets reduced exposure and peak concentration of trospium. ( 7.4 )»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • antidepresivos tricíclicosкласс из инструкции
    «Potenciación del efecto de los fármacos con acción anticolinérgica (tales como amantadina, antidepresivos tricíclicos), intensificación de la acción taquicárdica de los β-simpaticomiméticos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • simpaticomiméticosкласс из инструкции
    «Potenciación del efecto de los fármacos con acción anticolinérgica (tales como amantadina, antidepresivos tricíclicos), intensificación de la acción taquicárdica de los β-simpaticomiméticos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Троспий?

Троспий рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Гиперактивный мочевой пузырь (уровень доказательности B), Ургентное недержание мочи (уровень доказательности B), Частое мочеиспускание без обследования (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Троспий?

Частые побочные эффекты Троспий (≥ 1 из 100): Сухость во рту (10–22%), Запор (7–10%), Диспепсия, Головная боль, Сухость глаз. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Троспий при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), в исследованиях на животных прямого или косвенного вредного действия на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие потомства не нашли; у крыс троспия хлорид проникает через плаценту. Клинических данных о действии троспия при беременности нет, поэтому беременным его назначают с осторожностью.

Можно ли Троспий при грудном вскармливании?

Совместим с осторожностью. Hale L3. Квартернарная структура минимизирует проникновение в молоко: e-Lactancia оценивает как «низкий риск» для краткосрочного применения. У ребенка контролируют сосание и переносимость.

Кому Троспий противопоказан?

Троспий противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к троспию; Задержка мочи; Задержка опорожнения желудка; Неконтролируемая закрытоугольная глаукома; Миастения гравис. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Варденафил, Дутастерид, Дутастерид + Тамсулозин, Фезотеродин, Мирабегрон, Пиджеум африканский, Солифенацин, Финастерид