Мирабегрон

Селективный β3-адреномиметик для лечения гиперактивного мочевого пузыря

АТХ-код: G04BD12

Торговые названия: Бетмига

Обновлено 27 мая 2026 · Методология

Показания

Гиперактивный мочевой пузырь

Вторая линия

Препарат второй линии при гиперактивном мочевом пузыре наряду с антимускариновыми по EAU 2024 и AUA 2019. Доза 50 мг 1 раз в сутки; у пожилых пациентов или при умеренной почечной/печеночной недостаточности начинают с 25 мг. По эффективности сопоставим с солифенацином и толтеродином (исследование SCORPIO), но без антихолинергических побочных эффектов – предпочтителен у пожилых пациентов и тех, кто не переносит сухость во рту. Возможна комбинация мирабегрон + солифенацин при недостаточном ответе на монотерапию (комбинированная форма Vesomni).

Источники

МКБ-10: N32.8 · МКБ-11: GC50.0

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Мирабегрон – селективный β3-адренергический агонист. Его выписывают при гиперактивном мочевом пузыре (Ficha Técnica AEMPS). Мирабегрон позиционируют как «современный β3-агонист для anti-aging мочевой системы». Клинических исследований профилактического приема при отсутствии гиперактивного мочевого пузыря нет. Препарат может вызвать артериальную гипертензию (требует контроля до и во время лечения), задержку мочи, тахикардию, головную боль, инфекции мочевых путей. Если мирабегрон выписали при отсутствии подтвержденного гиперактивного мочевого пузыря – обратитесь за вторым мнением.

Источники

Как читать уровни A–F

AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
BРекомендуют в отдельных ситуациях
CДанные исследований противоречат друг другу
DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Селективный агонист β3-адренорецепторов детрузора мочевого пузыря. Стимуляция β3-рецепторов в фазе наполнения вызывает расслабление детрузора, увеличивает емкость мочевого пузыря и снижает частоту непроизвольных сокращений. В отличие от антимускариновых препаратов не имеет антихолинергических побочных эффектов (нет сухости во рту, запоров, когнитивных нарушений), но повышает и ЧСС – требует мониторинга. Метаболизируется CYP3A4 и CYP2D6.

Безопасность

Противопоказания

Гиперчувствительность к мирабегрону
Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия (АД более 180/110)
Тяжелая печеночная недостаточность
Тяжелая почечная недостаточность (СКФ менее 15)

Серьезные побочные эффекты

Гипертонический криз
Острая задержка мочи у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей
Удлинение интервала QT (редко)
Тяжелые аллергические реакции, ангиоотек
Серьезные кардиоваскулярные события

Частые побочные эффекты

Тахикардия
Повышение АД
Инфекции мочевыводящих путей
Головная боль
Назофарингит
Запор

Беременность: можно ли принимать Мирабегрон?

Данные у беременных ограничены. ГАМП при беременности обычно не требует фармакотерапии – первая линия поведенческая. При необходимости лечения откладывают до постнатального периода.

Кормление грудью: можно ли принимать Мирабегрон?

Данные по экскреции в молоко отсутствуют. При лактации не применяют.

Рассчитать RID Полный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают 1 раз в сутки независимо от еды, желательно в одно и то же время. Перед началом терапии измеряют и затем повторно через 4 недели – мирабегрон повышает систолическое АД на 1–2 мм рт. ст. в среднем, у части пациентов значительнее. Не назначают при неконтролируемой гипертензии (АД более 180/110). Сильные ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 могут повышать концентрацию – при сочетании с такими препаратами дозу не превышают 25 мг.

Упоминания в инструкциях21 упоминание

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

ЗначимоеДигоксин
«DRUG INTERACTIONS: Digoxin: When initiating a combination of mirabegron and digoxin with or without solifenacin succinate, use the lowest dose of digoxin; monitor serum digoxin concentrations to…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеДабигатран
«Mirabegrón es un inhibidor débil de P-gp. Mirabegrón aumentó la C máx y el AUC hasta un 29% y 27% respectivamente, de la digoxina, sustrato de P-gp en voluntarios sanos. Para los pacientes que están…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеДигоксин
«Mirabegrón es un inhibidor débil de P-gp. Mirabegrón aumentó la C máx y el AUC hasta un 29% y 27% respectivamente, de la digoxina, sustrato de P-gp en voluntarios sanos. Para los pacientes que están…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеИтраконазол
«En voluntarios sanos, la exposición de mirabegrón (AUC) se incrementó 1,8 veces en presencia del potente inhibidor del CYP3A/P-gp, ketoconazol. No se requiere ajuste de dosis cuando mirabegrón se…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеКетоконазол
«En voluntarios sanos, la exposición de mirabegrón (AUC) se incrementó 1,8 veces en presencia del potente inhibidor del CYP3A/P-gp, ketoconazol. No se requiere ajuste de dosis cuando mirabegrón se…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеКларитромицин
«En voluntarios sanos, la exposición de mirabegrón (AUC) se incrementó 1,8 veces en presencia del potente inhibidor del CYP3A/P-gp, ketoconazol. No se requiere ajuste de dosis cuando mirabegrón se…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеПропафенон
«Se recomienda precaución si mirabegrón se administra de forma concomitante con medicamentos que tienen un estrecho margen terapéutico y que sean metabolizados de forma significativa por el CYP2D6…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеРитонавир
«En voluntarios sanos, la exposición de mirabegrón (AUC) se incrementó 1,8 veces en presencia del potente inhibidor del CYP3A/P-gp, ketoconazol. No se requiere ajuste de dosis cuando mirabegrón se…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеФлекаинид
«Se recomienda precaución si mirabegrón se administra de forma concomitante con medicamentos que tienen un estrecho margen terapéutico y que sean metabolizados de forma significativa por el CYP2D6…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Умеренноеantiarrítmicosкласс из инструкции
«Se recomienda precaución si mirabegrón se administra de forma concomitante con medicamentos que tienen un estrecho margen terapéutico y que sean metabolizados de forma significativa por el CYP2D6…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Умеренноеantidepresivos tricíclicosкласс из инструкции
«Se recomienda precaución si mirabegrón se administra de forma concomitante con medicamentos que tienen un estrecho margen terapéutico y que sean metabolizados de forma significativa por el CYP2D6…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Умеренноеinhibidores del CYP3A4класс из инструкции
«En voluntarios sanos, la exposición de mirabegrón (AUC) se incrementó 1,8 veces en presencia del potente inhibidor del CYP3A/P-gp, ketoconazol. No se requiere ajuste de dosis cuando mirabegrón se…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Умеренноеmedicamentos que prolongan el QTкласс из инструкции
«Pacientes con prolongación congénita o adquirida del intervalo QT: Mirabegrón, a dosis terapéuticas, no ha demostrado prolongación del intervalo QT clínicamente relevante en los ensayos clínicos (ver…»
AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA
МинимальноеРифампицин
«Las sustancias que son inductores del CYP3A o P-gp disminuyen las concentraciones plasmáticas de mirabegrón. No se requiere ajuste de dosis para mirabegrón cuando se administre con dosis terapéuticas…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Минимальноеinductores del CYP3A4класс из инструкции
«Las sustancias que son inductores del CYP3A o P-gp disminuyen las concentraciones plasmáticas de mirabegrón. No se requiere ajuste de dosis para mirabegrón cuando se administre con dosis terapéuticas…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Варфарин
«Warfarin: The mean C max of S - and R -warfarin was increased by approximately 4% and AUC by approximately 9% when administered as a single dose of 25 mg after multiple doses of 100 mg mirabegron…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Кетоконазол
«DRUG INTERACTIONS: Drug interaction studies were conducted in adult patients to investigate the effect of coadministered drugs on the pharmacokinetics of mirabegron and the effect of mirabegron on…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Метопролол
«Interacciones farmacológicas: El efecto de los fármacos administrados conjuntamente sobre la farmacocinética de mirabegrón y el efecto de mirabegrón sobre la farmacocinética de otros medicamentos fue…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Тамсулозин
«DRUG INTERACTIONS: Drug interaction studies were conducted in adult patients to investigate the effect of coadministered drugs on the pharmacokinetics of mirabegron and the effect of mirabegron on…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
hormonal contraceptivesкласс из инструкции
«DRUG INTERACTIONS: Drug interaction studies were conducted in adult patients to investigate the effect of coadministered drugs on the pharmacokinetics of mirabegron and the effect of mirabegron on…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Из инструкций других препаратов

Дигоксин
«Pharmacokinetic Drug Interactions: Mirabegron 29% 27%»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Мирабегрон?

Мирабегрон рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Гиперактивный мочевой пузырь (уровень доказательности A), Anti-age и долголетие (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Мирабегрон?

Частые побочные эффекты Мирабегрон (≥ 1 из 100): Тахикардия, Повышение АД, Инфекции мочевыводящих путей, Головная боль, Назофарингит, Запор. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Мирабегрон при беременности?

Можно ли Мирабегрон при грудном вскармливании?

Данные по экскреции в молоко отсутствуют. При лактации не применяют.

Кому Мирабегрон противопоказан?

Мирабегрон противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к мирабегрону; Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия (АД более 180/110); Тяжелая печеночная недостаточность; Тяжелая почечная недостаточность (СКФ менее 15). Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

AEMPS / CIMAИнструкция от 11.03.2026
EMAИнструкция от 20.12.2012
FDA / DailyMedИнструкция от 22.05.2026

Другие препараты этой группы

Пропиверин, Экстракт семян тыквы, Пиджеум африканский, Силденафил, Солифенацин, Толтеродин, Дутастерид, Силодозин