Дутастерид

Ингибиторы тестостерон-5α-редуктазы 1 и 2 типов

АТХ-код: G04CB02

Торговые названия: Аводарт, Дутастерид, Тулозин Дуо, Дуодарт

Обновлено 24 сен 2026 · Методология

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Первая линия

Дутастерид 0.5 мг/сут – препарат первой линии при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Исследование EPICS (Andriole 2010, n=1630, прямое сравнение с финастеридом) показало эквивалентность по симптомам и объему простаты. Исследование CombAT (Roehrborn 2010, n=4844, 4 года) подтвердило преимущество комбинации дутастерид + тамсулозин над монотерапией по риску прогрессии. В рекомендациях AUA 2021, EAU 2023, NG97 дутастерид – препарат первой линии при ДГПЖ с объемом простаты >40 мл, эквивалентен финастериду.

Источники

МКБ-10: N40 · МКБ-11: GA90

Андрогенетическая алопеция

Вторая линия

При андрогенетической алопеции дутастерид рассматривают как опцию у пациентов с неэффективностью финастерида. Olsen 2006 (n=416, прямое сравнение) показало, что дутастерид 2.5 мг/сут увеличивает количество волос на 17 волос/см² больше, чем финастерид 5 мг/сут (заметим: высокая доза). РКИ Tsunemi 2016 в Японии у дозы 0.5 мг/сут показало превосходство над плацебо. Профиль побочных явлений похож на финастерид, риски сексуальной дисфункции и постфинастеридного синдрома сопоставимы. В рекомендациях , BAD дутастерид относится ко второй линии при андрогенетической алопеции у мужчин.

В РФ off-label при андрогенетической алопеции. В Южной Корее и Японии дутастерид зарегистрирован для алопеции.

Источники

МКБ-10: L64 · МКБ-11: ED70.0

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Дутастерид – ингибитор 5α-редуктазы I и II типов, более мощный чем финастерид. Его выписывают мужчинам при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (Ficha Técnica AEMPS). Применяют у женщин с выпадением волос и в anti-aging-протоколах как «более мощный» 5α-редуктазный ингибитор. У женщин клинических исследований недостаточно, а препарат тератогенен (категория X , риск нарушения развития плода мужского пола). Также описаны риски снижения либидо, эректильной дисфункции, депрессии, гинекомастии у мужчин; «синдром после дутастерида» с длительными побочными эффектами после отмены. Если дутастерид выписали женщине или мужчине без подтвержденного диагноза ДГПЖ – обратитесь за вторым мнением.

Источники

Как читать уровни A–F

AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
BРекомендуют в отдельных ситуациях
CДанные исследований противоречат друг другу
DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Дутастерид – двойной ингибитор 5α-редуктазы 1 и 2 типов. В отличие от финастерида (только 2-й тип) дутастерид подавляет обе изоформы, что обеспечивает снижение дигидротестостерона в сыворотке примерно на 90–95% против 65–70% у финастерида. Период полувыведения около 5 недель – значительно дольше финастерида (5–8 часов). После отмены ДГТ возвращается к исходному уровню за 4–6 месяцев.

Безопасность

Противопоказания

Беременность (контакт с раздавленными капсулами противопоказан)
Возраст до 18 лет
Гиперчувствительность
Тяжелая печеночная недостаточность
Женщины (категория X)

Серьезные побочные эффекты

Постфинастеридный синдром (PFS) – стойкие сексуальные, когнитивные и эмоциональные нарушения после отмены
Депрессия (редкие сообщения)
Рак молочной железы у мужчин (редко)

Частые побочные эффекты

Снижение либидо (4–6%)
Эректильная дисфункция (5–9%)
Снижение объема эякулята
Гинекомастия (1–3%)
Кожная сыпь

Беременность: можно ли принимать Дутастерид?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), дутастерид противопоказан женщинам. Как и другие ингибиторы 5-альфа-редуктазы, дутастерид подавляет превращение тестостерона в дигидротестостерон, поэтому, если его принимает женщина, которая вынашивает плод мужского пола, он может нарушить развитие наружных половых органов плода. Небольшие количества дутастерида находили в сперме мужчин, которые принимали 0,5 мг в сутки; неизвестно, вредит ли это плоду мужского пола, если мать контактирует со спермой пациента (риск выше в первые 16 недель беременности). Пока партнерша беременна или может забеременеть, пациенту рекомендуют пользоваться презервативом.

Кормление грудью: можно ли принимать Дутастерид?

Препарат не предназначен для женщин.

Рассчитать RID

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Практика применения в РФ

В РФ дутастерид зарегистрирован для ДГПЖ; для алопеции назначают off-label. Цена месячного курса (30 капсул 0.5 мг) – 1500–3500 ₽. Из-за длительного периода полувыведения (5 недель) донорство крови запрещено в течение 6 месяцев после последнего приема. Дутастерид снижает ПСА примерно в 2 раза – важно для интерпретации скрининга рака простаты. У мужчин, планирующих зачатие, дутастерид рекомендуют отменить за 6 месяцев (хотя клинических данных о тератогенности через сперму нет, теоретический риск сохраняется).

Упоминания в инструкциях17 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

УмеренноеРитонавир
«DRUG INTERACTIONS: Use with caution in patients taking potent, chronic cytochrome P450 (CYP)3A4 enzyme inhibitors (e.g., ritonavir). (7)»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеCYP3A4 inhibitorsкласс из инструкции
«Cytochrome P450 3A Inhibitors: Dutasteride is extensively metabolized in humans by the cytochrome P450 (CYP)3A4 and CYP3A5 isoenzymes. The effect of potent CYP3A4 inhibitors on dutasteride has not…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Варфарин
«Dutasterida no tiene ningún efecto en la farmacocinética de warfarina o de digoxina. Esto indica que dutasterida no induce/inhibe al CYP2C9 o al transportador de glucoproteína P. Los estudios de…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Варфарин
«Warfarin: Concomitant administration of dutasteride 0.5 mg/day for 3 weeks with warfarin does not alter the steady-state pharmacokinetics of the S- or R-warfarin isomers or alter the effect of…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Верапамил
«Uso concomitante con CYP3A4 y/o inhibidores de la glucoproteína P: Dutasterida se elimina fundamentalmente en forma de metabolitos. Los estudios in vitro indican que su metabolismo está catalizado…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Верапамил
«Calcium Channel Antagonists: Coadministration of verapamil or diltiazem decreases dutasteride clearance and leads to increased exposure to dutasteride. The change in dutasteride exposure is not…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Дигоксин
«Dutasterida no tiene ningún efecto en la farmacocinética de warfarina o de digoxina. Esto indica que dutasterida no induce/inhibe al CYP2C9 o al transportador de glucoproteína P. Los estudios de…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Дигоксин
«Digoxin: Dutasteride does not alter the steady-state pharmacokinetics of digoxin when administered concomitantly at a dose of 0.5 mg/day for 3 weeks [see Clinical Pharmacology (12.3)] .»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Дилтиазем
«Uso concomitante con CYP3A4 y/o inhibidores de la glucoproteína P: Dutasterida se elimina fundamentalmente en forma de metabolitos. Los estudios in vitro indican que su metabolismo está catalizado…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Дилтиазем
«Calcium Channel Antagonists: Coadministration of verapamil or diltiazem decreases dutasteride clearance and leads to increased exposure to dutasteride. The change in dutasteride exposure is not…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Итраконазол
«Uso concomitante con CYP3A4 y/o inhibidores de la glucoproteína P: La combinación a largo plazo de dutasterida con fármacos que son potentes inhibidores de la enzima CYP3A4 (ej., ritonavir…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Кетоконазол
«Uso concomitante con CYP3A4 y/o inhibidores de la glucoproteína P: La combinación a largo plazo de dutasterida con fármacos que son potentes inhibidores de la enzima CYP3A4 (ej., ritonavir…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Ритонавир
«Uso concomitante con CYP3A4 y/o inhibidores de la glucoproteína P: La combinación a largo plazo de dutasterida con fármacos que son potentes inhibidores de la enzima CYP3A4 (ej., ritonavir…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Тамсулозин
«En un pequeño estudio (N=24) de dos semanas de duración en hombres sanos, dutasterida (0,5 mg) no afectó a la farmacocinética de tamsulosina o terazosina. Además, en este estudio no se observó…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Тамсулозин
«Alpha-adrenergic Antagonists: The administration of dutasteride in combination with tamsulosin or terazosin has no effect on the steady-state pharmacokinetics of either alpha-adrenergic antagonist…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
inhibidores del CYP3A4класс из инструкции
«Uso concomitante con CYP3A4 y/o inhibidores de la glucoproteína P: Dutasterida se elimina fundamentalmente en forma de metabolitos. Los estudios in vitro indican que su metabolismo está catalizado…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

Итраконазол
«Urológicos: Dutasterida, Imidafenacina, Sildenafilo (disfunción eréctil)»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Дутастерид?

Дутастерид рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (уровень доказательности A), Андрогенетическая алопеция (уровень доказательности B), Anti-age и долголетие (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Дутастерид?

Частые побочные эффекты Дутастерид (≥ 1 из 100): Снижение либидо (4–6%), Эректильная дисфункция (5–9%), Снижение объема эякулята, Гинекомастия (1–3%), Кожная сыпь. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Дутастерид при беременности?

Можно ли Дутастерид при грудном вскармливании?

Препарат не предназначен для женщин.

Кому Дутастерид противопоказан?

Дутастерид противопоказан при следующих состояниях: Беременность (контакт с раздавленными капсулами противопоказан); Возраст до 18 лет; Гиперчувствительность; Тяжелая печеночная недостаточность; Женщины (категория X). Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

AEMPS / CIMAИнструкция от 06.02.2026
FDA / DailyMedИнструкция от 14.08.2026

Другие препараты этой группы

Дутастерид + Тамсулозин, Фезотеродин, Финастерид, Мирабегрон, Экстракт семян тыквы, Силодозин, Тамсулозин, Пропиверин