Evigrade

Дутастерид + Тамсулозин

Фиксированная комбинация: ингибитор 5-альфа-редуктазы и селективный альфа-1а-адреноблокатор

АТХ-код: G04CA52(Тамсулозин и дутастерид)

Торговые названия: Дуодарт

Обновлено · Методология

Показания

A

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Вторая линия

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы у мужчин с умеренной и тяжелой симптоматикой (IPSS ≥8), увеличенным объемом простаты (≥30 мл) и риском прогрессирования. По EAU 2024 – вторая линия после монотерапии альфа-блокатором или ингибитором 5-альфа-редуктазы. Доза: 0,5/0,4 мг 1 раз в сутки утром через 30 минут после еды. Эффект тамсулозина через 1–2 недели, дутастерида – через 3–6 месяцев. ПСА снижается на 50% – перед интерпретацией результатов делать поправку.

МКБ-10: N40 · МКБ-11: GA90

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Дутастерид ингибирует обе изоформы 5-альфа-редуктазы (1 и 2 типа) – блокирует превращение тестостерона в дигидротестостерон, главный гормон роста ткани простаты. За 6–12 месяцев уменьшает объем простаты на 20–25%. Тамсулозин селективно блокирует альфа-1а-адренорецепторы в гладкой мускулатуре шейки мочевого пузыря и простаты – быстро снижает обструкцию мочеиспускания (эффект через 1–2 недели). Комбинация дает более полный контроль ДГПЖ и снижает риск острой задержки мочи и операций по сравнению с монотерапией (CombAT 2010).

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам или другим ингибиторам 5-альфа-редуктазы
  • Тяжелая ортостатическая гипотензия в анамнезе
  • Тяжелая печеночная недостаточность
  • Женщины и дети
  • Контакт беременных с раскрошенными капсулами (тератогенность дутастерида)

Серьезные побочные эффекты

  • Аллергические реакции и ангионевротический отек
  • Депрессия с суицидальными мыслями (редко)
  • Высокозлокачественные формы рака простаты (Gleason 8–10) – по PCPT и REDUCE редкий риск, важна онко-настороженность
  • Intraoperative floppy iris syndrome при операции на катаракту

Частые побочные эффекты

  • Ретроградная эякуляция
  • Эректильная дисфункция
  • Снижение либидо
  • Гинекомастия
  • Головокружение
  • Ортостатическая гипотензия
  • Заложенность носа

Беременность: можно ли принимать Дутастерид + Тамсулозин?

Противопоказан женщинам в любом периоде жизни. Беременные не должны контактировать с раскрошенными капсулами – дутастерид проникает через кожу и вызывает гипоспадию у плодов мужского пола. У мужчин дутастерид в сперме сохраняется до 6 месяцев после отмены.

Кормление грудью: можно ли принимать Дутастерид + Тамсулозин?

Препарат назначают только мужчинам – для кормящих женщин не применим.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают после еды – уменьшает риск ортостатической гипотензии от тамсулозина. Капсулу не разламывают и не разжевывают (длительное высвобождение). При сильном головокружении после первой дозы – дробить дозу не следует, нужна оценка и ЭКГ.

Лекарственные взаимодействия

С сильными ингибиторами CYP3A4 (кларитромицин, итраконазол) повышается концентрация тамсулозина. С PDE-5 ингибиторами (силденафил, тадалафил) усиливается риск гипотензии – интервал 6 часов. Перед операцией на катаракту предупредить хирурга (риск IFIS, intraoperative floppy iris syndrome).

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Дутастерид + Тамсулозин?

Дутастерид + Тамсулозин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (уровень доказательности A). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Дутастерид + Тамсулозин?

Частые побочные эффекты Дутастерид + Тамсулозин (≥ 1 из 100): Ретроградная эякуляция, Эректильная дисфункция, Снижение либидо, Гинекомастия, Головокружение, Ортостатическая гипотензия. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Дутастерид + Тамсулозин при беременности?

Противопоказан женщинам в любом периоде жизни. Беременные не должны контактировать с раскрошенными капсулами – дутастерид проникает через кожу и вызывает гипоспадию у плодов мужского пола. У мужчин дутастерид в сперме сохраняется до 6 месяцев после отмены.

Можно ли Дутастерид + Тамсулозин при грудном вскармливании?

Препарат назначают только мужчинам – для кормящих женщин не применим.

Кому Дутастерид + Тамсулозин противопоказан?

Дутастерид + Тамсулозин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к компонентам или другим ингибиторам 5-альфа-редуктазы; Тяжелая ортостатическая гипотензия в анамнезе; Тяжелая печеночная недостаточность; Женщины и дети; Контакт беременных с раскрошенными капсулами (тератогенность дутастерида). Полный список в разделе «Безопасность».

Другие препараты этой группы

Фезотеродин, Финастерид, Мирабегрон, Пропиверин, Пиджеум африканский, Солифенацин, Толтеродин, Экстракт семян тыквы