Солифенацин

Антимускариновый препарат для лечения гиперактивного мочевого пузыря

АТХ-код: G04BD08

Торговые названия: Солифенацин-СЗ, Везикар

Обновлено 24 сен 2026 · Методология

Показания

Гиперактивный мочевой пузырь

Вторая линия

Препарат второй линии при гиперактивном мочевом пузыре после неэффективности поведенческой терапии (тренировка мочевого пузыря, ограничение кофеина, упражнения тазового дна) по EAU 2024 и AUA 2019. Доза 5 мг 1 раз в сутки, при недостаточном эффекте увеличивают до 10 мг. Эффект развивается за 4 недели, оценка на 12-й неделе. По прямому сравнению с толтеродином в исследовании STAR (Chapple 2005) солифенацин показал лучшие результаты по эпизодам ургентности.

Источники

МКБ-10: N32.8 · МКБ-11: GC50.0

Ургентное недержание мочи

Вторая линия

AEMPS одобряет солифенацин при ургентном недержании у взрослых после неуспеха поведенческой терапии. Cochrane 2012 объединил данные по антимускариновым препаратам: они снижают эпизоды недержания на 1–3 за сутки vs плацебо. AEU 2023 отдает предпочтение солифенацину при сохранной когнитивной функции у пациентов 18–65 лет благодаря селективности к M3 и переносимости.

Источники

МКБ-10: N39.4 · МКБ-11: MF50.21

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Частое мочеиспускание без обследования

Не рекомендуют

Солифенацин активно рекламируют как препарат «от частых походов в туалет». Учащенное мочеиспускание – симптом, который может означать ИМП, сахарный диабет, ДГПЖ, неврологическое заболевание или избыток кофеина и жидкости. По Beers Criteria 2023 (AGS) все М-холиноблокаторы попадают в категорию «избегать у пожилых», особенно при когнитивных нарушениях. По данным когортного исследования Gray et al. (JAMA Intern Med 2015) кумулятивная экспозиция М-холиноблокаторам более 3 лет связана с повышением риска деменции на 54%. Если солифенацин назначили без УЗИ мочевого пузыря, анализа мочи и обсуждения поведенческой терапии – обратитесь за вторым мнением.

Источники

МКБ-10: R35 · МКБ-11: MF50.0

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Солифенацин – антимускариновый препарат. Его выписывают при гиперактивном мочевом пузыре с симптомами учащенного и неотложного мочеиспускания (Ficha Técnica AEMPS). Солифенацин назначают «для anti-aging-укрепления мочевой системы» при отсутствии гиперактивного мочевого пузыря. Клинических исследований профилактического приема в такой ситуации нет. Препарат вызывает антихолинергические побочные эффекты: сухость во рту, запоры, нечеткость зрения, спутанность сознания (особенно у пожилых; AGS Beers Criteria 2023 включает антимускариновые препараты в список потенциально неподходящих для пожилых), задержку мочи (парадоксально), удлинение QT. Если солифенацин выписали при отсутствии подтвержденного гиперактивного мочевого пузыря – обратитесь за вторым мнением.

Источники

Как читать уровни A–F

AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
BРекомендуют в отдельных ситуациях
CДанные исследований противоречат друг другу
DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Селективный антагонист мускариновых M3-рецепторов с преимущественным действием на гладкую мускулатуру мочевого пузыря. Снижает непроизвольные сокращения детрузора, уменьшает императивные позывы и частоту мочеиспусканий. Селективность к M3 в мочевом пузыре относительно M3 в слюнных железах примерно 4:1, поэтому реже вызывает сухость во рту по сравнению с оксибутинином. Метаболизируется CYP3A4, период полувыведения 45–68 часов.

Безопасность

Противопоказания

Гиперчувствительность к солифенацину
Тяжелые желудочно-кишечные нарушения (мегаколон, паралитический илеус)
Задержка мочи
Закрытоугольная глаукома
Миастения гравис
Тяжелая печеночная недостаточность
Сочетание с сильными ингибиторами CYP3A4 при тяжелой почечной или умеренной печеночной недостаточности

Серьезные побочные эффекты

Острая задержка мочи
Острая закрытоугольная глаукома
Удлинение интервала QT (редко, при превышении доз)
Когнитивные нарушения и спутанность у пожилых
Тяжелая аллергическая реакция
Желудочно-кишечная непроходимость

Частые побочные эффекты

Сухость во рту (10–28%)
Запор
Помутнение зрения
Сонливость
Задержка мочи
Тошнота
Утомляемость

Беременность: можно ли принимать Солифенацин?

Данные у беременных ограничены. ГАМП при беременности обычно не требует фармакотерапии – первая линия поведенческая. При необходимости лечения предпочитают перенести начало терапии на постнатальный период.

Кормление грудью: можно ли принимать Солифенацин?

Данные по экскреции в молоко отсутствуют. При лактации не применяют.

Рассчитать RID Полный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают 1 раз в сутки независимо от еды, желательно в одно и то же время. У пациентов с почечной недостаточностью ( менее 30) или печеночной средней степени максимальная доза 5 мг. У пожилых пациентов входит в список Beers 2023 как препарат с антихолинергическим эффектом – риск падений, когнитивного снижения. У этой группы тщательно взвешивают пользу и риск, начинают с минимальной дозы. Сильные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, кларитромицин) ограничивают дозу 5 мг.

Взаимодействия с другими препаратами

Найдено 1 пара. Сортировка от критических к минимальным.

ЗначимоеАмитриптилинТрициклические антидепрессанты

Механизм

Амитриптилин обладает выраженным антихолинергическим действием (инструкция амитриптилина), а солифенацин блокирует мускариновые рецепторы и тоже дает антихолинергические побочные эффекты (инструкция солифенацина). Вместе эти эффекты складываются: по инструкции амитриптилина трициклические антидепрессанты усиливают действие антихолинергических препаратов на глаза, мозг, кишечник и мочевой пузырь, и растет риск паралитической непроходимости кишечника и перегрева с высокой температурой. Второй путь касается сердца: удлинение интервала QT у амитриптилина – частая побочная реакция (инструкция амитриптилина), а при лечении солифенацином у пациентов с факторами риска наблюдали удлинение QT и желудочковую тахикардию типа «пируэт» (инструкция солифенацина). Кинетику пары в инструкциях не описывают: солифенацин не подавляет ферменты цитохрома P450 (CYP), которые разрушают амитриптилин, и вряд ли меняет его выведение, а о действии амитриптилина на солифенацин в инструкциях ничего нет.

Симптомы

Из периферических антихолинергических эффектов бывают сухость во рту, запор, задержка мочи, нечеткое зрение, учащенное сердцебиение, а у людей с узким углом передней камеры глаза возможен приступ закрытоугольной глаукомы (инструкции обоих препаратов). Самые тяжелые осложнения – паралитическая непроходимость кишечника и перегрев с высокой температурой, особенно в жару, потому что человек меньше потеет (инструкции амитриптилина и солифенацина). Со стороны мозга бывают спутанность, галлюцинации, сонливость и делирий (инструкции обоих препаратов), у пожилых растет риск падений (инструкция амитриптилина Управления по контролю качества лекарств США, ). Аритмия при удлинении интервала QT проявляется сердцебиением или обмороком, на электрокардиограмме виден удлиненный QT.

Тактика

Сочетание не рекомендуют: в инструкции амитриптилина требуют избегать его вместе с антихолинергическими препаратами из-за риска паралитической непроходимости кишечника и перегрева (Испанское агентство лекарственных средств и медицинских изделий, AEMPS, раздел 4.5). В инструкции солифенацина Управления по контролю качества лекарств США () его не рекомендуют пациентам, которые принимают препараты, удлиняющие интервал QT, а амитриптилин к ним относится (инструкция амитриптилина, 4.4 и 4.8). При ночном недержании мочи у детей амитриптилин с антихолинергическими препаратами не сочетают совсем (инструкция амитриптилина, 4.4), а таблетки солифенацина детям не назначают (инструкция солифенацина, 4.2). Если врач все же назначает оба препарата, нужны тщательное наблюдение и осторожный подбор доз, а пожилым амитриптилин начинают с низких доз (инструкция амитриптилина FDA). До старта исключают противопоказания солифенацина – задержку мочи, тяжелые болезни желудка и кишечника, закрытоугольную глаукому или риск этих состояний (инструкция солифенацина, 4.3), а для сердца учитывают факторы риска из обеих инструкций: выраженную брадикардию, декомпенсированную сердечную недостаточность, низкий или высокий калий, низкий магний, уже известное удлинение QT. При спутанности, галлюцинациях или сонливости рассматривают снижение дозы солифенацина или его отмену (инструкция солифенацина FDA). Пациента просят сообщить о запоре 3 дня и дольше или о боли в животе и беречься от перегрева в жару (инструкция солифенацина FDA, инструкция амитриптилина). Если солифенацин отменяют, чтобы перейти на другой препарат с антихолинергическим действием, выжидают около недели (инструкция солифенацина, 4.5).

Источники

Подробнее о паре →Амитриптилин →

Упоминания в инструкциях22 упоминания

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

ЗначимоеИтраконазол
«Solifenacina es metabolizada por el CYP3A4. La administración simultánea de ketoconazol (200 mg/día), un potente inhibidor del CYP3A4, duplicó el AUC de solifenacina mientras que la administración de…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеКетоконазол
«Pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática moderada en tratamiento simultáneo con un inhibidor potente de CYP3A4, por ejemplo, ketoconazol (ver sección 4.5).»
AEMPS, раздел 4.3 · Открыть в CIMA
ЗначимоеКетоконазол
«DRUG INTERACTIONS: Strong CYP3A4 Inhibitors Solifenacin is a substrate of CYP3A4. Concomitant use of ketoconazole, a strong CYP3A4 inhibitor, significantly increased the exposure of solifenacin [see…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
ЗначимоеРитонавир
«Solifenacina es metabolizada por el CYP3A4. La administración simultánea de ketoconazol (200 mg/día), un potente inhibidor del CYP3A4, duplicó el AUC de solifenacina mientras que la administración de…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеCYP3A4 inhibitorsкласс из инструкции
«DRUG INTERACTIONS: Strong CYP3A4 Inhibitors Solifenacin is a substrate of CYP3A4. Concomitant use of ketoconazole, a strong CYP3A4 inhibitor, significantly increased the exposure of solifenacin [see…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Умеренноеinhibidores del CYP3A4класс из инструкции
«Solifenacina es metabolizada por el CYP3A4. La administración simultánea de ketoconazol (200 mg/día), un potente inhibidor del CYP3A4, duplicó el AUC de solifenacina mientras que la administración de…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Варфарин
«Warfarina: La administración de solifenacina no alteró la farmacocinética de R -warfarina ni de S- warfarina ni su efecto sobre el tiempo de protrombina.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Верапамил
«No se han estudiado los efectos de la inducción enzimática sobre la farmacocinética de la solifenacina y sus metabolitos ni el efecto de los sustratos con elevada afinidad por el CYP3A4 sobre la…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Дигоксин
«Digoxina: La administración de solifenacina no mostró efectos sobre la farmacocinética de digoxina.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Дилтиазем
«No se han estudiado los efectos de la inducción enzimática sobre la farmacocinética de la solifenacina y sus metabolitos ni el efecto de los sustratos con elevada afinidad por el CYP3A4 sobre la…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Карбамазепин
«No se han estudiado los efectos de la inducción enzimática sobre la farmacocinética de la solifenacina y sus metabolitos ni el efecto de los sustratos con elevada afinidad por el CYP3A4 sobre la…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Левоноргестрел
«Anticonceptivos orales: La administración de solifenacina no mostró interacción farmacocinética de solifenacina con los anticonceptivos orales de combinación (etinilestradiol/levonorgestrel).»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Метоклопрамид
«Interacciones farmacológicas: La solifenacina puede reducir el efecto de los medicamentos que estimulan la motilidad del tubo digestivo, como metoclopramida y cisaprida.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Рифампицин
«No se han estudiado los efectos de la inducción enzimática sobre la farmacocinética de la solifenacina y sus metabolitos ni el efecto de los sustratos con elevada afinidad por el CYP3A4 sobre la…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Фенитоин
«No se han estudiado los efectos de la inducción enzimática sobre la farmacocinética de la solifenacina y sus metabolitos ni el efecto de los sustratos con elevada afinidad por el CYP3A4 sobre la…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Цизаприд
«Interacciones farmacológicas: La solifenacina puede reducir el efecto de los medicamentos que estimulan la motilidad del tubo digestivo, como metoclopramida y cisaprida.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Этинилэстрадиол
«Anticonceptivos orales: La administración de solifenacina no mostró interacción farmacocinética de solifenacina con los anticonceptivos orales de combinación (etinilestradiol/levonorgestrel).»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
anticonceptivos hormonalesкласс из инструкции
«Anticonceptivos orales: La administración de solifenacina no mostró interacción farmacocinética de solifenacina con los anticonceptivos orales de combinación (etinilestradiol/levonorgestrel).»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
inductores del CYP3A4класс из инструкции
«No se han estudiado los efectos de la inducción enzimática sobre la farmacocinética de la solifenacina y sus metabolitos ni el efecto de los sustratos con elevada afinidad por el CYP3A4 sobre la…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

ЗначимоеДарунавир
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Urinary antispasmodics fesoterodine solifenacin  fesoterodine  solifenacin When fesoterodine is co-administered with…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
ЗначимоеИтраконазол
«Urológicos: Insuficiencia renal grave: contraindicado Insuficiencia hepática moderada o grave: contraindicado Usar con precaución en todos los demás pacientes, con una dosis máxima de solifenacina de…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеДарунавир
«MEDICAMENTOS UROLÓGICOS: Utilizar con precaución. Monitorizar las reacciones adversas de fesoterodina o solifenacina, puede ser necesaria la reducción de la dosis de fesoterodina o solifenacina.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Солифенацин?

Солифенацин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Гиперактивный мочевой пузырь (уровень доказательности A), Ургентное недержание мочи (уровень доказательности B), Частое мочеиспускание без обследования (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Солифенацин?

Частые побочные эффекты Солифенацин (≥ 1 из 100): Сухость во рту (10–28%), Запор, Помутнение зрения, Сонливость, Задержка мочи, Тошнота. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Солифенацин при беременности?

Можно ли Солифенацин при грудном вскармливании?

Данные по экскреции в молоко отсутствуют. При лактации не применяют.

Кому Солифенацин противопоказан?

Солифенацин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к солифенацину; Тяжелые желудочно-кишечные нарушения (мегаколон, паралитический илеус); Задержка мочи; Закрытоугольная глаукома; Миастения гравис. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

AEMPS / CIMAИнструкция от 30.03.2026
FDA / DailyMedИнструкция от 06.07.2026

Другие препараты этой группы

Тадалафил, Тамсулозин, Толтеродин, Троспий, Дутастерид, Финастерид, Экстракт семян тыквы, Варденафил