Evigrade

Доксазозин

AEMPS

Селективный α1-адреноблокатор пролонгированного действия

АТХ-код: C02CA04

Торговые названия: Доксазозин-Тева, Кардура, Тонокардин

Обновлено · Методология

Показания

A

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Первая линия

Препарат первой линии при симптоматической доброкачественной гиперплазии предстательной железы по EAU 2024 наравне с тамсулозином, силодозином и альфузозином. Доза 4–8 мг 1 раз в сутки (форма GITS). Эффективен на симптомы IPSS и Qmax. У пациентов с сопутствующей артериальной гипертензией дает дополнительный антигипертензивный эффект.

МКБ-10: N40 · МКБ-11: GA90

C

Артериальная гипертензия

Вторая линия

При артериальной гипертензии α-блокаторы перестали быть универсальной первой линией по 2024 после исследования ALLHAT (2000), где доксазозин уступил хлорталидону по сердечной недостаточности. Применяют как четвертый препарат при резистентной АГ или у пациентов с сопутствующей ДГПЖ. Доза 4–8 мг 1 раз в сутки.

МКБ-10: I10 · МКБ-11: BA00

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Стресс и тревога

Не рекомендуют

Доксазозин – альфа-1-блокатор, который применяют при артериальной гипертензии (как препарат не первой линии – исследование ALLHAT 2000 показало, что доксазозин уступает диуретикам по конечным точкам) и при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. При посттравматическом стрессовом расстройстве с ночными кошмарами off-label применяют празозин, родственный препарат (рекомендации 2017, VA/DoD 2023). Доксазозин в эту рекомендацию не входит и для «контроля тревоги» вне АГ, ДГПЖ или не применяется. У препарата серьезные риски: «феномен первой дозы» с резкой ортостатической гипотензией и обмороком (особенно у пожилых), парадоксальные эпизоды rebound-гипертензии при резкой отмене, риск падений. Если доксазозин выписали «от тревоги» или «при кошмарах» – обратитесь за вторым мнением.

МКБ-10: F41.9 · МКБ-11: 6B0Z

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Селективный антагонист постсинаптических α1-адренорецепторов в гладкомышечных клетках сосудов, простаты и шейки мочевого пузыря. Снижает периферическое сосудистое сопротивление и ; расслабляет гладкую мускулатуру простаты и улучшает мочеиспускание. Гасситосудистый компонент менее селективный, чем у тамсулозина и силодозина – чаще вызывает ортостатическую гипотензию. Период полувыведения 22 часа в форме пролонгированного действия GITS (Cardura XL) – прием 1 раз в сутки.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к доксазозину или хиназолинам
  • Артериальная гипотензия
  • Тяжелая печеночная недостаточность
  • Беременность и грудное вскармливание
  • Возраст до 18 лет

Серьезные побочные эффекты

  • Обмороки при первой дозе или при увеличении дозы
  • Интраоперационный синдром вялой радужки (IFIS)
  • Приапизм (редко)
  • Тахикардия и фибрилляция предсердий
  • Сердечная недостаточность (ALLHAT)

Частые побочные эффекты

  • Головокружение
  • Ортостатическая гипотензия
  • Заложенность носа
  • Утомляемость
  • Отеки лодыжек
  • Ретроградная эякуляция

Беременность: можно ли принимать Доксазозин?

Данные ограничены. При гипертензии у беременной предпочитают лабеталол или метилдопу.

Кормление грудью: можно ли принимать Доксазозин?

При лактации не применяют.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Форму GITS принимают 1 раз в сутки в одно и то же время независимо от еды, не разламывают и не разжевывают. Стартовая доза 1 мг с титрацией каждые 1–2 недели до целевой – высокая первая доза вызывает выраженную ортостатическую гипотензию (феномен «первой дозы»). Перед операцией по поводу катаракты или глаукомы предупреждают офтальмолога – риск интраоперационного синдрома вялой радужки (IFIS).
Упоминания в инструкциях22 упоминания

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • УмеренноеВарденафил
    «Uso con inhibidores de la PDE-5 : La administración concomitante de doxazosina con inhibidores de la fosfodiesterasa-5 (p.ej. sildenafilo, tadalafilo y vardenafilo) debe realizarse con precaución…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеСилденафил
    «Uso con inhibidores de la PDE-5 : La administración concomitante de doxazosina con inhibidores de la fosfodiesterasa-5 (p.ej. sildenafilo, tadalafilo y vardenafilo) debe realizarse con precaución…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеТадалафил
    «Uso con inhibidores de la PDE-5 : La administración concomitante de doxazosina con inhibidores de la fosfodiesterasa-5 (p.ej. sildenafilo, tadalafilo y vardenafilo) debe realizarse con precaución…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеCYP3A4 inhibitorsкласс из инструкции
    «DRUG INTERACTIONS: Strong cytochrome P450 (CYP) 3A inhibitors may increase exposure to doxazosin and increased risk of hypotension. ( 7.1 ) Concomitant administration of doxazosin tablets with a…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Умеренноеinhibidores de la PDE5класс из инструкции
    «Uso con inhibidores de la PDE-5 : La administración concomitante de doxazosina con inhibidores de la fosfodiesterasa-5 (p.ej. sildenafilo, tadalafilo y vardenafilo) debe realizarse con precaución…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеPDE5 inhibitorsкласс из инструкции
    «DRUG INTERACTIONS: Strong cytochrome P450 (CYP) 3A inhibitors may increase exposure to doxazosin and increased risk of hypotension. ( 7.1 ) Concomitant administration of doxazosin tablets with a…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «La mayoría (98%) de la doxazosina plasmática está unida a proteínas. Los datos in vitro de plasma humano indican que la doxazosina no tiene efecto en la unión a proteínas plasmáticas de digoxina…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La mayoría (98%) de la doxazosina plasmática está unida a proteínas. Los datos in vitro de plasma humano indican que la doxazosina no tiene efecto en la unión a proteínas plasmáticas de digoxina…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La mayoría (98%) de la doxazosina plasmática está unida a proteínas. Los datos in vitro de plasma humano indican que la doxazosina no tiene efecto en la unión a proteínas plasmáticas de digoxina…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «En la experiencia clínica, la doxazosina convencional ha sido administrada sin ningún tipo de reacción adversa de interacción con diuréticos tiazídicos, furosemida, beta-bloqueantes, medicamentos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • anticoagulantesкласс из инструкции
    «En la experiencia clínica, la doxazosina convencional ha sido administrada sin ningún tipo de reacción adversa de interacción con diuréticos tiazídicos, furosemida, beta-bloqueantes, medicamentos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antidiabéticosкласс из инструкции
    «En la experiencia clínica, la doxazosina convencional ha sido administrada sin ningún tipo de reacción adversa de interacción con diuréticos tiazídicos, furosemida, beta-bloqueantes, medicamentos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antidiabéticos oralesкласс из инструкции
    «En la experiencia clínica, la doxazosina convencional ha sido administrada sin ningún tipo de reacción adversa de interacción con diuréticos tiazídicos, furosemida, beta-bloqueantes, medicamentos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • betabloqueantesкласс из инструкции
    «En la experiencia clínica, la doxazosina convencional ha sido administrada sin ningún tipo de reacción adversa de interacción con diuréticos tiazídicos, furosemida, beta-bloqueantes, medicamentos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • diuréticosкласс из инструкции
    «En la experiencia clínica, la doxazosina convencional ha sido administrada sin ningún tipo de reacción adversa de interacción con diuréticos tiazídicos, furosemida, beta-bloqueantes, medicamentos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • simpaticomiméticosкласс из инструкции
    «Los simpaticomiméticos pueden reducir el efecto antihipertensivo de doxazosina. Doxazosina puede reducir la tensión arterial y las reacciones vasculares de dopamina, efedrina, epinefrina…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • tiazidasкласс из инструкции
    «En la experiencia clínica, la doxazosina convencional ha sido administrada sin ningún tipo de reacción adversa de interacción con diuréticos tiazídicos, furosemida, beta-bloqueantes, medicamentos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • ЗначимоеТадалафил
    «Antihipertensivos (incluyendo bloqueantes de los canales del calcio): La administración conjunta de doxazosina (4 y 8 mg diarios) y tadalafilo (dosis diaria de 5 mg, y dosis única de 20 mg) aumenta…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеРамиприл
    «Agentes antihipertensivos (por ejemplo, diuréticos) y otros medicamentos que puedan reducir la presión arterial (por ejemplo, nitratos, antidepresivos tricíclicos, anestésicos, ingesta aguda de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеТадалафил
    «Potential for Pharmacodynamic Interactions with Tadalafil Tablets: Alpha-Blockers — Caution is advised when PDE5 inhibitors are coadministered with alpha-blockers. PDE5 inhibitors, including…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Drug Interactions: Postural hypotension has been reported in patients taking both beta-blockers and terazosin or doxazosin.»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «La administración concomitante de sildenafilo a pacientes en tratamiento con alfabloqueantes puede producir hipotensión sintomática en un pequeño número de pacientes que puede ser más susceptible de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Доксазозин?

Доксазозин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (уровень доказательности A), Артериальная гипертензия (уровень доказательности C), Стресс и тревога (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Доксазозин?

Частые побочные эффекты Доксазозин (≥ 1 из 100): Головокружение, Ортостатическая гипотензия, Заложенность носа, Утомляемость, Отеки лодыжек, Ретроградная эякуляция. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Доксазозин при беременности?

Данные ограничены. При гипертензии у беременной предпочитают лабеталол или метилдопу.

Можно ли Доксазозин при грудном вскармливании?

При лактации не применяют.

Кому Доксазозин противопоказан?

Доксазозин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к доксазозину или хиназолинам; Артериальная гипотензия; Тяжелая печеночная недостаточность; Беременность и грудное вскармливание; Возраст до 18 лет. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Клонидин, Гидралазин, Метилдопа, Моксонидин, Риоцигуат