Evigrade
ПрепаратыКосметические компонентыКалькуляторыВзаимодействияEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
НозологииЖурналМетодологияPro для специалистов
ENES

Изотретиноин

AEMPS

Системный ретиноид (производное витамина А)

АТХ-код: D10BA01

Торговые названия: Роаккутан, Акнекутан, Сотрет

Обновлено · Методология

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Изотретиноин – пероральный ретиноид. Его выписывают при тяжелом узловом acne vulgaris и при акне умеренной тяжести, не отвечающем на другие препараты ( 2020, 2023, Ficha Técnica AEMPS). В anti-aging-практике изотретиноин назначают «для anti-aging кожи» и при единичных воспалительных элементах акне без подтвержденного среднетяжелого или тяжелого заболевания. У людей с легким акне профиль рисков не оправдан. У препарата серьезные риски: тяжелая тератогенность ( boxed warning, обязательная программа iPLEDGE с двойной контрацепцией для женщин репродуктивного возраста), гепатотоксичность, гиперлипидемия, ксероз кожи и слизистых, хейлит, депрессия и описанный риск суицидальных мыслей, нарушение ночного зрения. Если изотретиноин выписали при легких высыпаниях или «для anti-aging» – обратитесь за вторым мнением.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Isotretinoína (2024)
  2. Cochrane: Antioxidant supplements for prevention of mortality in healthy participants and patients with various diseases (2012)
Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Метаболит витамина А. Уменьшает размер и активность сальных желез, нормализует кератинизацию, обладает противовоспалительным действием. Препарат выбора при тяжелых формах акне. Тератоген — Pregnancy Category X.

Безопасность

Противопоказания

  • Беременность и лактация
  • Гиперчувствительность к изотретиноину, арахисовому маслу или сое
  • Тяжелая печеночная недостаточность
  • Гипервитаминоз A
  • Тяжелая гиперлипидемия
  • Сочетание с тетрациклинами (риск псевдоопухоли мозга)

Серьезные побочные эффекты

  • Тератогенное действие при беременности
  • Депрессия, суицидальные мысли (требует мониторинга)
  • Воспалительные заболевания кишечника
  • Псевдоопухоль мозга
  • Гипертриглицеридемия с панкреатитом
  • Тяжелые кожные реакции (Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

Частые побочные эффекты

  • Сухость кожи, губ и слизистых
  • Хейлит
  • Конъюнктивит и сухость глаз
  • Носовые кровотечения
  • Миалгии и артралгии
  • Повышение трансаминаз

Нечастые побочные эффекты

  • Депрессия и суицидальные мысли
  • Воспалительные заболевания кишечника
  • Псевдоопухоль мозга
  • Гипертриглицеридемия с панкреатитом
  • Тяжелые кожные реакции (Стивенса-Джонсона, TEN)

Беременность: можно ли принимать Изотретиноин?

Изотретиноин противопоказан беременным и женщинам, которые планируют беременность (ficha técnica AEMPS, разделы 4.3 и 4.6). Он вызывает тяжелые пороки развития плода: поражение ЦНС (гидроцефалия, микроцефалия, аномалии мозжечка), расщелину неба, аномалии наружного уха и глаз, пороки сердца и крупных сосудов, нарушения тимуса и паращитовидных желез, а также повышает риск выкидыша. Женщинам детородного возраста его назначают только по Программе предотвращения беременности (раздел 4.4): минимум один высокоэффективный метод контрацепции за месяц до начала лечения, все время лечения и месяц после его окончания, тест на беременность незадолго до первого назначения, затем примерно ежемесячно и через месяц после отмены. Если беременность наступила во время лечения, препарат отменяют, а пациентку направляют к специалисту по тератологии.

Кормление грудью: можно ли принимать Изотретиноин?

Несовместим. Hale L5. Данных о проникновении в молоко человека нет; высоколипофилен и накапливается в тканях. AEMPS противопоказывает изотретиноин при ГВ.

Рассчитать RIDПолный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Взаимодействия с другими препаратами

Найдено 3 пары. Сортировка от критических к минимальным.

Критически опасноеДоксициклинТетрациклины

Механизм

Оба препарата могут вызывать доброкачественную внутричерепную гипертензию (псевдоопухоль мозга). Часть случаев на изотретиноине пришлась на одновременный прием тетрациклинов (инструкция изотретиноина), а инструкция доксициклина сообщает у тетрациклинов о случаях стойкой потери зрения (инструкция доксициклина). При сочетании риски складываются.

Симптомы

Головная боль, тошнота, рвота, нарушения зрения; при осмотре глазного дна – отек диска зрительного нерва (инструкция изотретиноина). Внутричерепное давление может оставаться высоким несколько недель после отмены (инструкция доксициклина).

Тактика

Сочетание противопоказано: испанская инструкция изотретиноина запрещает его вместе с тетрациклинами, к которым относится доксициклин (инструкция изотретиноина). Инструкция доксициклина и американская инструкция изотретиноина (Управление по контролю качества лекарств США, ) требуют избегать такого сочетания (инструкция доксициклина; инструкция изотретиноина FDA). Если на фоне изотретиноина нужен антибиотик, тетрациклины не выбирают. При головной боли, тошноте, рвоте, нарушениях зрения или отеке диска зрительного нерва изотретиноин сразу отменяют (инструкция изотретиноина), пациента направляют к неврологу (инструкция изотретиноина FDA), а при нарушениях зрения сразу проводят офтальмологический осмотр (инструкция доксициклина). Внутричерепное давление может оставаться повышенным несколько недель после отмены, поэтому пациента наблюдают до стабилизации (инструкция доксициклина).

Источники

Подробнее о паре →Доксициклин →

УмеренноеБудесонидИнгаляционные глюкокортикостероиды (ИГКС)

Механизм

Двойная иммуномодуляция. Изотретиноин – тератоген, влияет на функцию печени и кожный барьер. Системный будесонид подавляет иммунитет и повышает риск инфекций. Прямого фармакокинетического взаимодействия нет.

Симптомы

При длительной комбинации – повышенная восприимчивость к инфекциям (бактериальный синусит, пневмония, кандидоз). Сухость кожи и слизистых усиливается. Описаны случаи изъязвлений слизистой кишечника при сочетании.

Тактика

Системный будесонид и изотретиноин одновременно не назначают без серьезных показаний. При воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона) у пациентов с тяжелым акне обсуждают: либо акне лечат местно и адапаленом, либо изотретиноин назначают после ремиссии воспаления и отмены глюкокортикоидов. Ингаляционный будесонид с изотретиноином безопасен.

Источники

Подробнее о паре →Будесонид →

УмеренноеКарбамазепинПротивоэпилептические препараты. Производные карбоксамида

Механизм

Изотретиноин меняет всасывание и выведение карбамазепина и его активного метаболита 10,11-эпоксида; в инструкции карбамазепина изотретиноин стоит среди препаратов, которые могут снижать концентрацию карбамазепина. Обратного влияния карбамазепина на изотретиноин инструкции не описывают. Второй риск связан с беременностью: карбамазепин ускоряет распад гормональных контрацептивов и может сорвать их действие (инструкция карбамазепина), а изотретиноин с высокой частотой вызывает тяжелые пороки развития плода и при беременности противопоказан (инструкция изотретиноина).

Симптомы

При падении уровня карбамазепина возможен возврат приступов. При избытке эпоксида карбамазепина бывают головокружение, сонливость, атаксия, двоение в глазах. Если гормональная контрацепция не сработала и наступила беременность, изотретиноин грозит плоду тяжелыми пороками развития.

Тактика

Запрета на сочетание нет. Когда изотретиноин начинают или отменяют, контролируют концентрацию карбамазепина в крови, это прямое требование инструкции карбамазепина, и при необходимости корректируют его дозу (инструкция карбамазепина). Женщинам, которые могут забеременеть, изотретиноин назначают только по программе предотвращения беременности: надежная контрацепция без перерывов за месяц до старта, все время лечения и месяц после, хотя бы один высокоэффективный метод, не зависящий от пациентки, или два дополняющих друг друга; тест на беременность до лечения, во время него, лучше ежемесячно, и через месяц после (инструкция изотретиноина). Гормональные контрацептивы на фоне карбамазепина могут не сработать, поэтому подбирают другие надежные методы, например внутриматочную спираль (инструкция карбамазепина).

Источники

Подробнее о паре →Карбамазепин →

Упоминания в инструкциях6 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • Критически опасноеtetraciclinasкласс из инструкции
    «que reciben tratamiento simultáneo con tetraciclinas (véase sección 4.5).»

    AEMPS, раздел 4.3 · Открыть в CIMA

  • Значимоеtetracyclinesкласс из инструкции
    «DRUG INTERACTIONS: Tetracyclines : Avoid concomitant use (7.2)»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Эстрадиол
    «Oral Contraceptives: It is not known if there is an interaction between Isotretinoin Capsules with oral contraceptives that do not contain norethindrone and ethinyl estradiol.»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • hormonal contraceptivesкласс из инструкции
    «Oral Contraceptives: It is not known if there is an interaction between Isotretinoin Capsules with oral contraceptives that do not contain norethindrone and ethinyl estradiol.»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Из инструкций других препаратов

  • ЗначимоеРетинол
    «- Medicamentos análogos a vitamina A comoretinoides, tales como isotretinoína, tretinoína, bexaroteno, acitretina, etretinato, etc. : posible aumento de riesgo de toxicidad por vitamina A; se debe…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеКарбамазепин
    «Fármacos que pueden disminuir los niveles plasmáticos de carbamazepina: Se ha informado que la isotretinoína altera la biodisponibilidad y/o el aclaramiento plasmático de la carbamazepina y de la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Изотретиноин?

Изотретиноин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Anti-age и долголетие (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Изотретиноин?

Частые побочные эффекты Изотретиноин (≥ 1 из 100): Сухость кожи, губ и слизистых, Хейлит, Конъюнктивит и сухость глаз, Носовые кровотечения, Миалгии и артралгии, Повышение трансаминаз. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Изотретиноин при беременности?

Изотретиноин противопоказан беременным и женщинам, которые планируют беременность (ficha técnica AEMPS, разделы 4.3 и 4.6). Он вызывает тяжелые пороки развития плода: поражение ЦНС (гидроцефалия, микроцефалия, аномалии мозжечка), расщелину неба, аномалии наружного уха и глаз, пороки сердца и крупных сосудов, нарушения тимуса и паращитовидных желез, а также повышает риск выкидыша. Женщинам детородного возраста его назначают только по Программе предотвращения беременности (раздел 4.4): минимум один высокоэффективный метод контрацепции за месяц до начала лечения, все время лечения и месяц после его окончания, тест на беременность незадолго до первого назначения, затем примерно ежемесячно и через месяц после отмены. Если беременность наступила во время лечения, препарат отменяют, а пациентку направляют к специалисту по тератологии.

Можно ли Изотретиноин при грудном вскармливании?

Несовместим. Hale L5. Данных о проникновении в молоко человека нет; высоколипофилен и накапливается в тканях. AEMPS противопоказывает изотретиноин при ГВ.

Кому Изотретиноин противопоказан?

Изотретиноин противопоказан при следующих состояниях: Беременность и лактация; Гиперчувствительность к изотретиноину, арахисовому маслу или сое; Тяжелая печеночная недостаточность; Гипервитаминоз A; Тяжелая гиперлипидемия. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты каталога

Кальципотриол, Капсаицин, Хлоргексидин, Клотримазол, Имудон (поливалентный бактериальный лизат), Йопромид, Миноксидил, Мупироцин