Evigrade

Кальципотриол

AEMPS

Противопсориатическое средство для местного применения, синтетический аналог витамина D3

АТХ-код: D05AX02

Торговые названия: Псоркутан, Дайвонекс

Обновлено · Методология

Показания

A

Бляшечный псориаз

Вторая линия

Кальципотриол как монотерапия или, чаще, в фиксированной комбинации с бетаметазоном (Daivobet, Enstilar) – вариант лечения легкого и среднетяжелого бляшечного псориаза тела и конечностей (PASI до 10, BSA до 10%). CG153, BAD 2024 и AEDV 2022 ставят кальципотриол в качестве стероид-спарингс при достижении контроля топическими кортикостероидами: после 2–4 недель стероида переходят на кальципотриол с переходом на 1–2 раза в неделю для поддержания ремиссии. 2020 указывает на сопоставимую эффективность кальципотриола с топическими стероидами умеренной силы при монотерапии умеренного псориаза.

МКБ-10: L40.0 · МКБ-11: EA90.0

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Псориаз

Не рекомендуют

Кальципотриол – синтетический аналог витамина D3, не «натуральная» альтернатива стероидам. Маркетинговая позиция «безстероидная монотерапия при любом псориазе» при тяжелых формах и нестандартных локализациях вводит в заблуждение. При псориазе скальпа эффективна именно фиксированная комбинация кальципотриол+бетаметазон (Daivobet гель, Enstilar пена) – монотерапия кальципотриолом здесь недостаточна ( CG153, BAD 2024). На лице и в складках кальципотриол сильно раздражает кожу и не применяется. При тяжелом псориазе (PASI выше 10, BSA выше 10%) топическая терапия в любом виде не решает задачу – нужны фототерапия, метотрексат, циклоспорин, апремиласт или биологическая терапия. Использование более 100 г крема в неделю длительно связано с риском гиперкальциемии. Если кальципотриол назначили как самостоятельную монотерапию при псориазе скальпа, складок или при тяжелой форме, получите второе мнение у другого врача.

МКБ-10: L40 · МКБ-11: EA90

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Синтетический аналог 1,25-дигидроксивитамина D3. Связывается с рецептором витамина D (VDR) в кератиноцитах и: 1) подавляет избыточную пролиферацию, 2) нормализует дифференцировку, 3) уменьшает локальную активацию Т-лимфоцитов и продукцию провоспалительных цитокинов. Активность по сравнению с кальцитриолом по влиянию на кальциевый обмен в 100 раз ниже, что позволяет применять наружно без значимой системной гиперкальциемии при суточной дозе до 100 г крема в неделю. Действие развивается постепенно: первые признаки улучшения через 2 недели, максимум – через 6–8 недель.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к кальципотриолу
  • Нарушения кальциевого обмена (гиперкальциемия, гиперкальциурия)
  • Тяжелое нарушение функции почек или печени
  • Применение на лице
  • Псориаз скальпа в виде монотерапии (без стероида) – неэффективно
  • Доза более 100 г крема в неделю

Серьезные побочные эффекты

  • Гиперкальциемия и гиперкальциурия при дозах более 100 г крема в неделю или поражении более 30% поверхности тела
  • Усиление чувствительности к УФ-излучению
  • Тяжелый раздражающий дерматит при нанесении на лицо или слизистые

Частые побочные эффекты

  • Местное раздражение, жжение и зуд в первые недели применения
  • Эритема и сухость кожи
  • Обострение псориаза по краям бляшек
  • Контактный дерматит

Беременность: можно ли принимать Кальципотриол?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), безопасность кальципотриола у беременных не установили. При введении внутрь в исследованиях на животных наблюдали токсичность кальципотриола для репродукции. Во время беременности кальципотриол применяют, только если без него нельзя обойтись.

Кормление грудью: можно ли принимать Кальципотриол?

Hale L3. Системная абсорбция минимальна. Не наносить на грудь и зону соска перед кормлением, чтобы избежать прямого контакта с кожей ребенка. На остальных участках совместим с грудным вскармливанием.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Кальципотриол?

Кальципотриол рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Бляшечный псориаз (уровень доказательности A), Псориаз (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Кальципотриол?

Частые побочные эффекты Кальципотриол (≥ 1 из 100): Местное раздражение, жжение и зуд в первые недели применения, Эритема и сухость кожи, Обострение псориаза по краям бляшек, Контактный дерматит. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Кальципотриол при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), безопасность кальципотриола у беременных не установили. При введении внутрь в исследованиях на животных наблюдали токсичность кальципотриола для репродукции. Во время беременности кальципотриол применяют, только если без него нельзя обойтись.

Можно ли Кальципотриол при грудном вскармливании?

Hale L3. Системная абсорбция минимальна. Не наносить на грудь и зону соска перед кормлением, чтобы избежать прямого контакта с кожей ребенка. На остальных участках совместим с грудным вскармливанием.

Кому Кальципотриол противопоказан?

Кальципотриол противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к кальципотриолу; Нарушения кальциевого обмена (гиперкальциемия, гиперкальциурия); Тяжелое нарушение функции почек или печени; Применение на лице; Псориаз скальпа в виде монотерапии (без стероида) – неэффективно. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты каталога

Клотримазол, Диметинден, Эноксолон, Йопромид, Изотретиноин, Миноксидил, Мупироцин, Натрия гидрокарбонат