Evigrade

Бетагистин

AEMPS

Гистаминомиметик, средство против головокружения

АТХ-код: N07CA01

Торговые названия: Бетасерк, Тагиста, Вестибо

Обновлено · Методология

Показания

C

Болезнь Меньера

Первая линия

Препарат первой линии при болезни Меньера для снижения частоты приступов головокружения по EAONO/JOS 2015 и -HNS 2020. Стандартная доза 16 мг 3 раза в сутки или 24 мг 2 раза в сутки длительностью 6–12 месяцев. Доказательная база противоречива: исследование BEMED 2016 (общая популяция 221 пациент) не показало преимущества над плацебо в дозах 48 и 144 мг в сутки за 9 месяцев. сохранила регистрацию на основе исторических данных; в США препарат не одобрила.

МКБ-10: H81.0 · МКБ-11: AB31.0

C

Головокружение системное (вертиго)

Вторая линия

При вестибулярном головокружении периферического происхождения применяют как симптоматическое средство. Мета-анализ Cochrane 2016 показал умеренный эффект на интенсивность и частоту головокружений по сравнению с плацебо при низком качестве доказательств. Не применяют при доброкачественном пароксизмальном позиционном головокружении (ДППГ) – там первая линия маневры репозиции отолитов.

МКБ-10: H81.9 · МКБ-11: MB48.0

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Улучшение памяти и концентрации

Не рекомендуют

Бетагистин – аналог гистамина, который выписывают при болезни Меньера и периферическом вестибулярном головокружении (рекомендации 2017, Ficha Técnica AEMPS). Качество доказательной базы при болезни Меньера невысокое: обзор Cochrane (Murdin 2016) показал низкое качество доказательств. Для «улучшения мозгового кровообращения» или «при когнитивном снижении» у пожилых бетагистин не применяют: клинических исследований такого применения нет. «Сосудистая когнитивная дисфункция» лечится не сосудорасширяющими, а контролем артериального давления, холестерина, отказом от курения, физической активностью и когнитивным тренингом. Если бетагистин выписали «для улучшения памяти» или «для сосудов мозга» – обратитесь за вторым мнением.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Слабый агонист H1-рецепторов и сильный антагонист H3-рецепторов центральной нервной системы. Заявленный механизм – улучшение микроциркуляции в лабиринте внутреннего уха и снижение давления эндолимфы за счет расширения сосудов сосудистой полоски. Метаболизируется до 2-пиридилуксусной кислоты, не имеющей активности. Период полувыведения 3–4 часа, прием 2–3 раза в сутки. Зарегистрирован при болезни Меньера; в США одобрение не получил.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к бетагистину
  • Феохромоцитома
  • Активная пептическая язва
  • Тяжелая бронхиальная астма (теоретический риск, в практике редкий)
  • Возраст до 18 лет

Серьезные побочные эффекты

  • Аллергические реакции, ангиоотек (редко)
  • Обострение язвенной болезни

Частые побочные эффекты

  • Тошнота, диспепсия
  • Головная боль
  • Чувство жара или прилива

Беременность: можно ли принимать Бетагистин?

Данные у беременных ограничены. Применение не рекомендовано.

Кормление грудью: можно ли принимать Бетагистин?

Данные отсутствуют. При лактации не применяют.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают во время еды для уменьшения гастроинтестинальных побочных эффектов. Эффект на частоту приступов развивается за 2–3 месяца, поэтому курс короче 3 месяцев неинформативен. После 12 месяцев пересматривают необходимость продолжения. При сохраняющихся приступах несмотря на адекватную терапию рассматривают интратимпанальные ГК или гентамицин.
Упоминания в инструкциях2 упоминания

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • antihistamínicosкласс из инструкции
    «Como la betahistina es un análogo de la histamina, la interacción de betahistina con antihistamínicos puede en teoría afectar la eficacia de uno de estos medicamentos.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • ЗначимоеГидроксизин
    «Betahistina y fármacos anticolinesterásicos: Hidroxizina antagoniza los efectos de la betahistina y de los fármacos anticolinesterásicos»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Бетагистин?

Бетагистин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Болезнь Меньера (уровень доказательности C), Головокружение системное (вертиго) (уровень доказательности C), Улучшение памяти и концентрации (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Бетагистин?

Частые побочные эффекты Бетагистин (≥ 1 из 100): Тошнота, диспепсия, Головная боль, Чувство жара или прилива. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Бетагистин при беременности?

Данные у беременных ограничены. Применение не рекомендовано.

Можно ли Бетагистин при грудном вскармливании?

Данные отсутствуют. При лактации не применяют.

Кому Бетагистин противопоказан?

Бетагистин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к бетагистину; Феохромоцитома; Активная пептическая язва; Тяжелая бронхиальная астма (теоретический риск, в практике редкий); Возраст до 18 лет. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Холина альфосцерат, Циннаризин, Дисульфирам, Флунаризин, Метадон, Никотин