Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметики
АТХ-код: N07AX02 (Холина альфосцерат)
Торговые названия
Глиатилин, Церетон, Глеацер, Делецит, Холитилин, Ноохолин Ромфарм, Церепро
Заявленный механизм: при метаболизме высвобождает холин, который встраивается в фосфолипиды нейрональных мембран и используется для синтеза ацетилхолина в холинергических нейронах. Производители позиционируют препарат как «нейропротектор» с эффектом на когнитивные функции. Клиническая эффективность по этим механизмам в качественных не подтверждена. В международных гайдлайнах по деменции, постинсультным когнитивным нарушениям и болезни Альцгеймера препарат не упоминают.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
При болезни Альцгеймера холина альфосцерат не входит в стандарты лечения. одобрило ингибиторы холинэстеразы (, , ) и ; в последние годы – анти-амилоидные моноклональные антитела (леканемаб, донанемаб). Холина альфосцерат не имеет одобрения регулирующих органов в США и ЕС для болезни Альцгеймера. Назначение задерживает начало эффективной патогенетической терапии.
Не рекомендуют
При постинсультных когнитивных нарушениях холина альфосцерат не имеет доказательной базы по международным критериям. EFNS 2012 и 2014 не рекомендуют его как препарат с подтвержденной эффективностью. Реабилитация после инсульта основана на когнитивных тренингах, физической реабилитации, контроле сосудистых факторов риска и лечении депрессии.
Не рекомендуют
Доказательная база применения холина альфосцерата при сосудистой деменции отсутствует. Качественные с долгосрочным наблюдением и оценкой клинически значимых исходов не опубликованы. Исследование ASCOMALVA (2017) с заявленными позитивными результатами не воспроизведено независимыми исследователями и подвергалось критике за методологические ограничения. В международных гайдлайнах , , EFNS препарат не упоминают.
В холина альфосцерат зарегистрирован для лечения сосудистой деменции и постинсультных нарушений. В международной клинической практике препарат не применяют.
Не рекомендуют
Холина альфосцерат (Глиатилин, Церетон) – предшественник ацетилхолина, который в РФ и Италии выписывают «при когнитивных нарушениях» и «после инсульта». Крупное исследование ASCOMALVA (Amenta 2014, n=210) у пациентов с деменцией показало пограничный эффект; крупный ASCOMALVA-2 не подтвердил пользы при добавлении к донепезилу. , и Alzheimer's Association холина альфосцерат в рекомендации не включают, препарат как лекарство не зарегистрировала. «Нейропротективное» позиционирование не соответствует доказательным критериям. При жалобах на снижение памяти и концентрации обоснованный подход – немедикаментозные вмешательства, контроль сосудистых факторов риска, скрининг депрессии. Если глиатилин выписали «для памяти» – обратитесь за вторым мнением.
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.
FDA-категория не присвоена. Препарат не имеет одобрения FDA. Данных о безопасности при беременности недостаточно. На время беременности и кормления грудью препарат не назначают.
Данных о проникновении в грудное молоко недостаточно. При необходимости лечения грудное вскармливание прерывают.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Холина альфосцерат рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Сосудистая деменция (уровень доказательности F), Улучшение памяти и концентрации (уровень доказательности F), Болезнь Альцгеймера (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Холина альфосцерат (≥ 1 из 100): Тошнота, Головная боль, Бессонница, реже сонливость, Возбуждение, тревожность. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория N. FDA-категория не присвоена. Препарат не имеет одобрения FDA. Данных о безопасности при беременности недостаточно. На время беременности и кормления грудью препарат не назначают.
Данных о проникновении в грудное молоко недостаточно. При необходимости лечения грудное вскармливание прерывают.
Холина альфосцерат противопоказан при следующих состояниях: Острая фаза геморрагического инсульта (в первые 7 дней); Беременность, период грудного вскармливания (недостаточно данных); Возраст до 18 лет (недостаточно данных); Гиперчувствительность к компонентам препарата. Полный список в разделе «Безопасность».
восстановление погибших нейронов современная медицина не обеспечивает ни одним препаратом. «Нейропротективные» эффекты – это эксперименты в моделях, клинические исходы не подтверждены.
профилактика когнитивных нарушений строится на контроле сосудистых факторов риска, физической активности, средиземноморской диете, обучении и социальной активности. Курсовой прием препаратов без доказательной базы – маркетинг.
страна происхождения не доказательство эффективности. Препарат не одобрен FDA и не применяется в США, Великобритании, Германии, Канаде.