Evigrade
ПрепаратыКосметические компонентыКалькуляторыВзаимодействияEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
НозологииЖурналМетодологияPro для специалистов
ENES

Холина альфосцерат

Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметики

АТХ-код: N07AX02

Торговые названия – лекарственные препараты: Глиатилин, Церетон, Глеацер

Торговые названия – БАДы: Now Alpha GPCБАДы не проходят клинических испытаний и не зарегистрированы как лекарственные средства.

Обновлено · Методология

Показания

C

Ишемический инсульт

Дополнение к терапии

В Италии альфа-GPC применяют в восстановительном периоде ишемического инсульта как нейропротектор и средство улучшения когнитивно-двигательного восстановления. Доказательная база включает несколько Italian малой и средней мощности (Barbagallo 1994 и др.), показавших умеренное улучшение MMSE и шкал ADL при назначении в первые 28 дней после инсульта в дозе 1000 мг/сут парентерально с переходом на 1200 мг/сут перорально. 2019 в гайдлайнах острого ишемического инсульта основой указывают тромболизис tPA при поступлении в окне 4,5 ч, тромбэктомию при крупном окклюзионном тромбозе, антитромботическую терапию, контроль , статины; альфа-GPC в AHA не упоминается. 2021 при постинсультном когнитивном нарушении первой линией указывает реабилитацию и контроль сосудистых факторов риска. В РФ Глиатилин и Церетон включены в стандарты помощи при инсульте, но это не повышает уровень доказательств в международной классификации. Если альфа-GPC рекомендовали как монотерапию вместо стандартной программы (контроль АД, статин, антиагрегант или антикоагулянт по показаниям, реабилитация), обратитесь за вторым мнением у невролога.

Источники

  1. AHA/ASA: Guidelines for the early management of patients with acute ischemic stroke: 2019 update (2019)
  2. ESO: European Stroke Organisation guidelines on post-stroke cognitive impairment (2021)
  3. Ann N Y Acad Sci: Cholinergic precursors in the treatment of cognitive impairment of vascular origin (1994)

МКБ-10: I63 · МКБ-11: 8B11

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Депрессивный эпизод легкой и средней тяжести

Не рекомендуют

Альфа-GPC иногда рекомендуют при депрессии у пожилых пациентов с сосудистой когнитивной дисфункцией как «холинергическую поддержку настроения». Прямые при депрессивном расстройстве отсутствуют: данные ASCEND-S и ASCOMALVA фиксировали изменения по поведенческим шкалам у пациентов с деменцией, не у пациентов с первичным депрессивным эпизодом. 2022 (NG222) при легкой и средней депрессии первой линией указывает КПТ и (сертралин, эсциталопрам, флуоксетин); альфа-GPC в гайдлайнах не упоминается. SEP 2014 в Spain рекомендует то же. Если альфа-GPC рекомендовали при депрессии вместо консультации психиатра, КПТ и адекватной фармакотерапии, обратитесь за вторым мнением.

Источники

  1. NICE: Depression in adults: treatment and management (NG222) (2022)
  2. SEP: Guía clínica para el tratamiento de la depresión (2014)

МКБ-10: F32.0 · МКБ-11: 6A70.0

D

Сосудистая деменция

Не рекомендуют

Альфа-GPC – один из немногих холинергических прекурсоров с относительно конкретной evidence-базой при сосудистой деменции, преимущественно из итальянских центров. Cochrane обзор Fioravanti 2005 по холиновым прекурсорам (CDP-choline и альфа-GPC) при хронических цереброваскулярных расстройствах показал умеренное улучшение когнитивных и поведенческих шкал. ASCEND-S 2021 (n=210, Italian multicenter) при сосудистом когнитивном нарушении продемонстрировало умеренный эффект на MMSE и ADAS-Cog при дозе 1200 мг/сут × 6 месяцев. AEMPS препарат не регистрировал, в EU централизованного marketing authorisation нет. по деменции 2018 (NG97) первой линией сосудистой деменции указывает контроль факторов риска (, статины, антиагреганты), холинергическая терапия может рассматриваться при смешанной деменции. В РФ Глиатилин и Церетон зарегистрированы в . Назначение требует подтвержденного диагноза сосудистой деменции (КТ/МРТ, MMSE, MoCA), при подозрении на изолированно сосудистую деменцию без рассмотрения донепезила или ривастигмина – обратитесь за вторым мнением у невролога.

В холина альфосцерат зарегистрирован для лечения сосудистой деменции и постинсультных нарушений. В международной клинической практике препарат не применяют.

Источники

  1. Cochrane / Mech Ageing Dev: Cytidinediphosphocholine (CDP-choline) for cognitive and behavioural disturbances associated with chronic cerebral disorders (2005)
  2. Drugs Aging: Efficacy and Safety of the Association of Nimodipine and Choline Alphoscerate in the Treatment of Cognitive Impairment in Patients with Cerebral Small Vessel Disease. The CONIVaD Trial. (2021)
  3. AAN: Practice guideline update summary: Pharmacologic treatment for migraine prevention in children and adolescents (2019)
  4. ГРЛС: Холина альфосцерат – Государственный реестр лекарственных средств (2024)
  5. JAMA Netw Open: Association of L-α Glycerylphosphorylcholine With Subsequent Stroke Risk After 10 Years. (2021)
  6. NICE: Dementia: assessment, management and support for people living with dementia and their carers (NG97) (2018)
  7. J Neurol Sci: Cholinergic precursors in the treatment of cognitive impairment of vascular origin: ineffective approaches or need for re-evaluation? (2007)
  8. Ann N Y Acad Sci: Cholinergic precursors in the treatment of cognitive impairment of vascular origin (1994)

МКБ-10: F01 · МКБ-11: 6D81

F

Болезнь Альцгеймера

Не рекомендуют

Альфа-GPC иногда рекомендуют при болезни Альцгеймера как «природное усиление холинергической терапии». Italian ASCOMALVA (n≈210) проверяло альфа-GPC 1200 мг/сут как add-on к донепезилу 10 мг/сут vs донепезил + плацебо при легкой и средней болезни Альцгеймера. Опубликованные результаты показали разнородный эффект на MMSE и ADAS-Cog, но дизайн критикуют за выборку из одного центра и отсутствие independent replication. 2018 (NG97) при болезни Альцгеймера первой линией указывает ингибиторы холинэстеразы (донепезил, ривастигмин, галантамин) при MMSE 10–26 и мемантин при тяжелой деменции; альфа-GPC в гайдлайнах не упоминается. AEMPS препарат не регистрировал, лекарственного marketing authorisation не выдавала. Если альфа-GPC рекомендовали при подтвержденной болезни Альцгеймера вместо донепезила, ривастигмина или галантамина, обратитесь за вторым мнением у невролога-специалиста по деменции.

Источники

  1. Journal of Alzheimer's Disease: The ASCOMALVA (Association between the Cholinesterase Inhibitor Donepezil and the Cholinergic Precursor Choline Alphoscerate in Alzheimer's Disease) Trial: Interim Results after Two Years of Treatment (2014)
  2. AAN: Practice guideline update summary: Pharmacologic treatment for migraine prevention in children and adolescents (2019)
  3. NICE: Dementia: assessment, management and support for people living with dementia and their carers (NG97) (2018)
  4. JAMA Netw Open: Association of L-α Glycerylphosphorylcholine With Subsequent Stroke Risk After 10 Years. (2021)
  5. Cochrane / Mech Ageing Dev: Cytidinediphosphocholine (CDP-choline) for cognitive and behavioural disturbances associated with chronic cerebral disorders (2005)

МКБ-10: G30 · МКБ-11: 8A20

F

Постинсультные когнитивные нарушения

Не рекомендуют

При постинсультных когнитивных нарушениях холина альфосцерат не имеет доказательной базы по международным критериям. EFNS 2012 и 2014 не рекомендуют его как препарат с подтвержденной эффективностью. Реабилитация после инсульта основана на когнитивных тренингах, физической реабилитации, контроле сосудистых факторов риска и лечении депрессии.

Источники

  1. EFNS: EFNS guidelines for the treatment of post-stroke cognitive impairment (2012)
  2. AAN: Practice guideline update summary: Pharmacologic treatment for migraine prevention in children and adolescents (2019)

МКБ-10: I69.3 · МКБ-11: 8B25

F

Улучшение памяти и концентрации

Не рекомендуют

Альфа-GPC в биохак-сегменте продают как «природный ноотроп для памяти и концентрации» здоровым взрослым и студентам. Доказательная база у когнитивно здоровых лиц без диагноза деменции отсутствует: Fioravanti 2005 и ASCEND-S 2021 проводили у пациентов с уже подтвержденным когнитивным нарушением, не у здоровых. не одобрила ни одного health claim по памяти и концентрации для холиновых соединений у здоровых взрослых. NIH ODS 2024 указывает adequate intake холина для взрослых 425–550 мг/сут с учетом всех источников питания, без обоснования clinical benefit от высоких доз. Если альфа-GPC рекомендовали при субъективном ухудшении памяти без неврологического обследования (MMSE, MoCA, КТ/МРТ при необходимости, скрининг депрессии, проверка сна и ), обратитесь за вторым мнением.

Источники

  1. AAN: Practice guideline update summary: Pharmacologic treatment for migraine prevention in children and adolescents (2019)
  2. JAMA Netw Open: Association of L-α Glycerylphosphorylcholine With Subsequent Stroke Risk After 10 Years. (2021)
  3. NIH ODS: Choline – Health Professional Fact Sheet (2024)
  4. International Journal of Molecular Sciences: The Nutritional Supplement L-Alpha Glycerylphosphorylcholine Promotes Atherosclerosis (2021)
  5. EFSA: Dietary reference values for choline (2016)
  6. Nutrients: Choline: the underconsumed and underappreciated essential nutrient (2020)
F

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Альфа-GPC в anti-age сегменте продают как «природное средство для замедления старения мозга». Доказательная база отсутствует: с конечными точками продолжительности жизни, заболеваемости деменцией или биомаркерами старения у альфа-GPC нет. не одобрила ни одного health claim по «anti-aging» для холиновых соединений. Опасения: post-hoc анализ ARIC 2021 (популяционная когорта) зафиксировал ассоциацию длительного употребления холиновых добавок с повышенным риском ишемического инсульта и атеросклероза через метаболит TMAO, связь требует подтверждения в РКИ. Если альфа-GPC принимают как часть «anti-age протокола» без подтвержденного диагноза и наблюдения врача – нет ни доказательств пользы, ни данных о долгосрочной безопасности.

Источники

  1. NIH ODS: Choline – Health Professional Fact Sheet (2024)
  2. EFSA: Dietary reference values for choline (2016)
Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Заявленный механизм: при метаболизме высвобождает холин, который встраивается в фосфолипиды нейрональных мембран и используется для синтеза ацетилхолина в холинергических нейронах. Производители позиционируют препарат как «нейропротектор» с эффектом на когнитивные функции. Клиническая эффективность по этим механизмам в качественных не подтверждена. В международных гайдлайнах по деменции, постинсультным когнитивным нарушениям и болезни Альцгеймера препарат не упоминают.

Безопасность

Противопоказания

  • Острая фаза геморрагического инсульта (в первые 7 дней)
  • Беременность, период грудного вскармливания (недостаточно данных)
  • Возраст до 18 лет (недостаточно данных)
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата

Серьезные побочные эффекты

  • Анафилактические реакции (редко)

Частые побочные эффекты

  • Тошнота
  • Головная боль
  • Бессонница, реже сонливость
  • Возбуждение, тревожность

Нечастые побочные эффекты

  • Сыпь, кожный зуд
  • Спутанность сознания у пожилых пациентов

Беременность: можно ли принимать Холина альфосцерат?

FDA-категория не присвоена. Препарат не имеет одобрения FDA. Данных о безопасности при беременности недостаточно. На время беременности и кормления грудью препарат не назначают.

Кормление грудью: можно ли принимать Холина альфосцерат?

Данных о проникновении в грудное молоко недостаточно. При необходимости лечения грудное вскармливание прерывают.

Рассчитать RID

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Evidence

Холина альфосцерат не имеет одобрения или . В клинической практике большинства стран не применяется. Препарат остается в реестрах постсоветских стран и Италии как наследие старых регистрационных решений. Опубликованные имеют методологические ограничения: малая выборка, короткая длительность, мягкие исходы, спонсорство производителей. Перед назначением пациенту важно открыто обсуждать ограничения доказательной базы.

Alternatives

При жалобах, по которым пациенту назначают холина альфосцерат, обоснованная стратегия включает: нейропсихологическое обследование, оценку сосудистых факторов риска, скрининг депрессии (), оценку сна, МРТ головного мозга при подозрении на структурную патологию. При подтвержденной деменции – ингибиторы холинэстеразы и мемантин по стандартам. При сосудистых факторах риска – антигипертензивные препараты, статины, антиагреганты по показаниям.

Мониторинг

Эффективность оценивают по объективным шкалам когнитивных функций (MMSE, MoCA) при старте и через 3–6 месяцев. Отсутствие улучшения или ухудшение требует пересмотра тактики. Контроль , – не реже 1 раза в 6 месяцев при длительном приеме.

Частые мифы

Миф: «глиатилин восстанавливает нейроны». Факт: восстановление погибших нейронов современная медицина не обеспечивает ни одним препаратом. «Нейропротективные» эффекты – это эксперименты в моделях, клинические исходы не подтверждены.

Миф: «холина альфосцерат полезно пить курсом 2 раза в год для профилактики». Факт: профилактика когнитивных нарушений строится на контроле сосудистых факторов риска, физической активности, средиземноморской диете, обучении и социальной активности. Курсовой прием препаратов без доказательной базы – маркетинг.

Миф: «глиатилин – итальянский качественный препарат». Факт: страна происхождения не доказательство эффективности. Препарат не одобрен и не применяется в США, Великобритании, Германии, Канаде.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Холина альфосцерат?

Холина альфосцерат рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Ишемический инсульт (уровень доказательности C), Сосудистая деменция (уровень доказательности D), Депрессивный эпизод легкой и средней тяжести (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Холина альфосцерат?

Частые побочные эффекты Холина альфосцерат (≥ 1 из 100): Тошнота, Головная боль, Бессонница, реже сонливость, Возбуждение, тревожность. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Холина альфосцерат при беременности?

FDA-категория не присвоена. Препарат не имеет одобрения FDA. Данных о безопасности при беременности недостаточно. На время беременности и кормления грудью препарат не назначают.

Можно ли Холина альфосцерат при грудном вскармливании?

Данных о проникновении в грудное молоко недостаточно. При необходимости лечения грудное вскармливание прерывают.

Кому Холина альфосцерат противопоказан?

Холина альфосцерат противопоказан при следующих состояниях: Острая фаза геморрагического инсульта (в первые 7 дней); Беременность, период грудного вскармливания (недостаточно данных); Возраст до 18 лет (недостаточно данных); Гиперчувствительность к компонентам препарата. Полный список в разделе «Безопасность».

глиатилин восстанавливает нейроны

восстановление погибших нейронов современная медицина не обеспечивает ни одним препаратом. «Нейропротективные» эффекты – это эксперименты в моделях, клинические исходы не подтверждены.

холина альфосцерат полезно пить курсом 2 раза в год для профилактики

профилактика когнитивных нарушений строится на контроле сосудистых факторов риска, физической активности, средиземноморской диете, обучении и социальной активности. Курсовой прием препаратов без доказательной базы – маркетинг.

глиатилин – итальянский качественный препарат

страна происхождения не доказательство эффективности. Препарат не одобрен FDA и не применяется в США, Великобритании, Германии, Канаде.

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Бетагистин, Циннаризин, Дисульфирам, Флунаризин, Метадон, Никотин