Evigrade

Никотин

AEMPS

Препарат для лечения никотиновой зависимости (никотинзаместительная терапия)

АТХ-код: N07BA01

Торговые названия: Никоретте, Никвитин

Обновлено · Методология

Показания

A

Прекращение курения табака

Первая линия

Препарат первой линии для отказа от курения по NG209 (2021) и 2021. Сочетание длительной формы (пластырь 14 или 21 мг 24 часа или 16 часов) и короткой формы (жевательная резинка 2 или 4 мг при позыве, пастилка, назальный или ротовой спрей) повышает эффективность по сравнению с монотерапией. Курс 8–12 недель с постепенным снижением дозы. Эффективность как для бупропиона и варениклина; в комбинации с поведенческой поддержкой – лучшие исходы.

МКБ-10: F17 · МКБ-11: 6C4A.2

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Улучшение памяти и концентрации

Не рекомендуют

Никотин в форме пластырей, жевательных резинок и снюса принимают здоровые некурящие взрослые «как когнитивный энхансер» и «для улучшения концентрации». 2021 ограничивает никотинзаместительную терапию пациентами с табачной зависимостью для отказа от курения. Никотин – высокоаддиктивное вещество, формирующее зависимость даже у некурящих, иногда быстро. Прием создает риск никотиновой зависимости, повышения артериального давления, учащения пульса, головной боли, тошноты. У молодых людей никотин нарушает развитие префронтальной коры. Если никотин принимают «для концентрации» – обратитесь за вторым мнением, причина проблем с вниманием обычно в другом (недосып, СДВГ, тревога) и лечится по диагнозу.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Агонист никотиновых ацетилхолиновых рецепторов (nAChR), преимущественно α4β2 в . При никотинзаместительной терапии (НЗТ) обеспечивает контролируемое введение никотина в форме пластырей, жевательной резинки, пастилок, спрея – без вредных компонентов табачного дыма (смолы, угарный газ, канцерогены). Снижает выраженность симптомов абстиненции и тягу к курению. Эффект на отказ от курения подтвержден более чем 50 (Cochrane 2018, RR 1,55 vs плацебо).

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к никотину или вспомогательным веществам
  • Возраст до 12 лет
  • Беременность – с осторожностью (предпочтительно не курящие беременные)
  • Острый инфаркт миокарда (в первые 2 недели)
  • Нестабильная стенокардия

Серьезные побочные эффекты

  • Тахикардия и нарушения сердечного ритма
  • Гипертензия
  • Тяжелые аллергические реакции (редко)
  • Никотиновая зависимость от НЗТ (редко при правильном применении)

Частые побочные эффекты

  • Раздражение кожи под пластырем
  • Тошнота
  • Головная боль
  • Бессонница и яркие сны
  • Раздражение слизистой полости рта (для жевательной резинки и пастилок)
  • Кашель (для назального спрея)

Беременность: можно ли принимать Никотин?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), никотин проникает к плоду и влияет на его дыхательные движения и кровообращение, причем влияние на кровообращение зависит от дозы. В исследованиях на животных никотин был токсичен для матери и плода и задерживал рост до и после рождения, а также постнатальное развитие ЦНС. Беременной курильщице всегда советуют полностью отказаться от табака без никотинзаместительной терапии, лучше до III триместра: в III триместре никотин вызывает гемодинамические эффекты, которые могут повлиять на плод перед родами. Если бросить курить не удалось, продолжение курения может быть опаснее для плода, чем никотинзаместительная терапия в контролируемой программе отказа от курения. Беременной с выраженной табачной зависимостью такую терапию применяют, только если ее рекомендовал врач.

Кормление грудью: можно ли принимать Никотин?

Никотин проникает в молоко. НЗТ предпочтительнее активного курения. Кормление откладывают на 2–3 часа после приема быстродействующей формы (жевательной резинки, пастилки, спрея).

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Частые мифы

Миф: «никотинзаместительная терапия так же опасна, как курение». Факт: НЗТ доставляет никотин без 4000 вредных веществ табачного дыма. Сердечно-сосудистый риск НЗТ значительно ниже, чем у активного курения, и допустим даже у пациентов с ишемической болезнью сердца (по / 2018). Польза от отказа от курения многократно превышает риск НЗТ. Миф: «никотин из жевательной резинки или пластыря улучшает концентрацию и память как биохак». Факт: у некурящих и бывших курильщиков без зависимости НЗТ не улучшает когнитивные функции в долгосрочной перспективе. Острое введение никотина дает временное повышение концентрации (бленд эффекта стимулятора), но при регулярном применении формируется толерантность и зависимость. Распространение НЗТ среди не-курильщиков «для учебы» создает новое поколение пользователей никотина и не имеет доказательной базы.
Упоминания в инструкциях28 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Cafeína, clozapina, fluvoxamina, olanzapina, tacrina, teofilina, paracetamol, warfarina, vitamina B12»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Benzodiazepinas (diazepam, clordiazepóxido, oxazepam desmetildiazepam)»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Insulina»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Fumar (no la nicotina) se asocia con un aumento en la actividad de la enzima CYP1A2. Después de dejar de fumar, puede ocurrir que se reduzca el aclaramiento de sustratos de esta enzima. Esto puede…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La concentración plasmática de otros productos metabolizados en parte por CYP1A2, por ejemplo; cafeína, imipramina, olanzapina, clomipramina y fluvoxamina pueden aumentar cuando se deja de fumar.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Clorazepato, lidocaína (vía oral)»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La concentración plasmática de otros productos metabolizados en parte por CYP1A2, por ejemplo; cafeína, imipramina, olanzapina, clomipramina y fluvoxamina pueden aumentar cuando se deja de fumar.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Cafeína, clozapina, fluvoxamina, olanzapina, tacrina, teofilina, paracetamol, warfarina, vitamina B12»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Propranolol»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Fumar (no la nicotina) se asocia con un aumento en la actividad de la enzima CYP1A2. Después de dejar de fumar, puede ocurrir que se reduzca el aclaramiento de sustratos de esta enzima. Esto puede…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Fumar (no la nicotina) se asocia con un aumento en la actividad de la enzima CYP1A2. Después de dejar de fumar, puede ocurrir que se reduzca el aclaramiento de sustratos de esta enzima. Esto puede…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Datos limitados indican que el metabolismo de flecainida y pentazocina pueden ser inducidos por el hecho de fumar.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La concentración plasmática de otros productos metabolizados en parte por CYP1A2, por ejemplo; cafeína, imipramina, olanzapina, clomipramina y fluvoxamina pueden aumentar cuando se deja de fumar.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Furosemida»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Estradiol (anticonceptivos orales)»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • anticonceptivos hormonalesкласс из инструкции
    «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Estradiol (anticonceptivos orales)»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • benzodiazepinasкласс из инструкции
    «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Benzodiazepinas (diazepam, clordiazepóxido, oxazepam desmetildiazepam)»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • betabloqueantesкласс из инструкции
    «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Bloqueantes beta adrenérgicos»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • diuréticosкласс из инструкции
    «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Puede reducir el efecto diurético»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • insulinaкласс из инструкции
    «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Insulina»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • opioidesкласс из инструкции
    «DESCRIPCIÓN DEL EFECTO: Opiáceos (dextropropoxifeno, pentazocina)»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • УмеренноеСуматриптан
    «Sumatriptán no se debe administrar a pacientes con factores de riesgo de enfermedad isquémica cardiaca incluyendo aquellos pacientes que fuman grandes cantidades de tabaco al dia o los que usan…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеФроватриптан
    «Al igual que otros agonistas del receptor 5-HT 1 , frovatriptán no debe administrarse a pacientes con riesgo de cardiopatía isquémica (CAD), incluidos los pacientes con hábito tabáquico o pacientes…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеЭлетриптан
    «Pacientes con insuficiencia cardiaca: Eletriptán no debe administrarse sin una evaluación previa en pacientes con una posible enfermedad cardiaca no diagnosticada ni en pacientes con riesgo de…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • «Otra información sobre interacciones: El uso concomitante de bupropión y un Sistema Transdérmico de Nicotina (STN) puede provocar elevaciones de la presión arterial.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Beta Blockers/Nicotine: May potentiate/provoke vasoconstriction. ( 7.3 , 7.5 )»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Otros principios activos, como cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina y nicotina, que utilizan el mismo sistema de transporte catiónico renal que la amantadina, posiblemente también…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «CYP 3A4 Inhibitors (e.g., Macrolide Antibiotics and Protease inhibitors): Ergomar ® Sublingual Tablets (Ergotamine Tartrate Sublingual Tablets USP) should not be administered with other…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Никотин?

Никотин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Прекращение курения табака (уровень доказательности A), Улучшение памяти и концентрации (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Никотин?

Частые побочные эффекты Никотин (≥ 1 из 100): Раздражение кожи под пластырем, Тошнота, Головная боль, Бессонница и яркие сны, Раздражение слизистой полости рта (для жевательной резинки и пастилок), Кашель (для назального спрея). Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Никотин при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), никотин проникает к плоду и влияет на его дыхательные движения и кровообращение, причем влияние на кровообращение зависит от дозы. В исследованиях на животных никотин был токсичен для матери и плода и задерживал рост до и после рождения, а также постнатальное развитие ЦНС. Беременной курильщице всегда советуют полностью отказаться от табака без никотинзаместительной терапии, лучше до III триместра: в III триместре никотин вызывает гемодинамические эффекты, которые могут повлиять на плод перед родами. Если бросить курить не удалось, продолжение курения может быть опаснее для плода, чем никотинзаместительная терапия в контролируемой программе отказа от курения. Беременной с выраженной табачной зависимостью такую терапию применяют, только если ее рекомендовал врач.

Можно ли Никотин при грудном вскармливании?

Никотин проникает в молоко. НЗТ предпочтительнее активного курения. Кормление откладывают на 2–3 часа после приема быстродействующей формы (жевательной резинки, пастилки, спрея).

Кому Никотин противопоказан?

Никотин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к никотину или вспомогательным веществам; Возраст до 12 лет; Беременность – с осторожностью (предпочтительно не курящие беременные); Острый инфаркт миокарда (в первые 2 недели); Нестабильная стенокардия. Полный список в разделе «Безопасность».

никотинзаместительная терапия так же опасна, как курение

НЗТ доставляет никотин без 4000 вредных веществ табачного дыма. Сердечно-сосудистый риск НЗТ значительно ниже, чем у активного курения, и допустим даже у пациентов с ишемической болезнью сердца (по AHA/ACC 2018). Польза от отказа от курения многократно превышает риск НЗТ. Миф: «никотин из жевательной резинки или пластыря улучшает концентрацию и память как биохак». Факт: у некурящих и бывших курильщиков без зависимости НЗТ не улучшает когнитивные функции в долгосрочной перспективе. Острое введение никотина дает временное повышение концентрации (бленд эффекта стимулятора), но при регулярном применении формируется толерантность и зависимость. Распространение НЗТ среди не-курильщиков «для учебы» создает новое поколение пользователей никотина и не имеет доказательной базы.

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Бетагистин, Холина альфосцерат, Циннаризин, Дисульфирам, Флунаризин, Метадон