Пиоглитазон

Тиазолидиндион (агонист PPAR-γ), пероральный сахароснижающий препарат

АТХ-код: A10BG03

Торговые названия: Диаб-Норм, Актос, Пиоглар

Обновлено 24 сен 2026 · Методология

Показания

Сахарный диабет 2 типа

Третья линия

Пероральный сахароснижающий препарат для лечения сахарного диабета 2 типа. Алгоритм redGDPS 2024 ставит пиоглитазон как опцию третьей линии после метформина и арГПП-1/иНГЛТ-2 у пациентов с инсулинорезистентностью, особенно при сопутствующей неалкогольной жировой болезни печени. В испанской практике используют реже, чем агонисты ГПП-1, из-за рисков прибавки массы тела, отеков, сердечной недостаточности и переломов. PROactive 2005 показал снижение комбинированной кардиоваскулярной конечной точки на 16%, но без значимого эффекта на первичную точку.

Источники

МКБ-10: E11 · МКБ-11: 5A11

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Пиоглитазон – противодиабетический препарат группы тиазолидиндионов. AEMPS его одобряет только при сахарном диабете 2 типа. В сообществах биохакеров и longevity-стеков пиоглитазон рекламируют как «препарат от старения», ссылаясь на улучшение чувствительности к инсулину и снижение системного воспаления. Эта связка не подтверждена: пиоглитазон не входит в TAME-протокол (там тестируют метформин), нет завершенных продолжительности жизни у людей без диабета. Прием без диагноза дает реальные риски: прибавка массы тела 3–4 кг, отеки, сердечная недостаточность, рак мочевого пузыря (накопленный риск при длительном приеме), переломы дистальных костей у женщин в постменопаузе (×2 относительно метформина), макулярный отек. Если пиоглитазон выписали для «продления жизни» – обратитесь за вторым мнением.

Источники

Как читать уровни A–F

AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
BРекомендуют в отдельных ситуациях
CДанные исследований противоречат друг другу
DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Селективный агонист ядерного рецептора PPAR-γ. Активирует транскрипцию генов, которые отвечают за чувствительность к инсулину в адипоцитах, скелетных мышцах и печени: увеличивает экспрессию GLUT-4, повышает поглощение глюкозы периферическими тканями и подавляет глюконеогенез. Уменьшает циркулирующие свободные жирные кислоты, перераспределяет жир из висцеральных депо в подкожные. Эффект развивается через 6–8 недель. Не повышает секрецию инсулина и не вызывает гипогликемии при монотерапии.

Безопасность

Противопоказания

Гиперчувствительность к пиоглитазону
Сердечная недостаточность (любой класс по NYHA)
Активная или анамнестическая карцинома мочевого пузыря
Необследованная макрогематурия
Печеночная недостаточность с АЛТ >2,5 ВГН
Сахарный диабет 1 типа и диабетический кетоацидоз
Беременность и лактация

Серьезные побочные эффекты

Декомпенсация сердечной недостаточности и отек легких
Рак мочевого пузыря (накопленный риск при приеме более 2 лет)
Переломы дистальных костей (особенно у женщин в постменопаузе)
Макулярный отек со снижением остроты зрения
Гепатотоксичность (редко)

Частые побочные эффекты

Прибавка массы тела (3–4 кг за первый год)
Периферические отеки
Инфекции верхних дыхательных путей
Головная боль
Гипестезия
Снижение гематокрита (гемодилюция)

Беременность: можно ли принимать Пиоглитазон?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данных у людей недостаточно, чтобы судить о безопасности пиоглитазона при беременности. В исследованиях на животных наблюдали задержку роста плода; ее объяснили тем, что пиоглитазон уменьшает материнскую гиперинсулинемию и нарастающую при беременности инсулинорезистентность, и плоду достается меньше метаболических субстратов для роста. Значение этого механизма у человека неясно, поэтому пиоглитазон при беременности не применяют.

Кормление грудью: можно ли принимать Пиоглитазон?

Несовместим. Hale L4. Проникает в молоко животных; у человека данных мало. AEMPS противопоказывает прием при лактации. При необходимости сахароснижающей терапии у кормящей – метформин (L1) и инсулин (L1) предпочтительнее.

Рассчитать RID

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Взаимодействия с другими препаратами

Найдено 1 пара. Сортировка от критических к минимальным.

ЗначимоеГемфиброзилГиполипидемическое средство группы фибратов

Механизм

Пиоглитазон метаболизируется преимущественно CYP2C8, а гемфиброзил – сильный ингибитор этого фермента. Экспозиция пиоглитазона растет, вместе с ней усиливаются дозозависимые эффекты: задержка жидкости и прибавка веса.

Симптомы

Отеки голеней, быстрая прибавка веса, одышка при нагрузке и в положении лежа как признак декомпенсации сердечной недостаточности. Возможна гипогликемия, если пиоглитазон идет вместе с инсулином или препаратом сульфонилмочевины.

Тактика

Дозу пиоглитазона снижают, как того требует общее правило этикетки для субстратов CYP2C8. Вес и отеки контролируют с первых недель совместного приема. При сердечной недостаточности сочетание не используют.

Источники

Подробнее о паре →Гемфиброзил →

Упоминания в инструкциях30 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

ЗначимоеГемфиброзил
«Strong CYP2C8 Inhibitors: An inhibitor of CYP2C8 (e.g., gemfibrozil) significantly increases the exposure (area under the serum concentration-time curve or AUC) and half-life (t 1/2 ) of…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеГемфиброзил
«La administración conjunta de pioglitazona y gemfibrozilo (un inhibidor del citocromo P450 2C8) produjo un incremento de tres veces el área bajo la curva de pioglitazona. Debido a que existe la…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеИнсулин
«Retención hídrica e insuficiencia cardiaca: La pioglitazona puede producir retención hídrica de fluidos; esto puede exacerbar o precipitar la insuficiencia cardiaca. Cuando se traten pacientes que…»
AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA
УмеренноеРифампицин
«La administración conjunta de pioglitazona y gemfibrozilo (un inhibidor del citocromo P450 2C8) produjo un incremento de tres veces el área bajo la curva de pioglitazona. Debido a que existe la…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеТопирамат
«Topiramate: A decrease in the exposure of pioglitazone and its active metabolites were noted with concomitant administration of pioglitazone and topiramate [see ] . The clinical relevance of this…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Умеренноеinsulinaкласс из инструкции
«Retención hídrica e insuficiencia cardiaca: La pioglitazona puede producir retención hídrica de fluidos; esto puede exacerbar o precipitar la insuficiencia cardiaca. Cuando se traten pacientes que…»
AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA
Умеренноеsulfonilureasкласс из инструкции
«Hipoglucemia: Como consecuencia de un aumento de la sensibilidad a la insulina, los pacientes que reciban pioglitazona en doble o triple terapia oral con una sulfonilurea o terapia combinada con…»
AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA
Варфарин
«Los estudios sobre interacciones han demostrado que la pioglitazona no afecta de forma relevante ni a la farmacocinética ni a la farmacodinamia de la digoxina, warfarina, fenprocumón ni metformina…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Дигоксин
«Los estudios sobre interacciones han demostrado que la pioglitazona no afecta de forma relevante ni a la farmacocinética ni a la farmacodinamia de la digoxina, warfarina, fenprocumón ni metformina…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Метформин
«Los estudios sobre interacciones han demostrado que la pioglitazona no afecta de forma relevante ni a la farmacocinética ni a la farmacodinamia de la digoxina, warfarina, fenprocumón ni metformina…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Циклоспорин
«Los estudios sobre interacciones han demostrado que la pioglitazona no afecta de forma relevante ni a la farmacocinética ni a la farmacodinamia de la digoxina, warfarina, fenprocumón ni metformina…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
anticonceptivos hormonalesкласс из инструкции
«Los estudios sobre interacciones han demostrado que la pioglitazona no afecta de forma relevante ni a la farmacocinética ni a la farmacodinamia de la digoxina, warfarina, fenprocumón ni metformina…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
estatinasкласс из инструкции
«Los estudios sobre interacciones han demostrado que la pioglitazona no afecta de forma relevante ni a la farmacocinética ni a la farmacodinamia de la digoxina, warfarina, fenprocumón ni metformina…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

ЗначимоеГемфиброзил
«El perfil de interacciones de gemfibrozilo es complejo. Los estudios in vivo indican que gemfibrozilo y su metabolito gemfibrozilo 1-O-β-glucurónido son potentes inhibidores de CYP2C8 (un enzima…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеАбиратерон
«Posibilidad de que afecte a la exposición de otros medicamentos: En un estudio de interacción CYP2C8 fármaco-fármaco en sujetos sanos, el AUC de pioglitazona aumentó un 46% y los AUCs de M-III y…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеАбиратерон
«Effects of Abiraterone on Drug Metabolizing Enzymes: In a CYP2C8 drug-drug interaction trial in healthy subjects, the AUC of pioglitazone (CYP2C8 substrate) was increased by 46% when pioglitazone was…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеИнсулин
«Combinación de Actrapid y pioglitazona: Cuando se utilizó pioglitazona en combinación con insulina, se notificaron casos de insuficiencia cardiaca, especialmente en pacientes con factores de riesgo…»
AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA
УмеренноеИнсулин аспарт
«Combinación de pioglitazona e insulinas: Se han notificado casos de insuficiencia cardiaca congestiva al usar pioglitazona en combinación con insulina, especialmente en pacientes con factores de…»
AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA
УмеренноеИнсулин деглудек
«Combinación de pioglitazona e insulinas: Cuando la pioglitazona fue utilizada en combinación con insulina, se notificaron casos de insuficiencia cardiaca, especialmente en pacientes con factores de…»
AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA
УмеренноеИнсулин детемир
«Combinación de Levemir y pioglitazona: Cuando pioglitazona fue utilizada en combinación con insulina, se notificaron casos de insuficiencia cardiaca, especialmente en pacientes con factores de riesgo…»
AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA
УмеренноеИнсулин лизпро
«Combinación de Humalog con pioglitazona: Cuando pioglitazona fue utilizada en combinación con insulina se notificaron casos de insuficiencia cardiaca, especialmente en pacientes con factores de…»
AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA
УмеренноеКларитромицин
«DRUG INTERACTIONS: Nateglinide Pioglitazone Repaglinide Rosiglitazone Use With Caution Nateglinide, Pioglitazone, Repaglinide, Rosiglitazone: [See Warnings and Precautions (5.4) and Adverse Reactions…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеЛефлуномид
«Dosis repetidas de A771726 aumentaron la C max media y la AUC (1,7- y 2,4-veces, respectivamente) de la repaglinida, sugiriendo que el A771726 es un inhibidor de CYP2C8 in vivo. Por tanto, se…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеЛефлуномид
«DRUG INTERACTIONS: Teriflunomide is an inhibitor of CYP2C8 in vivo . In patients taking leflunomide, exposure of drugs metabolized by CYP2C8 (e.g., paclitaxel, pioglitazone, repaglinide…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеТопирамат
«Pioglitazona: En un estudio sobre interacciones farmacológicas realizado en voluntarios sanos se evaluaron las farmacocinéticas en estado estacionario de topiramato y pioglitazona administrados solos…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеТопирамат
«Pioglitazone: A decrease in the exposure of pioglitazone and its active metabolites were noted with the concurrent use of pioglitazone and topiramate in a clinical trial. The clinical relevance of…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Варфарин
«CYP450 Interactions: CYP3A4 alprazolam, amiodarone, amlodipine, amprenavir, aprepitant, atorvastatin, atazanavir, bicalutamide, cilostazol, cimetidine, ciprofloxacin, clarithromycin, conivaptan…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Вилдаглиптин
«Combinación con pioglitazona, metformina y gliburida: Los resultados de ensayos clínicos realizados con estos antidiabéticos orales no han mostrado interacciones farmacocinéticas relevantes.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Дапаглифлозин
«En los estudios de interacción realizados en sujetos sanos, usando principalmente un diseño de dosis única, sugieren que la farmacocinética de dapagliflozina no se ve alterada por la metformina…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Эмпаглифлозин
«Los estudios de interacciones sugieren que la farmacocinética de empagliflozina no se vio influida por la administración conjunta de metformina, glimepirida, pioglitazona, sitagliptina, linagliptina…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Пиоглитазон?

Пиоглитазон рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Сахарный диабет 2 типа (уровень доказательности B), Anti-age и долголетие (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Пиоглитазон?

Частые побочные эффекты Пиоглитазон (≥ 1 из 100): Прибавка массы тела (3–4 кг за первый год), Периферические отеки, Инфекции верхних дыхательных путей, Головная боль, Гипестезия, Снижение гематокрита (гемодилюция). Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Пиоглитазон при беременности?

Можно ли Пиоглитазон при грудном вскармливании?

Кому Пиоглитазон противопоказан?

Пиоглитазон противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к пиоглитазону; Сердечная недостаточность (любой класс по NYHA); Активная или анамнестическая карцинома мочевого пузыря; Необследованная макрогематурия; Печеночная недостаточность с АЛТ >2,5 ВГН. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

AEMPS / CIMAИнструкция от 20.10.2021
FDA / DailyMedИнструкция от 17.08.2026

Другие препараты этой группы

Репаглинид, Семаглутид, Ситаглиптин, Ситаглиптин + Метформин, Эмпаглифлозин, Инсулин аспарт, Инсулин-изофан человеческий генно-инженерный, Тирзепатид