Evigrade
ПрепаратыКосметические компонентыКалькуляторыВзаимодействияEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
НозологииЖурналМетодологияPro для специалистов
ENES

Тирзепатид

AEMPS

Гипогликемические препараты, агонисты рецепторов GLP-1 и GIP

АТХ-код: A10BJ09

Торговые названия: Mounjaro, Zepbound

Обновлено · Методология

Показания

A

Ожирение

Первая линия

Тирзепатид в форме Zepbound одобрен (ноябрь 2023) и (август 2024) для лечения ожирения у взрослых с ≥30 или ИМТ ≥27 с сопутствующими заболеваниями. Программа SURMOUNT: SURMOUNT-1 (Jastreboff 2022, n=2539, 72 недели) – снижение веса на 15–21% против 3% в группе плацебо в зависимости от дозы (5/10/15 мг); SURMOUNT-2 у пациентов с СД2 (Garvey 2023) и SURMOUNT-3 после интенсивного изменения образа жизни (Wadden 2023). Эффективность превосходит семаглутид (Wegovy 2.4 мг) в непрямых сравнениях. В рекомендациях AACE 2023 и Obesity Society 2024 тирзепатид – препарат первой линии. Применение требует постепенной титрации дозы из-за желудочно-кишечных побочных явлений.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Tirzepatida (2024)
  2. New England Journal of Medicine: Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity (2022)
  3. The Lancet: Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial (2023)

МКБ-10: E66 · МКБ-11: 5B81

A

Сахарный диабет 2 типа

Первая линия

Тирзепатид – препарат первой линии при сахарном диабете 2 типа, особенно при сочетании с ожирением. Серия исследований SURPASS (n=более 13 000) показала превосходство тирзепатида над всеми сравнениями: SURPASS-2 vs семаглутид 1 мг (Frias 2021, снижение на 2.0–2.3% против 1.9%), SURPASS-3 vs инсулин деглудек (Ludvik 2021), SURPASS-4 vs инсулин гларгин (Del Prato 2021), SURPASS-5 (Dahl 2022) и кардиоваскулярное исследование SURPASS-CVOT. Снижение HbA1c в среднем 2.0–2.6%, снижение веса 5–15 кг в дозе 10–15 мг/нед. В рекомендациях 2024 и 2022 тирзепатид внесен как препарат с преимущественным выбором при ожирении и кардиоваскулярных рисках. В РФ не зарегистрирован на 20.05.2026, доступен через программы личного импорта.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Tirzepatida (2024)
  2. ADA/EASD: Management of Hyperglycaemia in Type 2 Diabetes (2022)

МКБ-10: E11 · МКБ-11: 5A11

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Похудение

Не рекомендуют

Тирзепатид в форме Mounjaro и Zepbound принимают недиабетики с нормальной массой тела «для премиум-похудения» и anti-aging-метаболического тренда. Label и AEMPS Ficha Técnica ограничивают Mounjaro СД2, Zepbound – от 30 или от 27 с коморбидностями. У людей с нормальным ИМТ нет данных . SURMOUNT-4 2024 показало быстрое восстановление веса после отмены. Прием создает риск тошноты, гастропареза, панкреатита, желчнокаменной болезни и медуллярного рака щитовидной железы.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Tirzepatida (2024)
  2. Cochrane: Green tea for weight loss and weight maintenance in overweight or obese adults (2012)
Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Тирзепатид – двойной агонист рецепторов GLP-1 (глюкагоноподобного пептида-1) и GIP (глюкозозависимого инсулинотропного полипептида). Это первый коммерческий препарат с двойной инкретиновой активностью. Активация GLP-1 стимулирует глюкозо-зависимую секрецию инсулина, замедляет опорожнение желудка, снижает аппетит и продукцию глюкагона. Дополнительная активация GIP усиливает инсулинотропный эффект и положительно влияет на липидный обмен. Вводится подкожно 1 раз в неделю, период полувыведения около 5 дней. Дозы 2.5, 5, 7.5, 10, 12.5 и 15 мг.

Безопасность

Противопоказания

  • Личный или семейный анамнез медуллярного рака щитовидной железы
  • Синдром множественной эндокринной неоплазии 2 типа (МЭН-2)
  • Острый или анамнестический панкреатит
  • Беременность и кормление грудью
  • Тяжелый гастропарез
  • Гиперчувствительность

Серьезные побочные эффекты

  • Острый панкреатит
  • Желчнокаменная болезнь и острый холецистит
  • Гипогликемия в комбинации с сульфонилмочевиной/инсулином
  • Острая почечная недостаточность при тяжелой дегидратации (через рвоту и диарею)
  • Медуллярный рак щитовидной железы (предупреждение FDA на основе данных у грызунов)
  • Диабетическая ретинопатия – ухудшение при быстром снижении HbA1c у пациентов с предсуществующей ретинопатией

Частые побочные эффекты

  • Тошнота (20–30%)
  • Диарея (15–20%)
  • Рвота (8–15%)
  • Запор
  • Снижение аппетита
  • Реакции в месте инъекции

Беременность: можно ли принимать Тирзепатид?

По SmPC EMA (раздел 4.6), данных о применении тирзепатида у беременных нет или их мало, а в исследованиях на животных наблюдали репродуктивную токсичность. Женщинам детородного возраста на фоне лечения рекомендуют контрацепцию; тирзепатид не рекомендуют при беременности и женщинам детородного возраста, которые не пользуются контрацепцией. Если пациентка хочет забеременеть или беременность наступила, тирзепатид отменяют. Из-за долгого периода полувыведения лечение прекращают минимум за 1 месяц до планируемой беременности.

Кормление грудью: можно ли принимать Тирзепатид?

При кормлении грудью противопоказан: данных о выделении в грудное молоко нет.

Рассчитать RIDПолный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Практика применения в РФ

На 20.05.2026 тирзепатид в РФ не зарегистрирован. Препарат привозят через программы личного импорта из ЕС, Турции и Беларуси (Mounjaro) или США (Zepbound). Стоимость 4-х предзаполненных шприц-ручек (месячный курс): в РФ через серый импорт – 35 000–60 000 ₽, в ЕС – 950–1300 €, в США – около 1000–1500 $ без страховки. Хранение в холодильнике (2–8°C), при перевозке кратковременно допустимо 30°C до 21 дня. Стартовая доза 2.5 мг/нед с титрацией каждые 4 недели до 5, 7.5, 10, 12.5, 15 мг. У пациентов на сульфонилмочевине или инсулине доза этих препаратов должна быть снижена для профилактики гипогликемии.

Лекарственные взаимодействия

Тирзепатид замедляет опорожнение желудка и теоретически может изменять всасывание перорально принимаемых препаратов. Клинически значимых взаимодействий с метформином, аторвастатином, дигоксином, варфарином не описано. У пациенток, принимающих пероральные контрацептивы, в первые 4 недели лечения и после каждой эскалации дозы рекомендуют дополнительный барьерный метод контрацепции в течение 4 недель.
Упоминания в инструкциях11 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • ЗначимоеЭтинилэстрадиол
    «Anticonceptivos orales: La administración de un anticonceptivo oral combinado (0,035 mg de etinilestradiol más 0,25 mg de norgestimato, un profármaco de la norelgestromina) junto con una dosis única…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Значимоеanticonceptivos hormonalesкласс из инструкции
    «Anticonceptivos orales: La administración de un anticonceptivo oral combinado (0,035 mg de etinilestradiol más 0,25 mg de norgestimato, un profármaco de la norelgestromina) junto con una dosis única…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеВарфарин
    «En base a los resultados de un estudio con paracetamol que se utilizó como medicamento modelo para evaluar el efecto de tirzepatida en el vaciado gástrico, no se espera que se requieran ajustes de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеВарфарин
    «Oral Medications: Monitor patients on oral medications dependent on threshold concentrations for efficacy and those with a narrow therapeutic index (e.g., warfarin) when concomitantly administered…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеДигоксин
    «En base a los resultados de un estudio con paracetamol que se utilizó como medicamento modelo para evaluar el efecto de tirzepatida en el vaciado gástrico, no se espera que se requieran ajustes de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеИнсулин
    «Hipoglucemia: Los pacientes que reciben tirzepatida en combinación con un secretagogo de insulina (por ejemplo, una sulfonilurea) o insulina pueden tener un mayor riesgo de hipoglucemia. El riesgo de…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеinsulinкласс из инструкции
    «Concomitant Use with Insulin or an Insulin Secretagogue (e.g., Sulfonylurea): ZEPBOUND lowers blood glucose. When initiating ZEPBOUND, consider reducing the dose of concomitantly administered insulin…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Умеренноеinsulinaкласс из инструкции
    «Hipoglucemia: Los pacientes que reciben tirzepatida en combinación con un secretagogo de insulina (por ejemplo, una sulfonilurea) o insulina pueden tener un mayor riesgo de hipoglucemia. El riesgo de…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеsulfonilureasкласс из инструкции
    «Hipoglucemia: Los pacientes que reciben tirzepatida en combinación con un secretagogo de insulina (por ejemplo, una sulfonilurea) o insulina pueden tener un mayor riesgo de hipoglucemia. El riesgo de…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеsulfonylureasкласс из инструкции
    «Concomitant Use with Insulin or an Insulin Secretagogue (e.g., Sulfonylurea): ZEPBOUND lowers blood glucose. When initiating ZEPBOUND, consider reducing the dose of concomitantly administered insulin…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • hormonal contraceptivesкласс из инструкции
    «Oral Medications: Advise patients using oral hormonal contraceptives to switch to a non-oral contraceptive method, or add a barrier method of contraception for 4 weeks after initiation with ZEPBOUND…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Тирзепатид?

Тирзепатид рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Сахарный диабет 2 типа (уровень доказательности A), Ожирение (уровень доказательности A), Похудение (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Тирзепатид?

Частые побочные эффекты Тирзепатид (≥ 1 из 100): Тошнота (20–30%), Диарея (15–20%), Рвота (8–15%), Запор, Снижение аппетита, Реакции в месте инъекции. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Тирзепатид при беременности?

По SmPC EMA (раздел 4.6), данных о применении тирзепатида у беременных нет или их мало, а в исследованиях на животных наблюдали репродуктивную токсичность. Женщинам детородного возраста на фоне лечения рекомендуют контрацепцию; тирзепатид не рекомендуют при беременности и женщинам детородного возраста, которые не пользуются контрацепцией. Если пациентка хочет забеременеть или беременность наступила, тирзепатид отменяют. Из-за долгого периода полувыведения лечение прекращают минимум за 1 месяц до планируемой беременности.

Можно ли Тирзепатид при грудном вскармливании?

При кормлении грудью противопоказан: данных о выделении в грудное молоко нет.

Кому Тирзепатид противопоказан?

Тирзепатид противопоказан при следующих состояниях: Личный или семейный анамнез медуллярного рака щитовидной железы; Синдром множественной эндокринной неоплазии 2 типа (МЭН-2); Острый или анамнестический панкреатит; Беременность и кормление грудью; Тяжелый гастропарез. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Вилдаглиптин, Вилдаглиптин + Метформин, Дапаглифлозин, Эмпаглифлозин, Инсулин аспарт, Инсулин-изофан человеческий генно-инженерный, Пиоглитазон, Глибенкламид