Evigrade

Инсулин деглудек

AEMPS

Аналог инсулина сверхдлительного действия

АТХ-код: A10AE06

Торговые названия: Тресиба ФлексТач, Сультофай

Обновлено · Методология

Показания

A

Инсулинозависимый сахарный диабет 2 типа

Первая линия

При диабете 2 типа деглудек назначают как базальный инсулин, чаще у людей с ночными гипогликемиями на других базальных препаратах или с нестабильным режимом дня. В исследовании DEVOTE (NEJM 2017) у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска деглудек дал меньше тяжелых гипогликемий, чем гларгин U100, при сопоставимом контроле гликемии. Метформин при старте базального инсулина обычно сохраняют, а сульфонилмочевину пересматривают: по инструкции Tresiba пероральные сахароснижающие усиливают гипогликемический эффект. Есть комбинированная форма с лираглутидом, и в ней действуют предупреждения обоих компонентов.

МКБ-10: E11.9 · МКБ-11: 5A11

A

Сахарный диабет 1 типа

Первая линия

Деглудек закрывает базальную потребность при диабете 1 типа одной инъекцией, и его длительность прощает сдвиг времени укола – по ficha técnica Tresiba (AEMPS) интервал можно менять, если между дозами остается не меньше 8 часов. Это заметно для подростков и для людей со сменным графиком, у которых фиксированный час инъекции не держится. Препарат разрешен с 1 года. Доза выходит на равновесие за 2–3 суток, поэтому подниматься по ней стоит не чаще одного раза в 3–4 дня, иначе титрование обгоняет накопление и заканчивается гипогликемией. Прандиальный инсулин деглудек не заменяет: подъемы после еды закрывает короткий аналог.

МКБ-10: E10 · МКБ-11: 5A10

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

К B-цепи деглудека пришита жирная кислота через глутаминовый мостик. В подкожной клетчатке молекулы собираются в длинные мультигексамерные цепи, которые распадаются постепенно, и мономер уходит в кровь медленно и ровно. Период полувыведения около 25 часов, действие держится дольше 42 часов, а равновесная концентрация устанавливается за 2–3 суток. Практический смысл в том, что профиль почти не зависит от времени инъекции: по инструкции Tresiba (AEMPS) при необходимости интервал между дозами меняют, сохраняя минимум 8 часов. На рецепторе деглудек действует как обычный инсулин.

Безопасность

Противопоказания

  • Гипогликемия
  • Гиперчувствительность к инсулину или вспомогательным веществам препарата

Серьезные побочные эффекты

  • Тяжелая гипогликемия с потерей сознания и судорогами
  • Гипокалиемия при передозировке, вплоть до нарушений ритма
  • Анафилактические реакции и генерализованная аллергия на инсулин
  • Отеки и декомпенсация сердечной недостаточности при сочетании с пиоглитазоном

Частые побочные эффекты

  • Гипогликемия: потливость, дрожь, сердцебиение, голод, спутанность
  • Реакции в месте инъекции: покраснение, отек, зуд
  • Липогипертрофия при инъекциях в одну и ту же точку
  • Прибавка веса в начале терапии

Беременность: можно ли принимать Инсулин деглудек?

Инсулин не проходит через плаценту и остается основным средством контроля гликемии во время беременности. Потребность меняется по триместрам: в первом обычно падает, со второго растет, после родов резко снижается. Дозу пересматривают на каждом сроке.

Кормление грудью: можно ли принимать Инсулин деглудек?

Ограничений при грудном вскармливании инструкция не ставит: инсулин разрушается в желудочно-кишечном тракте ребенка и в его кровь не попадает. Потребность в инсулине во время лактации часто падает, поэтому дозу подбирают заново.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Упоминания в инструкциях8 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • УмеренноеПиоглитазон
    «Combinación de pioglitazona e insulinas: Cuando la pioglitazona fue utilizada en combinación con insulina, se notificaron casos de insuficiencia cardiaca, especialmente en pacientes con factores de…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • anticonceptivos hormonalesкласс из инструкции
    «Las siguientes sustancias pueden aumentar los requerimientos de insulina: Anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antidiabéticos oralesкласс из инструкции
    «Las siguientes sustancias pueden reducir los requerimientos de insulina: Antidiabéticos orales, agonistas del receptor de GLP-1, inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), betabloqueantes…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • betabloqueantesкласс из инструкции
    «Las siguientes sustancias pueden reducir los requerimientos de insulina: Antidiabéticos orales, agonistas del receptor de GLP-1, inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), betabloqueantes…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • corticosteroidesкласс из инструкции
    «Las siguientes sustancias pueden aumentar los requerimientos de insulina: Anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • IMAOкласс из инструкции
    «Las siguientes sustancias pueden reducir los requerimientos de insulina: Antidiabéticos orales, agonistas del receptor de GLP-1, inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), betabloqueantes…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • simpaticomiméticosкласс из инструкции
    «Las siguientes sustancias pueden aumentar los requerimientos de insulina: Anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • tiazidasкласс из инструкции
    «Las siguientes sustancias pueden aumentar los requerimientos de insulina: Anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Инсулин деглудек?

Инсулин деглудек рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Инсулинозависимый сахарный диабет 2 типа (уровень доказательности A), Сахарный диабет 1 типа (уровень доказательности A). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Инсулин деглудек?

Частые побочные эффекты Инсулин деглудек (≥ 1 из 100): Гипогликемия: потливость, дрожь, сердцебиение, голод, спутанность, Реакции в месте инъекции: покраснение, отек, зуд, Липогипертрофия при инъекциях в одну и ту же точку, Прибавка веса в начале терапии. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Инсулин деглудек при беременности?

Инсулин не проходит через плаценту и остается основным средством контроля гликемии во время беременности. Потребность меняется по триместрам: в первом обычно падает, со второго растет, после родов резко снижается. Дозу пересматривают на каждом сроке.

Можно ли Инсулин деглудек при грудном вскармливании?

Ограничений при грудном вскармливании инструкция не ставит: инсулин разрушается в желудочно-кишечном тракте ребенка и в его кровь не попадает. Потребность в инсулине во время лактации часто падает, поэтому дозу подбирают заново.

Кому Инсулин деглудек противопоказан?

Инсулин деглудек противопоказан при следующих состояниях: Гипогликемия; Гиперчувствительность к инсулину или вспомогательным веществам препарата. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Инсулин детемир, Инсулин гларгин, Инсулин глулизин, Инсулин-изофан человеческий генно-инженерный, Пиоглитазон, Тирзепатид, Глибенкламид, Инсулин лизпро