Вортиоксетин

Мультимодальный антидепрессант

АТХ-код: N06AX26

Торговые названия: Бринтелликс

Обновлено 21 июл 2026 · Методология

Показания

Большое депрессивное расстройство

Первая линия

Препарат первой линии при большом депрессивном расстройстве у взрослых по 2024 и испанскому SEP 2024 наравне с другими современными антидепрессантами (, ). Доза 5–20 мг 1 раз в сутки. Особенно подходит пациентам с когнитивными жалобами в структуре депрессии, ранее на СИОЗС с выраженной сексуальной дисфункцией. По мета-анализу Cipriani 2018 эффективность сравнима с другими антидепрессантами при лучшей переносимости (выпадение из исследований из-за побочных эффектов 5,2% против 7,7% у СИОЗС).

Источники

МКБ-10: F32.9 · МКБ-11: 6A70.Z

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Улучшение памяти и концентрации

Не рекомендуют

Вортиоксетин – антидепрессант с «мультимодальным» механизмом действия. Его выписывают при большой депрессии (рекомендации 2022, NG222). Производитель продвигает вортиоксетин как «препарат для улучшения когнитивных функций у пациентов с депрессией», и эта идея перетекла в маркетинг «для улучшения концентрации». Клинических исследований у людей без депрессии нет, в инструкции к препарату «улучшение когниции» у не-депрессивных пациентов не упоминает. У препарата стандартные риски антидепрессантов: тошнота (выраженная, особенно в первые недели), сексуальная дисфункция, синдром отмены, повышение суицидального риска у молодых взрослых (предупреждение FDA в черной рамке). Если вортиоксетин выписали «для улучшения концентрации» или «для мозга» при отсутствии депрессии – обратитесь за вторым мнением.

Источники

Как читать уровни A–F

AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
BРекомендуют в отдельных ситуациях
CДанные исследований противоречат друг другу
DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Ингибитор обратного захвата серотонина в сочетании с агонизмом 5-HT1A, частичным агонизмом 5-HT1B, антагонизмом 5-HT3, 5-HT1D и 5-HT7. Мультимодальное действие обеспечивает антидепрессивный эффект с дополнительным улучшением когнитивной функции (внимание, обработка информации) у пациентов с депрессией. По сравнению с реже вызывает сексуальную дисфункцию и желудочно-кишечные побочные эффекты. Метаболизируется CYP2D6, период полувыведения 66 часов.

Безопасность

Boxed warning – внимание

FDA boxed warning: антидепрессанты повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей, подростков и молодых взрослых до 24 лет в первые недели лечения. Необходим тщательный мониторинг психического состояния.

Противопоказания

Гиперчувствительность к вортиоксетину
Одновременный прием ингибиторов МАО или в течение 14 дней после их отмены
Беременность и грудное вскармливание
Возраст до 18 лет

Серьезные побочные эффекты

Серотониновый синдром при сочетании с другими серотонинергическими препаратами
Гипонатриемия (SIADH) у пожилых
Кровотечения при сочетании с антитромбоцитарными и антикоагулянтами
Суицидальные мысли (особенно в начале терапии)
Манический эпизод у пациентов с биполярным расстройством

Частые побочные эффекты

Тошнота (наиболее частый побочный эффект)
Головная боль
Запор или диарея
Сухость во рту
Головокружение
Аномальные сны

Беременность: можно ли принимать Вортиоксетин?

Данные у беременных ограничены. В III триместре связан с неонатальной адаптационной симптоматикой. У беременной с депрессией предпочитают сертралин.

Кормление грудью: можно ли принимать Вортиоксетин?

Данные ограничены. При лактации не рекомендован.

Рассчитать RID Полный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают 1 раз в сутки независимо от еды. Эффект на симптомы депрессии развивается за 2–4 недели, на когнитивные – за 6–8 недель. Длительный период полувыведения 66 часов дает мягкий профиль отмены – при пропуске одной дозы выраженных симптомов отмены нет. У медленных CYP2D6-метаболизаторов (около 7% европеоидов) максимальная доза 10 мг. Сочетание с сильными ингибиторами CYP2D6 (бупропион, флуоксетин, пароксетин) требует снижения дозы вдвое.

Упоминания в инструкциях65 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

Критически опасноеЛинезолид
«CONTRAINDICATIONS: The use of MAOIs intended to treat psychiatric disorders with TRINTELLIX or within 21 days of stopping treatment with TRINTELLIX is contraindicated because of an increased risk of…»
FDA, раздел 4 · Открыть на DailyMed
Критически опасноеМоклобемид
«Inhibidor de la MAO-A reversible y selectivo (moclobemida): La combinación de vortioxetina con un inhibidor de la MAO-A reversible y selectivo, como la moclobemida, está contraindicada (ver sección…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Критически опасноеIMAOкласс из инструкции
«Uso concomitante con inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAOs) o inhibidores selectivos de la MAO-A (ver sección 4.5).»
AEMPS, раздел 4.3 · Открыть в CIMA
Критически опасноеMAO inhibitorsкласс из инструкции
«CONTRAINDICATIONS: The use of MAOIs intended to treat psychiatric disorders with TRINTELLIX or within 21 days of stopping treatment with TRINTELLIX is contraindicated because of an increased risk of…»
FDA, раздел 4 · Открыть на DailyMed
УмеренноеАцетилсалициловая кислота
«Anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios: No se observaron efectos significativos, en comparación con placebo, en los valores de INR, protrombina o concentraciones plasmáticas de warfarina R y…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеБупропион
«Medicamentos que disminuyen el umbral convulsivo: Los antidepresivos con efecto serotoninérgico pueden disminuir el umbral convulsivo. Se recomienda precaución cuando se utilicen de manera simultánea…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеВарфарин
«Anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios: No se observaron efectos significativos, en comparación con placebo, en los valores de INR, protrombina o concentraciones plasmáticas de warfarina R y…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеВарфарин
«Drugs Having Clinically Important Interactions with TRINTELLIX: Intervention Inform patients of the increased risk of bleeding associated with the concomitant use of TRINTELLIX and antiplatelet…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеКарбамазепин
«Inductores del citocromo P450: Al administrar conjuntamente una dosis única de 20 mg de vortioxetina tras recibir durante 10 días 600 mg/día de rifampicina (un inductor de amplio espectro de las…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеЛитий
«Litio y triptófano: No se observó un efecto clínico relevante durante la exposición en estado estacionario a litio tras la administra ción conjunta de dosis múltiples de vortioxetina en sujetos…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеРазагилин
«Inhibidores de la MAO-B irreversibles y selectivos (selegilina, rasagilina): Si bien con los inhibidores de la MAO-B selectivos se prevé un riesgo menor de síndrome serotoninérgico que con los…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеРифампицин
«Inductores del citocromo P450: Al administrar conjuntamente una dosis única de 20 mg de vortioxetina tras recibir durante 10 días 600 mg/día de rifampicina (un inductor de amplio espectro de las…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеСелегилин
«Inhibidores de la MAO-B irreversibles y selectivos (selegilina, rasagilina): Si bien con los inhibidores de la MAO-B selectivos se prevé un riesgo menor de síndrome serotoninérgico que con los…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеТрамадол
«Medicamentos que disminuyen el umbral convulsivo: Los antidepresivos con efecto serotoninérgico pueden disminuir el umbral convulsivo. Se recomienda precaución cuando se utilicen de manera simultánea…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеФенитоин
«Inductores del citocromo P450: Al administrar conjuntamente una dosis única de 20 mg de vortioxetina tras recibir durante 10 días 600 mg/día de rifampicina (un inductor de amplio espectro de las…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеAINEкласс из инструкции
«Anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios: No se observaron efectos significativos, en comparación con placebo, en los valores de INR, protrombina o concentraciones plasmáticas de warfarina R y…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Умеренноеantiagregantesкласс из инструкции
«Anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios: No se observaron efectos significativos, en comparación con placebo, en los valores de INR, protrombina o concentraciones plasmáticas de warfarina R y…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Умеренноеanticoagulantesкласс из инструкции
«Anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios: No se observaron efectos significativos, en comparación con placebo, en los valores de INR, protrombina o concentraciones plasmáticas de warfarina R y…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Умеренноеanticoagulantsкласс из инструкции
«Drugs Having Clinically Important Interactions with TRINTELLIX: Intervention Inform patients of the increased risk of bleeding associated with the concomitant use of TRINTELLIX and antiplatelet…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Умеренноеantidepresivos tricíclicosкласс из инструкции
«Medicamentos que disminuyen el umbral convulsivo: Los antidepresivos con efecto serotoninérgico pueden disminuir el umbral convulsivo. Se recomienda precaución cuando se utilicen de manera simultánea…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Умеренноеantiplateletsкласс из инструкции
«Drugs Having Clinically Important Interactions with TRINTELLIX: Intervention Inform patients of the increased risk of bleeding associated with the concomitant use of TRINTELLIX and antiplatelet…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Умеренноеantipsicóticosкласс из инструкции
«Medicamentos que disminuyen el umbral convulsivo: Los antidepresivos con efecto serotoninérgico pueden disminuir el umbral convulsivo. Se recomienda precaución cuando se utilicen de manera simultánea…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеCYP2D6 inhibitorsкласс из инструкции
«Drugs Having Clinically Important Interactions with TRINTELLIX: Intervention Reduce TRINTELLIX dose by half when a strong CYP2D6 inhibitor is coadministered [see Dosage and Administration (2.5) ] .»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеISRSкласс из инструкции
«Medicamentos que disminuyen el umbral convulsivo: Los antidepresivos con efecto serotoninérgico pueden disminuir el umbral convulsivo. Se recomienda precaución cuando se utilicen de manera simultánea…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Умеренноеopioidesкласс из инструкции
«Síndrome Serotoninérgico (SS) o Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM): La administración de vortioxetina puede dar lugar al Síndrome Serotoninérgico (SS) o al Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM)…»
AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA
Умеренноеserotonergic drugsкласс из инструкции
«Drugs Having Clinically Important Interactions with TRINTELLIX: Intervention Monitor for symptoms of serotonin syndrome when TRINTELLIX is used concomitantly with other drugs that may affect the…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Умеренноеtriptanesкласс из инструкции
«Síndrome Serotoninérgico (SS) o Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM): La administración de vortioxetina puede dar lugar al Síndrome Serotoninérgico (SS) o al Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM)…»
AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA
МинимальноеКетоконазол
«Inhibidores de la CYP3A4, la CYP2C9 y la CYP2C19: Al co-administrar vortioxetina tras 6 días de ketoconazol 400 mg/día (un inhibidor de la CYP3A4/5 y la glucoproteína P) o tras 6 días de fluconazol…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
МинимальноеФлуконазол
«Inhibidores de la CYP3A4, la CYP2C9 y la CYP2C19: Al co-administrar vortioxetina tras 6 días de ketoconazol 400 mg/día (un inhibidor de la CYP3A4/5 y la glucoproteína P) o tras 6 días de fluconazol…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Минимальноеinhibidores del CYP3A4класс из инструкции
«Inhibidores de la CYP3A4, la CYP2C9 y la CYP2C19: Al co-administrar vortioxetina tras 6 días de ketoconazol 400 mg/día (un inhibidor de la CYP3A4/5 y la glucoproteína P) o tras 6 días de fluconazol…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Амиодарон
«Interacciones en metabolizadores pobres de la CYP2D6: La administración conjunta de inhibidores potentes de la CYP3A4 (como el itraconazol, voriconazol, claritromicina, telitromicina, nefazodona…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Бупропион
«Drugs Having Clinically Important Interactions with TRINTELLIX: Examples bupropion, fluoxetine, paroxetine, quinidine»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Вориконазол
«Interacciones en metabolizadores pobres de la CYP2D6: La administración conjunta de inhibidores potentes de la CYP3A4 (como el itraconazol, voriconazol, claritromicina, telitromicina, nefazodona…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Декстрометорфан
«Sustratos del citocromo P450: Tras la administración de dosis múltiples de vortioxetina, no se observó un efecto inhibidor en sujetos sanos sobre las isoenzimas del citocromo P450 CYP2C19 (omeprazol…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Диазепам
«Sustratos del citocromo P450: Tras la administración de dosis múltiples de vortioxetina, no se observó un efecto inhibidor en sujetos sanos sobre las isoenzimas del citocromo P450 CYP2C19 (omeprazol…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Диазепам
«Effect of TRINTELLIX on Other Drugs: No clinically relevant effect was observed on steady-state lithium exposure following coadministration with multiple daily doses of TRINTELLIX. Multiple doses of…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Итраконазол
«Interacciones en metabolizadores pobres de la CYP2D6: La administración conjunta de inhibidores potentes de la CYP3A4 (como el itraconazol, voriconazol, claritromicina, telitromicina, nefazodona…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Карбамазепин
«Drugs Having Clinically Important Interactions with TRINTELLIX: Examples rifampin, carbamazepine, phenytoin»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Из инструкций других препаратов

Критически опасноеТранилципромин
«medicamentos con una marcada inhibición de la recaptación de serotonina, como todos los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, clomipramina, venlafaxina, duloxetina, milnaciprán…»
AEMPS, раздел 4.3 · Открыть в CIMA
Критически опасноеТранилципромин
«Combination with Certain Drugs: Antidepressants including but not limited to: Other monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin and…»
FDA, раздел 4 · Открыть на DailyMed

Показаны 40 из 65, самые тяжелые сверху

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Вортиоксетин?

Вортиоксетин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Большое депрессивное расстройство (уровень доказательности A), Улучшение памяти и концентрации (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Вортиоксетин?

Частые побочные эффекты Вортиоксетин (≥ 1 из 100): Тошнота (наиболее частый побочный эффект), Головная боль, Запор или диарея, Сухость во рту, Головокружение, Аномальные сны. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Вортиоксетин при беременности?

Можно ли Вортиоксетин при грудном вскармливании?

Данные ограничены. При лактации не рекомендован.

Кому Вортиоксетин противопоказан?

Вортиоксетин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к вортиоксетину; Одновременный прием ингибиторов МАО или в течение 14 дней после их отмены; Беременность и грудное вскармливание; Возраст до 18 лет. Полный список в разделе «Безопасность».

Есть ли у Вортиоксетин предупреждение FDA?

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

AEMPS / CIMAИнструкция от 29.04.2026
EMAИнструкция от 18.12.2013
FDA / DailyMedИнструкция от 23.04.2026

Другие препараты этой группы

5-гидрокситриптофан (5-HTP), Агомелатин, Амитриптилин, Атомоксетин, Циталопрам, Экстракт гинкго билоба, Миртазапин, Пирацетам + циннаризин