Разагилин

Селективный необратимый ингибитор моноаминоксидазы типа B (МАО-B)

АТХ-код: N04BD02

Торговые названия: Азилект, Разагилин-Тева

Обновлено 26 мая 2026 · Методология

Показания

Болезнь Паркинсона

Первая линия

Препарат первой линии при болезни Паркинсона на ранней стадии у пациентов младше 65 лет как монотерапия для отсрочки леводопы по 2021 и SEN 2024. На поздних стадиях добавляют к леводопе при моторных флуктуациях – уменьшает время «off» на 0,9 часа в сутки (исследования LARGO, PRESTO). Доза 1 мг 1 раз в сутки, не требует титрации.

Источники

МКБ-10: G20 · МКБ-11: 8A00.0

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Улучшение памяти и концентрации

Не рекомендуют

Разагилин – селективный ингибитор моноаминоксидазы типа B (МАО-B). Его выписывают только при болезни Паркинсона как монотерапию на ранней стадии или как дополнение к леводопе (рекомендации 2018, MDS 2018). В биохакерских кругах разагилин продвигают как «нейропротектор для продления жизни». Исследование ADAGIO 2009 не подтвердило disease-modifying-эффекта препарата. Клинических исследований у здоровых нет. У препарата есть конкретные риски: ортостатическая гипотензия, гипертонические кризы при сочетании с тираминсодержащими продуктами в высоких дозах (выдержанные сыры, ферментированные продукты, соевый соус), серотониновый синдром при сочетании с антидепрессантами. Если разагилин рекомендовали «для долголетия» – обратитесь за вторым мнением.

Источники

Как читать уровни A–F

AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
BРекомендуют в отдельных ситуациях
CДанные исследований противоречат друг другу
DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Селективный необратимый ингибитор МАО-B – фермента, расщепляющего допамин в синапсах нигростриатной системы. Снижение распада допамина повышает его концентрацию и продлевает действие. По сравнению с селегилином не имеет амфетаминовых метаболитов – меньше психостимулирующих побочных эффектов и бессонницы. Период полувыведения 3 часа, но эффект сохраняется до восстановления МАО-B (несколько недель). В исследовании ADAGIO предполагалась нейропротекция, но при последующем анализе подтверждена только симптоматическая эффективность.

Безопасность

Противопоказания

Гиперчувствительность к разагилину
Тяжелая печеночная недостаточность
Сочетание с другими ингибиторами МАО, СИОЗС флуоксетином и флувоксамином, петидином, трамадолом, симпатомиметиками, декстрометорфаном
Феохромоцитома
Беременность и грудное вскармливание

Серьезные побочные эффекты

Серотониновый синдром при сочетании с серотонинергическими препаратами
Гипертонический криз при превышении дозы 1 мг или нарушении диеты с тирамином
Импульсивные расстройства (азартность, гиперсексуальность – реже, чем у агонистов допамина)
Меланома (повышение риска описано у пациентов с болезнью Паркинсона – связано с самим заболеванием, не с препаратом)

Частые побочные эффекты

Головная боль
Гриппоподобные симптомы
Боль в суставах
Депрессия
Диспепсия

Беременность: можно ли принимать Разагилин?

Данные ограничены. Болезнь Паркинсона редко встречается у женщин репродуктивного возраста.

Кормление грудью: можно ли принимать Разагилин?

При лактации не применяют – подавляет лактацию.

Рассчитать RID Полный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают 1 раз в сутки независимо от еды. Сочетание с тирамин-содержащими продуктами (сыры старых сортов, копченое мясо, ферментированные продукты, красное вино) при дозе 1 мг безопасно благодаря селективности к МАО-B; при дозах выше 1 мг возможен гипертонический криз. Сочетание с серотонинергическими антидепрессантами (, , трамадол, меперидин) повышает риск серотонинового синдрома – требуется осторожность, особенно с флуоксетином, флувоксамином (период вымывания 5 недель и 2 недели).

Упоминания в инструкциях25 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

Критически опасноеДекстрометорфан
«CONTRAINDICATIONS: Rasagiline is contraindicated for use with meperidine, tramadol, methadone, propoxyphene and MAO inhibitors (MAOIs), including other selective MAO-B inhibitors, because of risk of…»
FDA, раздел 4 · Открыть на DailyMed
Критически опасноеМетадон
«CONTRAINDICATIONS: Rasagiline is contraindicated for use with meperidine, tramadol, methadone, propoxyphene and MAO inhibitors (MAOIs), including other selective MAO-B inhibitors, because of risk of…»
FDA, раздел 4 · Открыть на DailyMed
Критически опасноеПетидин
«Tratamiento concomitante con otros inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (incluyendo medicamentos y productos naturales sin prescripción, p. ej.: Hierba de San Juan) o petidina (ver sección 4.5)…»
AEMPS, раздел 4.3 · Открыть в CIMA
Критически опасноеПетидин
«CONTRAINDICATIONS: Rasagiline is contraindicated for use with meperidine, tramadol, methadone, propoxyphene and MAO inhibitors (MAOIs), including other selective MAO-B inhibitors, because of risk of…»
FDA, раздел 4 · Открыть на DailyMed
Критически опасноеТрамадол
«CONTRAINDICATIONS: Rasagiline is contraindicated for use with meperidine, tramadol, methadone, propoxyphene and MAO inhibitors (MAOIs), including other selective MAO-B inhibitors, because of risk of…»
FDA, раздел 4 · Открыть на DailyMed
ЗначимоеДекстрометорфан
«Dextrometorfano: Existen informes de interacciones medicamentosas con el empleo concomitante de dextrometorfano e inhibidores de la MAO no selectivos. Por ello, y teniendo en cuenta la actividad…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеПсевдоэфедрин
«Simpaticomiméticos: Con los inhibidores de la MAO, se han notificado interacciones medicamentosas con el empleo concomitante de medicaciones simpáticomiméticas. Por tanto, en vista de la actividad…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеФлувоксамин
«ISRS/IRSN/antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos: Se debe evitar el uso concomitante de rasagilina y fluoxetina o fluvoxamina (ver sección 4.4).»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеФлуоксетин
«ISRS/IRSN/antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos: Se debe evitar el uso concomitante de rasagilina y fluoxetina o fluvoxamina (ver sección 4.4).»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеЦипрофлоксацин
«Ciprofloxacin or Other CYP1A2 Inhibitors: Rasagiline plasma concentrations may increase up to 2 fold in patients using concomitant ciprofloxacin and other CYP1A2 inhibitors. This could result in…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
ЗначимоеCYP1A2 inhibitorsкласс из инструкции
«Ciprofloxacin or Other CYP1A2 Inhibitors: Rasagiline plasma concentrations may increase up to 2 fold in patients using concomitant ciprofloxacin and other CYP1A2 inhibitors. This could result in…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Значимоеsimpaticomiméticosкласс из инструкции
«Simpaticomiméticos: Con los inhibidores de la MAO, se han notificado interacciones medicamentosas con el empleo concomitante de medicaciones simpáticomiméticas. Por tanto, en vista de la actividad…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеSSRIs/SNRIsкласс из инструкции
«Antidepressants: Concomitant use of rasagiline with one of many classes of antidepressants (e.g., SSRIs, SNRIs, triazolopyridine, tricyclic or tetracyclic antidepressants) is not recommended [see…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Значимоеsympathomimeticsкласс из инструкции
«Sympathomimetic Medications: The concomitant use of rasagiline and sympathomimetic medications was not allowed in clinical studies. Severe hypertensive reactions have followed the administration of…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Значимоеtricyclic antidepressantsкласс из инструкции
«Antidepressants: Concomitant use of rasagiline with one of many classes of antidepressants (e.g., SSRIs, SNRIs, triazolopyridine, tricyclic or tetracyclic antidepressants) is not recommended [see…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеТеофиллин
«Inhibidores de la CYP1A2: La administración concomitante de rasagilina y ciprofloxacino (un inhibidor de la CYP1A2) elevó la AUC de rasagilina a un 83 %. La administración concomitante de rasagilina…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеЦипрофлоксацин
«Inhibidores de la CYP1A2: La administración concomitante de rasagilina y ciprofloxacino (un inhibidor de la CYP1A2) elevó la AUC de rasagilina a un 83 %. La administración concomitante de rasagilina…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Умеренноеantidepresivos tricíclicosкласс из инструкции
«ISRS/IRSN/antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos: Se debe evitar el uso concomitante de rasagilina y fluoxetina o fluvoxamina (ver sección 4.4).»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Умеренноеinhibidores del CYP1A2класс из инструкции
«Inhibidores de la CYP1A2: La administración concomitante de rasagilina y ciprofloxacino (un inhibidor de la CYP1A2) elevó la AUC de rasagilina a un 83 %. La administración concomitante de rasagilina…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеISRSкласс из инструкции
«ISRS/IRSN/antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos: Se debe evitar el uso concomitante de rasagilina y fluoxetina o fluvoxamina (ver sección 4.4).»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Умеренноеmedicamentos serotoninérgicosкласс из инструкции
«Medicamentos que contienen buprenorfina: Rasagilina se debe utilizar con precaución cuando se coadministra con medicamentos que contienen buprenorfina, ya que aumenta el riesgo de síndrome…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Метоклопрамид
«Dopaminergic Antagonists: It is possible that dopamine antagonists, such as antipsychotics or metoclopramide, could diminish the effectiveness of rasagiline.»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
antipsychoticsкласс из инструкции
«Dopaminergic Antagonists: It is possible that dopamine antagonists, such as antipsychotics or metoclopramide, could diminish the effectiveness of rasagiline.»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Из инструкций других препаратов

Критически опасноеТранилципромин
«Combination with Certain Drugs: dopamine rasagiline»
FDA, раздел 4 · Открыть на DailyMed
УмеренноеВортиоксетин
«Inhibidores de la MAO-B irreversibles y selectivos (selegilina, rasagilina): Si bien con los inhibidores de la MAO-B selectivos se prevé un riesgo menor de síndrome serotoninérgico que con los…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Разагилин?

Разагилин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Болезнь Паркинсона (уровень доказательности A), Улучшение памяти и концентрации (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Разагилин?

Частые побочные эффекты Разагилин (≥ 1 из 100): Головная боль, Гриппоподобные симптомы, Боль в суставах, Депрессия, Диспепсия. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Разагилин при беременности?

Данные ограничены. Болезнь Паркинсона редко встречается у женщин репродуктивного возраста.

Можно ли Разагилин при грудном вскармливании?

При лактации не применяют – подавляет лактацию.

Кому Разагилин противопоказан?

Разагилин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к разагилину; Тяжелая печеночная недостаточность; Сочетание с другими ингибиторами МАО, СИОЗС флуоксетином и флувоксамином, петидином, трамадолом, симпатомиметиками, декстрометорфаном; Феохромоцитома; Беременность и грудное вскармливание. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

AEMPS / CIMAИнструкция от 22.01.2025
EMAИнструкция от 04.04.2016
FDA / DailyMedИнструкция от 26.08.2026

Другие препараты этой группы

Бромокриптин, Каберголин, Леводопа + Карбидопа + Энтакапон, Прамипексол, Ропинирол, Селегилин