Evigrade

Псевдоэфедрин

AEMPS

Системный деконгестант, симпатомиметик

АТХ-код: R01BA02

Торговые названия: Клариназе, Ринза

Обновлено · Методология

Показания

C

Заложенность носа

Вторая линия

Псевдоэфедрин – деконгестант в таблетке: открывает нос изнутри, через кровь, и поэтому его берут, когда капли не подходят или нос заложен с обеих сторон при простуде, гриппе и рините. Ficha técnica AEMPS дает узкую рамку: взрослым и подросткам с 12 лет по таблетке пролонгированного действия каждые 12 часов, максимум 240 мг в сутки, коротким курсом. Кокрейновский обзор 2012 года по комбинациям антигистаминного, деконгестанта и анальгетика при простуде нашел небольшую пользу у взрослых и подростков, а у детей младшего возраста не нашел никакой. С 2023 года в Европе действуют новые ограничения после пересмотра : препарат не применяют при тяжелой или неконтролируемой гипертензии и при тяжелой почечной недостаточности. AEMPS просит немедленно прекратить прием и обратиться за помощью при внезапной сильной головной боли, судорогах, спутанности или нарушении зрения.

МКБ-10: R09.8

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Острая респираторная вирусная инфекция (простуда)

Не рекомендуют

Испанские «антигриппины» – Frenadol, Pharmagrip, Gelocatil Gripe – это порошки и капсулы, где псевдоэфедрин стоит рядом с парацетамолом, декстрометорфаном и хлорфенамином. Простуду они не сокращают. Кокрейновский обзор 2012 года оценивает такие комбинации как дающие небольшую пользу взрослым, а у маленьких детей пользы не находит вовсе. Риск при этом складывается из всех компонентов сразу: парацетамол легко передозировать, если параллельно принимать его отдельно, хлорфенамин дает сонливость, а псевдоэфедрин поднимает давление и мешает спать. Испанские токсикологи в Anales de Pediatría 2022 описали отравления детей именно такими препаратами. При простуде работают отдых, питье и обезболивающее по потребности в понятной дозе. Если «антигриппин» с псевдоэфедрином назначили ребенку или посоветовали пить неделю, получите второе мнение у другого врача.

МКБ-10: J00 · МКБ-11: CA00

F

Похудение

Не рекомендуют

Псевдоэфедрин покупают в спортзалах как «жиросжигатель» и стимулятор перед тренировкой: он родственник эфедрина, а тот когда-то стоял в жиросжигающих смесях. Для снижения веса препарат не зарегистрирован нигде, и доказательной базы у такого применения нет. Ficha técnica AEMPS знает одно показание – временное облегчение заложенности носа. Противопоказания известны заранее: препарат противопоказан при ишемической болезни сердца, тахиаритмии, тяжелой гипертензии, гипертиреозе и тяжелой почечной недостаточности. После европейского пересмотра 2023 года в инструкции появились синдром обратимой церебральной вазоконстрикции и синдром задней обратимой энцефалопатии – оба про спазм сосудов мозга. В спорте псевдоэфедрин в высоких концентрациях запрещен как допинг. Если псевдоэфедрин посоветовали для похудения или «сушки», получите второе мнение у другого врача.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Стереоизомер эфедрина. Работает как агонист альфа-1-адренорецепторов и в меньшей степени бета-рецепторов: сосуды слизистой носа сужаются, отек спадает, нос открывается – но, в отличие от капель, вещество приходит к слизистой через кровь, а значит действует и на все остальные сосуды. Отсюда весь профиль побочных эффектов: подъем артериального давления, тахикардия, бессонница, тревога. Всасывается быстро и почти полностью, выводится в основном почками в неизмененном виде, период полувыведения зависит от pH мочи. Два редких сосудистых синдрома, ради которых пересматривала препарат в 2023 году, тоже родом из этого механизма: спазм мозговых артерий при обратимой церебральной вазоконстрикции и отек задних отделов мозга при PRES.

Безопасность

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к псевдоэфедрину и другим симпатомиметикам
  • Ишемическая болезнь сердца и тахиаритмии
  • Тяжелая или неконтролируемая артериальная гипертензия
  • Тяжелая почечная недостаточность, острая или хроническая
  • Гипертиреоз
  • Прием ингибиторов моноаминоксидазы сейчас или в последние две недели
  • Беременность и кормление грудью
  • Дети младше 12 лет

Серьезные побочные эффекты

  • Синдром обратимой церебральной вазоконстрикции
  • Синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES)
  • Гипертонический криз
  • Ишемический колит и ишемия зрительного нерва
  • Галлюцинации, особенно при высоких дозах, и спутанность у детей
  • Острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь

Частые побочные эффекты

  • Бессонница и беспокойство
  • Сердцебиение и тахикардия
  • Сухость во рту
  • Головная боль
  • Тошнота
  • Задержка мочи у мужчин с аденомой простаты

Беременность: можно ли принимать Псевдоэфедрин?

При беременности псевдоэфедрин противопоказан: исследования на животных не предсказывают ответ человека, а сосудосуживающее действие затрагивает и маточно-плацентарный кровоток.

Кормление грудью: можно ли принимать Псевдоэфедрин?

С грудным молоком выделяется небольшое количество – около 0,5% дозы за сутки. Важнее другое: на фоне приема описывают снижение выработки молока, поэтому при кормлении грудью препарат не применяют.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Взаимодействия с другими препаратами

Найдено 1 пара. Сортировка от критических к минимальным.

Критически опасноеСелегилинСелективный необратимый ингибитор МАО-B

Механизм

Селегилин необратимо тормозит моноаминоксидазу типа В (МАО-В), и активность фермента растет только по мере синтеза нового (инструкция селегилина, раздел 5.2). После одной дозы 10 мг активность МАО-В в тромбоцитах возвращается к норме примерно через 2 недели (инструкция селегилина, раздел 5.2). Псевдоэфедрин сужает сосуды через альфа-1-адренорецепторы, а также проникает в симпатические нервные волокна и вытесняет из их пузырьков норадреналин (инструкция псевдоэфедрина, раздел 5.1). Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), селегилин в их числе, усиливают выброс катехоламинов и могут продлить и усилить действие псевдоэфедрина на сосуды и сердце (инструкция псевдоэфедрина, раздел 4.5). Селегилин не сочетают с симпатомиметиками из-за риска гипертензии (инструкция селегилина, раздел 4.5), а при дозе выше рекомендованных 10 мг он может потерять избирательность к МАО-В, и риск гипертензии растет (инструкция селегилина, раздел 4.4).

Симптомы

По инструкции псевдоэфедрина, сочетание с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) может вызвать тяжелую гипертензию, гиперпирексию и головную боль (раздел 4.5). При обычной дозе селегилина вместе с эфедрином, стереоизомером которого служит псевдоэфедрин, описали неконтролируемую гипертензию вплоть до гипертонического криза (инструкции селегилина Управления по контролю качества лекарств США, ; инструкция псевдоэфедрина, раздел 5.1). Сам псевдоэфедрин в обычной дозе может поднимать давление, учащать пульс и возбуждать центральную нервную систему (инструкция псевдоэфедрина, раздел 4.4). Тревожными признаками, при которых псевдоэфедрин прекращают, служат подъем давления, тахикардия, сердцебиение, аритмия, тошнота, головная боль или ее усиление (инструкция псевдоэфедрина, раздел 4.4).

Тактика

Сочетание противопоказано (инструкция селегилина, разделы 4.3 и 4.5; инструкция псевдоэфедрина, разделы 4.3 и 4.5, с селегилином среди ингибиторов моноаминоксидазы, ИМАО; инструкция безрецептурного псевдоэфедрина Управления по контролю качества лекарств США, ). Селегилин не сочетают ни с какими симпатомиметиками, в том числе с сосудосуживающими средствами от насморка (инструкция селегилина, разделы 4.3 и 4.5). Псевдоэфедрин не принимают в течение 2 недель после отмены селегилина (инструкция псевдоэфедрина, раздел 4.3; инструкция псевдоэфедрина FDA), а в разделе 4.5 инструкции псевдоэфедрина этот срок – 15 дней. Пациента просят сообщать врачу обо всех рецептурных и безрецептурных лекарствах, которые он принимает или собирается принимать, особенно о средствах от простуды (инструкция диспергируемых таблеток селегилина FDA, раздел 17). Пациенту, который не знает, есть ли ИМАО среди его рецептурных лекарств, советуют уточнить это до приема псевдоэфедрина (инструкция псевдоэфедрина FDA). При подъеме давления, тахикардии, сердцебиении, аритмии, тошноте или головной боли псевдоэфедрин прекращают (инструкция псевдоэфедрина, раздел 4.4), а о сильной головной боли, необычных новых симптомах и очень высоком давлении пациент сразу сообщает врачу (инструкция диспергируемых таблеток селегилина FDA, раздел 17). Дозу селегилина в таблетках и капсулах не поднимают выше 10 мг в сутки (инструкция селегилина, разделы 4.2 и 4.4; инструкция капсул селегилина FDA).

Подробнее о паре →Селегилин →

Упоминания в инструкциях23 упоминания

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • Критически опасноеСелегилин
    «Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): se debe evitar la administración conjunta de este medicamento e incluso en los 15 días posteriores a la finalización del tratamiento con IMAO…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Критически опасноеТранилципромин
    «Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): se debe evitar la administración conjunta de este medicamento e incluso en los 15 días posteriores a la finalización del tratamiento con IMAO…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Критически опасноеIMAOкласс из инструкции
    «Pacientes que estén tomando o hayan tomado i nhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) en las dos semanas precedentes o durante las 2 semanas posteriores a la interrupción de dicho tratamiento El uso…»

    AEMPS, раздел 4.3 · Открыть в CIMA

  • «Historia de hemorragia cerebral o con factores de riesgo que puedan aumentar el riesgo de hemorragia cerebral. Esto se debe a la actividad alfa-mimética de pseudoefedrina, en asociación con otros…»

    AEMPS, раздел 4.3 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеКаберголин
    «Historia de hemorragia cerebral o con factores de riesgo que puedan aumentar el riesgo de hemorragia cerebral. Esto se debe a la actividad alfa-mimética de pseudoefedrina, en asociación con otros…»

    AEMPS, раздел 4.3 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеМоклобемид
    «Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): se debe evitar la administración conjunta de este medicamento e incluso en los 15 días posteriores a la finalización del tratamiento con IMAO…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Historia de hemorragia cerebral o con factores de riesgo que puedan aumentar el riesgo de hemorragia cerebral. Esto se debe a la actividad alfa-mimética de pseudoefedrina, en asociación con otros…»

    AEMPS, раздел 4.3 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеЭрготамин
    «Historia de hemorragia cerebral o con factores de riesgo que puedan aumentar el riesgo de hemorragia cerebral. Esto se debe a la actividad alfa-mimética de pseudoefedrina, en asociación con otros…»

    AEMPS, раздел 4.3 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеМетилдопа
    «Antihipertensivos o diuréticos usados como antihipertensivos : con algunos como los betabloqueantes, metildopa, reserpina y guanetidina puede haber una disminución de sus efectos antihipertensivos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеantidepresivos tricíclicosкласс из инструкции
    «La administración oral de pseudoefedrina a la dosis recomendada puede causar otros efectos simpaticomiméticos, tales como aumento de la presión sanguínea, taquicardia o manifestaciones de excitación…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеantihistamínicosкласс из инструкции
    «La administración oral de pseudoefedrina a la dosis recomendada puede causar otros efectos simpaticomiméticos, tales como aumento de la presión sanguínea, taquicardia o manifestaciones de excitación…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеbetabloqueantesкласс из инструкции
    «Antihipertensivos o diuréticos usados como antihipertensivos : con algunos como los betabloqueantes, metildopa, reserpina y guanetidina puede haber una disminución de sus efectos antihipertensivos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеdigitálicosкласс из инструкции
    «Glucósidos digitálicos: posible aumento de riesgo de arritmias cardiacas.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеdiuréticosкласс из инструкции
    «Antihipertensivos o diuréticos usados como antihipertensivos : con algunos como los betabloqueantes, metildopa, reserpina y guanetidina puede haber una disminución de sus efectos antihipertensivos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • Критически опасноеТранилципромин
    «Combination with Certain Drugs: Sympathomimetic products (e.g., cold, hay fever or weight-reducing products that contain vasoconstrictors such as pseudoephedrine, phenylephrine, and ephedrine; or…»

    FDA, раздел 4 · Открыть на DailyMed

  • ЗначимоеРазагилин
    «Simpaticomiméticos: Con los inhibidores de la MAO, se han notificado interacciones medicamentosas con el empleo concomitante de medicaciones simpáticomiméticas. Por tanto, en vista de la actividad…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Influencia en el efecto de tranilcipromina: Se debe evitar la combinación con simpaticomiméticos directos como la dopamina o la pseudoefedrina (por ejemplo, en fármacos cardiovasculares para el…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеАтомоксетин
    «Medicamentos que actúan sobre la noradrenalina: Los medicamentos que actúen sobre la noradrenalina deben utilizarse con precaución cuando se administren conjuntamente con atomoxetina, puesto que…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеСелегилин
    «Sympathomimetic Amines and Buspirone: The use of EMSAM with sympathomimetic amines or buspirone may produce substantial elevations in blood pressure. Therefore, monitor blood pressure if EMSAM is…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «No se han realizado estudios de interacción con levocetirizina (incluyendo estudios con inductores de CYP3A4). Los estudios realizados con el compuesto racémico cetirizina demostraron que no había…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Antipyrine, Azithromycin, Cimetidine, Erythromycin, Ketoconazole, Theophylline, and Pseudoephedrine»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Pacientes que tomen cualquiera de estos medicamentos: inhibidores de la recaptación de serotonina (ver sección 4.4), antidepresivos tricíclicos, agonistas del receptor 5 ­ HT 1 de serotonina…»

    AEMPS, раздел 4.3 · Открыть в CIMA

  • «Debido a la farmacocinética, farmacodinamia y perfil de tolerancia de cetirizina, no se esperan interacciones con este antihistamínico. De hecho, no se han notificado ni interacciones…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Псевдоэфедрин?

Псевдоэфедрин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Заложенность носа (уровень доказательности C), Острая респираторная вирусная инфекция (простуда) (уровень доказательности D), Похудение (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Псевдоэфедрин?

Частые побочные эффекты Псевдоэфедрин (≥ 1 из 100): Бессонница и беспокойство, Сердцебиение и тахикардия, Сухость во рту, Головная боль, Тошнота, Задержка мочи у мужчин с аденомой простаты. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Псевдоэфедрин при беременности?

При беременности псевдоэфедрин противопоказан: исследования на животных не предсказывают ответ человека, а сосудосуживающее действие затрагивает и маточно-плацентарный кровоток.

Можно ли Псевдоэфедрин при грудном вскармливании?

С грудным молоком выделяется небольшое количество – около 0,5% дозы за сутки. Важнее другое: на фоне приема описывают снижение выработки молока, поэтому при кормлении грудью препарат не применяют.

Кому Псевдоэфедрин противопоказан?

Псевдоэфедрин противопоказан при следующих состояниях: Повышенная чувствительность к псевдоэфедрину и другим симпатомиметикам; Ишемическая болезнь сердца и тахиаритмии; Тяжелая или неконтролируемая артериальная гипертензия; Тяжелая почечная недостаточность, острая или хроническая; Гипертиреоз. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.