Evigrade

Ксилометазолин

AEMPS

Сосудосуживающее средство для местного применения в носу, производное имидазолина

АТХ-код: R01AA07

Торговые названия: Галазолин, Ксимелин, Отривин

Обновлено · Методология

Показания

B

Заложенность носа

Вторая линия

Ксилометазолин снимает заложенность на 6–8 часов. Ficha técnica AEMPS формулирует показание как временное местное облегчение заложенности носа: взрослым и подросткам с 12 лет спрей 1 мг/мл по одному впрыску в ноздрю, 2 применения в сутки, при необходимости до 3; детям с 6 до 12 лет отдельная форма 0,5 мг/мл. Кокрейновский обзор 2016 года по деконгестантам показал, что при простуде у взрослых однократная доза дает небольшое облегчение дыхания, а у детей пользы не видно. Практическая граница – 3–5 дней подряд: дальше начинается медикаментозный ринит. Перед покупкой ficha советует оценить ситуацию людям с болезнями сердца и сосудов, гипертензией, диабетом, болезнями щитовидной железы, аденомой простаты, а также тем, кто принимает трициклические и тетрациклические антидепрессанты.

МКБ-10: R09.8

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Неаллергический ринит

Не рекомендуют

Флакон ксилометазолина, который живет в сумке месяцами, – типичная картина медикаментозного ринита. Сосуды слизистой отвечают на постоянное сужение ответным расширением, нос закладывает сильнее, человек закапывает чаще, и круг закрепляется. Европейский документ EPOS 2020 по риносинуситу прямо относит длительное применение местных деконгестантов к причинам хронической назальной обструкции. Ficha técnica AEMPS ограничивает курс несколькими днями именно поэтому. Разорвать круг помогают отмена препарата, промывание носа солевым раствором и назначенный врачом интраназальный кортикостероид на время, пока слизистая восстанавливается. Тяжелее всего первые 5–7 дней после отмены. Если сосудосуживающий спрей советуют «просто держать под рукой» месяцами, получите второе мнение у другого врача.

МКБ-10: J30.0 · МКБ-11: CA08.1

D

Хронический риносинусит

Не рекомендуют

При хроническом риносинусите сосудосуживающий спрей кажется логичным: пазухи заложены, надо открыть отток. Доказательной базы у такого лечения нет. Европейский документ EPOS 2020 строит терапию хронического риносинусита на интраназальных кортикостероидах и промываниях солевым раствором, а местные деконгестанты как самостоятельное лечение туда не входят – их роль ограничена короткими эпизодами острой заложенности. При хроническом течении нужен другой разговор: полипы, аллергия, анатомия, редко – грибковое поражение, и часть пациентов идет к хирургу. Постоянный спрей эту дорогу только удлиняет и добавляет медикаментозный ринит поверх основной болезни. Если ксилометазолин предложили как лечение хронического синусита, получите второе мнение у оториноларинголога.

МКБ-10: J32.9 · МКБ-11: CA0A

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Симпатомиметик с выраженной альфа-адренергической активностью на рецепторах слизистой носа. После впрыска сосуды сужаются, отек спадает, нос и носоглотка открываются; у людей с синуситом при этом улучшается отток из пазух. От оксиметазолина ксилометазолин отличается короче действующей молекулой: эффект держится 6–8 часов, поэтому взрослым назначают до трех применений в сутки. Детские формы содержат половинную концентрацию 0,5 мг/мл и разрешены с 6 лет. Свойство, из-за которого препарат нельзя применять долго, общее у всей группы: слизистая отвечает на регулярное сужение сосудов ответным расширением, и заложенность возвращается сильнее прежней.

Безопасность

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим адренергическим деконгестантам
  • Состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии и других операций с обнажением твердой мозговой оболочки
  • Дети младше 6 лет для формы 0,5 мг/мл и младше 12 лет для формы 1 мг/мл
  • Беременность и кормление грудью

Серьезные побочные эффекты

  • Медикаментозный ринит при длительном применении
  • Системные аллергические реакции
  • Сердцебиение, тахикардия, подъем артериального давления
  • Возбуждение и нарушения сна, особенно у детей

Частые побочные эффекты

  • Жжение в носу и горле
  • Сухость и раздражение слизистой носа
  • Чихание
  • Носовое кровотечение
  • Головная боль

Беременность: можно ли принимать Ксилометазолин?

Всасывание со слизистой носа невелико, но по доступным данным исключить риск для плода нельзя. При беременности ксилометазолин не применяют.

Кормление грудью: можно ли принимать Ксилометазолин?

Выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, неизвестно; вреда для ребенка не описывали, однако при кормлении грудью препарат не рекомендуют.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Упоминания в инструкциях2 упоминания

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Ксилометазолин?

Ксилометазолин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Заложенность носа (уровень доказательности B), Хронический риносинусит (уровень доказательности D), Неаллергический ринит (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Ксилометазолин?

Частые побочные эффекты Ксилометазолин (≥ 1 из 100): Жжение в носу и горле, Сухость и раздражение слизистой носа, Чихание, Носовое кровотечение, Головная боль. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Ксилометазолин при беременности?

Всасывание со слизистой носа невелико, но по доступным данным исключить риск для плода нельзя. При беременности ксилометазолин не применяют.

Можно ли Ксилометазолин при грудном вскармливании?

Выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, неизвестно; вреда для ребенка не описывали, однако при кормлении грудью препарат не рекомендуют.

Кому Ксилометазолин противопоказан?

Ксилометазолин противопоказан при следующих состояниях: Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим адренергическим деконгестантам; Состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии и других операций с обнажением твердой мозговой оболочки; Дети младше 6 лет для формы 0,5 мг/мл и младше 12 лет для формы 1 мг/мл; Беременность и кормление грудью. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.