Evigrade

Оксиметазолин

AEMPS

Сосудосуживающее средство для местного применения в носу, производное имидазолина

АТХ-код: R01AA05

Торговые названия: Називин, Африн

Обновлено · Методология

Показания

B

Заложенность носа

Вторая линия

Оксиметазолин открывает нос за несколько минут и держит его открытым 10–12 часов. Ficha técnica AEMPS описывает режим строго: взрослым и детям старше 6 лет 2–3 впрыска в каждую ноздрю, не больше двух применений в сутки. Кокрейновский обзор 2016 года по деконгестантам при простуде уточняет размер эффекта: у взрослых однократная доза дает небольшое, хотя и заметное пациенту облегчение. Многократное применение изучали хуже, и преимущества над плацебо оно не показывает. Курс ограничивают 3–5 днями, и это не перестраховка: дальше начинается медикаментозный ринит. Ficha отдельно перечисляет, кому перед покупкой стоит посоветоваться с врачом – людям с сердечно-сосудистыми болезнями, гипертензией, диабетом, болезнями щитовидной железы и аденомой простаты.

МКБ-10: R09.8

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Неаллергический ринит

Не рекомендуют

Самая частая история с сосудосуживающими каплями выглядит так: закапал на простуде, стало легче, через неделю нос не дышит вообще без капель, флакон переехал в карман. Это медикаментозный ринит – заложенность, которую создает сам препарат. Механизм ficha técnica AEMPS описывает одной строкой: в редких случаях препарат усиливает симптомы заложенности носа. Сосуды слизистой привыкают к постоянному сужению и на отмену отвечают расширением, круг замыкается. Европейский документ EPOS 2020 по риносинуситу называет длительное применение местных деконгестантов причиной хронической назальной обструкции. Выход из круга – отмена, солевые промывания и, по решению врача, интраназальный кортикостероид на переходный период. Если сосудосуживающие капли рекомендовали как постоянное лечение заложенности, получите второе мнение у другого врача.

МКБ-10: J30.0 · МКБ-11: CA08.1

F

Острая респираторная вирусная инфекция (простуда)

Не рекомендуют

Капли в нос ребенку при простуде выглядят безобидно, и именно поэтому их покупают чаще всего. Оксиметазолин детям младше 6 лет запрещен: ficha técnica AEMPS пишет, что дети особенно склонны к системному всасыванию вещества и к его нежелательным реакциям, вплоть до глубокого угнетения центральной нервной системы при передозировке, слишком частом или длительном применении. Испанские токсикологи в Anales de Pediatría 2022 описали ту же картину у детей: препараты от дают отравления, а доказанной пользы у них нет. Справочник Guía-ABE по катару верхних дыхательных путей формулирует прямо: ни один из этих препаратов значимо симптомы не облегчает. Ребенку при простуде помогают солевые промывания, увлажнение воздуха и время. Если сосудосуживающие капли назначили ребенку до 6 лет, получите второе мнение у педиатра.

МКБ-10: J00 · МКБ-11: CA00

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Производное имидазолина со сродством к альфа-1-адренорецепторам слизистой носа. Стимуляция рецептора сужает сосуды подслизистого слоя, отек спадает, носовые ходы открываются – дышать становится легче через несколько минут после впрыска, и эффект держится 10–12 часов. Слизистая при этом лишается части кровотока, и в ответ на его прекращение сосуды расширяются сильнее прежнего: возникает обратный отек, а вместе с ним желание закапать снова. Часть дозы всасывается со слизистой в кровь, поэтому у детей описывают системные эффекты вплоть до угнетения центральной нервной системы. Ficha técnica AEMPS запрещает препарат детям младше 6 лет.

Безопасность

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к оксиметазолину и другим адренергическим деконгестантам
  • Состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии и других операций с обнажением твердой мозговой оболочки
  • Дети младше 6 лет
  • Беременность и кормление грудью

Серьезные побочные эффекты

  • Медикаментозный ринит при применении дольше нескольких дней
  • Угнетение центральной нервной системы у детей при передозировке
  • Тахикардия, сердцебиение, подъем артериального давления
  • Галлюцинации и нарушения сна у детей

Частые побочные эффекты

  • Жжение и сухость слизистой носа
  • Чихание
  • Обратная заложенность после отмены
  • Головная боль
  • Бессонница и беспокойство

Беременность: можно ли принимать Оксиметазолин?

Системное всасывание со слизистой носа невелико, но доступные данные не позволяют исключить риск для плода. При беременности оксиметазолин не применяют.

Кормление грудью: можно ли принимать Оксиметазолин?

Выделяется ли оксиметазолин с грудным молоком, неизвестно. Вреда для ребенка не описывали, но при кормлении грудью препарат не рекомендуют.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Курс держат в пределах 3–5 дней. Если нос не дышит дольше недели, причину ищут отдельно: аллергия, искривление перегородки, полипы, сам препарат.
Упоминания в инструкциях4 упоминания

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • Критически опасноеIMAOкласс из инструкции
    «P acientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) o pacientes que hayan tomado IMAOs durante las dos semanas previas.»

    AEMPS, раздел 4.3 · Открыть в CIMA

  • «Metildopa.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antidepresivos tricíclicosкласс из инструкции
    «Antidepresivos tricíclicos.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • «Historia de hemorragia cerebral o con factores de riesgo que puedan aumentar el riesgo de hemorragia cerebral. Esto se debe a la actividad alfa-mimética de pseudoefedrina, en asociación con otros…»

    AEMPS, раздел 4.3 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Оксиметазолин?

Оксиметазолин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Заложенность носа (уровень доказательности B), Неаллергический ринит (уровень доказательности D), Острая респираторная вирусная инфекция (простуда) (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Оксиметазолин?

Частые побочные эффекты Оксиметазолин (≥ 1 из 100): Жжение и сухость слизистой носа, Чихание, Обратная заложенность после отмены, Головная боль, Бессонница и беспокойство. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Оксиметазолин при беременности?

Системное всасывание со слизистой носа невелико, но доступные данные не позволяют исключить риск для плода. При беременности оксиметазолин не применяют.

Можно ли Оксиметазолин при грудном вскармливании?

Выделяется ли оксиметазолин с грудным молоком, неизвестно. Вреда для ребенка не описывали, но при кормлении грудью препарат не рекомендуют.

Кому Оксиметазолин противопоказан?

Оксиметазолин противопоказан при следующих состояниях: Повышенная чувствительность к оксиметазолину и другим адренергическим деконгестантам; Состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии и других операций с обнажением твердой мозговой оболочки; Дети младше 6 лет; Беременность и кормление грудью. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.