Evigrade
ПрепаратыКосметические компонентыКалькуляторыВзаимодействияEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
НозологииЖурналМетодологияPro для специалистов
ENES

Прамипексол

AEMPS

Неэрготаминовый агонист допаминовых D2/D3 рецепторов

АТХ-код: N04BC05

Торговые названия: Прамипексол-Тева, Мирапекс

Обновлено · Методология

Показания

A

Болезнь Паркинсона

Первая линия

Препарат первой линии при болезни Паркинсона у пациентов младше 65 лет с целью отсрочить леводопу по 2021 и SEN 2024. У пациентов старше 65 предпочитают начало с леводопы. Стартовая доза 0,125 мг 3 раза в сутки (немедленное высвобождение) или 0,375 мг 1 раз в сутки (пролонгированная форма) с медленной титрацией до 1,5–4,5 мг в сутки. Добавляют к леводопе при моторных флуктуациях. По исследованию CALM-PD прамипексол снижает риск дискинезий на 50% в первые 5 лет лечения, но имеет больше нон-моторных побочных эффектов.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Pramipexol (2024)
  2. Neurology: Dopaminergic Therapy for Motor Symptoms in Early Parkinson Disease Practice Guideline Summary: A Report of the AAN Guideline Subcommittee. (2021)
  3. JAMA: Pramipexole vs levodopa as initial treatment for Parkinson disease: A randomized controlled trial. Parkinson Study Group. (2000)
  4. BMC Neurol: Efficacy of pramipexole on quality of life in patients with Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. (2022)

МКБ-10: G20 · МКБ-11: 8A00.0

B

Синдром беспокойных ног

Вторая линия

Препарат второй линии при синдроме беспокойных ног средней и тяжелой степени по 2024 и EFNS/ENS 2012. Первая линия – препараты железа при дефиците ферритина (менее 75 нг/мл) и α2δ-лиганды (габапентин, прегабалин). Прамипексол 0,125–0,5 мг 2–3 часа до сна. Долгосрочное применение связано с феноменом аугментации – ухудшение симптомов с переходом на дневное время; при появлении симптомов аугментации препарат заменяют.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Pramipexol (2024)
  2. Journal of Clinical Sleep Medicine: Treatment of restless legs syndrome and periodic limb movement disorder: an American Academy of Sleep Medicine clinical practice guideline (2025)
  3. Journal of Clinical Sleep Medicine: Treatment of restless legs syndrome and periodic limb movement disorder: an American Academy of Sleep Medicine systematic review, meta-analysis, and GRADE assessment (2025)
  4. Cochrane Database Syst Rev: Dopamine agonists for restless legs syndrome. (2011)

МКБ-10: G25.81 · МКБ-11: 7A80

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Бессонница и нарушения сна

Не рекомендуют

Прамипексол – агонист дофаминовых рецепторов. Его выписывают при болезни Паркинсона и при синдроме беспокойных ног (СБН) умеренной и тяжелой степени (рекомендации 2018, Ficha Técnica AEMPS). При «легком СБН без подтверждения» или «стрессовом тонусе мышц» прамипексол не применяют: эти показания не входят в международные рекомендации. У препарата серьезные риски: патологическое азартное поведение, гиперсексуальность, компульсивное переедание и шопинг (предупреждение , 2014), внезапные «sleep attacks» с риском засыпания за рулем и ДТП, аугментация при длительном приеме при СБН (парадоксальное усиление симптомов). Если прамипексол выписали «при ощущении ног» или «для расслабления мышц» при отсутствии подтвержденного СБН – обратитесь за вторым мнением, проверьте уровень ферритина в крови (дефицит железа – частая причина СБН).

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Pramipexol (2024)
  2. ESRS: European guideline for the diagnosis and treatment of insomnia (2023)

МКБ-10: G47.0 · МКБ-11: 7A00

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Селективный агонист D2-семейства допаминовых рецепторов с преимущественной аффинностью к D3-подтипу (в 5–7 раз выше, чем к D2). Имитирует действие допамина в нигростриатных и мезолимбических путях. По сравнению с эрготаминовыми агонистами (бромокриптин, перголид) не имеет риска фиброзных осложнений (клапанная болезнь сердца, легочный фиброз). Период полувыведения 8–12 часов для немедленного высвобождения, 22 часа для пролонгированной формы.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к прамипексолу
  • Тяжелая почечная недостаточность без коррекции дозы
  • Беременность и грудное вскармливание
  • Возраст до 18 лет

Серьезные побочные эффекты

  • Импульсивные расстройства (патологическая азартность, гиперсексуальность, переедание, навязчивые покупки) – предупреждение FDA 2012 и EMA 2014
  • Феномен аугментации при синдроме беспокойных ног
  • Внезапные приступы сна без предвестников при вождении
  • Психотические расстройства
  • Дофаминовый дизрегуляционный синдром
  • Сердечная недостаточность (при длительном высоком дозировании)

Частые побочные эффекты

  • Тошнота
  • Сонливость и внезапные приступы сна
  • Головокружение
  • Ортостатическая гипотензия
  • Дискинезии (при болезни Паркинсона в комбинации с леводопой)
  • Запор
  • Галлюцинации

Беременность: можно ли принимать Прамипексол?

Данные ограничены. У беременной с болезнью Паркинсона решение принимают совместно с неврологом.

Кормление грудью: можно ли принимать Прамипексол?

Подавляет лактацию через ингибирование пролактина. При лактации не применяют.

Рассчитать RIDПолный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Частые мифы

Миф: «прамипексол – современный безопасный препарат, серьезных побочных эффектов нет». Факт: в 2012 году и в 2014 году ввели предупреждение об импульсивных расстройствах у пациентов на агонистах допамина: патологическая азартность, гиперсексуальность, переедание, навязчивое шопингование. Частота 13–17% у пациентов с болезнью Паркинсона на прамипексоле, обратимо после отмены. Перед стартом и каждые 3 месяца расспрашивают пациента и семью о таких симптомах – пациент сам часто не связывает их с лекарством.
Упоминания в инструкциях5 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • Значимоеantipsicóticosкласс из инструкции
    «Medicamentos antipsicóticos: Debe evitarse la administración concomitante de medicamentos antipsicóticos con pramipexol (ver sección 4.4), p. ej. si se puede esperar antagonismo .»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеdepresores del SNCкласс из инструкции
    «Combinación con levodopa: Debido a posibles efectos aditivos, debe tenerse especial precaución cuando los pacientes estén tomando otros medicamentos sedantes o alcohol, en combinación con pramipexol…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Метоклопрамид
    «Dopamine Antagonists: Since pramipexole is a dopamine agonist, it is possible that dopamine antagonists, such as the neuroleptics (phenothiazines, butyrophenones, thioxanthenes) or metoclopramide…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Селегилин
    «Unión a proteínas plasmáticas: La unión de pramipexol a las proteínas plasmáticas es muy baja (< 20%), al igual que el metabolismo en humanos. Por consiguiente, son improbables las interacciones con…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antipsychoticsкласс из инструкции
    «Dopamine Antagonists: Since pramipexole is a dopamine agonist, it is possible that dopamine antagonists, such as the neuroleptics (phenothiazines, butyrophenones, thioxanthenes) or metoclopramide…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Прамипексол?

Прамипексол рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Болезнь Паркинсона (уровень доказательности A), Синдром беспокойных ног (уровень доказательности B), Бессонница и нарушения сна (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Прамипексол?

Частые побочные эффекты Прамипексол (≥ 1 из 100): Тошнота, Сонливость и внезапные приступы сна, Головокружение, Ортостатическая гипотензия, Дискинезии (при болезни Паркинсона в комбинации с леводопой), Запор. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Прамипексол при беременности?

Данные ограничены. У беременной с болезнью Паркинсона решение принимают совместно с неврологом.

Можно ли Прамипексол при грудном вскармливании?

Подавляет лактацию через ингибирование пролактина. При лактации не применяют.

Кому Прамипексол противопоказан?

Прамипексол противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к прамипексолу; Тяжелая почечная недостаточность без коррекции дозы; Беременность и грудное вскармливание; Возраст до 18 лет. Полный список в разделе «Безопасность».

прамипексол – современный безопасный препарат, серьезных побочных эффектов нет

FDA в 2012 году и EMA в 2014 году ввели предупреждение об импульсивных расстройствах у пациентов на агонистах допамина: патологическая азартность, гиперсексуальность, переедание, навязчивое шопингование. Частота 13–17% у пациентов с болезнью Паркинсона на прамипексоле, обратимо после отмены. Перед стартом и каждые 3 месяца расспрашивают пациента и семью о таких симптомах – пациент сам часто не связывает их с лекарством.

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Бромокриптин, Каберголин, Леводопа + Карбидопа + Энтакапон, Разагилин, Ропинирол, Селегилин