Evigrade
ПрепаратыКосметические компонентыКалькуляторыВзаимодействияEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
НозологииЖурналМетодологияPro для специалистов
ENES

Пирацетам + циннаризин

Комбинированный ноотропный препарат (локальная классификация)

АТХ-код: N06BX-FEZAM(Фезам (пирацетам + циннаризин, локальный код комбинации))

Торговые названия: Фезам, Омарон, Комбитропил, Пирацезин

Обновлено · Методология

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Головокружение системное (вертиго)

Не рекомендуют

В российской практике Фезам и Омарон популярны при «головокружении», но международные рекомендации 2024 и Barany Society требуют конкретной диагностики – BPPV, болезнь Меньера, вестибулярный нейронит, мигренозное головокружение – и специфического лечения. Фиксированная комбинация пирацетама и циннаризина в этих документах отсутствует. Циннаризин у пожилых, особенно при длительном приеме, может вызвать лекарственный паркинсонизм.

Источники

  1. Otolaryngol Head Neck Surg: Clinical Practice Guideline: Benign Paroxysmal Positional Vertigo (Update). (2017)
  2. J Vestib Res: Bilateral vestibulopathy: Diagnostic criteria Consensus document of the Classification Committee of the Bárány Society. (2017)

МКБ-10: H81.9 · МКБ-11: MB48.0

F

Когнитивные нарушения

Не рекомендуют

Для когнитивных нарушений международные рекомендации ( NG97, 2018) называют ингибиторы холинэстеразы и мемантин при деменции Альцгеймера и выявление обратимых причин на стадии легких когнитивных нарушений. Комбинированные ноотропы с пирацетамом в эти документы не включают.

Источники

  1. Cochrane Database Syst Rev: Piracetam for dementia or cognitive impairment. (2001)
  2. AAN: Practice guideline update summary: Mild cognitive impairment (2018)
  3. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova: [Use of omaron in patients with post-stroke cognitive disorders]. (2009)

МКБ-10: F06.7 · МКБ-11: 6D71

F

Улучшение памяти и концентрации

Не рекомендуют

Фезам – комбинация пирацетама и циннаризина, разработанная под российские диагнозы «хроническая ишемия мозга», «дисциркуляторная энцефалопатия», «вегетососудистая дистония», которых нет в МКБ-11 и международной неврологии. Международные клинические рекомендации (, , , ) ни саму комбинацию, ни ее компоненты для лечения когнитивных нарушений не упоминают. Циннаризин у пожилых может вызвать паркинсонические расстройства – тремор, скованность, замедление движений, которые иногда не уходят после отмены препарата. При жалобах на память или «головокружение от давления» разумнее проверить артериальное давление, гемоглобин, B12, функцию щитовидной железы, оценить риск депрессии. Если фезам выписали «для улучшения памяти» или «при дисциркуляторной энцефалопатии» – обратитесь за вторым мнением.

Источники

  1. Cochrane Database Syst Rev: Piracetam for dementia or cognitive impairment. (2001)
F

Шум в ушах (тиннитус)

Не рекомендуют

-HNS 2014 и NG214 отмечают отсутствие доказательной фармакотерапии при шуме в ушах. Фезам в эти рекомендации не включают. Российская практика назначения «от шума в ушах» клинически обоснованной не считается.

Источники

  1. Otolaryngol Head Neck Surg: Clinical practice guideline: tinnitus. (2014)
  2. BMJ Open: Pharmacotherapy options for the management of subjective tinnitus: a systematic review and network meta-analysis. (2025)
  3. NICE: Tinnitus: assessment and management (NICE NG155) (2020)

МКБ-10: H93.1 · МКБ-11: MC41

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Комбинация 400 мг пирацетама (циклическое производное ГАМК с неясным механизмом ноотропного действия) и 25 мг циннаризина (блокатор медленных кальциевых каналов класса H1-антагонистов со свойствами вестибулярного блокатора). Производитель заявляет сочетанное ноотропное и «вазоактивное» действие. Комбинация пирацетама с циннаризином создана в СССР и за пределами стран СНГ не зарегистрирована. Отдельные компоненты – пирацетам и циннаризин – тоже не входят в современные международные рекомендации по неврологии.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к пирацетаму или циннаризину
  • Тяжелая почечная недостаточность (КК < 20 мл/мин)
  • Тяжелая печеночная недостаточность
  • Геморрагический инсульт
  • Болезнь Паркинсона и лекарственный паркинсонизм
  • Беременность и грудное вскармливание
  • Возраст до 18 лет

Серьезные побочные эффекты

  • Лекарственный паркинсонизм у пожилых (цинаризиновый компонент)
  • Усиление кровоточивости (пирацетам)
  • Снижение порога судорог

Частые побочные эффекты

  • Сонливость, утомляемость
  • Диспепсия
  • Сухость во рту
  • Увеличение массы тела

Беременность: можно ли принимать Пирацетам + циннаризин?

Противопоказан при беременности.

Кормление грудью: можно ли принимать Пирацетам + циннаризин?

Противопоказан при грудном вскармливании.

Рассчитать RID

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Практика применения в РФ

Фезам и Омарон – фиксированная комбинация, очень популярная в российской неврологии и у терапевтов. Ее назначают людям 50+ с жалобами на головокружение, шум в ушах, снижение памяти. В западной медицине такие жалобы служат поводом для диагностики конкретных состояний – доброкачественного позиционного головокружения, депрессии, апноэ сна, болезни Меньера, мигрени. Универсальный препарат под зонтичный диагноз откладывает реальную диагностику.

Вопросы безопасности

Циннаризин у пожилых пациентов может вызвать лекарственный паркинсонизм при длительном приеме. Это известный побочный эффект всех блокаторов D2-рецепторов мозга с антагонистическими свойствами (к которым относят и циннаризин). У пациентов с давней жалобой на «снижение памяти», которые годами принимают Фезам или Омарон, при появлении замедленности и тремора важно рассмотреть этот механизм и отменить препарат.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Пирацетам + циннаризин?

Пирацетам + циннаризин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Когнитивные нарушения (уровень доказательности F), Шум в ушах (тиннитус) (уровень доказательности F), Головокружение системное (вертиго) (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Пирацетам + циннаризин?

Частые побочные эффекты Пирацетам + циннаризин (≥ 1 из 100): Сонливость, утомляемость, Диспепсия, Сухость во рту, Увеличение массы тела. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Пирацетам + циннаризин при беременности?

Противопоказан при беременности.

Можно ли Пирацетам + циннаризин при грудном вскармливании?

Противопоказан при грудном вскармливании.

Кому Пирацетам + циннаризин противопоказан?

Пирацетам + циннаризин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к пирацетаму или циннаризину; Тяжелая почечная недостаточность (КК < 20 мл/мин); Тяжелая печеночная недостаточность; Геморрагический инсульт; Болезнь Паркинсона и лекарственный паркинсонизм. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Ривастигмин, Шафран посевной (экстракт рылец Crocus sativus), Семакс (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), Сертралин, Винпоцетин, Циталопрам, Галантамин, Миртазапин