Evigrade

Винпоцетин

AEMPS

Психостимуляторы и ноотропы. Прочие психостимуляторы и ноотропы

АТХ-код: N06BX18

Торговые названия: Кавинтон, Кавинтон Форте, Винпотон

Обновлено · Методология

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Головокружение без уточненной причины

Не рекомендуют

При головокружении винпоцетин не имеет доказательной базы. В международных гайдлайнах по ведению вертиго (Barany Society, -HNS) препарат не упоминают. Назначение «от головокружения» относят к категории неоправданного применения. При вертиго требуется дифференциальная диагностика и таргетированная терапия в зависимости от причины (репозиционные маневры при ДППГ, бета-гистин при болезни Меньера, психотерапия при психогенном головокружении).

МКБ-10: R42 · МКБ-11: MB48.0

F

Сосудистая деменция

Не рекомендуют

При сосудистой деменции винпоцетин не применяют. Кокрейновский обзор 2003 года показал отсутствие клинически значимого эффекта на когнитивные функции и качество жизни. Практическое руководство 2018 по умеренному когнитивному нарушению и руководства по ведению сосудистой деменции не рекомендуют ноотропы группы винпоцетина.

МКБ-10: F01 · МКБ-11: 6D81

F

Улучшение памяти и концентрации

Не рекомендуют

Винпоцетин – производное винкамина (алкалоида барвинка), который в РФ и ряде стран Восточной Европы продают как «средство для мозгового кровообращения» и «улучшения памяти». в 2019 году эксплицитно исключила винпоцетин из категории пищевых добавок и предупредила о риске невынашивания беременности у женщин репродуктивного возраста. В международные клинические рекомендации (, , Alzheimer's Association) винпоцетин не входит. При жалобах на снижение памяти у пожилых обоснованный подход – контроль артериального давления, холестерина, отказ от курения, физическая активность, когнитивный тренинг, скрининг депрессии и побочных эффектов других препаратов. Если винпоцетин выписали «для памяти» или «для сосудов» – обратитесь за вторым мнением.

F

Хроническая цереброваскулярная недостаточность

Не рекомендуют

Доказательная база применения винпоцетина при хронической цереброваскулярной недостаточности отсутствует. Кокрейновский обзор 2003 года не нашел убедительных доказательств клинической эффективности. В международных гайдлайнах , , винпоцетин не упоминают как препарат с подтвержденной эффективностью при цереброваскулярных заболеваниях. Сама диагностическая категория «хроническая цереброваскулярная недостаточность» отсутствует в международной классификации – клиническая практика большинства стран использует диагнозы сосудистого когнитивного нарушения или сосудистой деменции.

В винпоцетин зарегистрирован для лечения хронической цереброваскулярной недостаточности. В международной клинической практике препарат не применяют.

МКБ-10: I67.8 · МКБ-11: 8B22

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Полусинтетическое производное винкамина – алкалоида барвинка малого. Заявленные механизмы: блокада потенциал-зависимых натриевых каналов, ингибирование фосфодиэстеразы 1, антиоксидантное действие, увеличение мозгового кровотока в эксперименте. Клиническая трансляция этих механизмов в улучшение когнитивных функций или исходов цереброваскулярных заболеваний не подтверждена качественными . Препарат метаболизируется в печени до аповинкаминовой кислоты, выводится почками. Не зарегистрирован как лекарственный препарат; в 2019 году FDA исключил винпоцетин из категории пищевых добавок и предупредил о риске миокарринальной токсичности и невынашивания беременности.

Безопасность

Boxed warning – внимание

FDA boxed warning не применим (препарат не зарегистрирован в США как лекарственный). FDA в 2019 году выпустил отдельное предупреждение о риске невынашивания беременности и неблагоприятных исходов для плода при приеме винпоцетина женщинами репродуктивного возраста.

Противопоказания

  • Беременность – риск невынашивания и неблагоприятного исхода для плода (предупреждение FDA 2019)
  • Период грудного вскармливания
  • Возраст до 18 лет (недостаточно данных)
  • Острая фаза геморрагического инсульта
  • Выраженные нарушения ритма сердца
  • Тяжелая ишемическая болезнь сердца
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата

Серьезные побочные эффекты

  • Невынашивание беременности и неблагоприятные исходы для плода (FDA 2019)
  • Тяжелая гипотензия
  • Жизнеугрожающие аритмии (редко)
  • Анафилактические реакции

Частые побочные эффекты

  • Снижение артериального давления
  • Тахикардия, экстрасистолия
  • Головная боль, головокружение
  • Тошнота, изжога
  • Сонливость или бессонница

Нечастые побочные эффекты

  • Сыпь, кожный зуд
  • Повышение АЛТ и АСТ
  • Тромбоцитопения

Беременность: можно ли принимать Винпоцетин?

При беременности противопоказан. FDA 2019 эксплицитно предупредил о риске невынашивания и неблагоприятных исходов для плода. У женщин репродуктивного возраста применение возможно только при надежной контрацепции; при планировании беременности препарат отменяют.

Кормление грудью: можно ли принимать Винпоцетин?

Данные о проникновении в грудное молоко ограничены. На время приема грудное вскармливание прерывают.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Evidence

В клинической практике большинства стран винпоцетин не применяют – доказательной базы нет. Препарат остается в реестрах постсоветских стран как наследие старых регистрационных решений. В в США не зарегистрирован; не одобрял; в Великобритании, Германии, Канаде, Австралии не применяют. Перед назначением пациенту важно открыто обсуждать ограничения доказательной базы.

Alternatives

При жалобах, по которым пациенту назначают винпоцетин, обоснованная стратегия включает: оценку сосудистых факторов риска (, липиды, глюкоза, фибрилляция предсердий), скрининг депрессии и тревожности (, GAD-7), нейропсихологическое обследование, МРТ головного мозга при подозрении на цереброваскулярное поражение. При подтвержденных диагнозах – таргетированная терапия (антигипертензивные препараты, статины, антиагреганты при показаниях, ингибиторы холинэстеразы и мемантин при деменции).

Особые ситуации

При уже начатой терапии винпоцетином у пациента, который настаивает на продолжении, рассматривают: оценку реального клинического эффекта по объективным шкалам, поиск альтернатив с доказанной эффективностью, открытое обсуждение ограничений доказательной базы. Резкая отмена не приводит к синдрому отмены, переход на немедикаментозные методы и таргетированную терапию проводится за 2–4 недели.

Частые мифы

Миф: «кавинтон улучшает мозговое кровообращение». Факт: в экспериментальных моделях наблюдается локальное увеличение кровотока, но клинических исходов (профилактика инсульта, улучшение когнитивных функций, снижение смертности) не доказано.

Миф: «кавинтон проверен временем – значит работает». Факт: длительность присутствия препарата на рынке не доказательство эффективности. Современные критерии применяются и к старым препаратам, и винпоцетин их не проходит.


Миф: «кавинтон безопасен как пищевая добавка». Факт: в 2019 году эксплицитно исключил винпоцетин из категории пищевых добавок и предупредил о риске невынашивания беременности.
Упоминания в инструкциях10 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • ЗначимоеВарфарин
    «Debido a que la vinpocetina disminuye la agregación plaquetaria, debe evitarse en pacientes en tratamiento con medicamentos antiagregantes o anticoagulantes. Por lo tanto, debe evitarse la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеДиклофенак
    «Debido a que la vinpocetina disminuye la agregación plaquetaria, debe evitarse en pacientes en tratamiento con medicamentos antiagregantes o anticoagulantes. Por lo tanto, debe evitarse la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеИбупрофен
    «Debido a que la vinpocetina disminuye la agregación plaquetaria, debe evitarse en pacientes en tratamiento con medicamentos antiagregantes o anticoagulantes. Por lo tanto, debe evitarse la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеКлопидогрел
    «Debido a que la vinpocetina disminuye la agregación plaquetaria, debe evitarse en pacientes en tratamiento con medicamentos antiagregantes o anticoagulantes. Por lo tanto, debe evitarse la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеНапроксен
    «Debido a que la vinpocetina disminuye la agregación plaquetaria, debe evitarse en pacientes en tratamiento con medicamentos antiagregantes o anticoagulantes. Por lo tanto, debe evitarse la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Значимоеantiagregantesкласс из инструкции
    «Debido a que la vinpocetina disminuye la agregación plaquetaria, debe evitarse en pacientes en tratamiento con medicamentos antiagregantes o anticoagulantes. Por lo tanto, debe evitarse la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Значимоеanticoagulantesкласс из инструкции
    «Debido a que la vinpocetina disminuye la agregación plaquetaria, debe evitarse en pacientes en tratamiento con medicamentos antiagregantes o anticoagulantes. Por lo tanto, debe evitarse la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеФенитоин
    «In vitro la vinpocetina tiene un efecto inhibidor débil sobre el CYP2C9. No existen estudios de interacción in vivo sobre el efecto de esta inhibición sobre la farmacocinética de otros fármacos, por…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеAINEкласс из инструкции
    «In vitro la vinpocetina tiene un efecto inhibidor débil sobre el CYP2C9. No existen estudios de interacción in vivo sobre el efecto de esta inhibición sobre la farmacocinética de otros fármacos, por…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеantiarrítmicosкласс из инструкции
    «No se puede descartar la existencia de interacción con medicamentos antihipertensivos o antiarrítmicos. Por ello debe controlarse estrechamente a los pacientes tratados concomitantemente con…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Винпоцетин?

Винпоцетин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Головокружение без уточненной причины (уровень доказательности F), Сосудистая деменция (уровень доказательности F), Хроническая цереброваскулярная недостаточность (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Винпоцетин?

Частые побочные эффекты Винпоцетин (≥ 1 из 100): Снижение артериального давления, Тахикардия, экстрасистолия, Головная боль, головокружение, Тошнота, изжога, Сонливость или бессонница. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Винпоцетин при беременности?

При беременности противопоказан. FDA 2019 эксплицитно предупредил о риске невынашивания и неблагоприятных исходов для плода. У женщин репродуктивного возраста применение возможно только при надежной контрацепции; при планировании беременности препарат отменяют.

Можно ли Винпоцетин при грудном вскармливании?

Данные о проникновении в грудное молоко ограничены. На время приема грудное вскармливание прерывают.

Кому Винпоцетин противопоказан?

Винпоцетин противопоказан при следующих состояниях: Беременность – риск невынашивания и неблагоприятного исхода для плода (предупреждение FDA 2019); Период грудного вскармливания; Возраст до 18 лет (недостаточно данных); Острая фаза геморрагического инсульта; Выраженные нарушения ритма сердца. Полный список в разделе «Безопасность».

Есть ли у Винпоцетин предупреждение FDA?

FDA boxed warning не применим (препарат не зарегистрирован в США как лекарственный). FDA в 2019 году выпустил отдельное предупреждение о риске невынашивания беременности и неблагоприятных исходов для плода при приеме винпоцетина женщинами репродуктивного возраста.

кавинтон улучшает мозговое кровообращение

в экспериментальных моделях наблюдается локальное увеличение кровотока, но клинических исходов (профилактика инсульта, улучшение когнитивных функций, снижение смертности) не доказано.

кавинтон проверен временем – значит работает

длительность присутствия препарата на рынке не доказательство эффективности. Современные критерии РКИ применяются и к старым препаратам, и винпоцетин их не проходит.

кавинтон безопасен как пищевая добавка

FDA в 2019 году эксплицитно исключил винпоцетин из категории пищевых добавок и предупредил о риске невынашивания беременности.

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Вортиоксетин, 5-гидрокситриптофан (5-HTP), Агомелатин, Амитриптилин, Холина битартрат, Галантамин, Метилфенидат, Пирацетам