Evigrade

Пирацетам

AEMPS

Старые «ноотропы» (локальная классификация)

АТХ-код: N06BX-PIRACETAM

Торговые названия: Пирацетам, Ноотропил, Луцетам

Обновлено · Методология

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Задержка психомоторного и речевого развития (ЗПР/ЗПРР)

Не рекомендуют

У детей с задержкой развития, СДВГ или дислексией пирацетам в международных педиатрических рекомендациях не упоминают, и ESCAP не относят его к стандартам ведения. Убедительной пользы по этим показаниям не показали. Доказанную помощь дают ранняя поведенческая интервенция, занятия с логопедом и дефектологом, а при подтвержденном СДВГ – психотерапия и стимуляторы по строгим показаниям. Пирацетамом эти методы заменять не стоит: у ребенка теряется время на раннюю коррекцию, когда она наиболее эффективна.

МКБ-10: F80-F89 · МКБ-11: 6A0Z

D

Когнитивные нарушения

Не рекомендуют

Cochrane Review 2001 года по пирацетаму при деменции и когнитивных нарушениях описал слабый положительный эффект с высоким риском смещения и методологическими проблемами. С тех пор независимые обновления обзора не публиковали. В международные рекомендации по деменции ( NG97, 2018) пирацетам не включают. В США препарат не зарегистрирован как лекарство, в 2004 и 2010 годах выносила предупреждения производителям БАДов, использующим пирацетам.

В РФ препарат имеет широкие показания по инструкции . В международной неврологической практике его роль крайне ограничена.

МКБ-10: F06.7 · МКБ-11: 6D71

F

Ишемический инсульт

Не рекомендуют

В международных рекомендациях 2019 и 2021 пирацетам при остром ишемическом инсульте не упоминают. Кокрейновский обзор 2012 года (Ricci et al., 3 , 1002 пациента; 93 % данных дало исследование PASS) эффекта на смертность и функциональное восстановление не подтвердил; в PASS отмечен тренд к росту ранней смертности. Доказанные методы лечения – тромболизис тканевым активатором плазминогена в первые 4,5 часа и механическая тромбэктомия в первые 6–24 часа у отобранных пациентов.

МКБ-10: I63 · МКБ-11: 8B11

F

Реабилитация после инсульта

Не рекомендуют

В международные гайдлайны по реабилитации после инсульта ( 2023, 2022) пирацетам не включили. Основа восстановления – ранняя мобилизация, физическая, эрготерапевтическая и логопедическая реабилитация, управление факторами сосудистого риска.

МКБ-10: I69 · МКБ-11: 8B25

F

Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)

Не рекомендуют

Международные рекомендации по СДВГ ( 2019, NG87) в качестве первой линии называют психостимуляторы (метилфенидат, лисдексамфетамин), атомоксетин, поведенческую терапию. Пирацетам в эти документы не включают. В российской педиатрической практике иногда назначают «для улучшения концентрации» – клиническим рекомендациям это противоречит.

МКБ-10: F90.0 · МКБ-11: 6A05

F

Улучшение памяти и концентрации

Не рекомендуют

Пирацетам – оригинальный «ноотропный» препарат, разработанный в 1960-х. Международные клинические рекомендации (, , ) не включают пирацетам ни для возрастного снижения памяти, ни для деменции, ни для «хронической ишемии мозга». Диагноз «дисциркуляторная энцефалопатия», под который пирацетам в РФ выписывают чаще всего, в международной неврологии и МКБ-11 отсутствует. При жалобах на снижение памяти без диагностированной деменции пирацетам не работает: убедительных клинических исследований нет. При подтвержденной деменции Альцгеймера применяют другие препараты – ингибиторы ацетилхолинэстеразы (донепезил, ривастигмин) и мемантин. Для профилактики сосудистых когнитивных нарушений – контроль артериального давления, холестерина, отказ от курения, физическая активность, когнитивный тренинг. Если пирацетам выписали «для улучшения памяти», «при дисциркуляторной энцефалопатии» или «после стресса» – обратитесь за вторым мнением.

F

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Пирацетам – оригинальный «ноотропный» препарат, разработанный в 1960-х. В биохакерских сообществах пирацетам продвигают как «оригинальный ноотроп» для повышения когнитивных функций у здоровых. Международные клинические рекомендации (, , ) пирацетам не упоминают, препарат не одобряла. Клинических исследований у здоровых людей с конечными точками по продуктивности, рабочей памяти или вниманию нет. В международные рекомендации по anti-aging пирацетам не входит. Препарат относительно безопасен, может вызвать нервозность, бессонницу, желудочно-кишечные расстройства. Если пирацетам принимают «для anti-aging», «для концентрации» или «для повышения работоспособности» – обратитесь за вторым мнением.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), при этом ГАМК-эффекта не имеет. Производитель заявляет о ноотропном, нейропротективном и реологическом действии – улучшение текучести мембран, метаболизма нейронов, микроциркуляции. Заявленные эффекты в крупных независимых не подтверждены. В США пирацетам не разрешен как лекарственное средство; в 2010 году FDA запретила реализацию пирацетама как пищевой добавки. В Великобритании, ЕС и Канаде применяется в ограниченных нишевых показаниях (миоклонус, кортикальный миоклонус). В РФ исторически применяется при широком спектре состояний без доказательной базы.

Безопасность

Противопоказания

  • Тяжелая почечная недостаточность
  • Геморрагический инсульт в остром периоде
  • Хорея Гентингтона
  • Возраст до 1 года
  • Гиперчувствительность к компонентам

Серьезные побочные эффекты

  • Тяжелые независимые данные о побочных эффектах ограничены

Частые побочные эффекты

  • Бессонница, нервозность
  • Возбуждение
  • Тошнота
  • Прибавка массы тела

Беременность: можно ли принимать Пирацетам?

Применение при беременности не рекомендуется из-за ограниченности данных и отсутствия доказательной пользы.

Кормление грудью: можно ли принимать Пирацетам?

По инструкции противопоказан при кормлении грудью.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Практика применения в РФ

В РФ и странах СНГ пирацетам широко применяют на протяжении десятилетий при цереброваскулярной патологии, постинсультной реабилитации, задержке развития у детей, головокружении, тревожно-астенических состояниях. Включение в ряд клинических рекомендаций Минздрава РФ обеспечивается российской шкалой доказательств. В международной неврологии пирацетам в ограниченном применении – при кортикальном миоклонусе. В США как лекарство не зарегистрирован, в 2010 году запретила его реализацию как пищевой добавки.
Упоминания в инструкциях7 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • Умеренноеantiagregantesкласс из инструкции
    «Efectos sobre la agregación plaquetaria: Debido al efecto de piracetam sobre la agregación plaquetaria (sección 5.1), se recomienda precaución en pacientes con hemorragias graves, pacientes con…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеanticoagulantesкласс из инструкции
    «Efectos sobre la agregación plaquetaria: Debido al efecto de piracetam sobre la agregación plaquetaria (sección 5.1), se recomienda precaución en pacientes con hemorragias graves, pacientes con…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • «Medicamentos antiepilépticos: Una dosis diaria de 20 g de piracetam durante 4 semanas no modificó el pico y el mínimo nivel en plasma de los medicamentos antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Medicamentos antiepilépticos: Una dosis diaria de 20 g de piracetam durante 4 semanas no modificó el pico y el mínimo nivel en plasma de los medicamentos antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Medicamentos antiepilépticos: Una dosis diaria de 20 g de piracetam durante 4 semanas no modificó el pico y el mínimo nivel en plasma de los medicamentos antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antiepilépticosкласс из инструкции
    «Medicamentos antiepilépticos: Una dosis diaria de 20 g de piracetam durante 4 semanas no modificó el pico y el mínimo nivel en plasma de los medicamentos antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • «Piracetam: puede producir potenciación del efecto anticoagulante, con presencia de hemorragia. Se desconoce el mecanismo.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Пирацетам?

Пирацетам рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Задержка психомоторного и речевого развития (ЗПР/ЗПРР) (уровень доказательности D), Когнитивные нарушения (уровень доказательности D), Улучшение памяти и концентрации (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Пирацетам?

Частые побочные эффекты Пирацетам (≥ 1 из 100): Бессонница, нервозность, Возбуждение, Тошнота, Прибавка массы тела. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Пирацетам при беременности?

Применение при беременности не рекомендуется из-за ограниченности данных и отсутствия доказательной пользы.

Можно ли Пирацетам при грудном вскармливании?

По инструкции противопоказан при кормлении грудью.

Кому Пирацетам противопоказан?

Пирацетам противопоказан при следующих состояниях: Тяжелая почечная недостаточность; Геморрагический инсульт в остром периоде; Хорея Гентингтона; Возраст до 1 года; Гиперчувствительность к компонентам. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Пирацетам + циннаризин, Ривастигмин, Шафран посевной (экстракт рылец Crocus sativus), Семакс (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), Венлафаксин, Холина битартрат, Флувоксамин, Метилфенидат