Нейропептиды и ноотропы (локальная классификация). Российская разработка.
АТХ-код: N06BX-SEMAX (Семакс (синтетический фрагмент АКТГ4-10) – локальный код)
Торговые названия
Семакс 0,1%, Семакс, Семакс 1%
Семакс – синтетический гептапептид, аналог фрагмента АКТГ4-10 без гормональной активности. Препарат разработан в НИИ молекулярной генетики РАН. Производитель заявляет о повышении уровней BDNF и NGF в головном мозге у грызунов, а также о ноотропном и нейропротекторном эффекте. У человека крупных независимых с конечными точками по валидированным шкалам нет. В международные рекомендации по неврологии не входит.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
Семакс в РФ показан для лечения когнитивных нарушений у детей, включая СДВГ. В международных рекомендациях , , CADDRA по СДВГ препарат отсутствует. Первая линия терапии СДВГ в международных гайдлайнах – психостимуляторы (, лиздексамфетамин) и поведенческая терапия; ни один пептидный препарат на основе АКТГ-фрагментов в рекомендации не входит.
Не рекомендуют
Семакс – синтетический пептид (фрагмент АКТГ), разработанный в России. В РФ зарегистрирован для лечения когнитивных нарушений у взрослых. Доказательная база ограничена внутрироссийскими исследованиями производителя, независимых международных клинических исследований нет. Препарат не одобрен в США, странах ЕС, Великобритании, Канаде и Австралии. В международные клинические рекомендации (, Alzheimer's Association) семакс не входит. При жалобах на снижение памяти обоснованный подход – контроль артериального давления, сна, скрининг депрессии и побочных эффектов лекарств. Если семакс рекомендовали «для памяти» или «при стрессе» – обратитесь за вторым мнением.
Не рекомендуют
При «хронической ишемии головного мозга» семакс назначают в российской амбулаторной практике как нейропротектор. Самой нозологии «дисциркуляторная энцефалопатия» / «ХИГМ» в международной классификации (ICD-11, , ) нет. Препарат отсутствует в международных рекомендациях по сосудистым когнитивным нарушениям.
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
По инструкции при беременности противопоказан.
По инструкции при кормлении грудью противопоказан.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Семакс (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) (уровень доказательности F), Хроническая цереброваскулярная недостаточность (уровень доказательности F), Улучшение памяти и концентрации (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Семакс (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин) (≥ 1 из 100): Раздражение слизистой носа, Чихание, Аллергические реакции (по инструкции – редко). Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория N. По инструкции при беременности противопоказан.
По инструкции при кормлении грудью противопоказан.
Семакс (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин) противопоказан при следующих состояниях: Беременность и кормление грудью; Острые психотические состояния; Тревожные расстройства; Судорожный синдром в анамнезе; Эндокринные заболевания, нарушение функции щитовидной железы. Полный список в разделе «Безопасность».